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【前沿进展】Dato‐DXd在晚期肿瘤患者中的药代动力学分析前沿研究Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），凭借独特设计/机制已在实体瘤治疗中展现出强大抗肿瘤活性，且安全性良好，已获得相应适应症。 为更好地表征Dato-DXd和非结合型DXd在晚期实体瘤患者中的临床药代动力学特征，一项研究建立了群体药代动力学模型，基于该模型的分析结果支持当前基于体重的给药方案，并证实无需根据评估的协变量进行剂量调整。 Dato-DXd由人源化抗TROP2免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体datopotamab与强效拓扑异构酶I抑制剂有效载荷DXd通过可裂解连接子偶联而成。
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PureHealth Research推出全面肝脏健康补充剂医投速递PureHealth Research宣布推出一款全面肝脏健康补充剂，该产品采用8种成分配方，旨在支持身体自然的排毒过程。该补充剂由自然疗法医生Dr. Holly Lucille, ND 配方，旨在超越市场上数十年来主导的单成分选择。传统肝脏健康补充剂通常只含有奶蓟，而PureHealth Research的补充剂通过一系列协调的功能支持肝脏的自然过程，包括胆汁生产、毒素消除、抗氧化防御以及支持解毒途径。该产品旨在解决现代饮食习惯带来的复杂挑战，如氧化应激和最佳胆汁功能，以影响整体肝脏性能。PureHealth Research致力于基于证据的配方，而非趋势驱动的产品开发。PRNewswire2025-12-29
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新药合作 | 甘李药业与印度头部制药企业 Lupin 达成合作，博凡格鲁肽全球布局再进阶公司动态中国北京，2025年12月29日 – 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）正式宣布，与全球领先制药企业Lupin Limited（以下简称：Lupin）签署独家授权与供应协议。 核心合作落地：授权Lupin深耕印度市场，开启亚洲出海新航程。 基于此次合作，甘李药业授予Lupin博凡格鲁肽注射液在印度境内的独家开发与商业化许可。
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口服胰岛素、重磅长效生长激素遗憾收到通知件审批动态今天，NMPA又发了多个通知件，有新药，也有仿制药。 新药中，最值得关注的，是 合肥天汇生物的 重组人胰岛素肠溶胶囊 ，也就是口服胰岛素。 产品来自以色 列 Oramed公司。
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莱博瑞辰骨再生新药RAB001又一IND获批，有望填补骨关节炎领域空白审批动态近日，健康基地园区企业中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称“莱博瑞辰”）的核心在研药物 “注射用RAB001”新增膝骨关节炎适应症的新药临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，受理号：CXHL2501164。 这是该款骨再生创新药获批的第二项IND，标志着其临床应用范围从骨坏死拓展至骨关节炎领域。 骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种常见的慢性疾病，其特征包括软骨损伤、滑膜增生性炎症和骨赘形成，在65岁以上人群中患病率较高。
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港股医药集体下挫，云顶新耀暴跌近15%...财报业绩2025年12月29日，港股医药板块再度集体下挫。 恒生医疗保健指数单日跌幅超3%，恒生港股通创新药精选指数跌幅扩大至4.2%。 更致命的是专利争议的模糊性：云顶新耀强调耐赋康®专利有效期至2029年，但海南合瑞通过“3类声明”获批——承诺专利到期前暂不上市，却不承认专利有效性。
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江中药业迎高管团队大调整！公司动态2025 年 12 月 30 日，江中药业股份有限公司（证券代码： 600750 ，证券简称：江中药业）发布高级管理人员变动公告，宣布公司总经理、财务总监等核心管理岗位人事调整。 原总经理肖文斌、原财务总监周违莉因工作调整辞去相关职务，仍在公司担任其他岗位；董事会同步聘任 5 位资深管理者组成新的核心管理团队，任期至本届董事会届满。 公告显示，肖文斌先生与周违莉女士均于 2025 年 12 月 28 日正式离任，二人原定任期均至 2027 年 12 月 22 日。
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辉瑞并购“打水漂”，AZ、强生接连折戟！Nature预警：MNC终止临床数10年翻倍，36%不是因为疗效交易并购54亿美元收购资产全盘溃败、12.5亿美元双抗项目戛然而止、王牌药物跨界冲击折戟导致市值蒸发10%。 2025年，辉瑞、AZ、强生、诺和诺德等MNC巨头们似乎陷入 “花钱快、砍得快” 的怪圈。 跨国药企通过BD或并购扩充管线的惯常“玩法儿”似乎进入集体“失灵”时刻。
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CGT产业化究竟卡在哪？公司动态12月18日， 由 默克工艺解决方案 与E药经理人联合举办的这场行业盛会在广州拉开帷幕 ， 来自监管机构、制药企业、供应链领域的资深专家汇聚一堂，围绕先进治疗药物全球法规动态、研发趋势、技术创新与产业化路径展开深度研讨。 2025中国先进治疗药物 先锋论坛现 场。 行业正站在一个充满张力的十字路 口。E药经理人2025-12-29CGT产业化
