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  • Basking Biosciences推进BB-031临床试验，任命新CEO
    研发注册政策
    Basking Biosciences推进BB-031临床试验，任命新CEO
    Basking Biosciences公司宣布，其用于治疗急性缺血性卒中的研究性可逆溶栓剂BB-031的2b期RAISE临床试验已开始给药。该公司还宣布了对BB-025的1期临床试验计划，BB-025是BB-031的快速作用逆转剂。此外，公司完成了一轮总额为5500万美元的融资，并任命了新的首席执行官Julia C. Owens博士。BB-031是一种针对vWF的RNA aptamer，旨在通过促进血栓溶解和恢复脑部血流来治疗急性缺血性卒中。
    PRNewswire
    2025-10-22
    VWF
  • Electra Therapeutics的ELA026获得FDA突破性疗法和EMA优先药物资格
    研发注册政策
    Electra Therapeutics的ELA026获得FDA突破性疗法和EMA优先药物资格
    Electra Therapeutics公司宣布，其领先候选药物ELA026已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD）和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定，用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）。ELA026是首个获得BTD和PRIME指定的sHLH治疗药物，显示出其在治疗这种高死亡率、未满足医疗需求的疾病中的潜力。Electra正在进行一项名为SURPASS的全球关键性2/3期试验，评估ELA026在sHLH患者中的疗效。该试验已在美欧多个研究地点开始招募患者。ELA026在完成的一期临床试验中显示出积极结果，特别是在与最差预后的恶性相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（mHLH）患者中，8周时达到100%的总生存率，4周时达到100%的总缓解率，以及100%的患者出院。这些成就反映了ELA026在改善现有疗法方面的潜力，并有望加速其开发进程，尽快将ELA026带给患者。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    Electra Therapeutics
  • 诺瓦瓦克斯宣布实施公司增长战略，通过地点整合节约成本
    医投速递
    诺瓦瓦克斯宣布实施公司增长战略，通过地点整合节约成本
    诺瓦瓦克斯公司（Nasdaq: NVAX）宣布，其正在执行计划中的转型，以精简、敏捷的运营模式，签署了与马里兰州一处地点（700 Quince Orchard Road, Gaithersburg, Md.）及其周边物业相关的最终协议。这一地点整合工作是该公司的企业增长战略的一部分，该战略去年宣布，旨在通过保持最精简和成本效益的方式保留必要的研发（R&D）能力和合作伙伴关系。这些协议将为诺瓦瓦克斯带来6000万美元的支付，并预计在11年内将带来2.3亿美元的节约，涉及租赁费用和设施运营成本。诺瓦瓦克斯公司总裁兼首席执行官约翰·C·雅各布斯表示，这一地点整合符合公司将其转变为更精简和敏捷组织的承诺，并再次证明公司正在实现其企业增长战略。此次在马里兰州的设施整合将产生前期现金和与租赁负债和未来运营成本相关的重大现金节约，同时使诺瓦瓦克斯能够更好地专注于产品线和技术投资。租赁此设施的转让和某些相关资产的出售预计将在2026年1月完成，将为诺瓦瓦克斯带来4000万美元的支付。总部大楼附近物业的出售预计将在2025年第四季度完成，将为诺瓦瓦克斯带来2000万美元的支付。
    PRNewswire
    2025-10-22
    Novavax Inc
  • Axsome Therapeutics将参加11月几场投资者会议
    医投速递
    Axsome Therapeutics将参加11月几场投资者会议
    Axsome Therapeutics公司宣布，将于11月参加三场投资者会议。这些会议包括Truist Securities生物制药研讨会、Guggenheim第二届医疗保健创新会议以及UBS全球医疗保健会议。公司将在这些会议上讨论其神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、嗜睡症和睡眠呼吸暂停相关的过度日间嗜睡以及偏头痛的药物。此外，公司还将在其网站上提供Guggenheim和UBS会议的直播，并在会议结束后大约30天内提供回放。Axsome Therapeutics致力于解决神经系统疾病，其产品针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    偏头痛 重度抑郁症 嗜睡症 Axsome Therapeutics Inc
  • Electra Therapeutics完成1.83亿美元C轮融资，推进ELA026和ELA822的研发
    研发注册政策
    Electra Therapeutics完成1.83亿美元C轮融资，推进ELA026和ELA822的研发
