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  • 明辉药业宣布PD-1xVEGF双特异性抗体联合TROP-2 ADC治疗晚期NSCLC的II.期联合研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    明辉制药公司宣布,其晚期生物制药公司已成功对首名患者进行了MHB039A(PD-1xVEGF双特异性抗体)和MHB036C(TROP-2靶向抗体药物偶联物)组合疗法的II期临床试验给药,该疗法用于评估其在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。MHB039A是一种新型双特异性抗体,针对PD-1和VEGF,表现出优于竞争性抗体的PD-1活性。MHB036C是利用明辉制药的专有SuperTopoi™ ADC平台开发的靶向TROP-2的新型抗体药物偶联物。CEO郭庆博士表示,这一试验强调了公司开发ADC和PD-1xVEGF双特异性组合疗法的战略重点,并为将此方法扩展到其他实体瘤,包括乳腺癌奠定了坚实基础。
    Biospace
    2025-05-20
  • 放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资
    医药投融资
    2025年5月20日,放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资,由Advocate Health、Memorial Hermann Health System、Corewell Health和Atlantic Health System领投。这笔额外投资使Rad AI的C轮融资总额达到6800万美元。这些合作伙伴关系反映了共同的承诺,即改变为全国数百万患者提供的护理服务,并在医院和诊所中扩大生成式AI的使用。
    VC News Daily
    2025-05-20
    Advocate Health Memorial Hermann Corewell Health Atlantic Health Rad AI
  • NovelMed 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 患者中的 II 期数据:Ruxoprubart 显示出单药治疗的最佳疗效
    研发注册政策
    Ruxoprubart(NM8074)在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期临床试验中取得了积极成果,该药物安全、耐受性良好,并达到了所有临床终点。试验结果显示,Ruxoprubart能够保护PNH红细胞免受溶解,实现完全输血避免,并显著提高血红蛋白水平,降低LDH水平,增加PNH克隆大小,从而有效控制疾病并提高患者生活质量。此外,Ruxoprubart已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,并计划提交突破性疗法认定申请。NovelMed公司致力于开发针对多种补体介导的疾病的治疗方法,包括PNH、肾脏、血液、皮肤和眼科疾病。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
  • 美国 FDA 批准 Jivi® 抗血友病因子(重组),聚乙二醇化 aucl 用于 7 至 12 岁以下的血友病 A(先天性因子 VIII 缺乏症)儿科患者
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)批准拜耳公司生产的Jivi®(重组DNA衍生的延长半衰期凝血因子VIII浓缩剂)用于7岁及以上的儿童血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)患者。这一批准基于Alfa-PROTECT和PROTECT Kids研究的资料,证明Jivi在7至12岁儿童中的安全性和有效性。拜耳致力于为血友病社区提供有效的治疗选择,并继续支持血友病患者及其家庭。Jivi最初于2018年8月获得FDA批准,用于12岁及以上的先前接受治疗的成人血友病A患者。Jivi适用于7岁及以上的先前接受治疗的儿童和成人血友病A患者的常规预防治疗、按需治疗和手术期间出血的管理。
    Businesswire
    2025-05-19
  • 一药企高层大换血,退市风险警示已发!
    公司动态
    又一家上市药企面临退市风险。 5 月 17 日,江苏四环生物股份有限公司发布公告, 鉴于公司实际控制人已发生变更 ,公司第十届董事会拟进行改选, 董事会已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事长郭煜、董事文军、独立董事王莉提交的书面辞职报告 。 四环生物在公告中表示,公司第十届董事会第十二次会议审议通过了多个议案, 聘任陈龙为公司总经理,刘晓峰、韦麟福为公司副总经理,周扬为公司副总经理、董事会秘书 ,任期自董事会审议通过之日起至第十届董事会任期届满之日止。
    医药代表
    2025-05-19
    四环生物
  • 恒瑞医药提前一天结束认购,宁德时代今日H股暗盘收涨超8%
    医药投融资
    5月23日, 恒瑞医药 将正式以 “1276”为股票代码在港上市。 恒瑞医药计划在本次 IPO中发行 224,519,800股H股 。 其中,香港公开发售 12,348,600股H股 ,国际发售 212,171,200股H股 。
    IPO早知道
    2025-05-19
  • 2.56亿美元,再生元收购一基因检测公司!2500万客户数据安全引担忧
    交易并购
    刚刚, 再生元 (Regeneron Pharmaceuticals)与 基因检测公司23andMe 联合宣布,再生元将通过破产拍卖以 2.56亿美元 收购23andMe。 此次收购引发行业关注,核心争议围绕23andMe积累的1500万客户 基因数据的隐私安全 展开。 再生元在声明中强调,将遵守23andMe的隐私政策及适用法律处理客户数据,并准备向法院指定的监督方详细说明数据使用计划。
    Being科学
    2025-05-19
    基因检测
  • 再鼎医药DLL3 ADC获FDA快速通道资格认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    公司计划于2025年启动ZL-1310用于小细胞肺癌(SCLC)的关键性临床研究。 中国上海,美国马萨诸塞州剑桥,2025年5月19日——再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予具有同类首创潜力的Delta样配体3(DLL3)抗体药物偶联物(ADC)ZL-1310快速通道资格认定(Fast Track designation),用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 公司将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新数据。
