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  • ADC新王当立，中国患者有望提前欧美三年用上药
    临床研究
    ADC新王当立，中国患者有望提前欧美三年用上药
    本周，2025年欧洲肿瘤内科学会在德国柏林召开，创新药行业进入“ESMO时间”。 过去几年，中国企业是各类国际重磅学术会议上的焦点。 百利天恒旗下的iza-bren无疑是其中最为瞩目的药物之一。
    商图药讯
    2025-10-21
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • 千亿市场前景的干细胞外泌体工艺技术革新，突破其产业化瓶颈
    前沿研究
    千亿市场前景的干细胞外泌体工艺技术革新，突破其产业化瓶颈
    IGC 2025第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于 10月30-31日 在 广州朗豪酒店 盛大启幕。 本届大会依托大湾区政策高地，设置主会场与四大专场，汇聚 华西乐城、香雪、百吉、达博、华润、冠昊、科弈、北科、科兴、来恩、天科雅、乾晖、艾尔普、熙帝、瑞臻、思珀、艾一、埃秀马 等 60+ 顶尖科研机构专家、龙头企业掌舵人及投资机构合伙人，共拓 体内免疫细胞治疗、MSC/iPSC干细胞治疗、外泌体治疗及抗衰医美 等前沿赛道。 细胞治疗正以革命性姿态重塑现代医学版图，其发展前景在政策支持、技术突破与市场需求的多重驱动下愈发广阔，而干细胞与外泌体技术作为其核心引擎，正引领这场生命科学领域的深度变革。
    商图药讯
    2025-10-21
    科兴生物制药股份有限公司 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 诺辉健康“造假”内幕：找环卫工人买粪便，一份样本拆成多次检测
    医药投融资
    诺辉健康“造假”内幕：找环卫工人买粪便，一份样本拆成多次检测
    诺辉健康，一家持有“中国癌症早筛第一证”的企业，因涉嫌财务造假而陷入危机。一份由CapitalWatch发布的做空报告指出，诺辉健康通过伪造销售业绩，营造九成虚假销售收入。公司内部员工揭露了伪造销售业绩的多种手法，包括向环卫工人购买公厕粪便、将样本拆分给虚假检测账户等。公司主要负责人知情并主导了业绩造假，且只有少数高管被允许参加最机密的销售策略会议。在化解危机后，诺辉健康又试图于2024年初对全年财报进行造假，导致德勤拒绝签字。此外，一份公开审理案件的审判文件指出，诺辉健康通过分销商模式伪造销售数据，虚增收入，公司管理层和员工广泛参与。目前，诺辉健康已进入不可逆的清盘程序，而其董事会主席及联合创始人则开启了下一轮创业。
    微信公众号
    2025-10-21
    杭州诺辉健康科技有限公司
  • 创新药挤泡沫，挺好的
    医投速递
    创新药挤泡沫，挺好的
    今年以来，创新药市场在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的三重共振下重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%，多家创新药企实现翻倍甚至数倍增长。然而，在市场迅速暴涨的同时，也引发了人们对泡沫时代的担忧。近一个多月来，创新药板块开启了集体回调，不少公司股价自年内高点回撤超过50%。本文分析了创新药市场的波动原因，指出挤泡沫是行业回归理性的必经之路，并强调基本面才是核心的驱动因子。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 斯坦福重磅报告：AI医疗路线图曝光，四大领域颠覆未来
    医投速递
    斯坦福重磅报告：AI医疗路线图曝光，四大领域颠覆未来
    本文探讨了人工智能在医疗领域的广泛应用及其带来的机遇与挑战。报告指出，AI在医疗领域具有多重身份，包括临床工具、面向消费者的工具、医疗保健业务运营工具以及混合工具。然而，AI工具的有效性、监管的灰色地带以及落地之难与公平之虑等问题亟待解决。专家们提出了四个关键方向：让利益相关者参与整体产品生命周期管理、开发新的评估标准、构建国家级的数据基础设施以及用政策和市场引导正向激励。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 阿斯利康架构大调整
    公司动态
    阿斯利康架构大调整
    2025 年 10 月 15 日，阿斯利康中国传来重磅架构调整消息，针对呼吸吸入事业部展开组织与管理团队的双重优化，且调整自当日起正式生效，引发行业广泛关注。 此次调整的核心在于销售团队整合。 阿斯利康中国助理副总裁、呼吸吸入事业部负责人童沁杰向员工宣布了相关安排：。