    Electra Therapeutics公司宣布完成1.83亿美元的C轮融资，资金将用于推进其领先产品候选药物ELA026在全球范围内针对继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的关键性2/3期临床试验，并支持ELA026在血液肿瘤领域的适应症扩展。此外，资金还将用于推进第二项SIRP靶向项目ELA822的临床开发，该药物旨在治疗免疫学和炎症相关疾病。本轮融资由Nextech和EQT Life Sciences共同领投，参与投资者包括Sanofi、HBM Healthcare Investments和Mubadala Capital等。Electra Therapeutics专注于开发针对免疫学和癌症疾病的新型疗法，其ELA026和ELA822均针对SIRP靶点，旨在选择性清除病理免疫细胞。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    Sanofi SA 血液肿瘤
  • Tonix开展AVP-D患者鼻内强效催产素产品研究
    研发注册政策
    Tonix开展AVP-D患者鼻内强效催产素产品研究
    Tonix制药公司宣布，其在马萨诸塞州总医院进行的FOCUS研究(NCT04789148)已开始进行，这是一项针对成人精氨酸加压素缺乏症（AVP-D）患者的随机、双盲、安慰剂对照交叉试点研究。AVP-D是一种与催产素缺乏和不良心理健康结果相关的罕见内分泌疾病。该研究旨在为催产素替代疗法在AVP-D中的未来潜在临床研究提供初步数据。研究使用随机、安慰剂对照交叉设计，允许在患者内部比较安慰剂和不同剂量下研究的试验性鼻内强效催产素产品。研究的主要目标是评估单剂量试验性鼻内强效催产素产品在AVP-D患者中对焦虑、抑郁和社会情感功能的影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    Tonix Pharmaceutical Massachusetts Genera
  • Atea制药公司将于2025年11月13日举办虚拟专家论坛讨论丙型肝炎治疗
    研发注册政策
    Atea制药公司将于2025年11月13日举办虚拟专家论坛讨论丙型肝炎治疗
    Atea制药公司宣布将于2025年11月13日举办一场虚拟专家论坛，讨论丙型肝炎（HCV）相关话题。论坛将探讨当前HCV患者群体、早期诊断和治疗的重要性、公共卫生政策（包括测试和治疗护理模式）、北美HCV根除是否可实现的目标，以及新型优化HCV疗法对处方医师和患者的潜在益处。论坛将邀请多位HCV领域的专家，包括Jordan Feld、MD, MPH、Eric Lawitz、MD、Anthony Martinez、MD和Nancy Reau、MD等。此外，公司管理层还将讨论HCV商业市场机会和Atea全球3期临床试验项目，该项目评估了贝米夫索布韦（一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和鲁扎西韦（一种NS5A抑制剂）的潜在最佳治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    丙型肝炎 HCV NS5A
  • Pretzl推出AI驱动平台JourneyLab，助力品牌更好地理解和管理B2B买家旅程
    医投速递
    Pretzl推出AI驱动平台JourneyLab，助力品牌更好地理解和管理B2B买家旅程
    2025年10月22日，伦敦消息，Next 15集团旗下的五家长期B2B代理机构宣布合并为一家新公司：Pretzl。新成立的B2B营销公司Pretzl将于2026年2月全面上市，汇集来自Agent3 Group、Publitek、This Machine、Velocity和Twogether的约300名员工，遍布北美、欧洲和亚太地区。Pretzl将帮助B2B营销人员更好地理解客户在买家旅程的每个阶段，利用结合其获奖人才和新的AI驱动解决方案JourneyLab的人和技术产品。B2B买家动态已发生不可逆转的变化；过时的漏斗方法已不再代表复杂的购买环境，而线性、一刀切的营销方法带来的回报正在减少。Pretzl正直面这一转变，其方法侧重于客户科学、大规模个性化以及迅速响应不断变化的买家需求。Pretzl提供的核心服务是JourneyLab，这是一个新的、专有的AI平台，为买家旅程的每个阶段提供洞察、结构、可见性和可衡量的进展。JourneyLab基于AI和基于数据的客户洞察，使团队能够了解关键受众、映射真实买家行为、制定和提供个性化体验，并利用可操作的见解持续优化项目。Pretzl将继续专注于技术、制造、专业服务和
    PRNewswire
    2025-10-22
  • 40Seas与JCtrans扩大合作，助力全球贸易数字化
    医投速递
    40Seas与JCtrans扩大合作，助力全球贸易数字化
