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  • 突发重磅变动！诺和诺德董事长及6名独董离职
    人事变动
    突发重磅变动！诺和诺德董事长及6名独董离职
    2025年10月21日，丹麦医药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）发布突发公告， 宣布董事长 Helge Lund 及六位独立董事将于11月14日特别股东大会后集体离职 。 公告指出，Lund 执掌公司近七年期间，因与控股股东诺和诺德基金会在公司核心战略规划上 出现不可调和的分歧 ，董事会决定 提前启动大规模重组 。 控股股东诺和诺德基金会随即提出替代方案，提名基金会现任董事长、诺和诺德前首席执行官 Lars Rebien Sørensen 出任临时董事长，任期预计两至三年。
    药研网
    2025-10-22
    Novo Nordisk A/S
  • 彭永鹤卸任新瑞鹏法人，二次创业，新掌舵的晓闻医疗获数千万元融资
    人事变动
    彭永鹤卸任新瑞鹏法人，二次创业，新掌舵的晓闻医疗获数千万元融资
    本次人事变动，也为新瑞鹏集团核心医疗业务体系的未来发展确定了领导人方向。 彭永鹤于1998年在深圳创始深圳瑞鹏连锁宠物医疗机构的创始人， 2018年，高瓴资本主导将其投资的多家头部连锁医院与瑞鹏进行合并，最终催生成立了新瑞鹏集团。 从市场信息来看，集团供应链业务及智慧宠物医疗将是其未来的职业发展方向。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-10-22
    新瑞鹏 晓闻医疗
  • 超分子弹性蛋白：肌肤弹性的“隐形守护者”
    前沿研究
    超分子弹性蛋白：肌肤弹性的“隐形守护者”
    弹性蛋白 作为生皮组织中弹性纤维的主要成分，在真皮蛋白中的占比达到 2%。 它与胶原蛋白相互配合、协同作用，共同赋予皮肤二维弹性，成为维持皮肤紧致与弹性的关键因素。 在人体中，弹性蛋白以弹性纤维的形式发挥作用，研发的弹性蛋白可形成类人弹性纤维，有效赋予组织弹性和活性。
    AI 西宝生物
    2025-10-22
    COL
  • 打开LAP活性的钥匙：L-亮氨酸对硝基苯胺盐酸盐 开启肝道梗阻和胰腺癌早期诊断
    前沿研究
    打开LAP活性的钥匙：L-亮氨酸对硝基苯胺盐酸盐 开启肝道梗阻和胰腺癌早期诊断
    亮氨酸氨基肽酶，简称LAP，是一种蛋白酶，广泛分布于人体各组织。 亮氨酸氨基肽酶(Leucine aminopeptidase, LAP)是一种蛋白分解酶,能水解肽链N端并由亮氨酸与其他氨基酸形成肽键的酶,广泛分布于肝、胰、肾等组织中。 LAP 对肝道梗阻及胰腺癌的诊断有价值。
    AI 西宝生物
    2025-10-22
    胰腺癌
  • 体内CAR-T疗法新锐完成天使轮融资
    医药投融资
    体内CAR-T疗法新锐完成天使轮融资
    近日，专注于环 状RNA 体内CAR-T新药研发的元码智药 （Byterna Therapeutics） 宣布，已完成数千万元人民币天使轮融资，此轮融资由阳光诺和领投，方富创投等机构参与跟投。 元码智药是一家总部位于上海张江的前沿科技企业，依托领先的环状RNA和体内CAR-T技术平台，致力于开发“安全、有效、可及和可负担”的创新药物，推动CAR-T疗法在自身免疫性疾病和恶性肿瘤等重大疾病领域的临床应用，满足尚未解决的医疗需求。 环状RNA作为一种首尾共价连接、结构稳定的RNA分子，被《Nature》杂志誉为“下一代RNA疗法的大事件”，在疫苗、蛋白替代和细胞与基因治疗（CGT）等领域展现出广阔前景。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-22
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 Kite Pharma Inc Interius BioTherapeutics Inc 上海元码智药生物技术有限公司
  • 干细胞诱导新策略，19天即获约含70% β细胞人类胰岛，实现血糖恢复和长期稳态
    临床研究
    干细胞诱导新策略，19天即获约含70% β细胞人类胰岛，实现血糖恢复和长期稳态
    该研究系统解析了人类胰腺发育的基因共表达网络（gene co-expression network, GCN），并基于此建立了新型人类干细胞胰岛诱导策略，将诱导周期缩短至三周以内、β细胞比例提升至约70%，显著降低了生产成本，并在糖尿病小鼠体内实现血糖恢复和长期稳态，为干细胞治疗糖尿病提供了新的理论与技术框架。 研究团队通过整合人类与小鼠胚胎胰腺的单细胞转录组数据，构建了覆盖胰腺谱系形成全过程的基因调控网络，揭示胰腺多步分化过程受三个关键模块协同控制：由FOXA1、SOX17、HHEX、ONECUT1等转录因子主导的模块 I 负责从内胚层向胰腺前体的过渡；NR5A2、PTF1A、SOX9、PDX1 等模块 II 驱动胰腺内分泌前体细胞命运决定；NGN3、NEUROD1、ISL1、PAX4 等组成的模块 III 则控制胰岛内分泌细胞（包括β细胞）的形成。 研究团队指出，只有系统比较两者的异同，才能实现更高保真度的体外诱导。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-22
    INHBE 糖尿病 北京大学 NEUROD1 SOX9
  • 中国首款完成三期临床的AI赋能制剂新药！剂泰科技MTS-004有望填补国内PBA治疗领域药物空白
    临床研究
    中国首款完成三期临床的AI赋能制剂新药！剂泰科技MTS-004有望填补国内PBA治疗领域药物空白
