洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • CCM Biosciences 宣布在 ASCO 2025 上公布其同类首创 NSCLC 药物项目的数据
    研发注册政策
    CCM Biosciences 宣布在 ASCO 2025 上公布其同类首创 NSCLC 药物项目的数据
    CCM Biosciences宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对非小细胞肺癌（NSCLC）的第四代EGFR抑制剂药物计划。该计划旨在克服对第三代EGFR抑制剂的耐药性，包括T790M和C797S突变。CCM-205、CCM-245和CCM-308等新型口服生物利用度EGFR抑制剂在克服靶向和非靶向耐药性方面表现出显著潜力，并有望在联合治疗中发挥重要作用。CCM Biosciences计划今年将临床候选药物推进至IND申请阶段，并与多家生物技术和制药公司合作开发。该公司将在ASCO 2025上展示其药物计划和先进的研究平台。
    Businesswire
    2025-05-21
    CCM Biosciences
  • 基因泰克提供有关 FDA 咨询委员会关于 Columvi 联合疗法治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的最新情况
    研发注册政策
    基因泰克提供有关 FDA 咨询委员会关于 Columvi 联合疗法治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的最新情况
    Genentech宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）讨论了Columvi®（glofitamab-gxbm）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。该组合在III期随机多区域临床试验中显示出41%的死亡风险降低，支持其在欧洲委员会的近期批准和美国国家综合癌症网络治疗指南中的纳入。ODAC讨论了STARGLO研究结果对美国患者的适用性，委员会成员表示需要进一步的数据。Columvi组合与GemOx相比，在R-GemOx组中观察到41%的死亡风险降低（风险比[HR]=0.59，95%置信区间[CI]：0.40–0.89，p=0.011）。Columvi组合的安全性与已知单个药物的安全性一致。Columvi在美国以外的60多个国家获得批准，包括欧盟，用于治疗R/R DLBCL患者。FDA的Columvi组合评估正在进行中，预计将于2025年7月20日做出批准决定。
    Businesswire
    2025-05-21
    European Commission Genentech Inc
  • Endeavor BioMedicines 公布了评估 ENV-101 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期临床试验事后分析的新临床发现
    研发注册政策
    Endeavor BioMedicines 公布了评估 ENV-101 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期临床试验事后分析的新临床发现
    Endeavor BioMedicines公司在ATS 2025国际会议上展示了一项针对ENV-101（taladegib）的Phase 2a临床试验的后期分析结果。结果显示，与安慰剂组相比，接受ENV-101治疗的IPF患者肺血管体积显著减少，肺体积显著增加，且肺纤维化有所减少。分析使用了Qureight的深度学习CT分析技术，并揭示了ENV-101在多个IPF指标上的潜在逆转疾病能力。ENV-101是首个在IPF患者中显示出肺血管体积减少的疗法，这一发现为ENV-101在改善IPF患者生活质量的使命提供了进一步证据。此外，Endeavor还启动了Phase 2b WHISTLE-PF临床试验，以进一步评估ENV-101在IPF患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-05-21
  • 赛莱拉干细胞新药研发再创里程碑，打造湾区干细胞产业全球创新高地
    公司动态
    赛莱拉干细胞新药研发再创里程碑，打造湾区干细胞产业全球创新高地
    2025年5月20日，经广东省委外办批准，由广东省干细胞与再生医学协会主办、广东省赛莱拉干细胞研究院承办，以“细胞科技 湾区机遇——打造粤港澳大湾区干细胞产业全球创新高地”为主题的2025国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州南沙花园酒店隆重开幕。 本届大会以“细胞科技 湾区机遇——打造粤港澳大湾区干细胞产业全球创新高地”为主题，2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国国家科学院院士兰迪·谢克曼教授，美国斯坦福大学菲利普教授以线上形式参会并作大会主题报告。 十年坚守筑根基 全球创新高地崛起。
