洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 【上海】药品安全责任约谈办法（征求意见）
    研发注册政策
    【上海】药品安全责任约谈办法（征求意见）
    为进一步加强药品、医疗器械、化妆品安全监管，督促企业落实主体责任，有效控制和预防安全风险隐患，促进产业高质量发展，上海市药品监督管理局对原《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》（沪药监规〔2020〕3号）进行了修订，形成《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法。 第一条（目的和依据）。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-21
    药品安全
  • FDA批准的神经刺激设备在治疗药物滥用中显示出潜力
    研发注册政策
    FDA批准的神经刺激设备在治疗药物滥用中显示出潜力
    2025年10月21日，加州科斯塔梅萨——在一项发表在《精神病学前沿》杂志上的新研究中，发现使用NET Recovery的FDA批准的神经刺激设备NET Device™治疗至少24小时以治疗阿片类药物戒断的患者，在居住治疗后的三个月内报告的阿片类药物和兴奋剂使用天数显著减少。这是首项证明医疗设备可以减少阿片类药物和兴奋剂使用的同行评审研究，结果表明，这可能有助于解决药物滥用的复杂、多物质性质。自我管理NET Device™刺激至少一天的患者在居住计划中停留时间更长，并在三个月内报告的总体药物使用天数更少。这些结果可能是长期恢复的早期指标。尽管该设备已获得FDA批准用于减少阿片类药物戒断的症状，但数据表明，它还可能在早期戒毒过程中帮助减少其他物质（如可卡因和甲基苯丙胺）的使用。根据CDC的数据，超过300万美国人同时患有阿片类药物和兴奋剂滥用，而现在近一半的致命过量涉及这两种药物类型，但仍没有FDA批准的用于兴奋剂滥用的药物，这为该设备可能帮助填补的治疗空白提供了机会。NET Recovery公司继续推进临床研究和技术的进步，以使有效的非药物治疗方法更易于获取。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Wayne State Universi
  • IFLI宣布任命新执行伙伴，加速淋巴瘤创新治疗发展
    医投速递
    IFLI宣布任命新执行伙伴，加速淋巴瘤创新治疗发展
    全球非营利性私人基金会IFLI（毛囊淋巴瘤创新研究所）近日宣布任命Mehrdad Mobasher博士和Carol O'Hear博士为执行伙伴。Mobasher博士拥有超过20年的血液学和肿瘤学领导经验，曾在BeOne和Zai Lab等公司担任高级职务。O'Hear博士则是药物发现、临床开发和全球生物制药公司的资深行业高管，目前担任Exelixis公司的临床开发高级副总裁兼首席医疗官。IFLI致力于加速淋巴瘤创新治疗的发展，支持前沿研究和技术，推动新型治疗方法和生物标志物的开发，并促进淋巴瘤研究领域的知识共享。
    PRNewswire
    2025-10-21
    淋巴瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 再鼎医药（上海）有限公司
  • INOVIO公布DMAbs用于COVID-19的1期概念验证试验结果
    交易并购
    INOVIO公布DMAbs用于COVID-19的1期概念验证试验结果
    生物技术公司INOVIO近日宣布，其针对COVID-19的DMAbs（DNA编码的单克隆抗体）1期概念验证试验结果已在线发表在《Nature Medicine》杂志上。该研究由Wistar研究所牵头，与INOVIO、阿斯利康以及宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的临床研究人员合作进行。试验结果显示，所有参与者（39/39）在72周随访期间均维持了生物相关的DMAbs水平，证实了体内抗体生产的持久性，并且表达的DMAbs成功结合到SARS-CoV-2刺突蛋白并中和了所有测试参与者中的SARS-CoV-2假病毒靶标，证实了其功能活性。此外，没有参与者出现抗药物抗体（ADA），这是其他基于基因的递送平台（如腺相关病毒介导的抗体表达）中常见的挑战。DMAbs的耐受性良好，最常见的副作用是轻微的、暂时的注射部位反应，如疼痛和发红。研究人员正在继续对临床样本进行探索性分析，以深入了解DMAbs在体内的表达。该试验使用合成DNA技术，使肌肉细胞直接产生单克隆抗体（mAbs）。参与者接受了肌内注射编码AZD5396和AZD8076（来自阿斯利康的西加维单抗和替加维单抗）的合成DNA质粒，通过INOVIO专有的CELLECTRA 2
    PRNewswire
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC COVID-19 Inovio A/S
  • 安联伯恩斯坦宣布扩大亚洲保险业务，投资亚洲再保险公司
    医投速递
    安联伯恩斯坦宣布扩大亚洲保险业务，投资亚洲再保险公司