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创新药研发与商业化机遇报告（2026）：政策支持、剂型创新与市场渗透策略研发注册政策2024年中国创新药市场规模约为5500亿人民币，预计2025年总规模将达7400亿人民币以上，整体增速约为35%，2030年市场规模预计突破20000亿人民币，2024-2030年复合增长率达24.1%，增长空间近264%。 成为全球医药创新体系中不可忽视的重要力量。 政策层面，国家正以前所未有的力度构建"全链条支持体系"。E药经理人2025-12-29创新药
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破局免疫耐药！全球首个进入II期临床靶向PD-L1的ADC药物HLX43，为鼻咽癌等实体瘤患者带来新希望！临床研究
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《癌度快报》2025年12月29日：明星抗癌药RMC-6236启动三期临床试验，用于术后辅助治疗预防复发！临床研究1、明星抗癌药RMC-6236启动三期临床试验，用于术后辅助治疗预防复发。 近日，针对RAS基因的靶向药Daraxonrasib（RMC-6236）针对可切除胰腺导管腺癌的III期临床试验RASolute304完成首例患者入组。 胰腺癌中超过90%存在RAS突变，此前缺乏有效靶向疗法，该试验若成功，则有望为术后患者提供重要防复发手段。
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当救命药“伤肺”后，还能再用吗？关于肺癌靶向药奥希替尼的一个关键抉择!前沿研究
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通业科技5.61亿跨界收购思凌科 3.87倍溢价伴随三年1.75亿业绩承诺交易并购12月28日晚间， 通业科技（ 证券代码：300960.SZ ）发布 重大资产购买暨关联交易报告书（草案）。 交易后，思凌科将成为公司的控股子公司。 本次交易构成重大资产重组。晨哨并购2025-12-29思凌科 通业科技
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正大天晴1类创新药II期临床数据亮眼！临床研究数据显示，在推荐剂量治疗12周时，患者银屑病面积和严重程度评分改善≥75%的应答率达90%以上，改善≥90%的应答率超70%，且各剂量组均显示出良好的安全性与耐受性。 PASI 75应答率超90%、PASI 90应答率超70%。 在推荐剂量下治疗12周， 超过90%的患者达到PASI 75，超过70%达到PASI 90 ，临床获益与IL-17/IL-23类生物制剂相当，显著优于已上市口服制剂。
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3连涨“亿级”大品种，又一家药企获批！审批动态12月29日， 福森药业 发布港交所公告，其全资附属公司研发的 复合磷酸氢钾注射液 （膳维喜）获国家药监局批准上市，作为磷酸补充剂用于临床。 这款年销超4亿元、同比增长27.3%的临床“硬通货”，在持续增长的市场中迎来了又一位竞争者。 复合磷酸氢钾注射液 是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物，尤其在患者无法经口补充时，是维持生命体征稳定的静脉磷钾“精准补给方案”。
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国资整合走向纵深，上药、国药、华润“内向”发力公司动态12月29日 , 上海医药公告称，其董事会于当日审议通过议案，拟与云南白药续签《日常关联交易 /持续关联交易框架协议》。 截至公告披露日，云南白药持有上海医药17.95%股份，为其第二大股东。 值得一提的是，上海医药与云南白药之间的这笔关联交易并非新安排，而是一份年度续签协议，协议有效期为 2026年1月1日至12月31日。
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全球首个重组人源弹性蛋白在南沙量产中国高端生物材料实现“从0到1”跨越前沿研究在全球生物医药产业迈向高端化、合成生物学驱动原料革命的背景下，一场关于核心原料自主化的竞争正在全球上演。 在广州南沙这片科技创新热土上，广州先进再生医学科技有限公司（以下简称 “先进再生”）凭借在重组人源弹性蛋白领域的率先突破，使合成生物学技术从实验室走向产业化应用，其不仅填补了全球高端生物材料的空白，更构筑起中国再生医学产业的新高地。 率先实现重组人源弹性蛋白国产化。医药经济报2025-12-29弹性蛋白
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顶刊文献荟选——肝癌&胰腺癌（2025年11月）前沿研究
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【全面获益 长存可及】免疫引擎驱动 精准联合赋能——多模式联合引领晚期胃癌治疗前沿研究近日，【肿瘤资讯】特别邀请到 温州医科大学附属第一医院金尹医 生 进行专访。 金医生结合临床实践，深度阐述了对晚期胃癌治疗前沿态势的独到洞察。 金尹医生指出，免疫治疗已稳固确立了其一线基石地位；未来，免疫药物通过与ADC、靶向药物开启“多模式联合”新策略，将成为突破患者生存瓶颈、实现更长生存的关键路径。
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