    剂泰科技今日宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。 MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控）药物，有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。 MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物，采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片（ODT Orally Disintegrating Tablet）剂型设计。
    剂泰科技
    2025-10-22
    实体瘤 肿瘤 吞咽困难 杭州剂泰医药科技有限责任公司 MTS-004口崩片
  • 多恩达一项AML真实世界研究成果发表于国际期刊
    前沿研究
    多恩达一项AML真实世界研究成果发表于国际期刊
    近期， 一项由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头开展的，盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗急性髓系白血病（ AML ）的全国多中心、真实世界研究结果于《 The Oncologist 》杂志正式发表，该数据首次披露了真实世界中米托蒽醌脂质体在 AML 患者的疗效以及安全性，为其在白血病的应用提供更多循证证据。 一项多中心、非干预性、双向队列、真实世界研究在全国42家中心进行，研究对象为2022年1月至2023年12月期间接受含米托蒽醌脂质体方案治疗的成人初治或复发难治AML患者，治疗方案由临床医生根据患者的病情和临床特征确定。 本研究共纳入239例AML患者，包含初治AML117例、复发难治AML122例，患者中位年龄为47.0岁（范围，18.0~84.0岁）。
    石药集团
    2025-10-22
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 盐酸米托蒽醌
  • 114亿美元！中国最大创新药对外授权，附交易PPT下载
    交易并购
    114亿美元！中国最大创新药对外授权，附交易PPT下载
    10月22日， 信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案，造福全球患者。 （ 关注公众号后台回复“ 信达和武田 ”获取交易PPT文件 ）。 每股认购价格为112.56 港元，较信达生物过去30个交易日的加权平均股价溢价20%。
    Medaverse
    2025-10-22
    CD276 EGFR Takeda Pharmaceutical Co Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 恶性肿瘤
  • 诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据显示，其在广泛的早期乳腺癌人群中能降低28%的复发风险
    前沿研究
    诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据显示，其在广泛的早期乳腺癌人群中能降低28%的复发风险
    在5年随访后，凯丽隆 ® 联合内分泌治疗（ET）持续在无浸润性疾病生存率（iDFS）方面显示出显著且具有临床意义的获益 1。 凯丽隆 ® 仍是目前唯一在广泛的HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者人群（包括淋巴结阴性患者）中展现出一致且具临床意义获益的CDK4/6抑制剂 1。 研究数据同时显示降低29.1%远处转移风险（DDFS），且总生存期（OS）呈现获益趋势 *1。
    诺华集团
    2025-10-22
    Novartis AG 乳腺癌 国家药品监督管理局 氟维司群 来曲唑
  • 临床顺利完成｜毓浠医药IDT-001凝胶NDA获受理
    审批动态
    临床顺利完成｜毓浠医药IDT-001凝胶NDA获受理
    近日，我们荣幸地获悉， 合作伙伴毓浠医药宣布其首个产品——IDT-001凝胶的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。 该药物适用于1岁以上婴幼儿至成年人（含肾功能不全者和大面积感染者）的皮肤与软组织感染（SSTI）。 IDT-001凝胶采用创新成膜缓释机制。
    阳光诺和
    2025-10-22
    感染 NDA
  • 今日，又一国产 RET 抑制剂申报上市
    审批动态
    今日，又一国产 RET 抑制剂申报上市
    10 月 22 日，CDE 官网显示，首药控股 1 类新药 索特替尼片 上市申请获得受理。 根据首药控股公开资料推测，索特替尼是其开发的 RET 抑制剂 SY-5007 ，本次申报的适应症为 RET 基因融合阳性的晚期 NSCLC 。 根据 Insight 数据库，这是 第二款报上市的国产高选择性 RET 抑制剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-22
    RET SY-5007片
  • 李曼教授：中位PFS翻倍！中国原研TROP2-ADC治疗HR阳性晚期乳腺癌数据公布
    临床研究
    李曼教授：中位PFS翻倍！中国原研TROP2-ADC治疗HR阳性晚期乳腺癌数据公布
