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  • 又一家企业终止细胞治疗，裁员逾300人，波及上海团队
    公司动态
    又一家企业终止细胞治疗，裁员逾300人，波及上海团队
    10月21日，比利时生物技术公司 Galapagos NV宣布， 将全面停止其细胞治疗业务 。 若该终止计划最终落实， 此次调整将波及 公司在欧洲、美国及中国的团队 ，预计共影响约 365名员工 ，其中包括 位于中国上海的研发与运营部门 。 此举标志着 Galapagos 在持续转型过程中迈出的关键一步，也意味着其将暂别细胞治疗这一高投入赛道。
    药研网
    2025-10-21
    Galapagos NV
  • IDWeek 2025 亮点 | 中国创新抗菌药康替唑胺/MRX-5 携7项研究/报告登场，直击细菌感染治疗难题
    前沿研究
    IDWeek 2025 亮点 | 中国创新抗菌药康替唑胺/MRX-5 携7项研究/报告登场，直击细菌感染治疗难题
    2025年10月19日至22日，美国感染性疾病周(IDWeek 2025)正在美国亚特兰大火热召开。 作为美国感染病协会(IDSA)、美国卫生保健流行病学协会(SHEA)、HIV医学协会(HIVMA)、美国儿科感染性疾病学会(PIDS)和美国感染病药剂师协会(SIDP)等五大权威机构的联合年会，IDWeek是全球规模顶尖的感染病学术会议，堪称该领域的“奥斯卡盛典”，备受全球瞩目。 来自全球众多领域的国际专家、同道学者，正通过主题演讲、座谈会、海报展示、教育研讨、专家交流以及展览会等多种形式，深入探讨耐药防控、新发传染病、精准诊疗等关键议题，共同为全球公共卫生挑战寻求科学有效的应对策略。
    盟科
    2025-10-21
    细菌性感染 利奈唑胺 上海盟科药业股份有限公司 康泰唑胺 MRX-5
  • Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    医投速递
    Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    2025年10月21日，Elisa Polystar公司宣布正式更名为Polystar，标志着其与Elisa Industriq全球品牌更新的战略里程碑。Polystar的更名强调了其在Elisa Industriq统一生态系统中的关键作用，作为软件创新领域的佼佼者，为制造、电信、供应链和能源行业的运营智能解决方案提供支持。Polystar的CEO Steve Preston表示，这次更名反映了公司领导未来自主网络发展的共同愿景。Polystar在电信领域的深厚专业知识使通信服务提供商能够获得具有弹性和智能的网络解决方案，以优化性能和客户体验。Polystar的重新品牌化标志着对AI驱动创新的再次承诺，将复杂的网络数据转化为实时智能，从而简化运营并减少人工开销。Polystar的客户将继续受益于相同的可信解决方案、团队和支持。更名将从2025年10月21日开始反映在公司网站和社交媒体渠道上，预计将在年底前完成全面迁移。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Astraveus SAS宣布任命新任首席运营官和首席技术官
    医投速递
    Astraveus SAS宣布任命新任首席运营官和首席技术官
    法国生物科技公司Astraveus SAS近日宣布，其世界级领导团队得到进一步加强，任命Didier Masson为首席运营官（COO），Ken Kotz为首席技术官（CTO）。Didier Masson拥有超过20年在制药、生物技术和医疗技术领域的运营经验，加入Astraveus之前担任Quantoom Biosciences的COO。Ken Kotz是一位经验丰富的技术领导者，拥有超过20年在生命科学领域推动创新的经验。Astraveus首席执行官Jérémie Laurent表示，Didier和Ken的加入将有助于推动公司Lakhesys Benchtop Cell Factory™的发展。Astraveus致力于通过其独特的Lakhesys Benchtop Cell Factory™，以最大化质量和速度，在成本降低的规模上实现细胞疗法的制造。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Astraveus Quantoom Biosciences bluebird bio Inc Saint Louis Hospital IBA GmbH Massachusetts Genera University of Liege University of Michig
  • Acies Bio启动建设大型发酵设施项目，扩大生物制造能力
    医投速递
    Acies Bio启动建设大型发酵设施项目，扩大生物制造能力
