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共 362218 篇内容
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肺癌一线！「伏美替尼」新适应症拟纳入突破性疗法审批动态12 月 25 日，CDE 官网显示，艾力斯医药伏美替尼的一项新适应症拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于 具有 EGFR PACC 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，此前已在国内获批两项适应症， 用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗 。 本次拟纳入突破性治疗的是一项新适应症——用于 具有 EGFR PACC 突变 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。
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TCE之后，BD的风吹向了MCE前沿研究TCE之后，BD的风吹向了MCE（髓系细胞衔接器）。 同为免疫细胞衔接器，TCE主要激活T细胞直接杀伤肿瘤，而 MCE作用的精髓，是 通过靶向激活，将肿瘤的“帮凶”（抑制性髓系细胞）转变为“战士”（抗肿瘤效应细胞） 。 Dren Bio比较低调，甚至有些神秘。
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美国FDA认定+2，这两款新药实力出圈审批动态两家企业自主研发的创新药。 双双获得 美国食品药品监督管理局（FDA）授予的。 “再生医学先进疗法 ”（ RMAT）认定。
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Smartee Denti-Technology在巴黎迪士尼举办欧洲儿童正畸峰会交易并购2025年12月18日，Smartee Denti-Technology在巴黎迪士尼成功举办欧洲儿童正畸峰会，吸引了来自法国、瑞士、比利时、荷兰、西班牙、阿尔及利亚、突尼斯和叙利亚的52位正畸医生参加。峰会主题为“通过透明矫治器实现儿童正畸成功”，为临床医生提供了关于将透明矫治器疗法整合到青少年早期正畸治疗中的理论知识与实践指导。Smartee Denti-Technology的儿童正畸方法基于成长阶段的治疗哲学，将透明矫治器、肌功能训练器和功能性矫治器整合到一个统一的治疗体系中。自2022年2月在中国推出首款带有迪士尼官方角色的儿童早期正畸产品以来，Smartee已逐步将其业务扩展到全球63个国家和地区。Smartee将深受喜爱的迪士尼角色如艾莎、蜘蛛侠、钢铁侠和 Stitch 集成到其儿童正畸解决方案中，旨在使正畸治疗对年轻患者更具吸引力和情感冲击力。此次峰会上，Smartee还展示了其在正畸领域的创新成果，如渐进式、可编程的下颌前移系统，为儿童和青少年的正畸治疗提供了新的选择。此外，峰会还强调了早期干预在管理儿童下颌和牙齿发育中的重要性，并探讨了如何通过透明矫治器技术改善儿童正畸治疗。Smartee重申PRNewswire2025-12-26
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锦篮基因GC310治疗肝豆状核变性Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在北京协和医院召开临床研究2 0 2 5 年 1 2 月 2 6 日 ， 北京锦篮基因科技 股份 有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的AAV基因治疗药物GC 3 1 0 腺相关病毒注射液治疗 肝豆状核变性 （ W D ） 的 Ⅰ/Ⅱ期 临床试验 启动会 在 中国医学科学院 北京 协和医院 召开 。 研究中心 中国医学科学院北京协和医院 主要 研究者 邱正庆 教授、 韩晓红教授 及 团队 核心成员 、临床药理研究中心GCP办公室成员 ， 申办方 锦篮基因 临床运营、医学事务 相关负责人，以及 安全性监察委员会成员等 出席了本次会议。 本 项 研究为全国多中心、开放、单次给药、剂量递增的的临床试验， 旨在 评价GC310静脉注射治疗 肝豆状核变性 患者的安全性及耐受性 ， 计划招募10-15名肝豆状核变性成人患者。
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优信宣布获得NIO资本和Prestige Shine Group投资医投速递中国领先的二手车零售商优信（Nasdaq: UXIN）宣布，已与NIO资本和Prestige Shine Group Limited的关联方签订最终股份认购协议。根据协议，优信同意发行并出售，投资者同意购买总计5,246,589,717股A类普通股，每股购买价格为0.00953美元（相当于每股2.859美元的美国存托股），总金额为5000万美元。其中，NIO资本的关联方同意投资2000万美元，Prestige Shine Group Limited同意投资3000万美元。交易的完成将符合常规的交割条件。优信创始人、董事长兼首席执行官戴坤表示，公司很高兴再次获得投资者的支持。这笔后续投资体现了长期投资者对公司战略方向、商业模式和运营进展的强烈认可和信心。融资所得预计将为2026年开设四到六家新超级门店提供充足的资金，同时加强公司的资产负债表，进一步增强公司的整体财务弹性。展望未来，公司将继续执行既定战略，稳步扩大运营，进一步巩固在中国二手车零售市场的地位。公司致力于为股东创造长期价值。优信是中国领先的二手车零售商，通过先进的生产、新的零售体验和数字化赋能，引领行业变革。公司通过可靠的、一站式的无缝交易体验，提供PRNewswire2025-12-26
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北京挂网规则发布，需三省价格招标采购北京市医药采购平台药品挂网操作规范（试行）。 为进一步强化药品挂网采购管理，优化完善本市药品日常挂网工作流程，按照省级医药采购平台药品挂网规则共识工作要求，制定北京市医药采购平台药品挂网操作规范并试行。 第一条 挂网申报主体。医药云端工作室2025-12-26挂网
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成立仅三年，这家药企突然注销公司动态为 降低管理成本、优化资源配置，兴齐眼药将这家全资子公司注销。 12月25日， 兴齐眼药发布公告，全资 子公司沈阳科启制药有限公司完成注销登记。 企查查数据显示，科启制药成立于2022年，注册资本3000万元，主要经营范围包括药品生产，药品研发等。赛柏蓝2025-12-26
