德国达姆施塔特，默克公司宣布其新型TLR7/8抑制剂enpatoran在治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）患者中显示出积极数据，显著降低了疾病活动。这些发现来自WILLOW研究（NCT05162586）的Cohort A阶段，研究评估了enpatoran三个剂量（25 mg、50 mg和100 mg）每日两次与安慰剂及标准治疗方案（SoC）在24周内的疗效。Cohort A主要针对CLE或SLE伴有活动性红斑狼疮的患者，结果显示enpatoran在16周时CLASI-A评分有临床意义的改善，至24周时，接受enpatoran的患者中高达91.3%达到CLASI-50反应（基线改善≥50%），60.9%达到CLASI-70反应（基线改善≥70%），而安慰剂组分别为38.5%和11.5%。enpatoran具有良好的耐受性和可控的安全性，未发现新的安全信号。默克公司正在与全球卫生当局讨论enpatoran的全球III期研究计划。

Selagine公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其免疫球蛋白（IG）眼药水（GRF312眼科溶液）用于治疗干眼症（DED）的IND申请。这种IG眼药水是一种从数千名健康捐献者收集的人血浆中生成的抗炎和免疫调节生物制剂。在伊利诺伊大学芝加哥分校医学院眼科与视觉科学系进行的一项首次人体试点临床试验中，IG眼药水显著减少了干眼症的症状，耐受性和不良事件没有差异。Selagine与全球血浆衍生物药物领导者Grifols签订了研发和许可协议，以开发用于治疗DED的IG眼药水。Selagine的IG产品增加了UIC的临床管线，目前有8个产品处于II期临床试验阶段。Grifols首席科学创新官Jörg Schüttrumpf博士表示，他们相信免疫球蛋白眼药水有可能在治疗干眼症方面实现质的飞跃。

InnoCare Pharma宣布，中国国家药品监督管理局批准了其抗癌药物Minjuvi（tafasitamab）用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，这些患者不适合自体干细胞移植。Minjuvi是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，与来那度胺联合使用，随后进行Minjuvi单药治疗。这是中国首个批准用于治疗复发性或难治性DLBCL的CD19抗体。多项临床研究证实了Minjuvi组合治疗DLBCL患者的显著临床益处，包括显著延长反应持续时间。InnoCare表示，Minjuvi的批准是中国DLBCL患者的重要里程碑，有望为患者提供新的治疗选择。

Senti Bio公司从加州再生医学研究所（CIRM）获得额外1000万美元的拨款，用于推进其产品SENTI-202的临床开发。SENTI-202是一种针对复发/难治性血液恶性肿瘤（包括急性髓系白血病）的潜在first-in-class Logic Gated off-the-shelf CAR-NK细胞疗法。目前，该疗法正在进行1期临床试验。Senti Bio已获得该拨款总额的740万美元。公司表示，他们对于CIRM的持续支持感到感激，并致力于推进这一重要项目。在最近的一次会议上，SENTI-202的临床试验初步结果得到了展示，显示该疗法在患者中具有良好的耐受性，且未出现剂量限制性毒性。

标题：OSE 免疫治疗公司宣布与 Inside Therapeutics 和 MiNT 实验室合作，共同推进新型 mRNA 技术的发展 内容摘要： 法国生物技术公司 OSE 免疫治疗公司宣布与 Angoulme/Bordeaux 的 Inside Therapeutics 和 Angers 的 MiNT 实验室合作，共同开发 mRNA 治疗药物并加速纳米药物的发展。OSE 免疫治疗公司从法国国家投资银行 Bpifrance 和卢瓦尔河地区获得 130 万欧元的非稀释资金支持。 该项目名为 HexARN，为期 36 个月，旨在解决基于 RNA 的治疗方法的挑战，特别是脂质纳米颗粒（LNP）保护的 RNA 分子。该项目将结合三家机构的专长：OSE 免疫治疗公司在免疫肿瘤学和免疫炎症领域开发首创疗法；Inside Therapeutics 提供独特的可扩展 RNA-脂质配方技术；MiNT 实验室专注于药物递送系统（DDS）的开发、物理化学表征和纯化。 HexARN 项目旨在开发新型 RNA 治疗药物和递送方法，以优化炎症性疾病和自身免疫疾病的免疫反应，同时利用基于 RNA 的疗法相对于传统抗体方法的优点。In

Orion的合作公司MSD扩大了opevesostat（MK-5684）的临床开发项目，将其应用于女性癌症。一项新的2期临床试验已发布在ClinicalTrials.gov数据库中，评估opevesostat治疗乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的安全性和有效性。目前该研究尚未开始招募患者。MSD拥有opevesostat的全球独家权利，这是一种由Orion发现和开发的口服、非甾体和选择性CYP11A1抑制剂。MSD目前正在多个临床试验中评估opevesostat，包括两个3期临床试验，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。更多详情可在ClinicalTrials.gov上找到。