    新浪医药
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
  • 片仔癀神话破灭，电商打折出货
    公司动态
    片仔癀神话破灭，电商打折出货
    近日，片仔癀公布三季报：前三季度实现营业收入为74.4亿元，同比下降11.9%；归母净利润为21.3亿元，同比下降20.7%。 片仔癀除了经营外界熟知的片仔癀锭剂等产品外，其实还有一部分医药流通收入以及化妆品收入。 但 医药制造板块是核心主力 ， 前三季度营收40.16亿元，占公司营收的一半。
    新浪医药
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC 漳州片仔癀药业股份有限公司 红斑狼疮 HPV
  • 口服司美格鲁肽，新适应症获FDA批准
    审批动态
    口服司美格鲁肽，新适应症获FDA批准
    10 月 17 日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其 口服司美格鲁肽 片（7mg/14mg）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准新增适应症：用于 降低 高风险 2 型糖尿病成人患者的主要 不良心血管事件（MACE）风险 ，包括既往无心血管事件的一级预防人群和有心血管病史的二级预防人群。 这一批准使 口服司美格鲁肽成为全球首个且唯一获批心血管保护适应症的口服 GLP-1 受体激动剂 ，为 2 型糖尿病患者提供了更便捷的心血管风险管控选择。 此次批准主要基于3b期SOUL研究的结果，该试验的主要目标是评估在标准治疗基础上14 mg口服司美格鲁肽对2型糖尿病高危成人患者减少重大不良心血管事件风险的作用。
    新浪医药
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 2 型糖尿病
  • ​药品注册检验新规实施成效初现
    研发注册政策
    ​药品注册检验新规实施成效初现
    本报讯(记者李瑶)为落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）相关部署，衔接药品审评审批相关要求，《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》（以下简称“新版《规范》”）已于今年8月1日起正式实施。 新版《规范》围绕减少注册检验样品用量、缩短检验时限、优化工作程序等提出14项新举措，全面优化注册检验工作程序。 中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）副院长张辉介绍，新版《规范》是对国家顶层设计的积极响应和具体落实，旨在通过优化调整药品审评审批过程中注册检验这一关键环节的工作程序和技术要求，将宏观政策导向转化为可操作的行业规范，也是对过去五年药品注册检验工作实践经验的总结和优化，着力点在于解决申请人在注册检验过程中的痛点、难点问题。
    中国药检
    2025-10-21
    乳腺癌 中国食品药品检定研究院
  • 临床代理商的核心痛点解决方案
    交易并购
    临床代理商的核心痛点解决方案
    近年来，国家政策大力扶持民族医药事业发展，民族药市场潜力巨大。奥特奇蒙药凭借其独家医保产品、现代循证研究、多科室覆盖和市场广度、高价值疗程用药等优势，为代理商提供一揽子破局方案。公司拥有专业营销团队，提供全方位支持，并承诺清晰结算周期，保障代理商利益。奥特奇蒙药正寻找有志于在民族药市场开疆拓土的临床推广渠道合作伙伴，共创增长传奇。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 如何高效管理代理商？代理制药企的普遍痛点！
    医投速递
    如何高效管理代理商？代理制药企的普遍痛点！
    本文分析了药企在代理商推广模式中面临的痛点，包括代理商网络构建、信息壁垒、绩效评估体系单一等问题。同时，探讨了数字化转型在解决这些问题中的作用，特别是AI Agent（人工智能智能体）在医药行业的应用前景。文章指出，通过AI Agent，药企可以实现代理商的精细化、数据化管理，提升管理效率，并应对即将实施的《互联网平台企业涉税信息报送规定》等合规挑战。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 药店龙头，关店209家
    公司动态
    药店龙头，关店209家
