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  • 近 10 亿美元!国产长效 siRNA 疗法成功授权出海
    交易并购
    5 月 20 日, 靖因药业与 CRISPR Therapeutics 宣布达成战略合作伙伴关系,共同推进 siRNA 疗法 SRSD107 的联合开发与商业化进程, 交易总金额超 8.95 亿美元 。 双方将以 50:50 的成本和利润分摊机制共同开发 SRSD107。 SRSD107 是一款新一代的 长效 siRNA 疗法 ,旨在选择性抑制凝血因子 XI (FXI) 。
    Insight数据库
    2025-05-20
    siRNA
  • 福沃药业获评“最佳生物技术创新产品”
    公司动态
    近日,动脉网公布了 2025未来医疗100强榜单 。 福沃药业 (国内领先的中美双报新一代乳腺癌内分泌治疗药物FWD1802 )。 获评未来医疗100强创新奖 - “最佳生物技术创新产品 ” 。
    福沃药业
    2025-05-20
    乳腺癌 生物技术
  • AB Science 宣布成功完成 180 万欧元的私募配售
    医药投融资
    AB Science成功完成1800万欧元的私募融资,用于支持其临床研发项目AB8939。此次私募融资通过发行不带优先认购权的新普通股和附加一份认股权证(BSA)的方式进行,共计发行1538,463股新普通股。公司计划将私募融资所得净收益用于支持其持续运营,重点在AB8939项目的临床开发上。新发行的普通股预计将于2025年5月22日在Euronext巴黎上市交易。
    GlobeNewswire
    2025-05-20
  • 减肥药别盲信!最新研究:潜在危害又+1,或致患者营养不良
    前沿研究
    自1990年以来,全球肥胖率攀升。 近期,最新研究表明,GLP-1药物可能 导致营养素摄入不足及维生素、矿物质缺乏 。 样本以白种人为主(82.6%),80% 认为 GLP-1RA 减重效果优于传统方案。
    Being科学
    2025-05-20
    肥胖 减肥药
  • 首款阿尔茨海默诊断设备获批!渤健&卫材、礼来的相关药物或受益
    审批动态
    2025年5月17日, FDA批准了 首款 用于早期检测阿尔茨海默的血液诊断设备—— Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42血浆比率检测系统 。 由日本体外诊断公司富士瑞必欧(Fujirebio Diagnostics)生产,通过 测量血液中pTau217和β-淀粉样蛋白1-42两种蛋白质的比率 ,能可靠预测与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理变化,从而减少对正电子发射断层扫描(PET扫描)的依赖(为当前检测淀粉样斑块的标准方法),但存在成本高、耗时长的问题。 资本市场分析师指出,该检测系统的获批“潜在为两款商业化抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病疗法提供了助力”,也就是 渤健&卫材联合开发的Leqembi,以及礼来的Kisunla 。
    Being科学
    2025-05-20
    淀粉样蛋白 渤健 阿尔茨海默病
  • 和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评
    审批动态
    2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 优先审评制度有望加快匹米替尼在TGCT中的审批流程,从而有望使符合条件的患者更快获得该药物。 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-05-20
    CSF-1R 默克公司
  • 药规速递丨关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)意见的通知
    研发注册政策
    5月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十四批)》(征求意见稿)意见的通知,全文如下:。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
    四川药检
    2025-05-20
    参比制剂
  • 从被投资人毁约到60亿美元:一款国产创新药的华丽逆袭
    医药投融资
    这是一笔总额超过60亿美元的大交易。 根据协议,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。 此外,辉瑞还将支付最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
    医药投资部落
    2025-05-20
    创新药
  • 药明康德参股公司,成功在科创板IPO
    医药投融资
    近日,药明康德发布公告,公司参股公司江苏汉邦科技股份有限公司(简称“汉邦科技”),于2025年5月16日在上海证券交易所科创板上市。 汉邦科技成立于1998年,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。 国内CRO龙头药明康德,是汉邦科技上市前后的持股5%以上股东。