Curium和NRG PALLAS延长了合作，以确保医院获得关键医疗同位素。他们签订了一份新的多年协议，以生产钼-99，这种同位素可以转化为广泛用于核医学的锝-99m。锝-99m每年用于超过5000万例核医学诊断中。Curium和NRG PALLAS的合作确保了全球医疗同位素的稳定供应，这对于准确诊断和治疗至关重要。Curium使用低浓缩铀在荷兰Petten的HFR反应堆中进行钼-99的辐照，预计从2030年开始，PALLAS反应堆将接替这一角色。Curium是一家全球核医学领导者，每年为超过1400万患者提供SPECT、PET和治疗性放射性药物解决方案。NRG PALLAS是全球核技术研究的领导者，使用HFR生产医疗同位素，每天有30000名患者依赖其产品。

标题：凯达生物制药与Northway生物技术合作生产KAD101，标志着KAD101开发的重要里程碑 内容摘要： 凯达生物制药公司（Kaida BioPharma）宣布与Northway生物技术公司（Northway Biotech）达成合作协议，共同生产其领先产品KAD101。KAD101是一种新型生物制剂，最初用于治疗铂耐药性卵巢癌（PROC），并有望扩展到子宫内膜癌、子宫癌和乳腺癌的治疗。这一合作标志着KAD101开发的重要里程碑，支持其向1期临床试验的推进，预计将在2026年第四季度至2027年第一季度启动。 凯达生物制药公司致力于推进针对女性激素驱动癌症的靶向抗癌疗法。KAD101是一种新型生物制剂，旨在阻断催乳素受体，以防止癌细胞生长信号并引发自噬，最初针对卵巢癌。该产品已从每日注射剂G129R转变为每周注射剂KAD101，并继续推进其开发，预计将在2026年第四季度至2027年第一季度启动1期临床试验。 Northway生物技术公司是一家合同研发和制造组织（CDMO），拥有丰富的生物制剂制造经验。凯达生物制药公司创始人兼董事长克雷格·皮尔森表示，与Northway生物技术公司的合作对公司的

Silo Pharma与Resyca合作，进行PTSD药物SPC-15的鼻内给药装置研究，以支持IND申请。该研究预计将提供SPC-15 IND申请所需的最终设备和文档。Silo Pharma是一家专注于新型治疗药物和给药系统的生物制药公司，其研究重点是治疗创伤后应激障碍（PTSD）的鼻内预防性治疗药物SPC-15。该研究旨在通过将药物分子直接输送到大脑，绕过血脑屏障，以增加药物浓度，从而加快治疗作用并优化安全性。Silo Pharma正在进行两项额外的SPC-15研究：一项是符合GLP（良好实验室实践）标准的毒理学和毒代动力学研究，另一项是FDA要求的7天安全性毒理学大型动物研究。Silo Pharma与哥伦比亚大学合作进行临床前研究，并拥有SPC-15的开发和商业化全球独家权利。Resyca BV是一家专注于开发制造紧凑、用户友好的软雾吸入和软鼻喷装置的公司，这些装置采用专有的Medspray微喷嘴技术。Resyca提供从早期开发到商业化生产的全面服务，包括填充、标签和包装。Silo Pharma致力于解决未得到充分治疗的疾病，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病。

新闻稿摘要： 2025年5月22日，法国制药公司Sanofi宣布，它已与公开交易的生物技术公司Vigil Neuroscience, Inc.达成收购协议。Vigil专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法。此次收购将加强Sanofi在神经学领域的早期管线，并包括即将在阿尔茨海默病中进行2期临床试验的药物VG-3927。VG-3927是一种口服的小分子TREM2激动剂，旨在通过激活TREM2来增强小胶质细胞的神经保护功能。Sanofi对Vigil的投资表明了其前瞻性战略，旨在通过创新药物改善人们的生活。 收购细节： - Sanofi将以每股8美元的现金收购Vigil的所有流通普通股，总股权价值约为4.7亿美元。 - Vigil的股东还将获得一份不可转让的或有价值权（CVR），在VG-3927首次商业化销售时，有权获得2美元的延期现金支付。 - 交易预计将在2025年第三季度完成。 关于Sanofi： Sanofi是一家全球性的创新医疗保健公司，致力于通过科学的力量改善人们的生活。公司致力于通过提供改变生活的治疗选择和拯救生命的疫苗保护，为全球数百万患者提供帮助。

