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  • 草铵膦原药等14项农药新标准即将实施
    研发注册政策
    草铵膦原药等14项农药新标准即将实施
    2025年10月5日，国家标准化管理委员会发布第24号中国国家标准公告，公告内容为关于《紧固件 六角头头部带孔螺栓第2部分：细杆。 B级》等555项推荐性国家标准和1项推荐性国家标准修改单的发布，自2026年5月1日实施。 其中，与农药密切相关的标准总共有14项，涉及农药产品的标准为4个，具体的标准号和标准名称见表1。
    中国农药发展与应用协会
    2025-10-21
    草铵膦原药 新标
  • 速递｜a16z旗下基金跟投，GLP-1远程医疗平台新获2500万美元融资
    医药投融资
    速递｜a16z旗下基金跟投，GLP-1远程医疗平台新获2500万美元融资
    总部位于波士顿的knownwell提供代谢健康服务、初级保健、营养咨询和行为健康护理。 该公司还会根据情况开具GLP-1类药物。 该公司在全国范围内提供虚拟医疗服务，并通过其位于亚特兰大、波士顿、芝加哥和达拉斯地区的诊所提供面对面医疗服务。
    GLP1减重宝典
    2025-10-21
    GLP-1
  • 道尔生物DR10624重度高甘油三酯血症美国IND获FDA批准
    审批动态
    道尔生物DR10624重度高甘油三酯血症美国IND获FDA批准
    浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物")，一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（Severe Hypertriglyceridemia，SHTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-10-21
    GLP-1R GCGR FGF21R 浙江道尔生物科技有限公司 DR10624注射液
  • 司美格鲁肽替尔泊肽最后一针后还有剩药，还能接着使用吗？一文看懂！
    前沿研究
    司美格鲁肽替尔泊肽最后一针后还有剩药，还能接着使用吗？一文看懂！
    ▍注射笔最后一针后还有剩药，专家建议妥善丢弃。 近年来，GLP-1类药物因减肥效果而受到广泛关注。 然而，Mounjaro或Ozempic笔中的剩余药品，外网称为“黄金剂量”的部分可能带来比好处更多的风险，专家警告。
    GLP1减重宝典
    2025-10-21
    GLP-1
  • 上海重磅发布：医院医联体建设指导意见！
    医保动态
    上海重磅发布：医院医联体建设指导意见！
    近日，上海市卫生健康委员会和上海市中医药管理局联合印发《 关于支持本市市级和区级医疗机构高质量合作的指导意见》，对于市级和区级医疗机构合作制定指导意见。 意见要求， 各区卫生健康委应优先选择与已在本区设立院区或有院区建设规划的市级医院建立医联体合作关系，推动市级、区级医疗机构业务紧密协同，提升区域整体医疗服务能级，服务好区域居民。 区域医联体的合作方式为 市级综合医院主要通过托管区级医院，通过派遣院班子领导、专业技术团队等，建立长期稳定的业务协作机制，参与区域医联体建设。
    医院管理论坛报
    2025-10-21
    医联
  • PrestoDoctor宣布正式进军密歇根州，拓展大麻医疗保健服务
    医投速递
    PrestoDoctor宣布正式进军密歇根州，拓展大麻医疗保健服务
    PrestoDoctor，Dogecoin Cash Inc.的子公司，一家全国领先的大麻远程医疗和患者护理认证服务公司，宣布正式进入密歇根州市场。此举是公司战略的一部分，旨在扩大其在关键监管大麻市场的足迹，提供远程医疗评估和患者健康服务，将合格的医生与全州的大麻患者连接起来。密歇根州目前对休闲大麻销售征收10%的特许权使用税，并从2026年1月1日起预计将引入24%的批发税，可能使有效总税率成为美国最高的之一。PrestoDoctor将为密歇根州的患者和运营商提供远程医疗评估，以及整合的患者管理服务，以帮助他们在即将到来的税收增加中保持竞争力。
    GlobeNewswire
    2025-10-21
  • 百克生物受邀访问重庆市疾病预防控制中心 拟加强双方战略合作
    公司动态
    百克生物受邀访问重庆市疾病预防控制中心 拟加强双方战略合作
    2025年10月15日，应重庆市疾病预防控制中心邀请，百克生物总经理姜春来、副总经理孙晚丰、临床研究部总监时念民率营销中心相关负责人一行抵达重庆，开展为期一天的交流访问。 10月16日上午，在重庆市疾控中心党委委员、纪委书记杨钟平的陪同下，百克生物管理层与重庆惠昌生物制品公司相关负责人共同走访九龙坡区疾病预防控制中心。 该中心是重庆市疾控七个疫苗临床试验基地之一。
    百克生物
    2025-10-21