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医保重点监控清单公布医保动态福建省更新医保重点监控及医保重点关注药品清单，共计纳入11个药。 12月24日，福建省药械联合采购中心披露第七批医保重点监控与重点关注药品清单。 福建对重点监控的筛选标准， 始终以药品销售规模为核心。赛柏蓝2025-12-26医保
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民族药临床推广破局解决方案临床研究政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。赛柏蓝2025-12-26
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COA 2025丨从临床表征到遗传学研究：张新媛教授团队解锁糖尿病眼-肾“共病”密码前沿研究会议期间， 北京同仁医院张新媛教授团队 围绕“糖尿病视网膜病变（DR）与糖尿病肾病（DKD）的相关性研究”作大会学术发言，系统汇报了团队近年来在该领域取得的系列研究成果。 临床维度：传统与非传统的血清标记物验证眼肾关联。 (JCR Q1 IF 4.5)。
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突发停牌！又一家上市药企或“换东家”公司动态2025年12月26日，A股医药板块再起波澜。 百花医药（600721.SH）发布公告称： 公司控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲正在筹划股份协议转让事宜，该事项可能导致公司控制权发生变更。 为确保公平信息披露，公司股票将于2025年12月29日开市起停牌，预计不超过2个交易日。
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《中药专门规定》无法落地，该怎么办？研发注册政策2025年国家局发布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行。 专门管理规定的实施，将极大的促进产业整合，具体可以查看之前文章解读： 实现全产业链质量管理理念下的检验数据共享，实现集团化统一管理下的数据共享、设备共享、允许均一化处理问题、推进产业智能化升级、质量数字化问题 中药专门规定：整体利好产业，谨防造假温床 。 咨询多省管理部门，均表示，需待实施细则颁布，方可实施。蒲公英Ouryao2025-12-26中药
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一年长高11cm，诺和诺德「长效生长激素」在华获批！审批动态一个颇受大众认可的方法是，根据父母身高来估算孩子的遗传靶身高范围。 比如，男孩子的身高区间=（父亲身高+母亲身高+13cm）÷2±7.5cm；女孩子的身高区间=（父亲升高+母亲身高-13cm）÷2±7.5cm。 2025年12月25日，NMPA官网公示， 诺和诺德 长效生长激素（LAGH）注射液【 帕西生长激素 】 获批上市， 用于治疗 因生长激素分泌不足而导致 生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。
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投入超3亿！华海药业重磅新药启动III期临床临床研究刚刚，华海药业发布公告，其下属子公司上海华奥泰生物就 HB0025 联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ 期临床试验结束 /Ⅲ 期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试验。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路 VEGF 。 根据和 CDE 的会议沟通，华海药业将启动两项确证性 III 期临床试验。
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药检院专家解读：N-亚硝基类基因毒性杂质控制及案例分析前沿研究点一点，领一张参会门票。 由山东省医药行业协会、药融圈联合主办的“ CPI 2026 中国制药工业大会·济南站 ”将于1月15-16日在济南举办，同期10大论坛、50+专家报告。 会议时间： 2026年1月15-16日。
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创新医药技术医保支付：国内外实践进展与优化建议医保动态随着我国医药创新的加速推进，创新药、创新器械及新型诊疗技术不断涌现，如何让这些“高精尖”成果更快、更稳地进入临床，惠及广大患者，已成为医保支付改革的关键课题。 创新技术因其“成本高、证据积累慢、经济性评价复杂”等特点，面临着一系列支付挑战。 一、背景与挑战：创新加速与支付改革并行。中国医疗保险2025-12-26创新医药技术医保
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国家医保局：长护险制度将从试点转向全面建制医保动态作为我国积极应对人口老龄化、健全社会保障体系的关键制度安排，长期护理保险（简称“长护险”）试点至今，已覆盖近3亿人，累计惠及超过330万失能群众，基金支出超千亿元，年人均减负约1.2万元。 来自2025年全国长期护理保险高质量发展大会的数据显示，长护险制度的创新成果，有效减轻了失能人员家庭的经济与事务负担。 为失能家庭“减负松绑”。中国医疗保险2025-12-26医保局
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查处“回流药”，揭开了这个50亿大品种“超适应症”的无奈！审批动态近日，央视新闻曝光了一起回流药大案。 江西景德镇浮梁县警方突袭涉案人员戴某寿租赁的民房与仓库，当场查获1万多盒医保回收处方药。 后续核查累计清点药品高达两万余盒，价值900余万元。邴药说2025-12-26
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资本市场丨孟眸生物完成数千万级Pre-A1轮融资医药投融资12月26日，以干细胞与基因治疗技术为核心，聚焦眼科致盲性疾病，致力于推动从“无药可医”向“精准治愈”跨越的创新药研发企业 孟眸生物 宣布已于近日完成数千万级人民币的Pre-A1轮融资。 本轮融资由深圳未来新智科技投资合伙企业（有限合伙 ）（以下简称“未来新智”）、 及和谐超越中小企业发展基金（宜兴）合伙企业（有限合伙） （以下简称“和谐超越”）共同投资，天使轮投资方北京生命科学园创新投资基金（有限合伙）（以下简称“生命园创投”）坚定看好并持续追加投资，体现了资本市场对公司发展路径与潜力的高度认可。 此次融资的成功，是资本市场对孟眸生物在眼科细胞与基因治疗领域技术实力、研发管线价值和未来发展潜力的高度认可与坚定信心，标志着公司发展迈入全新加速阶段。
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