    Acies Bio公司已开始建设一个具有扩展发酵和DSP能力的设施项目，该设施配备了一个迄今为止最大的30立方米生物反应器，标志着公司扩大其大规模发酵和生物制造能力的重要一步。这一基础设施投资计划于2026年第四季度完成，是公司长期愿景的下一阶段，旨在提供灵活的生物制造服务。Acies Bio的策略核心是灵活性，不仅在价值链上，也在技术领域上。通过进一步整合额外的先进生物制造能力与其现有的研发和试点规模基础设施，Acies Bio正在为提供真正的端到端生物制造服务增添另一个重要组成部分。Acies Bio首席执行官Štefan Fujs表示，欧洲需要灵活的生物制造基础设施，以弥合创新与商业化之间的差距。Acies Bio将继续作为值得信赖的合作伙伴，帮助公司在欧洲环境中导航生物工艺优化、放大和市场进入的复杂性。新的基础设施将使创新者能够将实验室突破转化为可扩展、合规且具有竞争力的生物制造解决方案。Acies Bio的生物制造服务得到了二十年的内部研发专长支持，使合作伙伴能够实现产量、生产率和成本效率的显著提高。这一扩展是Acies Bio对推进欧洲灵活生物制造承诺的进一步加强，提供了基础设施、专业知识和合作伙
    GlobeNewswire
    2025-10-21
  • 肿瘤临床试验终点全解读
    临床研究
    肿瘤临床试验终点全解读
    在新药的临床研究中，研究人员会密切关注两大类指标：疗效指标（Efficacy Endpoints）和安全性指标（Safety Endpoints）。 这些指标是衡量一个药物是否“有效”和“安全”的客观证据，是药品监管机构（如中国的NMPA、美国的FDA）决定是否批准该药物上市的核心依据。 疗效指标 ( Efficacy Endpoints )。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    ALT 江苏谱新生物医药有限公司 UCAR-T 室性心律失常 AST
  • IND申报躲坑指南：让残留无所遁形！——E.coli RNA残留
    前沿研究
    IND申报躲坑指南：让残留无所遁形！——E.coli RNA残留
    E.coli RNA。 在生物制药流程中，若选用大肠杆菌（ E.coli ）作为宿主细胞来制备生物治疗药物，那么在生产进程中由大肠杆菌生成且未被彻底清除而留存的 RNA 成分，因其可能对药物质量等方面产生作用，故有必要对其展开检测与定量分析，以此保障药品的安全性与有效性。 鉴于此， E.coli 残留总 RNA 检测旨在测定各类生物制品里大肠杆菌总 RNA 的残留状况，进而为生物制品的核酸质量控制提供辅助。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    CAR-NK 上海环码生物医药有限公司 江苏谱新生物医药有限公司 RNA HM2002注射液
  • 重磅产品：慢病毒滴度p24快速ELISA检测试剂盒
    前沿研究
    重磅产品：慢病毒滴度p24快速ELISA检测试剂盒
    在慢病毒载体制备的工艺开发过程中，需关注病毒载体质量标准的建立，包括病毒滴度、宿主细胞残留DNA、宿主细胞残留蛋白、支原体等检测指标。 测量病毒滴度对于病毒使用以及进行感染细胞是至关重要的，也是慢病毒载体生产的关键质量属性(CQA) 。 滴度检测包括物理滴度（病毒载体总颗粒数）和转导滴度（病毒载体感染性颗粒数）。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    CAR-NK 江苏谱新生物医药有限公司 UCAR-T HIV GAG
  • 眼科治疗公司 2025年投资者日
    医药投融资
    眼科治疗公司 2025年投资者日
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-10-21
    眼科治疗
  • 上海德达心血管医院成功举办《胸痛的识别和心脏大血管疾病的规范治疗》研讨会
    医投速递
    上海德达心血管医院成功举办《胸痛的识别和心脏大血管疾病的规范治疗》研讨会
    2025年10月18日至19日，由上海市社会医疗机构协会主办、上海德达心血管医院承办的胸痛识别和心脏大血管疾病规范治疗学习班在上海德达心血管医院成功举办。学习班汇集了心血管领域的权威专家和学者，围绕胸痛识别和心脏大血管疾病规范治疗的前沿议题展开深入探讨。专家们通过专题报告、临床实践案例分享等形式，为参会学员提供了丰富的学术内容和实用的临床指导。此次活动旨在推动心血管领域医疗水平的提升，促进学术交流和行业进步。
    美通社
    2025-10-21
  • 哮喘研究新趋势：OVA致敏小鼠模型的优势在哪？
    前沿研究
    哮喘研究新趋势：OVA致敏小鼠模型的优势在哪？
    支气管哮喘（ bronchial asthma，简称哮喘）是一种以慢性气道炎症为特征的呼吸道疾病。 典型症状包括反复发作的喘息、气急、胸闷和咳嗽。 作为全球患病率最高的慢性气道疾病之一，哮喘具有病程长、共患病多等特点，严重影响患者生活质量，且目前尚无法治愈。
    阳光诺和
    2025-10-21
    哮喘 NLRP3 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 MMP IL-8
  • 荷兰水科技初创公司HULO获230万欧元种子轮融资，加速全球扩张
    医投速递
    荷兰水科技初创公司HULO获230万欧元种子轮融资，加速全球扩张
