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  • 中国入组患者应答率达77.6%!艾加莫德皮下注射治疗CIDP的ADHERE研究中国亚组数据公布
    临床研究
    5月19日,在英国爱丁堡举行的国际周围神经病学会(PNS)年会上,ADHERE研究中国亚组数据以海报形式公布。 华山医院携手中国25家研究中心,共同参与了本研究。 ADHERE是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究,这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的有效性和安全性。
    再鼎医药
    2025-05-20
    艾加莫德 亚组数据 皮下注射治疗
  • CHO细胞中的重组治疗性蛋白降解和克服策略
    前沿研究
    摘要: 哺乳动物细胞系经常用作生产 重组治疗性蛋白( RTP ) 的首选宿主细胞,这些蛋白具有类似于在人类细胞产生的蛋白质中观察到的翻译后修饰修饰。 重组治疗性抗体是生物医学应用中最重要和最有前途的 RTP 之一。 RTP 降解尤其令人担忧,因为它们可能导致生物学功能降低(抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性)并产生潜在的免疫原性物种。
    抗体圈
    2025-05-20
  • 柯君医药完成超亿元B+轮融资 加速推进全球化布局
    医药投融资
    上海, 5 月 20 日,上海柯君医药科技有限公司(以下简称“柯君医药”)宣布完成全部超亿元规模 B+ 轮融资。 本轮次继 24 年 9 月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后,本次融资由 粤科母基金 注资。 本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发 。
    柯君 CUREGENE
    2025-05-20
  • FDA 有条件批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗,审批框架调整信号释放
    审批动态
    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对诺瓦瓦克斯(Novavax)新一代新冠疫苗的审批决定引发行业关注。 在经历延期后,FDA 最终以限制性条件批准该疫苗,同时 FDA 局长暗示即将调整疫苗审批框架,一系列动态为后疫情时代的疫苗监管政策走向埋下伏笔。 在错过原定 4 月 1 日的审批截止日期一个多月后,FDA 于周五批准了诺瓦瓦克斯的新冠疫苗 Nuvaxovid,但对其使用范围作出严格限制。
    生物制品圈
    2025-05-20
    诺瓦瓦克斯 新冠疫苗
  • 朱军教授、谢彦教授:《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》重磅更新,瑞基奥仑赛获推荐,引领R/R MCL治疗新方向
    审批动态
    套细胞淋巴瘤(MCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种独特组织学亚型,其一线治疗后复发率较高,且治疗线数的增加与预后不良密切相关,有效的挽救治疗可以极大程度地延缓复发/难治性(R/R)MCL再次进展并改善患者预后 1 。 近年来,随着双特异性抗体、新一代BTKi及嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗等创新疗法的涌现,MCL治疗格局正加速革新。 在近期召开的中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会上,正式公布了《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-05-20
    套细胞淋巴瘤 R/R MCL 谢彦
  • 【2025年第13张国际批件】普利制药泊沙康唑注射液获得美国暂时性批准!
    审批动态
    普利制药 泊沙康唑注射液。 获得美国暂时性 批准。 新一代三唑类抗真菌药物。
    普利制药300630
    2025-05-20
  • 调戏完Summit,辉瑞60.5亿美元引进三生制药PD-1/VEGF双抗
    交易并购
    2025年5月20日,三生制药发布公告,将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞,同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。 根据许可协议, 三生制药将收到12.5亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。 辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。
    Antibody Research
    2025-05-20
    PD-1/VEGF
  • 聚能全球创新丨普洛药业对话Scripps顶尖学者 共探创新药CDMO服务新生态
    专家观点
    近日,普洛药业 科研团队 及 BD赴美国圣地亚哥,与国际顶尖化学家、Scripps研究所教授 Phil S. Baran 展开学术与产业交流。 Dr. Phil S. Baran。 Scripps研究所化学系教授。
    APELOA普洛药业
    2025-05-20
    Phil Inc. CDMO
  • 10亿大单品,国采后销售额腰斩,格局固化,50多个厂家,还有哪些新机会?
    招标采购
    国内市场,干眼症治疗药物中,玻璃酸钠滴眼液是最大单品,国采前医院市场年销售额超过12亿元。 德国的海露和日本的爱丽,总计占8成市场,国产的珠海联邦、浙江尖峰、齐鲁等各分一点。 而在零售药店市场,玻璃酸钠滴眼液每年都在快速增长,2023年整体市场销售超已过10亿元。
    药筛
    2025-05-20
    干眼症 国采
  • 【光热脉动真实世界】MGD干眼:iLux 睑板腺光热脉动联合治疗效果显著
    前沿研究
    厦门大学附属厦门眼科中心。 目前,我国MGD发病情况严峻,40岁及以上群体中MGD患病率高达60%以上。 MGD病理特征为睑板腺终末导管阻塞、腺体萎缩及睑酯分泌异常,导致眼表微环境失衡、眼部不适及视功能障碍。
    医信眼科
    2025-05-20
    厦门大学 iLux 光热脉动
  • 兴光相聚CCCRS 2025丨激辩共话剂型革新,交叉深研干眼诊疗
    前沿研究
    会议期间,兴齐眼药携手各界专家,于5月16日11:30-12:30和16:00-17:30分别举办 “竞争性演讲《眼用抗生素凝胶剂型vs滴眼液:剂型革新or传统优选? 》” 和 “润5止境-干眼交叉论坛” 两场专题会,聚焦“眼用抗生素”“干眼交叉诊疗”等热点眼科议题,采用“竞争性演讲”等新颖的演讲形式,引起广泛关注。 PART1: 激辩剂型优劣,共话用药未来—— “竞争性演讲《眼用抗生素凝胶剂型vs滴眼液:剂型革新or传统优选?
