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  • 公司声名狼藉，仍坚持寻求批准
    公司动态
    公司声名狼藉，仍坚持寻求批准
    被拒之后，Applied Therapeutics的核心管线Govorestat在其另外一项适应症 失败了。 近日， Applied公布了 Govorestat山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的 II/III期临床试验INSPIRE试验顶线数据。 对比之前因被拒导致80%的大跌，这次市场对此消息没掀起多大波澜， Applied股价下跌了16%。
    生物制药小编
    2025-05-21
    公司
  • 创新突破！赛德特生物SDTM001注射液 I 期多中心临床研究正式启动
    临床研究
    创新突破！赛德特生物SDTM001注射液 I 期多中心临床研究正式启动
    5月20日，由 赛德特生物自主研发的SDTM001注射液在成都总部召开I期多中心临床启动会 。 此次启动会意义重大，不仅标志着赛德特生物在非小细胞肺癌（NSCLC）创新药研发赛道上，正式踏入关键一程，更为众多 NSCLC 患者点亮了新的治疗曙光。 权威专家携手，共促临床研究高质量开展。
    赛德特生物
    2025-05-21
  • K药头对头：三生制药启动PD-1/VEGF双抗首个三期临床
    临床研究
    K药头对头：三生制药启动PD-1/VEGF双抗首个三期临床
    该三期临床计划入组420例晚期PD-L1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，SSGJ-707单药治疗头对头对比Keytruda，预计2026年7月初步完成。 同样在昨天，三生制药宣布将SSGJ-707中国外全球权益转让给辉瑞，预付款高达12.5亿美元，创造中国创新药出海交易的预付款最高纪录，协议总金额60.5亿美元。 2023年11月，普米斯生物与BioNTech达成PD-L1/VEGF双抗合作开发协议，预付款5500万美元，交易总金额超10亿美元。
    医药笔记
    2025-05-21
    PDL1 普米斯生物 非小细胞肺癌
  • 9亿美元：靖因药业创新siRNA疗法授权给CRISPR
    交易并购
    9亿美元：靖因药业创新siRNA疗法授权给CRISPR
    -该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 -。 -根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR Therapeutics（纳斯达克股票代码：CRSP）支付的 9500万美元 现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得 超8亿美元 的预付款和里程碑付款。 双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。
    医药笔记
    2025-05-21
    siRNA siRNA疗法
  • 序贯CD19和CD20 CAR-T细胞治疗R/R DLBCL的探索
    前沿研究
    序贯CD19和CD20 CAR-T细胞治疗R/R DLBCL的探索
    近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法显著提高了复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的缓解率和生存期。 多靶点CAR-T细胞治疗策略能够协同克服抗原表达的异质性，有效降低抗原逃逸导致的复发风险。 因此，评估序贯不同靶点CAR-T细胞的疗效和安全性具有重要临床意义。
    复星凯瑞
    2025-05-21
    CD19 大B细胞淋巴瘤 CAR-T细胞治疗
  • 赋能高血压药物研发，爱思体内模型平台助力药物精准评价
    前沿研究
    赋能高血压药物研发，爱思体内模型平台助力药物精准评价
    2025年5月17日，第21个"世界高血压日"的余温未散，这个由世界高血压联盟创立的全球健康行动日，今年以"精准测量，有效控制，健康长寿"为主题，再次将聚光灯投向这个无声的"心血管杀手"，强调科学监测与规范管理对延长健康寿命的价值。 高血压（收缩压 ≥140mmHg 或舒张压 ≥90mmHg ）是全球首要可预防死因，分为原发性（ 90%-95% ）和继发性（ 5%-10% ）。 未控制的高血压使心梗、脑卒中风险分别增加 50% 和 100% 。
    爱思益普
    2025-05-21
    高血压 高血压药物 爱思
