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  • 破局与引领：中国AAV基因治疗管线临床进展一览
    临床研究
    破局与引领：中国AAV基因治疗管线临床进展一览
    近年来，基因治疗领域迎来划时代突破，以腺相关病毒（AAV）为载体的基因疗法凭借其“单次给药、长期获益”的独特优势，成为全球生物医药研发前沿焦点。 截至2025年5月，国际范围内已有9款AAV基因治疗药物获批上市，覆盖神经肌肉疾病、眼科疾病、脂代谢障碍疾病等多个疾病领域。 以锦篮基因研发管线为例，核心产品GC301注射液作为全球首个针对婴儿型庞贝病（IOPD）的AAV基因治疗I类新药，于2025年2月斩获FDA孤儿药资格认定，成为我国罕见病基因治疗国际化突破的标志性事件。
    BJGC锦篮基因
    2025-05-20
    基因治疗 AAV
  • 2024年和2025Q1医药生物行业业绩总结
    财报业绩
    2024年和2025Q1医药生物行业业绩总结
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-05-20
    医药生物行业
  • 昭衍新药非人灵长类动物生殖毒性试验 助创新生物制品获批上市
    审批动态
    昭衍新药非人灵长类动物生殖毒性试验 助创新生物制品获批上市
    “精研十余载，成就慰心愿”，2025年4月，喜闻国内首款IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体药物上市的消息，昭衍安评人为之振奋。 此为我国创新生物药中首款需要进行非人灵长类（NHP）动物生殖毒性试验的项目，也是昭衍实验室继“十二五重大新药创制平台建设项目”的技术开发后，首次开展的新药猴生殖毒性评价项目。 该药的获批上市，也标志着国内首例NHP生殖毒性试验通过了国家药品监督管理局的严格检验，完美收官，填补了国内在该领域的技术空白。
    昭衍JOINN
    2025-05-20
    昭衍新药 非人灵长类动物生殖毒性试验 非
  • 辉瑞“急了”！超60亿美元买下国产双抗
    交易并购
    辉瑞“急了”！超60亿美元买下国产双抗
    越来越多的案例证明，老牌药企的创新活力，并不输Biotech。 在恒瑞、石药、翰森等老牌玩家成功牵手MNC后， 三生制药也终于不负众望，做成了一个超大的deal ：以 12.5亿美元的“天价”首付款以及48亿美元的里程碑付款 ，将旗下PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的海外权益卖给了辉瑞。 凭借这一笔惊天交易，三生制药已然扎实的站上了创新药的国际舞台。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-20
    双抗
  • 创新实力认可 | 齐鲁制药8款抗肿瘤创新药研究成果亮相2025 AACR大会
    前沿研究
    创新实力认可 | 齐鲁制药8款抗肿瘤创新药研究成果亮相2025 AACR大会
    近期，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥召开，来自全球的顶尖科研机构、 权威专家、药企代表齐聚一堂，共探肿瘤医学前沿。 齐鲁制药8款抗肿瘤创新药临床前研究成果入选大会壁报展示环节，以详实数据与创新视角，向世界展示齐鲁制药的硬核科研实力。 齐鲁制药1类新药 QLS1103片 是 一款针对多种肿瘤，具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂。
    齐鲁制药集团
    2025-05-20
    癌症 肿瘤创新药
  • CGCS展商伙伴 | 君研生物：致力于为全球生物药企提供精准、高效的质量控制解决方案
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | 君研生物：致力于为全球生物药企提供精准、高效的质量控制解决方案
    触界生物
    2025-05-20
    君研生物
  • AIDC2025 | 亿腾医药CSO韩淑华博士将出席并发表演讲
    专家观点
    AIDC2025 | 亿腾医药CSO韩淑华博士将出席并发表演讲
    亿腾医药CSO韩淑华确认出席 自免药物创新开发及应用大会（AIDC 2025） 并做主题演讲，敬请期待。 亿腾医药 公司介绍：。 触界生物将于2025年 6月19日-20日 在 上海淳大万丽酒店 举办 自免药物创新开发及应用大会 。
    触界生物
    2025-05-20
  • CGCS2025 | 华大吉诺因研发总监刘耿将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 华大吉诺因研发总监刘耿将出席并发表演讲
    华大吉诺因研发总监刘耿 确 认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 演讲题目： 靶向肿瘤新抗原的个体化肿瘤免疫细胞治疗。 触界生物 主办的 CGCS 2025-第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会 预计 将云集200+全球顶级发言嘉宾，100+主流展商，5000+行业专业人士线下参与 ，10000+线上全球观众，力争为行业注入更多生机与活力。
    触界生物
    2025-05-20
    华大吉诺因 肿瘤 刘耿
  • CGCS2025 | 艾洛特首席科学家杨美家教授将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 艾洛特首席科学家杨美家教授将出席并发表演讲
    艾洛特首席科学家杨美家教授 确 认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 5月29-30日。 演讲题目： 细胞治疗实体瘤策略（拟）。
    触界生物
    2025-05-20
    实体瘤 杨美家
  • JACC：3月一针，创新siRNA疗法显著降低“淀粉心”患者死亡风险，改善心血管结局
    前沿研究
