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  • 专家点评Nat Biomed Eng丨杨永广/胡正/李子义/周琪/李伟团队在人源化组织/器官再造领域取得突破
    专家观点
    专家点评Nat Biomed Eng丨杨永广/胡正/李子义/周琪/李伟团队在人源化组织/器官再造领域取得突破
    然而， 由于干细胞分化、调控机制十分复杂， 基于体外细胞分化、扩增体 的 制备 方式 难以 获得 功能健全 供体细胞，且成本高昂 ， 无法 满足临床需求 。 是否能够 建立 对人类细胞具有高度免疫兼容性，且可 实现人类 干 细胞 高效 植 入 和 分化 的大型免疫缺陷动物模型 ？ 仍然是完全未知的挑战 。
    BioArt
    2025-05-20
    胡正 Nat Biomed
  • 重磅！全球 III 期试验显示nerandomilast可减缓IPF和PPF患者肺功能下降，且停药率与安慰剂相似
    临床研究
    重磅！全球 III 期试验显示nerandomilast可减缓IPF和PPF患者肺功能下降，且停药率与安慰剂相似
    在研药物nerandomilast在其III期临床试验FIBRONEER ™ -IPF和FIBRONEER ™ -ILD中均达到主要终点。 与安慰剂组相比，接受该在研药物治疗的第52周，患者的用力肺活量 (FVC) 较基线的绝对变化显著降低。 但是，在FIBRONEER ™ -ILD临床试验中，仍可发现接受nerandomilast治疗的患者死亡率低于接受安慰剂治疗的患者。
    勃林格殷格翰中国
    2025-05-20
    nerandomilast 肺功能
  • 风湿科吕良敬团队教学病例登《英国医学杂志》，助力风湿免疫罕见病精准诊断
    专家观点
    风湿科吕良敬团队教学病例登《英国医学杂志》，助力风湿免疫罕见病精准诊断
    近日，国际知名医学顶刊《英国医学杂志》（The British Medical Journal, The BMJ; 影响因子IF=93.6）的“Endgames ”教学栏目刊登了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科吕良敬教授团队撰写的教学病例《耳廓肿胀伴多发肺部结节》（Auricular swelling and tenderness with multiple pulmonary nodules），为临床医生在面对此类特殊临床体征时的鉴别诊断提供了提供了重要参考。 据悉，“Endgames”作为《英国医学杂志》自20世纪90年代起设立的固定教学性专栏，一直是国际医学教育领域的重要资源。 该栏目每期精选一个具有代表性的临床案例进行深入剖析，旨在帮助医生及医学生提升诊断推理能力，培养其临床思维与实践技能。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-05-20
    仁济医院 风湿 风湿免疫罕见病
  • 东阳光药AI研发团队发布HEC-Transporters模型，为早期药物研发提供全流程的药代动力学性质优化
    前沿研究
    东阳光药AI研发团队发布HEC-Transporters模型，为早期药物研发提供全流程的药代动力学性质优化
    东阳光药AI研发团队推出了多个自研创新模型应用于药物分子ADME/T属性优化，已涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测。 近日，团队发布了基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型，内部数据测试的受试者工作曲线下面积（AUROC）达到0.90，显著优于公共开源模型。 药物透膜/转运预测： 高成本稀缺数据与小样本学习的典型应用场景。
    东阳光药
    2025-05-20
    AI HEC-Transporters
  • 实验揭示糖尿病的新机制，具有治愈的可能性，干细胞成应对“潜力股”
    前沿研究
    实验揭示糖尿病的新机制，具有治愈的可能性，干细胞成应对“潜力股”
    通过动物实验证明， 若 胰岛β细胞的线粒体出现功能异常，那么细胞内部功能失调的线粒体就会触发应激反应，从而影响胰岛β细胞的成熟和功能 ；若阻断这种应激反应，就可以恢复线粒体的功能，胰岛β细胞分泌胰岛素的功能也得到恢复。 该研究的意义在于，阐明了理论上存在胰岛β细胞功能异常的患者具有治愈糖尿病的可能性。 线粒体功能异常为糖尿病的重要发病机制，线粒体作为细胞能量代谢和氧化还原平衡的核心调控者，其损伤通过影响胰岛β细胞功能、胰岛素信号通路及全身代谢稳态，直接或间接导致糖尿病的病理进程。