    医信眼科
    2025-05-20
    干眼诊疗
  • 甲亢突眼患者诊疗新希望:爱尔眼科16城24院专病门诊引进首款国产靶向药
    审批动态
    近日,我国甲状腺相关眼病(TAO)治疗领域迎来里程碑突破:首款国产IGF-1R靶向药物替妥尤单抗(N01注射液)正式在全国16个城市的爱尔眼科医院投入临床应用。 作为国内目前唯一可逆转TAO病程进展的创新疗法,该药物的上市不仅终结了我国长期依赖进口靶向药的历史,更以单疗程费用仅为进口药1/15的经济性,为我国超300万TAO患者带来“眼球回退、复视改善”的新希望 【1】 。 数据显示,甲状腺相关眼病已成为全球最常见的眼眶疾病,我国患病率约为0.1%-0.3% 【2】 ,患者常因眼球突出、眼睑退缩、复视等症状面临视力损伤与容貌困扰的双重打击。
    医信眼科
    2025-05-20
    爱尔眼科 甲亢 甲状腺相关眼病
  • 36家规范化诊疗中心授牌,中国甲状腺眼病诊疗走向多学科协同模式
    研发注册政策
    今年以来,随着甲状腺眼病突破性靶向药物的上市和“甲状腺眼病规范化诊疗中心建设项目”的推进,中国TED临床管理迎来新模式。 近日,第14届中国医科大学甲状腺论坛在沈阳召开。 论坛期间,由国家卫健委共建甲状腺疾病诊治重点实验室和全国甲状腺疾病联盟发起的甲状腺眼病规范化诊疗中心建设项目迎来首批36家TED规范化诊疗中心示范单位授牌仪式。
    信达生物
    2025-05-20
    中国医科大学 甲状腺疾病 甲状腺眼病
  • 三生国健及三生制药、沈阳三生与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议
    公司动态
    5 月 20 日,三生国健( 688336.SH )宣布,公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”)共同授予辉瑞 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。 辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。 根据协议,辉瑞将支付 12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
    三生国健
    2025-05-20
    PD-1/VEG PD-1/VEGF
  • DeepMind推出通用科学AI系统--AlphaEvolve
    前沿研究
    谷歌DeepMind利用聊天机器人模型为数学和计算机科学领域的重大问题提出了解决方案。 2025年5月14日,Nature发表新闻文章DeepMind unveils ‘spectacular’ general-purpose science AI,介绍了DeepMind推出的AlphaEvolve系统。 德国埃尔朗根马克斯·普朗克光学科学研究所人工科学家实验室负责人Mario Krenn表示:"这篇论文非常惊艳。
    智药邦
    2025-05-20
    AlphaEvolve
  • 破局进口依赖 | 依科赛无血清培养基助力细胞治疗企业降本增效
    公司动态
    近年来,细胞治疗作为生物医药领域的“明日之星”,在肿瘤、免疫疾病等领域展现出巨大潜力。 然而,行业繁荣背后,进口培养基的掣肘却成为制约企业发展的隐痛。 进口产品不仅价格高昂,更面临中美博弈带来的供应链中断风险,此外,企业在使用进口培养基的过程中,面临技术服务、定制化响应慢等痛点,导致企业临床申报和商业化进程受阻。
    依科赛生物
    2025-05-20
    肿瘤 细胞治疗企业 依科赛
  • Mainz Biomed 宣布 400 万美元普通股和认股权证后续发行的定价
    医药投融资
    Mainz Biomed公司宣布了一项后续发行,发行200万单位,每单位包含一股普通股或等值的预先资助认股权证,以及一份购买一股普通股的A系列认股权证和一份购买一股普通股的B系列认股权证,总收益约为400万美元。A系列和B系列认股权证均可在2美元的行权价下立即行使,A系列认股权证有效期为发行之日起五年,B系列认股权证有效期至收到eAArly Detect 2研究结果的30天内或发行之日起一年内较早者。Maxim Group LLC担任独家承销商,预计发行将在2025年5月21日左右完成。此外,公司与投资者签订了认股权证修正协议,将之前于2024年12月12日发行的A系列和B系列认股权证的行权价降低至2美元。这些新发行的证券是根据修订后的F-1表格注册声明(文件号333-287249)提供的,该声明已于2025年5月16日由美国证券交易委员会(SEC)生效。关于Mainz Biomed,该公司专注于开发针对生命威胁性疾病的分子遗传诊断解决方案,其旗舰产品ColoAlert®是一种用于结直肠癌的准确、非侵入性和易于使用的早期检测诊断测试,已在欧洲市场销售。
    GlobeNewswire
    2025-05-20
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