    BioShanghai
    2025-05-19
    DLL3 小细胞肺癌 FDA
  • 日本国立癌症研究中心如何改变亚洲临床试验格局
    临床研究
    2025年5月16日出版,医药研发达人中文版“出海日本”第9期,系列C“名人访谈”第二篇。 美国癌症协会(American Cancer Society, ACS)的研究数据显示,全球每两人就有一人会在一生中至少罹患一种癌症。 在这场与癌症殊死搏斗的阵地上,日本国立癌症研究中心中央医院(National Cancer Center Hospital, NCCH)国际开发部部长兼临床研究支援部部长中村健一(Kenichi Nakamura)教授正通过 亚洲癌症临床试验网络(Asian Clinical Trials Network for Cancers Project, ATLAS)这一平台, 不懈地推动肿瘤药临床试验。
    BioShanghai
    2025-05-19
    日本国立癌症研究中心 cancer
  • 启发我国多层次医疗保障:美法德日澳等商保政策异同
    医保动态
    启发我国多层次医疗保障:。 美法德日澳等商保政策异同。 商业健康保险与医药产业高质量协同发展。
    健康国策2050
    2025-05-19
  • 巴西肉类巨头Marfrig与BRF拟合并,挑战行业龙头JBS
    公司动态
    尽管合并后的规模仍无法与JBS相提并论,但这一交易可能会为两家公司带来显著的协同效应和成本节约。 Marfrig和BRF的董事会将分别于6月18日召开会议,讨论并表决这项合并提案。 如果获得批准,合并后的公司将命名为MBRF Global Foods Company。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-19
    巨头 BRF Marfrig
  • 江西市场的“1元水王”,想要上市了
    审批动态
    日前,国旅文化投资集团股份有限公司( ST 联合,原国旅联合)发布公告,公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买江西润田实业股份有限公司(以下简称“润田实业”)部分或全部股权并募集配套资金,以实现公司对润田实业的控制。 此番联合,一方面为 ST 联合注入增长新动能,另一方面,也将推动润田实业曲线上市。 25年从未涨价,江西市场的“1元水王 ”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-19
    江西市场
  • 医院多学科协作成功完成复杂胸壁肿瘤切除及重建手术
    前沿研究
    日前,西南医院胸外科、乳腺外科、麻醉科等多学科团队密切配合,成功为56岁的陈女士(化名)进行了二次手术切除左侧乳腺及胸壁肿瘤,并对缺损胸壁进行重建。 目前,陈女士术后恢复良好,已进入康复阶段。 5个多月前,陈女士因左侧乳房包块疼痛,在其他医院接受了左侧乳房肿瘤局部切除。
    西南医院
    2025-05-19
    肿瘤 胸壁肿瘤 医院
  • 人脉与人性:日本EMBA的双轮驱动
    公司动态
    商业评论 如果问 EMBA 在课程之外最吸引人的是什么? 众所周知, EMBA 是全球顶级商学院的高端学习项目,无论是招生要求或是高额学费,亦或是课程的难度,要求学员也必须进行严格筛选和严肃的训练,培养的目的和高度造就了这个项目本身就站在高山之巅,企业家的视野、格局、坚韧不拔不是课程学出来的,而是与生俱来的天性,所以来这里的人不仅是学习课堂知识,更是相互助力的商业平台。 是天性的实践与反射,是对恶性的压制与控制,对善良的弘扬和落地,是自我的修行和对社会的奉献,是真善美的无限追求,是人在物质基础上对精神的无限提拔,因此 EMBA 必须成为社会良善的发源地和再造精神家园的高地,把这样的人性理念引进是 EMBA 教育的内在需求和必然方向。
    药春秋
    2025-05-19
    人脉
  • 新冠又活跃!盘一盘手上有的【新冠病毒感染治疗药物】
    前沿研究
    近期,新冠疫情再次出现波动。 香港新冠病毒活跃程度处于高水平,儿童及成人严重个案的数字亦录得升幅。 另外,中国疾控中心在5月8日发布的2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示,4月14日-5月4日连续三周内,新型冠状病毒成门急诊流感样病例就诊量的首位。
    药春秋
    2025-05-19
    新冠病毒感染治疗药物
  • GT Biopharma 在成功进行初始人体给药并有证据表明早期免疫激活信号后,将 GTB-3650 1 期试验推进到队列 2
    研发注册政策
    GT Biopharma公司宣布其第二代的TriKE平台药物GTB-3650在治疗复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤的Phase 1剂量递增试验中,Cohort 1剂量递增阶段顺利完成,Cohort 2剂量递增阶段已启动。经过正式的安全审查,未观察到安全性或耐受性问题。Cohort 1患者已完成了第一和第二次剂量周期,初步结果显示GTB-3650能激活内源性NK细胞并诱导NK细胞扩张。公司计划在2025年下半年发布更多详细结果。该试验计划评估14名患者(7个剂量组)的GTB-3650,并根据临床效益,在两周给药和两周停药的基础上,最多持续四个月。试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞的体内扩张和临床活性。更多详情可在clinicaltrials.gov上找到,标识符为NCT06594445。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    GT Biopharma Inc
  • Shanton将在欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2025年大会上展示SAP-001治疗难治性痛风患者2b期研究顶线结果
    研发注册政策
    Shanton Pharma宣布,其主打在研药物SAP-001有望成为治疗未被控制痛风的“同类最优”首创新药。公司将在2025年6月14日的EULAR大会上展示SAP-001在难治性痛风患者中的2b期研究顶线结果,该研究被EULAR评审委员会和董事会定义为“风湿病学领域高度重要且及时的研究发现”。Shanton首席医学官Wenfeng Miao博士表示,这一新疗法有望为对常规降尿酸疗法无反应或不耐受的患者提供解决方案。
    Prnasia
    2025-05-19
    上海珊顿医药科技有限公司
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