    齐鲁细胞治疗
    2025-05-20
    糖尿病 干细胞成
  • 在射血分数降低的心衰患者中，以维立西呱5mg起始治疗安全且耐受性良好
    临床研究
    在射血分数降低的心衰患者中，以维立西呱5mg起始治疗安全且耐受性良好
    在2025年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布的IIb期VELOCITY研究结果，支持采用更简单的维立西呱起始治疗方案。 该研究的数据支持在符合条件的患者中常规使用维立西呱5mg起始剂量，这将减少维立西呱的滴定步骤，由原来的两步滴定减少到一步滴定。 拜耳在今年的欧洲心脏病学会心力衰竭大会上，公布了IIb期VELOCITY研究的结果。
    拜耳中国
    2025-05-20
    射血分数降低的心衰
  • 指导原则 | CDE重磅5连发！老年用药、仿制药、中成药注册全覆盖
    研发注册政策
    指导原则 | CDE重磅5连发！老年用药、仿制药、中成药注册全覆盖
    5月19日，CDE连续发布五项与药品研发和注册相关的重要征求意见稿，涵盖老年人群参与创新药临床试验、适老化设计原则、老年用药信息撰写要点、化学仿制药参比制剂目录更新，以及港澳传统口服中成药注册沟通机制。 此次“指导原则五连发”释放出明确信号：在应对老龄化社会、推动药品高质量发展方面，监管层正加速完善制度体系，提升研发指导的科学性与前瞻性。 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。
    博志研新
    2025-05-20
    CDE 中成药
  • 【融资】米戈思医疗（Migersi）完成数千万元A1轮融资
    医药投融资
    【融资】米戈思医疗（Migersi）完成数千万元A1轮融资
    米戈思医疗 （ Migersi ）近日宣布完成数千万元A1轮融资，本轮融资由广州金控基金领投，武汉东湖高新股权投资管理有限公司（简称“东湖投资”）、广州越富基金跟投。 本轮资金将用于完成青光眼引流管的临床试验及开启广州基地的建设。 米戈思医疗（Migersi）成立于2021年，是一家以活性阳离子聚合生物材料技术为源头，聚焦于眼科微创的创新器械公司，拥有从材料到器械的完整链条。
    微创投
    2025-05-20
    米戈思医疗 A1轮融资
  • 【融资】相达生物（PhaseScientific）完成3400万美元A轮融资
    医药投融资
    【融资】相达生物（PhaseScientific）完成3400万美元A轮融资
    相达生物 （ PhaseScientific ）近日宣布完成3400万美元 （约2.5亿人民币）的A轮融资，投资方为亚洲最大独立资产管理公司之一的惠理集团（00806.HK）旗下私募基金领投，并获得多家专注于医疗健康的新投资者积极参与，现有全球投资者也继续跟投支持。 本轮募资为2019年以来亚洲诊断技术领域最大规模的A轮融资。 相达生物（PhaseScientific）是一家创新的生物科技公司，其突破性的尿液基因检测技术为早期疾病检测带来了全新变革。
    微创投
    2025-05-20
    相达生物 Phase Scientific A轮融资
  • 【融资】瑞宙生物（Reinovax）完成A轮融资
    医药投融资
    【融资】瑞宙生物（Reinovax）完成A轮融资
    瑞宙生物 （ Reinovax ）近日宣布完成A轮融资，投资方长兴基金，投资金额未披露。 瑞宙生物（Reinovax）是一家生物制剂研发生产商，公司主要从事生物技术制品及生物试剂产品的研发、生产服务，致力于推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发、中试工艺放大及临床研究。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，瑞宙生物（Reinovax）官方网站为「www.reinovax.com」。
    微创投
    2025-05-20
    A轮融资
  • 【融资】邦顺制药（Biosun Pharma）完成C+轮融资
    医药投融资
    【融资】邦顺制药（Biosun Pharma）完成C+轮融资
    邦顺制药 （ Biosun Pharma ）近日宣布获得C+轮融资，投资方及投资金额未披露。 邦顺制药（Biosun Pharma）是一家创新药物研发商，专注于肿瘤、自身免疫、炎症领域细分赛道的分子靶向与抗体药物开发，以临床需求为导向，寻求差异化发展，已布局十余条创新药管线，其中，多个重点品种和适应症已进入关键注册临床和II期临床阶段。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，邦顺制药（Biosun Pharma）官方网站为「www.biosunpharma.com」。