2025年5月21日，派格生物医药（苏州）股份有限公司发行价为15.6港元，预计2025年5月27日在港交所上市。派格生物此次全球发售1928.35万股，募资总额3.亿港元，扣非发行费用后，募资净额2.32亿港元（约2.14亿元）。益泽康医药为基石投资者，认购约其1.98亿港元的发售股份。

Protagenic Therapeutics公司近期通过权证交换和行使，筹集了310万美元现金，这笔资金将用于支持公司的运营资本需求，并推进其针对压力相关和中枢神经系统疾病的肽类药物候选产品的研发。此举正值公司宣布与Phytanix Bio Inc.的业务合并，该合并将六个互补的药物项目整合到一个公司旗下，涉及压力疾病、癫痫、肥胖等多个领域。Protagenic Therapeutics专注于开发针对压力相关疾病的肽类药物，而Phytanix Bio则专注于从大麻素和类似大麻素分子中制造药物。

Telomir Pharmaceuticals获得其最大股东Bayshore Trust的300万美元股权投资，用于支持其IND提交和罕见病适应症的研发。此次投资购买100万股限制性股票，每股3美元，较交易日前Telomir收盘价溢价18%。此举紧随2024年12月9日通过Starwood Trust（与最大股东关联）的100万美元投资之后，并补充了500万美元的非稀释性信贷额度。Telomir正在推进两个创新药物候选项目：Telomir-1和Telomir-Ag2。Telomir-1是一款针对细胞衰老根本原因的口服小分子，已在多种疾病模型中显示出治疗潜力，包括Progeria、2型糖尿病、威尔逊病和癌症。Telomir-Ag2是一种新型稳定的银(II)复合物，对多种耐药菌株具有活性，具有广泛的抗菌潜力。

Jaguar Health公司宣布，已与投资者达成协议，以每股6.09美元的价格购买246,306股普通股，并在同时的私募中向投资者发行未注册认股权证，以每股5.84美元的价格购买至多492,612股普通股。预计此次发行的净收益约为150万美元，公司将用于一般公司用途，包括增长资本、营运资金、运营费用、偿还未转换为普通股的未转换可转换票据和资本支出。此次发行的普通股是根据美国证券交易委员会于2024年5月1日宣布生效的S-3表格“存托”注册声明进行的。未注册认股权证及其基础普通股在美国未经注册，不得出售。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中提取的药物的公司，其家族公司Napo Pharmaceuticals专注于开发针对多种复杂疾病状态的人用处方药。

ME Therapeutics公司宣布，其子公司ME Therapeutics Inc.将从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC IRAP）获得咨询服务和高达14万美元的资金支持。这笔资金将用于支持ME Therapeutics mRNA治疗项目的研究和开发，该项目针对髓系细胞生物学，用于治疗癌症和炎症性疾病。ME Therapeutics的CEO Salim Dhanji表示，他们相信髓系细胞来源的mRNA疗法将是癌症和炎症性疾病患者的新治疗方法，并承诺尽快将这些潜在的新方法带入临床。ME Therapeutics的mRNA序列已被设计用于编码能够以靶向方式修改体内免疫反应的蛋白质，其领先mRNA治疗候选药物旨在调节肿瘤微环境中的免疫细胞，并刺激抗肿瘤免疫反应。

Evofem Biosciences公司与阿联酋私营医疗保健公司Pharma 1签署了一项SOLOSEC（secnidazole）2g口服颗粒的许可和供应协议，该产品是Evofem获得美国FDA批准的单剂量口服治疗两种常见性健康问题的药物。Pharma 1计划在2025年中旬向阿联酋药品监督管理局提交SOLOSEC的监管审批申请。该协议包括预付款、达到某些监管里程碑的付款以及基于销售额的里程碑付款。一旦获得批准，Evofem将向Pharma 1供应SOLOSEC，以成本加成的方式在指定地区销售。

Nature杂志发布了一篇关于Mission Bio公司Tapestri平台的新研究。这项研究展示了Tapestri平台如何实现利用自然表观遗传标记对癌前克隆进行实时、单细胞追踪。研究由西班牙基因组调节中心（CRG）的Lars Velten领导，并与生物医学研究所（IRB）的Alejo Rodriguez-Fraticelli团队合作。他们开发的EPI-clone方法结合了单细胞多组学分析，并使用自然发生的DNA甲基化模式作为分子条形码来追踪克隆性，即癌前细胞快速增殖的过程。这项技术有助于识别药物靶点，预防疾病进展。研究还揭示了克隆选择在衰老过程中的动态变化，为癌症等疾病的个性化预防治疗提供了新的思路。Mission Bio的Tapestri平台在单细胞DNA和蛋白质分析方面具有独特优势，有助于推动个性化医疗和靶向治疗的发展。