    长春百克生物科技股份公司
  • 管线进展│若弋生物第三代重组A型肉毒毒素药物新适应症IND获NMPA受理
    审批动态
    管线进展│若弋生物第三代重组A型肉毒毒素药物新适应症IND获NMPA受理
    2025年10月21日，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）提交的新药临床试验申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500908）。 2025年6月第三代重组A型肉毒毒素药物（CB2201）首个适应症（暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹）获批开展临床试验（临床批件号2025LP01658）。 时隔4个月，针对上肢痉挛适应症的新药临床试验申请再获NMPA受理（受理号CXSL2500908），标志着若弋生物临床试验开发能力建设的完备。
    若弋生物
    2025-10-21
    国家药品监督管理局 上海科技大学 苏州若弋生物科技有限公司
  • 樊代明院士重磅发声：50%癌症患者非死于癌，NK免疫细胞联合疗法带来新希望！
    专家观点
    樊代明院士重磅发声：50%癌症患者非死于癌，NK免疫细胞联合疗法带来新希望！
    “大约50%的癌症患者并非因肿瘤本身的原因死亡，而是由于治疗过程中的并发症，如器官功能衰退或感染等导致的。”。 中国工程院院士樊代明在《健康观察室》栏目中的这番发言，点破了癌症治疗中一个残酷却常被忽视的现实。 全国每分钟有8人被确诊癌症，5人因恶性肿瘤离开人世，国家癌症中心的最新数据，持续为我们敲响警钟。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-10-21
    EGFR 恶性肿瘤 肺癌 阿法替尼 中国人民解放军总医院
  • 百拓众创丨圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    百拓众创丨圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格认定
    10月21日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD)，用于治疗C3肾小球病（C3 glomerulopathy，C3G）。 作为一种新型RNAi疗法，SGB-9768凭借每年仅需两次的皮下给药方案和良好的安全性，有望显著改善C3G患者的生活。 SGB-9768获FDA孤儿药认定，用于治疗罕见病C3G。
    BioTOP
    2025-10-21
    肾病 C3 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液
  • 养和医疗集团于香港首办"亚洲-大洋洲粒子治疗合作组年会"汇聚全球质子专家 推动精准癌症治疗
    医投速递
    养和医疗集团于香港首办"亚洲-大洋洲粒子治疗合作组年会"汇聚全球质子专家 推动精准癌症治疗
    养和医疗集团引入香港唯一、大湾区首部质子治疗系统，并将于2025年11月7日至9日主办第五届亚洲-大洋洲粒子治疗合作组年会（PTCOG-AO年会）。这是香港首次举办的重量级粒子治疗国际学术会议，汇聚全球权威专家，分享质子治疗的最新技术、临床数据及成功案例，共同探讨创新疗法，推动精准癌症治疗。会议还将展示最新医疗技术，旨在提升亚太地区质子治疗的整体水平，为癌症患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2025-10-21
    恶性肿瘤
  • 双抗双载荷 ADC 出海！合作方为三星集团
    公司动态
    双抗双载荷 ADC 出海！合作方为三星集团
    根据协议内容， 双方将携手推进两款抗体偶联药物 （ADC） 的联合开发、生产及商业化工作 ，这两款产品包括 TJ108 以及另一款暂未命名的候选药物。 与此同时，Samsung Bioepis 还获得了一种拓扑异构酶 1 抑制剂 （TOP1i） 有效载荷的独家授权，该物质将用于其自有 ADC 管线的研发。 据悉， TJ108 是一款靶向 HER3 与 EGFR 的双特异性双药载 ADC ，其创新之处在于融合了 TOP1i 与微管抑制剂 两种细胞毒性药载，目前该项目仍处于临床前研究阶段。
    医麦创新药
    2025-10-21
    EGFR HER3 Samsung Bioepis Co Ltd
  • 股价超涨近 100%，溶瘤病毒疗法再次 BLA 获得 FDA 受理
    审批动态
    股价超涨近 100%，溶瘤病毒疗法再次 BLA 获得 FDA 受理