    2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于当地时间 10 月 17 日 - 21 日在柏林隆重召开，作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，ESMO 汇聚了世界各地的顶尖专家与学者，共同探讨最新临床研究进展，分享肿瘤诊疗经验，推动肿瘤领域不断向精准化与个体化方向迈进。 当地时间 10 月 18 日，由 大连医科大学附属第二医院李曼教授 以口 头汇报的形式正式公布 随机、多中心 III 期 OptiTROP-Breast02 研究的 无进展生存（ PFS） 结果 。 这项研究由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 牵头 ，国内多个医疗中心联合开展，旨在探索芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT）对比研究者选择的化疗（ICC）在先前接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性 /HER2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌 (BC) 中的疗效与安全性比较。
    科伦博泰生物
    2025-10-22
    HER2 TROP2 乳腺癌 芦康沙妥珠单抗 中国医学科学院肿瘤医院
  • 院士领衔——迈理奥，专注代谢组学科研服务及诊断试剂开发
    专家观点
    院士领衔——迈理奥，专注代谢组学科研服务及诊断试剂开发
    厦门市迈理奥科技有限公司成立于2020年7月，由归国博士团队创建，加拿大皇家科学院厉良院士担任首席科学家，是福建省“百人计划”、“雏鹰计划”、厦门市“双百计划”人才创业企业，是集科研服务及产品研发为一体、拥有生命科学领域核心底层颠覆性创新技术的的国家级高新技术企业。 公司成立至今，已与包括清华大学、北京大学、国家癌症中心等机构合作，完成了400余项代谢组学科研服务项目，布局多个创新临床质谱开发项目，获批国家重点研发计划、科技创新2030国家科技重大专项、福建省科技厅社会发展重大专项等多个项目，并连续两年荣获国家颠覆性技术创新大赛优秀奖。 公司主要开展高端科研服务、创新临床质谱检测技术开发，同时创建大规模靶向中国人群的高质量代谢组学数据库（人类全景代谢图谱构建），有望颠覆数百亿规模的医学检测市场，并助力国内生物医药、精准医疗大健康行业的发展，推动生物标志物探索、健康监测等生命科学领域的创新与变革。
    厦门生物医药港
    2025-10-22
    清华大学 北京大学
  • 协同创新 共筑防线丨成大生物与中科院微生物所签署合作协议
    公司动态
    协同创新 共筑防线丨成大生物与中科院微生物所签署合作协议
    2025年10月21日，辽宁成大生物股份有限公司与中国科学院微生物研究所举行合作协议签约仪式。 双方将共建“合成免疫学与疫苗智造北京重点实验室”，打通从前沿基础研究到产业化应用的关键路径，聚焦新发、突发传染病，特别是虫媒传染病领域，开展深度合作。 中国科学院院士高福及专家团队，沈阳市主管副市长，浑南区相关领导，辽宁成大股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司主要领导共同出席本次活动。
    CDBIO成大生物
    2025-10-22
    辽宁成大生物股份有限公司 中国科学院微生物研究所 辽宁成大股份有限公司
  • 10亿美元携手诺和诺德，下一代口服减肥药LX9851引领代谢疾病治疗新浪潮
    交易并购
    10亿美元携手诺和诺德，下一代口服减肥药LX9851引领代谢疾病治疗新浪潮
    超重和肥胖疾病负担沉重，全球患者超30亿，是多种过早死因慢性病的重要危险因素，中国乃至全球肥胖患病率仍在持续升高。 根据《柳叶刀》杂志统计，截至2021年，中国25岁及以上成人超重和肥胖，人数位居第一（4.02亿人），到2050年将达到6.27亿人。 超重和肥胖人口快速增长、减肥意愿增强，推动全球减肥药物市场持续扩容，临床对 “高效、安全、便捷” 治疗药物的需求迫切。
    爱思益普
    2025-10-22
    Novo Nordisk A/S 肥胖 肿瘤 超重 ACSL4
  • 114亿美元！信达生物与武田制药就多款癌症新药达成全球战略合作
    交易并购
    114亿美元！信达生物与武田制药就多款癌症新药达成全球战略合作
    今日（10月22日），信达生物宣布与武田制药（Takeda）达成全球战略合作，共同加速推进信达生物 新一代 肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC） 疗法 的全球开发，打造创新癌症治疗方案，造福全球患者。 根据信达生物新闻稿介绍，此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1）IBI363，一款处于3期临床研究阶段的潜在“first-in-class” PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 ，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2）IBI343，一款处于3期临床研究阶段的潜在“best-in-class” CLDN18.2 ADC ；及3）IBI3001，一款处于1期临床研究阶段的潜在“first-in-class”的 EGFR/B7H3双抗ADC 。 武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资。
    抗体圈
    2025-10-22
    CD276 EGFR Takeda Pharmaceutical Co Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 恶性肿瘤
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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