520脱单指南 1+1＞2。 5月20日不仅是表达爱的日子，更是为宝宝选择“最佳免疫搭档”的好时机！ 在疫苗界，轮状疫苗堪称“百搭体质”，与多种疫苗默契配合，高效守护宝宝健康。

近日，圣 裘德儿童 研究医院计算生物学系 于吉洋 教授团队在 Nature Communications 杂志上在线发表了题为 scMINER: a mutual information-based framework for clustering and hidden driver inference from single-cell transcriptomics data 的研究论文，该研究正式 发布了专为单细胞 转录组 测序数据开发的系统生物学分析工具 scMINER 。 相比之下 （表 1 ） ， scMINER （ single-cell Mutual Information-based Network Engineering Ranger ） 是基于 互信息 （ mutual information ） 采用互信息 （ mutual information ） 来衡量细胞 - 细胞相似度 （ cell-cell similarity ） 与基因 - 基因依赖度 （ gene-gene dependency ） ，从而显著提高了分析的准确性。 单细胞 转录组 数据 通常具有 高度稀疏 性和 非线性

5 月 20 日，CDE 官网显示，BMS 的 氘可来昔替尼片新适应症上市申请获受理 。 根据临床试验进展，推测适应症为银屑病关节炎。 2023 年 10 月， 氘可来昔替尼在 中国首次获批上市，用于治疗 适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者 。

5 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项 依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 高表达的转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、多地区 III 期临床研究 （HARMONi-7） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 HARMONi-7 是一项国际多中心 III 期临床试验， 旨 在接受一线治疗的 PD-L1 高表达且无驱动基因改变的转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 受试者中: 比较依沃西单抗与帕博利珠单抗的总生存期 （OS） ，以及独立影像评估委员会 （IRRC） 根据实体瘤疗效评价标准 （RECIST） v1.1 评估的无进展生存期 （PFS） 。

然而， 由于干细胞分化、调控机制十分复杂， 基于体外细胞分化、扩增体 的 制备 方式 难以 获得 功能健全 供体细胞，且成本高昂 ， 无法 满足临床需求 。 是否能够 建立 对人类细胞具有高度免疫兼容性，且可 实现人类 干 细胞 高效 植 入 和 分化 的大型免疫缺陷动物模型 ？ 仍然是完全未知的挑战 。

在研药物nerandomilast在其III期临床试验FIBRONEER ™ -IPF和FIBRONEER ™ -ILD中均达到主要终点。 与安慰剂组相比，接受该在研药物治疗的第52周，患者的用力肺活量 (FVC) 较基线的绝对变化显著降低。 但是，在FIBRONEER ™ -ILD临床试验中，仍可发现接受nerandomilast治疗的患者死亡率低于接受安慰剂治疗的患者。

近日，国际知名医学顶刊《英国医学杂志》（The British Medical Journal, The BMJ; 影响因子IF=93.6）的“Endgames ”教学栏目刊登了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科吕良敬教授团队撰写的教学病例《耳廓肿胀伴多发肺部结节》（Auricular swelling and tenderness with multiple pulmonary nodules），为临床医生在面对此类特殊临床体征时的鉴别诊断提供了提供了重要参考。 据悉，“Endgames”作为《英国医学杂志》自20世纪90年代起设立的固定教学性专栏，一直是国际医学教育领域的重要资源。 该栏目每期精选一个具有代表性的临床案例进行深入剖析，旨在帮助医生及医学生提升诊断推理能力，培养其临床思维与实践技能。

东阳光药AI研发团队推出了多个自研创新模型应用于药物分子ADME/T属性优化，已涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测。 近日，团队发布了基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型，内部数据测试的受试者工作曲线下面积（AUROC）达到0.90，显著优于公共开源模型。 药物透膜/转运预测： 高成本稀缺数据与小样本学习的典型应用场景。

通过动物实验证明， 若 胰岛β细胞的线粒体出现功能异常，那么细胞内部功能失调的线粒体就会触发应激反应，从而影响胰岛β细胞的成熟和功能 ；若阻断这种应激反应，就可以恢复线粒体的功能，胰岛β细胞分泌胰岛素的功能也得到恢复。 该研究的意义在于，阐明了理论上存在胰岛β细胞功能异常的患者具有治愈糖尿病的可能性。 线粒体功能异常为糖尿病的重要发病机制，线粒体作为细胞能量代谢和氧化还原平衡的核心调控者，其损伤通过影响胰岛β细胞功能、胰岛素信号通路及全身代谢稳态，直接或间接导致糖尿病的病理进程。

在2025年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布的IIb期VELOCITY研究结果，支持采用更简单的维立西呱起始治疗方案。 该研究的数据支持在符合条件的患者中常规使用维立西呱5mg起始剂量，这将减少维立西呱的滴定步骤，由原来的两步滴定减少到一步滴定。 拜耳在今年的欧洲心脏病学会心力衰竭大会上，公布了IIb期VELOCITY研究的结果。

5月19日，CDE连续发布五项与药品研发和注册相关的重要征求意见稿，涵盖老年人群参与创新药临床试验、适老化设计原则、老年用药信息撰写要点、化学仿制药参比制剂目录更新，以及港澳传统口服中成药注册沟通机制。 此次“指导原则五连发”释放出明确信号：在应对老龄化社会、推动药品高质量发展方面，监管层正加速完善制度体系，提升研发指导的科学性与前瞻性。 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。

米戈思医疗 （ Migersi ）近日宣布完成数千万元A1轮融资，本轮融资由广州金控基金领投，武汉东湖高新股权投资管理有限公司（简称“东湖投资”）、广州越富基金跟投。 本轮资金将用于完成青光眼引流管的临床试验及开启广州基地的建设。 米戈思医疗（Migersi）成立于2021年，是一家以活性阳离子聚合生物材料技术为源头，聚焦于眼科微创的创新器械公司，拥有从材料到器械的完整链条。

相达生物 （ PhaseScientific ）近日宣布完成3400万美元 （约2.5亿人民币）的A轮融资，投资方为亚洲最大独立资产管理公司之一的惠理集团（00806.HK）旗下私募基金领投，并获得多家专注于医疗健康的新投资者积极参与，现有全球投资者也继续跟投支持。 本轮募资为2019年以来亚洲诊断技术领域最大规模的A轮融资。 相达生物（PhaseScientific）是一家创新的生物科技公司，其突破性的尿液基因检测技术为早期疾病检测带来了全新变革。

瑞宙生物 （ Reinovax ）近日宣布完成A轮融资，投资方长兴基金，投资金额未披露。 瑞宙生物（Reinovax）是一家生物制剂研发生产商，公司主要从事生物技术制品及生物试剂产品的研发、生产服务，致力于推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发、中试工艺放大及临床研究。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，瑞宙生物（Reinovax）官方网站为「www.reinovax.com」。

邦顺制药 （ Biosun Pharma ）近日宣布获得C+轮融资，投资方及投资金额未披露。 邦顺制药（Biosun Pharma）是一家创新药物研发商，专注于肿瘤、自身免疫、炎症领域细分赛道的分子靶向与抗体药物开发，以临床需求为导向，寻求差异化发展，已布局十余条创新药管线，其中，多个重点品种和适应症已进入关键注册临床和II期临床阶段。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，邦顺制药（Biosun Pharma）官方网站为「www.biosunpharma.com」。

今日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2500238），用于治疗补体介导的肾脏疾病（包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。

2025年5月20日，BioBAY园内企业 圣因生物 宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2500238），用于治疗补体介导的肾脏疾病（包括 IgA肾病 、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等）。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。 补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。