    此消息一经宣布， Replimune 的股价涨超 98% 。 Replimune 的 RP1 是一款基于 单纯疱疹病毒 1 型 （HSV-1） 的 OV 疗法 。 其核心设计通过基因改造删除了病毒免疫抑制基因 （ICP34.5 和 ICP47） 以降低毒性，同时插入了 GALV-GP R 蛋白和 GM-CSF。
    医麦创新药
    2025-10-21
    GM-CSF Replimune Group Inc
  • 科锐迈德 IL-12 环状 mRNA 注射液 IND 获受理
    审批动态
    科锐迈德 IL-12 环状 mRNA 注射液 IND 获受理
    cmRNA1210 注射液是其自主开发的 基于环状 mRNA 平台的 IL-12 环状 mRNA 瘤内注射治疗不可切除、晚期实体肿瘤的 1 类治疗用生物制品 。 其能够编码单链人类白介素 12 （IL-12） ，在肿瘤部位局部注射后，被细胞摄取并表达高浓度 IL-12。 IL-12 可促进肿瘤微环境中 CD8 T 细胞和 NK 细胞的杀伤作用，激活机体抗肿瘤免疫。
    医麦创新药
    2025-10-21
    IL-12
  • 【医线动态】药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过FDA核查 质量体系获国际认可
    临床研究
    【医线动态】药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过FDA核查 质量体系获国际认可
    近日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正式公布核查结果， 南京医科大学附属无锡人民医院药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过其对一项生物制剂新药临床试验的现场核查，充分展现了医院在质量管理与合规体系建设方面的专业水平与执行能力。 本次核查的现场工作于今年5月12日至16日完成， 在此期间，FDA核查人员对 I期临床研究中心一项研究周期达274天、入组病例102例的生物制剂I期临床研究项目进行了全面深入的审查。 此次核查是对研究质量与管理体系的一次全面检验。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-10-21
    药物临床试验机构 FDA
  • 元码智药（Byterna）获阳光诺和1500万元战略投资
    医药投融资
    元码智药（Byterna）获阳光诺和1500万元战略投资
    阳光诺和（688621）于2025年10月20日发布公告，公司拟以自有资金1500万元认缴上海 元码智药 生物技术有限公司（元码智药， Byterna ）新增注册资本11.0556万元，增资完成后将持有其8.20%的股权。 本次投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局，且无需提交董事会、股东会审议，已通过公司总经理办公会审议，不构成关联交易及重大资产重组。 元码智药（Byterna）专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发，用“核酸药物形态”实现“细胞治疗效果”，颠覆CAR-T治疗的商业化困境，为大量自身免疫性疾病和肿瘤患者的未被满足临床需求提供新方案。
    微创投
    2025-10-21
    肿瘤 免疫系统疾病 上海元码智药生物技术有限公司
  • Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    医投速递
    Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    2025年10月21日，Elisa Polystar，一家领先的AI驱动自动化网络和服务保证解决方案提供商，宣布正式更名为Polystar，标志着其与Elisa Industriq全球品牌更新的战略里程碑。Polystar的更名凸显了其在Elisa Industriq统一生态系统中的关键作用，作为软件创新巨头，为制造、电信、供应链和能源行业的运营智能解决方案提供支持。Polystar的CEO Steve Preston表示，这一变化反映了公司引领未来自主网络的共同愿景，并强调在Elisa Industriq品牌下，Polystar将能够更好地创新、扩展并为客户带来变革性的价值。Polystar将继续为电信运营商提供基于AI的效率提升，其技术被全球100多家通信服务提供商所信赖。尽管名称和视觉形象正在演变，但Polystar对卓越和长期伙伴关系的承诺保持不变。更名将在公司网站和社交媒体渠道上体现，预计将于2025年底完成全面迁移。
    PRNewswire
    2025-10-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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