    赛莱拉
    2025-05-21
  • 观察 | 被资本做局？华熙生物深夜“隔空论战”！
    公司动态
    观察 | 被资本做局？华熙生物深夜“隔空论战”！
    透明质酸“过时论”何以兴起。 文章指出，某物质被描述为“过时”“不如某物质安全”“不如某物质更具生物活性”“不如某物质具备市场价值”…… 文章提到，这个被谎言抹黑的生命基础物质英文是 Hyaluronic Acid ，简称 HA ，由于 HA 早年在台湾地区翻译时出现了分子结构和语言的理解错误，被错误地译为“玻尿酸”。
    Medactive
    2025-05-21
    透明质酸 玻尿酸 华熙生物
  • Moderna 股价下跌，因为流感/COVID-19 组合疫苗申请被撤回
    研发注册政策
    Moderna 股价下跌，因为流感/COVID-19 组合疫苗申请被撤回
    Moderna公司宣布其流感/COVID-19组合疫苗mRNA-1083在III期临床试验中优于现有疫苗，但随后撤回了FDA申请。原计划于2025年底提交生物制品许可申请，并在2026年获得批准，但公司因FDA要求额外数据而推迟审批。撤回申请对Moderna造成打击，公司股价在市场开盘后下跌4.5%。Moderna计划在mRNA-1010季节性流感疫苗III期数据公布后重新提交BLA。FDA疫苗监管政策变动，对Novavax的COVID-19疫苗审批延迟，并引入了新的风险审批要求。同时，美国卫生与公众服务部要求所有新疫苗试验必须有完整安慰剂组，引起市场争议。Moderna竞争对手Pfizer正在申请儿童COVID-19疫苗，并开展组合流感/COVID-19疫苗的III期和II期试验。
    Biospace
    2025-05-21
    Moderna Inc
  • 女性健康公司ReproNovo筹集6500万美元A轮融资，以推进二期临床试验
    医药投融资
    女性健康公司ReproNovo筹集6500万美元A轮融资，以推进二期临床试验
    2025年5月21日，女性健康公司ReproNovo筹集6500万美元A轮融资，由Jeito Capital、AXA IM Alts和创始投资者M Ventures共同领投，Ysios Capital和ALSA Ventures提供财团支持。公司计划将所得款项用于推进其多个2期项目的管道。
    startupticker
    2025-05-21
    M Ventures AXA IM Alts Jeito Capital ALSA Ventures Ysios Capital Partne ReproNovo
  • 阿斯利康在 ASCO 上创纪录的第七年全体会议数据进一步推动了重新定义乳腺癌治疗和改变胃癌结果的雄心
    研发注册政策
    阿斯利康在 ASCO 上创纪录的第七年全体会议数据进一步推动了重新定义乳腺癌治疗和改变胃癌结果的雄心
    AstraZeneca在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其多元化、行业领先的肿瘤药物组合和管线的新数据，旨在消除癌症作为死亡原因。会议亮点包括：SERENA-6试验中新一代口服SERD camizestrant在一线晚期HR阳性乳腺癌中的应用；MATTERHORN试验中IMFINZI（durvalumab）在早期胃癌和食道胃结合部癌症围手术期治疗中的应用；DESTINY-Breast09特别口头报告会强调在HER2阳性转移性乳腺癌中早期治疗患者的潜力。AstraZeneca还展示了超过80篇摘要，包括20种已批准和潜在的新药，其中包括两个全体会议报告、一个特别口头报告会和一个额外的口头报告会。
    Biospace
    2025-05-21
  • 拜耳在 2025 年 ASCO 年会上重点介绍肿瘤学和女性健康产品组合的新数据
    研发注册政策
    拜耳在 2025 年 ASCO 年会上重点介绍肿瘤学和女性健康产品组合的新数据
    拜耳公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其在肿瘤学和女性健康领域的最新研究成果，会议将于5月30日至6月3日在芝加哥举行。这些数据强调了拜耳公司在不同癌症阶段推进治疗和推动医疗保健治疗发展的承诺，包括前列腺癌和肺癌。拜耳公司将在会上展示NUBEQA（达尔洛他胺）的后期分析，该药物用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。此外，还将展示XOFIGO（氯化镭-223）的研究数据，该药物用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。在非小细胞肺癌方面，拜耳公司将展示sevabertinib（BAY 2927088）的研究数据，这是一种针对HER2突变非小细胞肺癌的潜在新靶向疗法。拜耳公司还将展示elinzanetant的研究数据，该药物用于治疗绝经后女性中度至重度潮热。