    全球领先的投资管理公司安联伯恩斯坦（AllianceBernstein L.P.）宣布，将通过股权投资扩大其在亚洲的保险业务。安联伯恩斯坦将作为Fortitude Carlyle Asia Reinsurance, Ltd.（FCA Re）的主要投资者之一，FCA Re是由Fortitude Re创建的再保险公司。作为交易的一部分，安联伯恩斯坦将管理FCA Re的私人另类资产，并任命一名成员加入FCA Re董事会。FCA Re是一家在百慕大注册的E类许可再保险公司，将首先承担Fortitude Re的部分现有负债，并将再保险亚洲未来交易的一部分。安联伯恩斯坦全球私人财富、另类与分销负责人Onur Erzan表示，公司期待将独特的固定收益和私人信贷能力带给战略合作伙伴，此次投资展示了公司在亚洲增长方面的持续动力。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • mPWR收购墨西哥金融科技公司Kredeo，加速墨西哥市场布局
    医投速递
    mPWR收购墨西哥金融科技公司Kredeo，加速墨西哥市场布局
    mPWR，一家以移动为先的金融科技公司，宣布收购墨西哥金融科技公司Kredeo，Kredeo专注于消费贷款、租赁和支付解决方案。此次收购完成后，mPWR将获得Kredeo 100%的股权，并立即获得关键的监管许可和强大的技术平台及本地基础设施，以支持其在墨西哥市场的扩张。Kredeo在合规性方面的良好记录和先进的技术堆栈，包括KYC/AML引擎和无缝支付网关，将帮助mPWR在墨西哥市场实现快速渗透和可扩展的增长。此次收购是mPWR成为全球金融科技巨头的关键里程碑，标志着其通过将创新数字服务与本地基础设施相结合，进入墨西哥这一高增长市场的战略布局。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • SpectraWAVE X1-FFR 获FDA 510(k)认证，推动冠状动脉疾病治疗
    研发注册政策
    SpectraWAVE X1-FFR 获FDA 510(k)认证，推动冠状动脉疾病治疗
    SpectraWAVE公司宣布其无导线、无药物、单次血管造影衍生的生理学产品X1-FFR获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证。X1-FFR通过直接实时血管造影流提供生理学结果，消除了基于网络的DICOM文件管理和传输延迟的需求。该产品采用人工智能工作流程，包括自动血管分割和帧建议，旨在简化并加速FFR结果。X1-FFR作为HyperVue成像系统的软件附加组件，建立了首个结合FDA批准的血管造影衍生的生理学产品和血管内成像的平台。SpectraWAVE的X1-FFR技术代表了血管衍生理学发展的新阶段，只需要对每个血管进行一次观察即可得出准确的FFR值。X1-FFR的推出预计将在国内和国际范围内得到广泛应用，旨在识别适合再血管化的病变。
    Businesswire
    2025-10-21
    冠状动脉疾病
  • 下一个消化道王炸靶点呼之欲出
    前沿研究
    下一个消化道王炸靶点呼之欲出
    那么 claudin18.2 的下一梯队是谁。 最近有一个关于某一早期靶点的 BD 交易： 2025 年 10 月 17 日，翰森制药宣布将其在研的 ADC HS-20110 在大中华区以外的全球权益授权给罗氏。 而 HS-20110 是以 CDH17 为靶点的 ADC 。
    瞪羚社
    2025-10-21
    CDH17 翰森制药集团有限公司 注射用HS-20110
  • Mesh Suture公司DURAMESH™产品获得欧盟MDR和MDSAP认证
    研发注册政策
    Mesh Suture公司DURAMESH™产品获得欧盟MDR和MDSAP认证
    Mesh Suture公司宣布，其旗舰产品DURAMESH™在手术修复领域取得了两个重要的监管里程碑。公司已获得欧盟医疗设备法规（EU MDR）和医疗设备单一审计计划（MDSAP）的认证，这体现了公司致力于在全球范围内提供安全有效的手术闭合解决方案的承诺。MDR认证确保DURAMESH™将在欧洲市场多年内可用，取代了公司之前根据旧医疗设备指令获得的认证。MDSAP认证则确认MSi符合美国、加拿大、巴西和澳大利亚的监管框架，为公司在这些市场以外的地区扩大商业途径提供了可能性。DURAMESH™采用创新的线性网状结构，其专有的大孔非吸收性聚丙烯技术通过力量分布和组织整合提供耐用的手术修复，随时间增强。该产品已在超过100家美国医院进行临床使用，并在英国、欧盟、土耳其和墨西哥有售。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Solvias专家在CPHI 2025上展望医药行业未来趋势
    医投速递
    Solvias专家在CPHI 2025上展望医药行业未来趋势