    医药投资部落
    2025-05-20
    汉邦科技 科创板
  • David Liu的Prime,CEO走了,管线砍了,员工也裁了
    人事变动
    日前,Prime Medicine,这家由David Liu(刘如谦)创立的知名基因编辑公司,宣布战略重组计划,调整其管线优先顺序,CEO职位变动,以及新一轮的裁员计划。 令人比较疑惑的是, Prime Medicine取消优先级的项目是 慢性肉芽肿性疾病(CGD)项目,其中了包括该公司开发的首个候选药 物管 线 PM359和一款 未命名管线X-CGD。 PM359是该公司开发的首个候选药物管线,是基于Prime Editor(先导编辑)技术开发 所开发基因编辑药 物——即通过 Prime Editor技术对 自体造血干细胞(HSC)进行体外 编辑,纠正细胞内的p47-phox致病突变,从而改善或治愈慢性肉芽肿性病(CGD)。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-20
  • 非法排挤竞争对手,安进被判赔超4亿美元
    公司动态
    近日, 美国特拉华州地区法院的陪审团裁 定, 安进在其降脂药物Repatha的销售 推广 中 违反了反垄断法和侵权法,判定其 向其竞争对手再生元支付总计4.068亿美元的损害赔偿。 围绕期各自开发的PCSK9单抗 Praluent和Repatha ,两家公司的恩怨已经由来已久。 有鉴于 安进公司团队在 PCSK9研究上的研究成果,在 Praluent和Repatha 上市前,两家公司便打起了专利战。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-20
    PCSK9
  • 三生国健双抗新药12.5亿美元授权辉瑞;诺和诺德CEO将辞职;龙沙集团与国药集团成功续约 | 日报
    交易并购
    这家丹麦制药巨头表示,Jorgensen将在岗位上留任 “一段时间,以支持向新领导层的平稳过渡”。 公司补充称,目前正在寻找替代人选,并将在适当时候宣布结果。 根据协议,再生元将获得23andMe的基因组学服务及1500万客户的个人与基因数据库。
    医药健闻
    2025-05-20
    巨头 诺和
  • 对话“白求恩奖章”获得者(24)| 格桑顿珠:在雪域高原扎根生长
    前沿研究
    格桑顿珠,西藏自治区第二人民医院党委副书记、院长、主任医师。 ■记者 :扎根藏区多年,您对这片土地应该有很深的感情。 求学和实习经历让我见证了我国神经外科技术的进步,也让我不禁想:一定要把先进技术带回西藏,为西藏神经外科发展作贡献。
    健康中国
    2025-05-20
    格桑顿珠 白求恩奖章
  • 降低哮喘恶化风险近50%,阿斯利康“first-in-class”疗法公布3b期临床试验结果
    临床研究
    降低哮喘恶化风险近50%,阿斯利康“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》。 阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,3b期临床试验BATURA的完整结果显示,其“first-in-class”哮喘疗法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德),在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。
    求实药社
    2025-05-20
    哮喘
  • Exo-Linkers: 位置重构推动ADC稳定性和疗效的重大进步
    前沿研究
    摘要: 抗体 - 药物偶联物( ADC )通过将单克隆抗体的特异性与小分子药物的细胞毒性效力相结合,改变了靶向癌症治疗。 然而,有效载荷的不稳定性、疏水性和过早切割限制了它们的有效性和安全性。 本研究将 Exo-Linker 技术作为这些问题的新解决方案。
    抗体圈
    2025-05-20
    Exo ADC
  • 深度解析:免疫检查点抑制剂的十字路口
    前沿研究
    新一代免疫检查点抑制剂(CPI)正在涌现,其中一些药物展现出比其他药物更广阔的前景。 从近期 TIGIT 靶点的失败案例,到 VEGF 等极具潜力的新靶点,BioSpace 将探索肿瘤免疫治疗领域的未来趋势。 默沙东的 Keytruda(帕博利珠单抗)在 11 年前彻底改变了多种癌症的治疗格局。
    抗体圈
    2025-05-20
    VEGF TIGIT 免疫检查点抑制剂
  • 这家公司凭"一滴血测胃癌"狂揽8.8亿,资本市场已彻底疯狂!
    财报业绩
    在开盘首日便掀起资本市场的波澜,46.62万股的香港公开发售与4195.8万股的全球配售,最终为其带来约8.805亿港元的净融资额。 其核心产品GastroClear胃癌检测试剂盒,凭借微RNA技术仅需2ml血液即可实现胃癌早筛,这项突破性技术让该产品在2022年获得欧盟CE认证后迅速打开东南亚市场。 世界卫生组织最新数据显示,全球每年新增胃癌病例超120万例,其中东亚地区占比高达60%。
    IVD动态
    2025-05-20
    胃癌 一滴血测胃癌
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