    Biospace
    2025-05-21
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 用于减少急性应激反应的 2 期 OASIS 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 用于减少急性应激反应的 2 期 OASIS 研究中出现首例患者给药
    Tonix Pharmaceuticals宣布，其产品TNX-102 SL在由北卡罗来纳大学创伤恢复研究所发起的OASIS临床试验中已开始给药，该试验旨在评估TNX-102 SL在减轻急性应激反应（ASR）的严重程度和减少急性应激障碍（ASD）频率方面的效果。该试验由美国国防部资助的300万美元拨款支持。TNX-102 SL此前已被证明可以改善PTSD患者的睡眠质量，并且初步试验表明，在治疗的前几周内，该药物对睡眠和压力相关症状有积极作用。OASIS试验计划在美国紧急部门（ED）的约180名车祸创伤幸存者中招募参与者，他们将在ED中随机接受TNX-102 SL 5.6 mg或安慰剂的两周疗程。该试验将建立在UNC领导的、耗资4000万美元的AURORA倡议的基础上，旨在改善创伤事件幸存者的理解、预防和恢复。
    Biospace
    2025-05-21
    Tonix Pharmaceutical
  • Tango Therapeutics 宣布 TNG456 1/2 期试验在 MTAP 缺失的胶质母细胞瘤和其他实体瘤患者中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 宣布 TNG456 1/2 期试验在 MTAP 缺失的胶质母细胞瘤和其他实体瘤患者中完成首例患者给药
    Tango Therapeutics公司宣布，其针对MTAP缺失的实体瘤，特别是胶质母细胞瘤（GBM）的TNG456 Phase 1/2临床试验已开始给药，该试验旨在评估TNG456作为单药和与abemaciclib联合用药的安全性和抗肿瘤活性。TNG456是一种新型、脑渗透性、MTA协同PRMT5抑制剂，具有MTAP选择性，有望为GBM患者提供新的治疗选择。Tango Therapeutics致力于发现和开发针对癌症的下一代精准药物，利用合成致死遗传原理寻找关键靶点。
    Biospace
    2025-05-21
    Tango Therapeutics I
  • Moderna 提供流感和 COVID-19 联合疫苗 BLA 提交的最新情况
    研发注册政策
    Moderna 提供流感和 COVID-19 联合疫苗 BLA 提交的最新情况
    Moderna公司宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后，自愿撤回针对50岁以上成人流感/COVID组合疫苗候选产品mRNA-1083的生物制品许可申请（BLA）。公司计划在获得其季节性流感疫苗候选产品mRNA-1010的3期临床试验疗效数据后，在今年晚些时候重新提交BLA。Moderna继续预期mRNA-1010试验的中间数据将在今年夏天可用。Moderna是一家在mRNA医学领域的领导者，致力于通过mRNA技术革新药物制造和疾病治疗预防方式。公司通过多年的科学、技术和健康领域的交叉工作，以前所未有的速度和效率开发了包括早期和有效的COVID-19疫苗在内的多种药物。
    Biospace
    2025-05-21
    Moderna Inc
  • ABLi Therapeutics 宣布与 FDA 结束 2 期会议的详细信息，以评估 Risvodetinib 作为帕金森病的治疗方法
    研发注册政策
    ABLi Therapeutics 宣布与 FDA 结束 2 期会议的详细信息，以评估 Risvodetinib 作为帕金森病的治疗方法
    ABLi Therapeutics与FDA完成了201试验的EOP2会议，讨论了未治疗帕金森病的试验结果，并审查了第三期临床试验计划。会议重点讨论了第三期试验的终点，并提出了将MDS-UPDRS Part 2变化作为主要结果指标的建议。FDA同意了这一方法，并鼓励公司进一步讨论临床标准。此外，会议简化了第二期试验中关于视觉监测的要求，并鼓励公司继续评估皮肤活检和其他生物流体中的指标。Risvodetinib作为针对帕金森病的新型疗法，在临床试验中显示出改善患者生活质量并减少疾病病理学的潜力。ABLi Therapeutics专注于开发针对神经退行性疾病的治疗药物。