    Solvias公司将在2025年10月28日至30日在德国法兰克福举办的CPHI Frankfurt医药行业盛会上，与行业领导者交流，分享对未来医药行业趋势的看法。Solvias业务发展总监Norberto Bonalumi博士表示，CPHI是面对面交流观点的绝佳机会，这些讨论有助于深入了解行业发展趋势。Solvias专家预计将在本次会议上广泛讨论五个主题。Solvias是一家全球性的化学、制造和控制（CMC）分析服务提供商，拥有超过25年的经验，为全球生命科学行业提供从原料测试、方法开发与验证到药物产品发布和稳定性计划的端到端分析解决方案。Solvias在全球设有五个卓越中心，均遵循最高的ISO、cGMP、GLP和FDA标准。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Knack任命Megan Dusenbery为首席执行官，Samyr Qureshi成为执行董事长
    医投速递
    Knack任命Megan Dusenbery为首席执行官，Samyr Qureshi成为执行董事长
    2025年10月21日，学生成功技术平台Knack宣布任命Megan Dusenbery为首席执行官，同时创始人Samyr Qureshi将转任执行董事长。Knack在获得New Markets Venture Partners（NMVP）领投的B轮融资后，将继续扩大高等教育合作伙伴关系，支持学生主导的同伴学习项目。Dusenbery拥有近20年高等教育合作伙伴关系和营收领导经验，曾担任ACUE的首席合作伙伴官，并在Kaplan担任过高级副总裁。Qureshi将继续在董事会担任执行董事长，专注于市场推广和长期战略。Knack成立于2015年，旨在通过个性化和支持，为大学生提供同伴学习项目，提高学术支持并为学生创造有意义的技能培养工作机会。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Northeastern Univers University of Florid Auburn University Rutgers University
  • Altera Digital Health推出Sunrise™ Axon解决方案，提升医疗服务效率与患者体验
    交易并购
    Altera Digital Health推出Sunrise™ Axon解决方案，提升医疗服务效率与患者体验
    全球健康信息技术领导者Altera Digital Health近日宣布推出Sunrise™ Axon新解决方案，该方案可在医疗服务过程中提供标准化、去重、实时患者信息。Sunrise Axon现已面向使用Sunrise电子健康记录（EHR）的美国客户推出，旨在提高患者结果和体验，同时支持提供者的效率、生产力和满意度。Sunrise Axon与Health Gorilla合作开发，后者是唯一被指定为合格健康信息网络（QHIN）和合格健康信息组织（QHIO）的组织，使得Sunrise Axon能够与任何参与并符合可信交换框架和通用协议（TEFCA）的组织实现基于标准的互操作性。通过Sunrise Axon，临床医生将能够访问来自全国超过2.2亿患者、75万临床医生和14.7万个护理场所的临床数据，包括国家实验室网络、健康信息交换（HIE）和影像提供商。Sunrise Axon将外部数据直接引入EHR，以支持临床决策，无需第三方经纪人、信息缺口或破坏性工作流程。Altera Digital Health执行副总裁Jay Adams表示，Sunrise Axon使得临床医生能够更容易地了解他们的患者，而无需离开他们
    Businesswire
    2025-10-21
    Health Gorilla Inc
  • Chemify完成5000万美元B轮融资，加速全球数字化学发展
    医投速递
    Chemify完成5000万美元B轮融资，加速全球数字化学发展
    Chemify，一家融合化学、机器人技术、计算和Chemputation（Chemify的专用AI，用于数字化分子创建）的深度科技公司，已完成超过5000万美元的B轮融资。本轮融资由Wing Venture Capital和Insight Partners共同领投，包括8VC和现有投资者Triatomic Capital、Blueyard、Rockspring和Eos在内的世界级投资者参与。Chemify的愿景是成为全球化学的数字骨干，实现快速的设计和发现。公司计划在全球范围内建立数字化学中心网络，为制药、生物技术和材料科学合作伙伴提供按需分子设计和制造服务。Chemify已启动其首个Chemifarm，这是一个完全自动化的化学设施，旨在成为世界上最先进的分子设计和合成实验室。新融资将支持Chemify在全球范围内扩展这一蓝图，并在硅谷开设新设施，以加速从概念到化合物的开发时间。
    Businesswire
    2025-10-21
    Chemify Ltd University of Glasgo
  • 从基础研究到临床转化：诺贝尔生理学或医学奖得主Zinkernagel教授与上海细胞治疗集团对话
    专家观点
    从基础研究到临床转化：诺贝尔生理学或医学奖得主Zinkernagel教授与上海细胞治疗集团对话