    荷兰水科技初创公司HULO近日获得230万欧元种子轮融资，用于加速其全球扩张。本轮融资由VP Capital和LUMO Labs领投，Vanagon、Rabobank、FOM和荷兰促进水技术基金（NEW）参投。HULO的SaaS平台利用现有公用事业系统的压力和流量数据来检测、定位和优先处理泄漏和异常。该平台结合了AI和基于物理学的模型，以理解每个独特网络的动态行为。该平台可以无缝集成到现有的公用事业运营中，无需新的硬件或区域计量区（DMAs）。HULO目前活跃在荷兰、欧盟和英国，并已开始在拉丁美洲开展业务。新资金将用于加速在重点市场的部署，并扩大HULO在AI、网络分析、网络安全和客户成功方面的能力，以进一步增加其全球影响力。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 《丹尼斯·奎德观点》新节目探索创新公共卫生策略
    医投速递
    《丹尼斯·奎德观点》新节目探索创新公共卫生策略
    公共电视台即将推出《丹尼斯·奎德观点》新节目，携手Envu公司探讨如何通过针对性的害虫控制策略来对抗蚊媒疾病并促进社区健康。节目将介绍一种名为In2Care蚊虫站的创新、环保方法，该方法利用静电原理应用控制剂，提供比广泛喷洒更局部和针对性的方法。该节目旨在教育公众关于新型蚊虫控制策略的必要性，强调精准投递和可持续方法在管理健康问题和关注环境方面的重要性。节目面向广大观众，从关心家园的业主到公共卫生官员，提供关于社区健康经常被忽视方面的宝贵信息。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 没有硝烟的战场：从达格列净片看第十一批集采或出现“新的围标模式”
    招标采购
    没有硝烟的战场：从达格列净片看第十一批集采或出现“新的围标模式”
    备受瞩目的第十一批集采申报信息公开大会官宣延期至10月27日，这种情况在之前的十批集采从未出现过。 本轮集采的相关动向一直承载着政府、行业甚至患者的密切关注，结合之前多次广泛征求意见以及对全社会开展“政府开放日” 活动，这是 相关部门对本次集采慎之又慎的一个缩影 。 第十一批集采正是在这个大背景下出台。
    风云药谈
    2025-10-21
    集采
  • 今日，国产双抗双载荷 ADC 出海
    审批动态
    今日，国产双抗双载荷 ADC 出海
    10 月 21 日，三星集团子公司 Samsung Bioepis 和拓济医药 （Phrontline Biopharma） 签署了一项全球合作协议。 根据协议，双方将共同开发、生产和商业化 两种 ADC ， 包括 TJ108 以及另一项待命名的产品。 TJ108 是一款靶向 HER3 和 EGFR 的双特异性双药载 ADC，结合了 TOP1i 和微管抑制剂作为细胞毒性药载。
    抗体圈
    2025-10-21
    EGFR HER3 Samsung Bioepis Co Ltd 拓济医药（苏州）有限责任公司
  • 2025 年 Q3 FDA 新药审批盘点：16 款新药扎堆亮相，千亿市场迎新机遇
    审批动态
    2025 年 Q3 FDA 新药审批盘点：16 款新药扎堆亮相，千亿市场迎新机遇
    摘要：2025 年第三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）迎来新药审批的 "丰收季"，一口气批准了 16 款 创新药物 ，这一数量与 2025 年上半年的获批总量持平。 更值得关注的是，这批新药的商业潜力十分可观，据 Evaluate Pharma 预测，到 2030 年它们的全球销售额总和将超过 160 亿美元，远超上半年获批药物的同期预测额。 相比之下，2025 年第一季度获批新药的 2030 年销售额预测为 90 亿美元，第二季度仅为 48 亿美元，Q3 新药的市场预期可谓是实现了跨越式增长。
    抗体圈
    2025-10-21
    FDA 新药
  • 康方生物双抗创新药「依沃西」即将在美国申报上市
    审批动态
    康方生物双抗创新药「依沃西」即将在美国申报上市
    10月21日，康方生物发布新闻稿，其“first-in-class”新药 PD-1/VEGF双抗依沃西 的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布， 将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），适应症为： 依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 。 康方生物新闻稿表示，综合考量FDA已批准治疗EGFR-TKI耐药适应症疗法的安全性和有效性特征，结合国际多中心3期 HARMONi研究 的积极结果以及医疗界的迫切需求，Summit决定提交该项BLA申请。 随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小，患者OS获益持续改善：。
    抗体圈
    2025-10-21
    EGFR VEGF 中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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