    2025年10月22日，AI驱动的全球贸易客户到现金平台40Seas宣布与全球领先的货运代理网络组织之一JCtrans建立扩展合作关系。此次合作将使JCtrans能够为货运代理社区提供无缝且高效的客户KYB（了解你的业务）、客户准入、信用管理、多货币收款、应收账款和核对等功能，全部在一个单一的工作空间内完成。通过这次合作，来自179个国家和864个城市的JCtrans用户将获得一个集成的体验，旨在帮助用户有信心地增长收入。利用40Seas的AI驱动的客户到现金平台，JCtrans能够提供安全、即时且合规的全球支付，同时管理应收账款和评估客户风险。40Seas的CEO Or Kaplinsky表示，随着中小企业扩大跨境业务并在全球贸易中扮演更重要的角色，他们正在寻求更智能、更轻便、更现代的运营方式。通过结合JCtrans广泛的全球影响力和40Seas的AI驱动的客户到现金平台，正在重新定义数字优先业务如何管理全球贸易的复杂性。JCtrans的财务副总裁Brooks Wang表示，与40Seas合作使JCtrans能够将下一代金融科技带给全球物流专业人士社区。40Seas是一个AI驱动的平台，通过将金融服务和智能
    PRNewswire
    2025-10-22
  • 保罗森资本控股公司收购JWTT公司，拓展社区银行投资银行业务
    医投速递
    保罗森资本控股公司收购JWTT公司，拓展社区银行投资银行业务
    保罗森资本控股公司（Paulson）宣布收购JWTT公司（JWTT），一家专注于社区银行领域的领先投资银行和经纪交易商。JWTT拥有超过4.7亿美元的客户资产，并在全国社区银行股票市场中是顶级的市场创造者和交易公司之一。此次收购后，JWTT将成为保罗森家族公司的一个全资子公司，继续专注于分析、投资和交易社区银行证券，同时利用保罗森投资公司和其他保罗森公司的能力和资源来扩展其在社区银行领域的投资银行业务和公司服务能力。保罗森资本控股公司首席执行官Trent Davis表示，这次收购是保罗森支持其增长战略的绝佳机会，通过收购和有机增长相结合。JWTT首席执行官Joey Warmenhoven也表示，与保罗森的合作标志着JWTT的下一个激动人心的篇章，这将加速他们以更大的规模、技术和影响力服务于客户的能力。保罗森资本控股公司是一家多元化的金融服务控股公司，拥有四家全资子公司，包括保罗森投资公司、Orca投资管理公司、保罗森通用保险服务公司和JWTT公司。JWTT公司专注于社区银行领域，以其深入的基本面和技术分析方法以及宝贵的零售、机构和银行关系而闻名。
    PRNewswire
    2025-10-22
  • Nanoscope Therapeutics发布MCO-010光遗传疗法长期数据，展现持久视力改善
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics发布MCO-010光遗传疗法长期数据，展现持久视力改善
    Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜色素变性（RP）患者的 proprietary optogenetic therapy MCO-010在REMANT研究中的三年随访数据积极，该研究是Phase 2b/3 RESTORE试验的长期扩展。结果显示，MCO-010单次玻璃体注射后，患者视力持续改善，安全性良好。Wills Eye Hospital视网膜研究主任兼Nanoscope首席医疗顾问Allen C. Ho博士表示，这些患者在五年内视力通常会下降约1.5行，通常在20岁左右达到法定失明。MCO-010不仅能减缓视力丧失，还能恢复数年的视力功能，这代表了治疗上的重大进步。Nanoscope Therapeutics首席执行官Sulagna Bhattacharya表示，这些长期结果强调了MCO-010在目前没有治疗选择的患者中的持久影响。随着公司向FDA提交MCO-010的滚动生物制品许可申请（BLA），公司正在积极准备MCO-010可能成为首个获批准的视网膜疾病光遗传疗法。MCO-010平台作为一次性的治疗，有望用于广泛的视网膜退行性疾病。
    PRNewswire
    2025-10-22
    视网膜疾病 视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • 美国建筑行业心理健康危机：Clayco呼吁建立最佳实践
    交易并购
    美国建筑行业心理健康危机：Clayco呼吁建立最佳实践
    根据Clayco发布的新数据，美国64%的建筑工人报告在过去12个月内经历过焦虑或抑郁，比2024年的54%有所上升。Clayco呼吁建筑行业的企业采用其《建筑行业心理健康支持承诺》，以改善心理健康状况。该承诺包括一系列最佳实践和倡议，旨在营造一个让工人能够公开谈论心理健康问题并有权获得治疗和支持的环境。Clayco还宣布与国家精神疾病联盟（NAMI）合作，以促进建筑行业心理健康问题的行动。
    PRNewswire
    2025-10-22
    抑郁 焦虑
  • Alkermes收购Avadel，加速进入睡眠医学市场
    交易并购
    Alkermes收购Avadel，加速进入睡眠医学市场
    Alkermes公司宣布将以每股20美元的现金价格收购Avadel公司，总交易价值约21亿美元。此次收购将使Alkermes获得Avadel的FDA批准产品LUMRYZ™，用于治疗7岁以上患有嗜睡症患者的猝倒或过度日间嗜睡。该交易预计将在2026年第一季度完成，并将立即增加Alkermes的收入并提高盈利能力。
    PRNewswire
    2025-10-22
    Alkermes PLC
  • 全球女性健康运动启动：倡导女性领导者关注健康，消除性别差距