    2025年10月20日，上海细胞治疗集团再度迎来世界级科学巨匠——1996年诺贝尔生理学或医学奖获得者罗夫·辛克纳吉（Rolf M. Zinkernagel）教授到访交流，并在上海细胞治疗集团做学术报告:Immune responses against viruses and tumors。 辛克纳吉教授因“发现免疫系统如何识别被病毒感染的细胞”而与彼得·杜赫提共同荣获1996年诺贝尔生理学或医学奖。 这一机制正是当今CAR-T技术发展的核心理论基础。
    上海细胞治疗集团
    2025-10-21
    恶性肿瘤 肿瘤 胰腺癌 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • Avant Technologies与Austrianova联合推出Klotho蛋白开发计划
    交易并购
    Avant Technologies与Austrianova联合推出Klotho蛋白开发计划
    Avant Technologies Inc.与全球生物技术公司Austrianova宣布成立合资公司Klothonova LLC，并启动了突破性的Klotho蛋白开发计划。该计划旨在通过基因改造细胞系来过表达Klotho蛋白，为对抗阿尔茨海默病和癌症等与年龄相关的疾病提供创新的细胞疗法，并推进抗衰老和长寿治疗。Klothonova利用Austrianova的专有细胞封装技术，将自己定位在抗衰老生物技术的最前沿。该计划的第一阶段集中在研发概念验证研究上，已经成功生成了一种过表达Klotho蛋白的基因改造人细胞群，并通过Austrianova的专有Cell-in-Box技术进行了封装。下一阶段将使用专有的GMP级人细胞克隆进行临床前研究。Avant Technologies的CEO Chris Winter表示，Klothonova致力于提供安全有效的治疗，以改变与年龄相关的疾病管理格局。Austrianova的CEO Dr. Brian Salmons强调，封装技术在长期连续生产Klotho蛋白方面的成功证明了其理想性。该开发计划基于2025年9月签署的合资协议，Klothonova作为内华达州注册的实体，由
    PRNewswire
    2025-10-21
    恶性肿瘤 老年性痴呆
  • Soleno Therapeutics将发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    Soleno Therapeutics将发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    生物制药公司Soleno Therapeutics宣布，将于2025年11月4日美国金融市场收盘后发布2025年第三季度财务报告及业务亮点。公司将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论报告内容并提供业务运营更新。电话会议的拨入信息和网络直播链接将在公司网站www.soleno.life上公布。Soleno Therapeutics专注于罕见病新疗法的开发和商业化，其首个商业化产品VYKAT XR TM（二氯异氰尿酸）缓释片，用于治疗4岁及以上的Prader-Willi综合征成年人和儿童的过度食欲。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，可能受到多种风险、不确定性和假设的影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-21
    Soleno Therapeutics Inc
  • Antheia任命Eric d'Esparbes为首席财务官，助力全球扩张和商业化
    医投速递
    Antheia任命Eric d'Esparbes为首席财务官，助力全球扩张和商业化
    Antheia公司，一家致力于改变关键药物供应链的制药原料制造商，宣布任命Eric d'Esparbes为首席财务官。d'Esparbes将负责监督Antheia的财务战略和运营，公司正进入其商业化的下一阶段并解锁其美国制造能力。此次任命发生在Antheia的关键时刻，继今年6月公司完成5600万美元的C轮融资并推出其首个商业产品之后。Antheia的CEO和联合创始人Christina Smolke表示，d'Esparbes在领导顶尖制药和生物技术组织的世界级财务团队方面的深厚专业知识将对公司的持续成功至关重要。d'Esparbes拥有超过三十年的高级财务执行经验，曾服务于制药、生物技术、诊断和能源行业，并在Biora Therapeutics、Innoviva, Inc.、Joule Unlimited和AEI, Inc.等公司担任首席财务官。Antheia致力于通过先进的生物合成和发酵技术，以灵活的方式生产关键起始材料和活性药物成分，从而结束药物短缺并改善全球对基本药物的可及性。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Innoviva Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,431个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多