    JACC：3月一针，创新siRNA疗法显著降低“淀粉心”患者死亡风险，改善心血管结局
    转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM ）是死亡率较高的罕见病。 研究结果显示， 相比于安慰剂，每 3 个月皮下注射一次 vutrisiran （si RNA 疗法），能 显著将 ATTR-CM 患者全因死亡风险降低 36% 、心血管死亡风险降低 33% ，并改善心血管结局 。 这项临床研究纳入 655 例 ATTR-CM 患者，所有患者随机接受 vutrisiran （ 25 mg ）或安慰剂治疗，每 3 个月一次。
    医学新视点
    2025-05-20
    淀粉心 siRNA
  • 新冠又活跃了？研究揭示：间充质干细胞治疗新冠肺炎，长期有效且安全！
    前沿研究
    新冠又活跃了？研究揭示：间充质干细胞治疗新冠肺炎，长期有效且安全！
    中国国家疾控中心的数据显示， 4 月以来全国新冠阳性率持续上升，南方省份检测阳性率高于北方省份。 门诊流感样病例中新冠占比已从 7.5% 跃升至 16.2%，尤其是 15 岁以上的成年人和老年人，在门急诊和住院病例中，新冠阳性率均排第一。 4月14日-5月4日的三周内，新型冠状病毒超越鼻病毒成门急诊流感样病例就诊量的首位。
    康景干细胞
    2025-05-20
    间充质干细胞 流感 肺炎
  • “坏胆固醇”达标率提升至6倍，额外降低32%！加用新药促进降脂达标
    审批动态
    “坏胆固醇”达标率提升至6倍，额外降低32%！加用新药促进降脂达标
    因此，对于心血管高危人群，多 数临床指南均将 低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）控制在尽可能低的水平， 如＜55 mg/dL 作为治疗目标。 Obicetrapib是一款口服、选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，其具有亲水性，能够更好地与CETP结合。 早期临床试验已表明，obicetrapib可有效降低LDL-C水平，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
    医学新视点
    2025-05-20
    CETP
  • 重磅发布 | 国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复》申报指南，慢性病治疗迎来革命性突破！
    研发注册政策
    重磅发布 | 国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复》申报指南，慢性病治疗迎来革命性突破！
    数据表明，我国重大慢性病发展总体呈上升趋势，因慢性病导致的死亡人数比例已经超过80%，这一比例远远高于发达国家同期水平。 在这样严峻的健康形势下，医疗领域急切需要创新疗法来扭转局面。 据权威数据表明，我国超80%的死亡案例与各类慢性疾病紧密相关，这一比例远远高于发达国家同期水平。
    康景干细胞
    2025-05-20
    干细胞
  • 因美纳起诉三位前高管！
    公司动态
    因美纳起诉三位前高管！
    Illumina周四对ElementBiosciences提起诉讼，指控其侵犯了其涉及自动基因测序的多项专利，主要是仪器设计，包括流通池、液体储存和仪器设计其他方面专利。 3位核心联合创始人，均来自Illumina。 该公司正在寻求对过去的侵权行为进行赔偿，并寻求一项禁令，以阻止Element继续使用这些专利发明。
    体外诊断原料网
    2025-05-20
    Element Biosciences Illumina 因美纳
  • 23andMe 2.56亿美元卖身
    交易并购
    23andMe 2.56亿美元卖身
    Regeneron计划收购23andMe的Personal Genome Service®（PGS，个人基因组服务）、Total Health（全面健康）和Research Services（研究服务）业务线， 以及其Biobank（生物样本库）和相关资产 ，交易金额为2.56亿美元。 此次收购旨在加强Regeneron在遗传学指导的研究和药物开发方面的领导地位，以帮助患有严重疾病的人。 公告声称，Regeneron在23andMe的破产拍卖中被命名为成功竞标者，收购需获得破产法院和监管机构的批准以及其他惯常的交割条件， 预计交易将在2025年第三季度完成。
    体外诊断原料网
    2025-05-20
  • 辉瑞400多亿元买中国创新药，还要花1亿美元当股东
    交易并购
    辉瑞400多亿元买中国创新药，还要花1亿美元当股东
    为了一款药，辉瑞花了12.5亿美金（按今日汇率折合90.2亿人民币）的不可退、不可抵押的首付款，最高可能不止付48亿美金（按今日汇率计算346.3亿人民币），后期还会有销售提成，如果成功上市，这意味着加上首付款辉瑞为了这款创新药可能要花超过436亿人民币。 不止于此，辉瑞还打算再花1个亿美金，入股这家中国药企成为其股东，今天医药圈被这则消息刷屏了。 公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。
    思齐俱乐部
    2025-05-20
  • 总金额超400亿元！三生制药BD投下“重磅炸弹”
    医药投融资
    总金额超400亿元！三生制药BD投下“重磅炸弹”
    今日，三生制药发布公告，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国大陆）的开发、生产、商业化权利。 三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。 根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
    深蓝观
    2025-05-20
    BD
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