    微创投
    2025-05-20
    Biosun Pharma
  • 百拓众创丨靶向CFB，圣因生物又一款用于补体疾病的siRNA药物在中国获批临床
    审批动态
    百拓众创丨靶向CFB，圣因生物又一款用于补体疾病的siRNA药物在中国获批临床
    今日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2500238），用于治疗补体介导的肾脏疾病（包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。
    BioTOP
    2025-05-20
    CFB siRNA药物 补体疾病
  • 同类最佳潜力！圣因生物用于补体疾病的靶向CFB siRNA药物在中国获批临床
    审批动态
    同类最佳潜力！圣因生物用于补体疾病的靶向CFB siRNA药物在中国获批临床
    2025年5月20日，BioBAY园内企业 圣因生物 宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2500238），用于治疗补体介导的肾脏疾病（包括 IgA肾病 、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。 补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。
    BioBAY
    2025-05-20
    CFB 补体疾病
  • 米戈思医疗完成数千万元A1轮融资，广州金控基金领投
    医药投融资
    米戈思医疗完成数千万元A1轮融资，广州金控基金领投
    米戈思医疗近日成功完成数千万元A1轮融资，由广州金控基金领投，东湖投资和广州越富基金跟投。本轮融资将用于青光眼引流管的临床试验和广州基地建设。米戈思医疗开发的青光眼引流管采用SIBS材料，具有操作简便、有效引流、微创植入、安全可靠等特点，临床数据初步显示良好效果。公司致力于眼科微创器械创新，拥有从材料到器械的完整链条，新一轮资金将加速临床验证和基地建设。
    投资界
    2025-05-20
    东湖高新 广州金控基金 成都米戈思医疗技术有限公司
  • 两家上市公司披露环氧丙烷项目进展
    公司动态
    两家上市公司披露环氧丙烷项目进展
    近期，环氧丙烷成为市场热点，滨化股份、泰兴怡达两家上市公司披露了各自环氧丙烷项目的进展。 滨化股份还表示，目前全球环氧丙烷产能约1700余万吨，国外产能关停较少，同时国内产能也在不断释放。 公司出口业务占比较小，欧洲关停环氧丙烷装置预计不会对业绩产生重大影响。
    中国化工报
    2025-05-20
    环氧丙烷项目
  • Nature Methods | 从“猜”到“预见”：AI模型PUPS揭示单细胞蛋白质定位的秘密
    前沿研究
    Nature Methods | 从“猜”到“预见”：AI模型PUPS揭示单细胞蛋白质定位的秘密
    蛋白质（proteins）在细胞（cells）内拥有各自特定的“地址”（subcellular localization），这对它们的正常功能至关重要。 因此，绘制精确的蛋白质亚细胞“地图”是生命科学的核心任务。 HPA覆盖了约13,147个基因（占已知人类基因的65%），但每个蛋白质最多仅在数据集总共37个细胞系中的三株中测量过，实验手段也限制了单次可标记的蛋白质数量。
    生物探索
    2025-05-20
    protein PUPS 单细胞蛋白质
  • Cell | 突破！研究人员首次构建功能性人类羊膜囊体外模型，开启胚胎外发育研究新纪元
    前沿研究
    Cell | 突破！研究人员首次构建功能性人类羊膜囊体外模型，开启胚胎外发育研究新纪元
    生命最初的十月怀胎，是一个从单细胞到复杂生命的奇迹旅程。 然而，在这个生命早期的关键时刻，特别是受精后的第2至4周，胚胎如何在母体子宫中构建起赖以生存的微环境？ 研究人员成功开发出一种全新的、基于人类干细胞的体外三维模型—— 原肠胚形成后类羊膜囊（Post-gastrulation Amnioids, PGAs） 。
    生物探索
    2025-05-20
    胚胎外发育
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