  • Accropeutics 宣布 AC-201 的 2 期试验取得积极数据，AC-201 是一种口服选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病
    研发注册政策
    Accropeutics 宣布 AC-201 的 2 期试验取得积极数据，AC-201 是一种口服选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病
    Accropeutics公司宣布其Phase 2临床试验中，针对中度至重度斑块型银屑病的口服TYK2/JAK1抑制剂AC-201取得积极结果。在12周治疗后，所有三个剂量组的AC-201均达到了主要和关键次要终点，包括PASI-75、PASI-90和sPGA-0/1。该试验在145名中国银屑病患者中进行，结果显示AC-201在治疗银屑病方面表现出良好的疗效和安全性。AC-201是一种新型、高度选择性和强效的口服小分子抑制剂，目前正开发用于治疗如银屑病和系统性红斑狼疮等免疫介导的炎症性疾病。Accropeutics公司专注于人类疾病中调节性细胞死亡及其相关发病机制的分子机制，拥有多个创新药物候选者，包括AC-003和AC-101等。
    Prnewswire
    2025-05-21
    爱科诺生物医药（苏州）有限公司
  • Nucleic Acids Research | 郝沛研究组提出mRNA序列优化平台提升药物研发效能
    前沿研究
    Nucleic Acids Research | 郝沛研究组提出mRNA序列优化平台提升药物研发效能
    Nucleic Acids Research。 mRNA药物正成为现代生物医药领域的重要发展方向，但当前mRNA的设计面临着跨物种适应性不足、忽略上下游非翻译区对表达的调控作用、免疫原性控制不足等多重挑战。 mRNAdesigner 可从 访问 。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2025-05-21
    mRNA序列优化
  • 全国胸外科“全明星”阵容聚首烟台毓璜顶医院 借势启动肺移植“加速键”
    公司动态
    全国胸外科“全明星”阵容聚首烟台毓璜顶医院 借势启动肺移植“加速键”
    5月17日，第七届胶东国际肿瘤会议胸部肿瘤论坛暨2025年烟台市医学会胸外科年会在烟台盛大启幕。 此次盛会汇聚了浙江大学第二医院陈静瑜教授、山东第一医科大学田辉教授、浙江大学第一医院胡坚教授、同济大学上海肺科医院朱余明教授、中国医科大学第一医院许顺教授、吉林大学中日联谊医院辛华教授等国内胸外科领域的知名专家，以及山东大学第二医院赵小刚教授、山东第一医科大学蒋忠敏教授、山东第一医科大学省立医院彭忠民教授等省内知名的专家参会，共同探讨胸外科医学发展新路径。 演讲结束后，宋西成院长与陈静瑜教授进行了深度交流。
    烟台毓璜顶医院
    2025-05-21
    烟台毓璜顶医院 山东第一医科大学 浙江大学
  • 达仁堂速效救心丸获《高血压合并糖尿病患者CKM管理专家共识》权威推荐
    临床研究
    达仁堂速效救心丸获《高血压合并糖尿病患者CKM管理专家共识》权威推荐
    近日，《高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识（2024）》 发布， 该共识由北京大学第一医院霍勇教授、北京大学人民医院纪立农教授领衔，联合心血管、内分泌、肾病等多学科专家共同制定。 作为我国首部整合中西医治疗优势的心肾代谢综合征（CKM）专家共识，将中医药纳入ASCVD标准化治疗路径，并 推荐达仁堂速效救心丸通过改善冠状动脉血流、缓解心绞痛，达到治疗CKM合并症/并发症的目的。 在 CKM 综合征患者中，糖尿病和高血压是导致心血管及肾脏损害的两大主要危害因素。
    津药达仁堂
    2025-05-21
    速效救心 北京大学 高血压
  • 上药常药利伐沙班片获得美国FDA批准文号
    审批动态
    上药常药利伐沙班片获得美国FDA批准文号
    近日，上药常药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得批准。 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。 利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。
    上药集团常州药业股份有限公司
    2025-05-21
    利伐沙班片 常州制药厂 FDA
  • PFS和OS双重显著获益！HEPATORCH研究登顶Lancet子刊，成就晚期肝癌一线治疗新选择
    前沿研究
    PFS和OS双重显著获益！HEPATORCH研究登顶Lancet子刊，成就晚期肝癌一线治疗新选择