    截至10月21日，赛柏蓝查询企查查发现，泉州市东南医药连锁有限公司开店364家，其中209家已注销、25家被吊销，关停比例达64%；目前仅130家门店处于存续/开业状态。 泉州市东南医药连锁 有限公司 隶属于东南医药集团，业务网络覆盖泉州市下辖各市、县、郊区及农村区域，曾于2007年进入全国医药连锁行业前50强。 其经营品类涵盖中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、保健食品、医疗器械等8大类，共计9000余个品种；企查查当前登记的员工人数为46人。
    赛柏蓝
    2025-10-21
    药店
  • 医保大变革，有药企应对太慢了
    医保动态
    医保大变革，有药企应对太慢了
    当前，医保改革已进入深水区，正在重塑医药行业生态。 从药品集采常态化到多元支付方式改革，从医保直接结算到商保目录扩容，每一项政策都在倒逼企业重新思考战略方向。 在药品供应端 ，集采政策持续深化，"三进"政策加速基层市场扩容，全国价格联动机制形成"一盘棋"格局。
    赛柏蓝
    2025-10-21
    医保
  • 6省取消医院用药数量限制
    招标采购
    6省取消医院用药数量限制
    落实取消医院用药数量限制。 广州强调，进一步优化创新药械应用机制，其中包括 落实取消医疗机构药品配备总品种数限制、国谈药可不受“一品两规”限制。 10月20日，“广州推动创新药械应用十二条” 要求：。
    赛柏蓝
    2025-10-21
    医院用药
  • 默克 30 亿落子弗吉尼亚 美本土药企投资潮再升温
    医投速递
    默克 30 亿落子弗吉尼亚 美本土药企投资潮再升温
    医药巨头默克宣布在弗吉尼亚州埃尔克顿建设一座价值30亿美元的小分子药物生产基地，这是其700亿美元战略投资计划的一部分。新工厂将新增500个全职岗位，并助力弗吉尼亚州成为美国生物制药先进制造的核心。默克CEO罗布・戴维斯认为这是企业、州政府与美国制造业的重要里程碑。此外，弗吉尼亚州近期吸引众多医药巨头的投资，如礼来和阿斯利康等，这些投资背后是美国本土医药制造业的投资热潮，受到政策导向和行业供应链重构的双重驱动。默克在美国的投资还包括特拉华州、堪萨斯州和北卡罗来纳州的项目，反映出全美医药行业的投资潮涌动，这与美国政府关税政策及本土建厂企业豁免政策密切相关。
    微信公众号
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co
  • 默沙东加码 TROP2 ADC：科伦博泰两项 III 期告捷，剑指多癌种 “主力药”
    交易并购
    默沙东加码 TROP2 ADC：科伦博泰两项 III 期告捷，剑指多癌种 “主力药”
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间，科伦博泰公布其TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在肺癌和乳腺癌领域的III期临床试验取得显著疗效。sac-TMT在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）和经治的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中均展现出降低疾病进展或死亡风险的显著效果。默沙东作为合作方，对sac-TMT的前景充满信心，并计划在全球范围内开展15项III期试验，以进一步验证其疗效。这一成果为默沙东在ADC药物赛道中注入新动力，同时也为患者提供了新的治疗选择。
    微信公众号
    2025-10-21
    EGFR HER2 Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 非小细胞肺癌
  • 锦旗生物与金仕集团战略合作；硕腾检测上海实验室顺利通过CNAS认可丨宠业简报
    公司动态
    锦旗生物与金仕集团战略合作；硕腾检测上海实验室顺利通过CNAS认可丨宠业简报
    此次合作标志着双方在宠物营养健康领域迈出关键步伐，将共同致力于推动宠物益生菌产品的创新研发与市场实践，在宠物健康领域提供更加科学、精准、个性化的营养解决方案。 硕腾检测上海实验室顺利通过 CNAS认可。 近日，硕腾检测上海实验室 （ 硕腾检测科技有限公司 ） 荣获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)ISO/IEC17025实验室认可，认可范围覆盖微生物学分子生物学、常规临检和临床化学等多个技术平台。
    宠业家
    2025-10-21
    益生菌 硕腾 CNAS
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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