    Biospace
    2025-05-21
  • Invivyd 赞扬 FDA 在评估预防 COVID-19 的医疗干预措施时关注当代证据
    研发注册政策
    Invivyd 赞扬 FDA 在评估预防 COVID-19 的医疗干预措施时关注当代证据
    Invivyd公司对FDA领导层表示赞赏，因为他们在《新英格兰医学杂志》上发表的文章和随后的网络研讨会上，正确识别了现代COVID-19疫苗加强剂效力的理解中的差距，并提出了解决这些差距的机制。FDA鼓励疫苗制造商在健康成年人中进行随机、安慰剂对照试验，以评估加强剂效力的好处。Invivyd指出，其CANOPY Phase 3临床试验与FDA的要求和目标一致，该试验评估了pemivibart单克隆抗体的安全性和免疫原性。Invivyd计划推进下一代抗体的发展，以提供更广泛、高质量的防护。公司还计划在第三季度提供下一代单克隆抗体VYD2311的临床更新，并立即与FDA就加速开发途径进行沟通。
    Biospace
    2025-05-21
    Invivyd Inc
  • Triveni Bio 在 TRIV-509 临床试验中为第一批健康志愿者接种，同时临床前数据报告进一步验证了特应性皮炎中的新型激肽释放酶 5/7 生物学
    研发注册政策
    Triveni Bio 在 TRIV-509 临床试验中为第一批健康志愿者接种，同时临床前数据报告进一步验证了特应性皮炎中的新型激肽释放酶 5/7 生物学
    Triveni Bio宣布其抗体治疗炎症和免疫疾病项目TRIV-509进入临床试验阶段，评估其安全性和耐受性。公司计划在2025年下半年启动另外两项患者研究。同时，公司在SID和PEGS会议上展示了关于KLK5/7在AD疾病病理中的重要性以及第二代双特异性抗体TRIV-573在IND可行性研究中的进展。TRIV-509作为一种新型治疗选择，旨在改善AD患者的皮肤屏障功能。此外，公司还介绍了TRIV-573，这是一种结合了KLK5/7抑制和IL-13抑制的双特异性抗体，旨在修复皮肤屏障并减少Th2炎症。
    Biospace
    2025-05-21
    Triveni Bio
  • Rectify Pharma 将在 ERA 2025 上展示治疗慢性肾病和血管钙化的新方法的转化数据
    研发注册政策
    Rectify Pharma 将在 ERA 2025 上展示治疗慢性肾病和血管钙化的新方法的转化数据
    Rectify Pharmaceuticals，一家专注于研发正功能调节剂（PFMs）的生物技术公司，宣布将在2025年6月4日至7日在奥地利维也纳举办的第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上进行口头报告。报告将展示公司针对ABCC6靶点的PFM在治疗慢性肾脏病和血管钙化方面的转化数据。这项研究针对慢性肾脏病大鼠腺嘌呤饮食模型，旨在降低血管钙化和改善肾脏功能。报告将由John Miller博士于6月6日上午8:15至9:45 CEST进行，随后将在Rectify网站上发布。Rectify致力于开发一种新型口服小分子PFMs，以恢复和增强膜蛋白功能，治疗严重疾病。该公司由Atlas Venture创立，并与Omega Funds、Forbion和Longwood Fund共同领导了1亿美元的首轮融资。
    Biospace
    2025-05-21
  • Tagrisso® 在加拿大获批（有条件）用于不可切除的 III 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者
    研发注册政策
    Tagrisso® 在加拿大获批（有条件）用于不可切除的 III 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者
    加拿大卫生部门批准了Tagrisso（奥希替尼）用于治疗局部晚期、不可切除的（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变，且在铂类化疗放疗后疾病未进展。该批准基于LAURA III期临床试验结果，显示使用Tagrisso的患者中位无进展生存期超过3年。Tagrisso将疾病进展或死亡风险降低了84%，中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组为5.6个月。Tagrisso的安全性与已知的安全性资料一致，常见不良反应包括放射性肺炎、腹泻、皮疹等。该批准为患有III期EGFR突变NSCLC的患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-05-21
    Health Canada
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多