    医投速递
    全球女性健康运动启动：倡导女性领导者关注健康，消除性别差距
    健康领域的先驱者Lizanne Falsetto宣布启动一项全球女性健康运动，旨在赋权女性领导者，让她们掌握自己的健康，透明地分享知识，并缩小在医疗、健康和长寿领域长期存在的性别差距。Falsetto在其食品行业生涯中经历了作为唯一女性在场的偏见，并看到女性很少有机会获得值得信赖的女性特定健康信息。该运动以YPO（全球最大的CEO社区）为起点，旨在改变女性健康被泛化、误解或忽视的现状。女性健康运动通过精心设计的项目促进教育、联系和活力，并计划于2026年1月15日至17日在洛杉矶UCLA Luskin会议中心举办首届YPO女性健康峰会，邀请350多位女性领导者和配偶合作伙伴共同探讨健康、活力和社区的未来。
    PRNewswire
    2025-10-22
  • Healthcare Services Group发布2025年第三季度业绩报告
    医投速递
    Healthcare Services Group发布2025年第三季度业绩报告
    Healthcare Services Group, Inc.（纳斯达克：HCSG）发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，公司第三季度业绩强劲，收入、收益和现金流均实现同比增长和环比增长。新客户获取和客户保留率提高推动了公司收入增长，而基于现场的团队在运营卓越方面的表现则导致了优质的服务成果和稳定的利润率。现金流趋势保持积极，资产负债表稳健。公司对继续执行其战略重点，并基于其稳健的业务基础，推动增长并实现可持续的盈利结果充满信心。此外，公司还宣布了加速股票回购计划，并在2025年第三季度回购了2730万美元的普通股。
    Businesswire
    2025-10-22
  • WindRose Health Investors完成对BPD Healthcare的出售
    交易并购
    WindRose Health Investors完成对BPD Healthcare的出售
    纽约的私营医疗保健私募股权公司WindRose Health Investors宣布，已完成将其旗下公司BPD Healthcare出售给北美最大的私营医疗媒体公司MJH Life Sciences。BPD Healthcare是一家为美国医疗保健系统、医疗服务提供者、医疗创新者和支付方提供技术和营销沟通伙伴服务的企业。该公司提供战略咨询、品牌建设和声誉管理以及数据驱动的执行和优化等服务。交易条款未公开。WindRose Health Investors在2022年8月对BPD Healthcare进行了多数股权重组。
    PRNewswire
    2025-10-22
    MJH Life Sciences
  • Curanex与Strategic Investor Relations合作，加强投资者关系及药物研发
    交易并购
    Curanex与Strategic Investor Relations合作，加强投资者关系及药物研发
    Curanex Pharmaceuticals Inc.，一家专注于发现和开发植物药物以治疗炎症性疾病的开发阶段制药公司，已聘请Strategic Investor Relations，一家领先的投资者关系公司，以提升其在金融界的可见度并支持其与现有和潜在投资者的沟通和教育。Curanex计划通过这次合作，优化其沟通策略和投资者关系活动，确保利益相关者充分了解并参与公司的进展和前景。Strategic Investor Relations将协助Curanex突出其植物药物开发方法，包括高效能的植物药物和降低风险的临床路径，以及在快速增长的植物药物市场中的定位。Curanex正在推进针对关键炎症指标的强大管线，包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎和痛风性关节炎，利用中国数十年的实际应用经验。Curanex的创始人拥有在多个指标上的广泛临床前数据，专注于降低风险的开发，并基于中国30多年的临床证据。Curanex的董事长兼首席执行官刘军表示，与Strategic Investor Relations的合作是加强现有和潜在投资者关系的重要一步，公司致力于提高透明度和与投资者社区的互动，以推进药物开发和实现治疗炎症性疾病的使
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    特应性皮炎 溃疡性结肠炎 痛风性关节炎 自身炎症性疾病
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
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    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
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    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
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