    近日，由 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（ T B 方案）一线治疗晚期肝细胞癌（ H CC ）的 III 期 H EPATORCH 研究结果发表在国际顶级期刊《柳叶刀 - 胃肠病学和肝脏病学》 （ The Lancet Gastroenterology & Hepatology ， I F =30.9 ），再次力证特瑞普利单抗联合疗法在肝癌领域的卓越疗效。 此次全文发表于国际著名医学期刊，进一步彰显了 H EPATORCH 研究的临床价值和国际学术认可，夯实了免疫联合抗血管生成治疗在晚期肝癌一线治疗的循证医学证据。 高缓解率 ：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组客观缓解率（ORR）较索拉非尼组显著提升至4倍以上，两组ORR分别为25% vs. 6%。
    君实医学
    2025-05-21
    OS HEPATORCH
  • Nature子刊发表！“BTLA+PD-1”双免联合疗法潜力显现，复发或难治性淋巴瘤患者有望迎来治疗新机遇
    前沿研究
    Nature子刊发表！“BTLA+PD-1”双免联合疗法潜力显现，复发或难治性淋巴瘤患者有望迎来治疗新机遇
    近日，君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗治疗复发或难治性（R/R）淋巴瘤患者的I期首次人体（FIH）临床研究数据全文发表在国际著名期刊《自然-通讯》（ Nature Communications ，IF=14.7）。 BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）作为CD28受体家族成员，是一种表达在B淋巴细胞、T淋巴细胞和树突状细胞亚群上的抑制性受体，其配体是肿瘤细胞或抑制性免疫细胞上表达的疱疹病毒侵入介质（HVEM）。 相关研究证据表明，阻断BTLA可以促进抗原特异性T细胞的应答，同时阻断PD-1可发挥协同作用。
    君实医学
    2025-05-21
    CD28 BTLA PD1
  • 高光制药NLRP3项目I期临床试验在美国完成首例受试者入组
    临床研究
    高光制药NLRP3项目I期临床试验在美国完成首例受试者入组
    本公司自主研发的 NLRP3 抑制剂 HL-400 已于近日完成首例受试者入组，并根据方案顺利完成第一次给药。 在临床前研究中， HL-400 展现了很好的通过血脑屏障的能力和安全性，是高光制药进入临床研究的第四个化合物，标志着公司的又一个重要里程碑。 公司总部位于杭州市钱塘区，在北京、上海、武汉设有分公司，在美国新泽西州设有子公司。
    杭州高光制药有限公司
    2025-05-21
  • 西藏医保基金清算工作全面提速
    医保动态
    西藏医保基金清算工作全面提速
    “ 我们医院作为西藏自治区综合型大型医院，担负着收治全区疑难重症病人及兜底保障，这次医保基金的结算， 及时给我们拨付清算医保基金 4500 万元， 真真切切缓解了我们医院的资金周转压力 ” ，西藏自治区人民医院医保办副主任索朗曲种说。 “ 医保基金清算事关医疗机构、医药企业资金周转和平稳运行，是赋能医药机构高质量发展的重要举措。 截至 5 月 8 日，西藏自治区区本级及 7 个地（市）全部完成了 2024 年度医保基金清算工作，共计向定点医药机构拨付清算资金 16.42 亿元，其中：定点医疗机构 14.12 亿元，定点零售药店 2.3 亿元。
    国家医保局
    2025-05-21
    医保基金
  • 生物技术发展进入快车道！一季度出口同比增长近40%
    财报业绩
    生物技术发展进入快车道！一季度出口同比增长近40%
    2025 年 1 季度，我国 生物技术 进口 81.9 亿， 相比去年同期下降 54.46% 。 从进口来源地看， 丹麦 、 爱尔兰 、 美国 为我国 生物技术 前三大进口来源地。 其中从 丹麦 进口的总额为 42.21 亿， 占进口总额的 51.54 % 。
    火石创造
    2025-05-21
    生物技术
  • ADC的药物-抗体比测定的最新进展
    前沿研究
    ADC的药物-抗体比测定的最新进展
    摘要： 抗体 - 药物偶联物（ ADC ）是通过化学连接小分子（有效载荷）与对靶细胞具有特异性亲和力的抗体而生产的生物制药。 目前市面上的 ADC 是高效有效载荷与单克隆抗体上多个位点随机偶联的结果，导致药物抗体比（ DAR ）和药物分布异质性。 用于测量 ADC 的 DAR 的理想方法或统一方法（其分析和表征的关键方面）在 ADC 领域尚未建立，对于生物分析化学家来说仍然是一个经常具有挑战性的问题。
    抗体圈
    2025-05-21
    ADC 抗体比测定
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