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  • 加拿大QEII基金会健康公平基金资助精神分裂症等精神疾病护理评估及农村患者肾脏移植研究
    医药投融资
    加拿大QEII基金会健康公平基金资助精神分裂症等精神疾病护理评估及农村患者肾脏移植研究
    加拿大QEII基金会健康公平基金通过Emera捐赠的100万加元资金，资助了两个项目：一是评估精神分裂症和其他精神疾病的关键护理组成部分，二是研究农村患者肾脏移植的可及性。该项目由Dalhousie大学QEII健康科学中心的精神病学研究专家Phil Tibbo博士领导，旨在评估早期精神疾病干预服务是否对农村生活敏感，并是否以文化适宜的方式为新加拿大人、非洲新斯科舍人、黑人青年和年轻人提供护理。另一项目由QEII医院的移植肾内科医生Amanda Vinson博士领导，研究农村居民是否比城市居民更难获得肾脏移植，以及这种差异发生在哪里——是在推荐、检查还是移植本身。QEII基金会的新健康公平基金为推动整个新斯科舍省的健康公平的卫生保健领导者和研究人员的项目提供资金。Emera的捐赠将保证每年200,000加元的资金支持，为期五年。此100万加元的项目是QEII基金会价值1亿加元的“We Are”运动的一部分，旨在通过QEII健康科学中心转型卫生保健。
    Biospace
    2025-10-23
    精神分裂症
  • Fulcrum Therapeutics将于2025年10月29日发布第三季度财务报告
    医投速递
    Fulcrum Therapeutics将于2025年10月29日发布第三季度财务报告
    Fulcrum Therapeutics，一家专注于开发小分子药物以改善遗传性罕见病患者生活的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年10月29日美国金融市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日早上8:00东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并更新近期公司发展动态。投资者可以通过点击链接注册参加电话会议，注册后将会收到拨入详情和唯一PIN码，以便接入会议。音频网络直播可通过公司网站www.fulcrumtx.com的投资者关系部分或通过点击链接进行访问。直播结束后，还将提供存档回放。Fulcrum Therapeutics专注于开发针对高未满足医疗需求领域的遗传性罕见病的小分子药物，其领先的临床项目是pociredir，这是一种旨在提高胎儿血红蛋白（HbF）表达的小分子药物，用于治疗镰状细胞病（SCD）。公司利用专有技术识别可以调节基因表达的药物靶点，以治疗基因表达错误的根本原因。更多信息请访问www.fulcrumtx.com，并在Twitter/X（@FulcrumTx）和LinkedIn上关注我们。
    Biospace
    2025-10-23
    镰状细胞病 小脑共济失调 Fulcrum Therapeutics Inc FOXG pociredir
  • Vera Therapeutics将于11月6日召开投资者电话会议，讨论atacicept治疗IgA肾病的数据
    研发注册政策
    Vera Therapeutics将于11月6日召开投资者电话会议，讨论atacicept治疗IgA肾病的数据
    Vera Therapeutics公司宣布将于2025年11月6日举办投资者电话会议和网络直播，届时将回顾atacicept治疗IgA肾病（IgAN）的ORIGIN 3期临床试验数据。atacicept是一种研究性重组融合蛋白，旨在治疗严重免疫疾病。ORIGIN 2b期临床试验显示atacicept在治疗IgAN方面达到了主要和关键次要终点，包括与安慰剂相比具有统计学意义的蛋白尿减少和eGFR的稳定。atacicept还获得了FDA突破性疗法认定，用于治疗IgAN。Vera Therapeutics正在评估atacicept在更广泛的IgAN患者群体中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-10-23
    阿塞西普 Vera Therapeutics
  • Collegium Pharmaceutical在AACAP和NEI会议上展示Jornay PM的实地数据
    医投速递
    Collegium Pharmaceutical在AACAP和NEI会议上展示Jornay PM的实地数据
    Collegium Pharmaceutical公司宣布，将在美国儿童和青少年精神病学学会（AACAP）和神经科学教育研究所（NEI）会议上展示其差异化神经精神产品Jornay PM（盐酸甲基苯丙胺）的实地数据。Jornay PM是一种用于治疗6岁及以上儿童和成人的注意力缺陷多动障碍（ADHD）的中央神经系统（CNS）刺激剂。这些展示提供了关于Jornay PM在现实世界中的使用的重要见解，并支持公司改善患有ADHD的个人护理的使命。会议将于2025年10月20日至25日在伊利诺伊州芝加哥举行（AACAP），以及2025年11月6日至9日在科罗拉多斯普林斯举行（NEI）。此外，公司还强调了Jornay PM的安全信息，包括其作为联邦管制物质（CII）的属性，以及与滥用和误用相关的风险。
    Biospace
    2025-10-23
    注意力缺陷多动障碍 Collegium Pharmaceutical Inc
  • Cassava Sciences任命新董事，专注于TSC相关癫痫病治疗
    医投速递
    Cassava Sciences任命新董事，专注于TSC相关癫痫病治疗
    生物技术公司Cassava Sciences宣布任命Dawn C. Bir女士加入其董事会。Dawn Bir女士是一位经验丰富的生物制药行业高管和董事会成员，曾成功推动多家生物技术和生命科学公司的开发和价值创造。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始其首个针对TSC相关癫痫病的simufilam临床试验。Dawn Bir女士的加入将增强Cassava Sciences的董事会战略能力，并为推进TSC相关癫痫病项目提供宝贵支持。
    Biospace
    2025-10-23
    simufilam Cassava Sciences Inc
  • BriaCell三期临床试验安全数据积极，独立DSMB建议继续进行
    研发注册政策
    BriaCell三期临床试验安全数据积极，独立DSMB建议继续进行
    BriaCell Therapeutics Corp. 宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）在审查了Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂（CPI）在转移性乳腺癌患者中的关键三期临床试验（NCT06072612）的安全数据后，连续第四次提出了积极的建议。DSMB在审查后未提出任何安全担忧，并建议继续进行该研究，无需修改。该三期研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行，反映了转移性乳腺癌的重大未满足医疗需求。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，连续的积极DSMB建议进一步增强了他们对BriaCell方案优秀安全性和耐受性的信心，并坚信Bria-IMT有潜力改变癌症治疗，并致力于为面临紧急医疗需求的转移性乳腺癌患者实现这一目标。
    Biospace
    2025-10-23
    转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • 加拿大批准Dupixent®治疗难治性慢性阻塞性肺病
    研发注册政策
    加拿大批准Dupixent®治疗难治性慢性阻塞性肺病
    加拿大卫生部门批准了Dupixent®（dupilumab注射剂）作为成人慢性阻塞性肺病（COPD）的辅助维持治疗，该疾病特征为血嗜酸性粒细胞升高，且通过吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的联合治疗或LABA和LAMA的联合治疗（如不适用ICS）仍未得到充分控制。Dupixent®是首个且唯一获得批准用于治疗这种COPD的生物制剂，也是十多年来首个获得批准的新治疗方案。该批准基于两项在已接受最大标准吸入疗法的成人患者中进行的临床试验的结果。BOREAS和NOTUS研究表明，在一年的时间内，中重度加重的发生率分别降低了30%和34%。Dupixent®的批准涵盖了那些已经接受ICS、LABA和LAMA的联合治疗或LABA和LAMA的联合治疗（如不适用ICS）的未得到充分控制的COPD患者。
    Biospace
    2025-10-23
    慢性阻塞性肺疾病 LABA
  • Medicus Pharma Ltd.在阿联酋启动SKNJCT-004 Phase 2临床试验
    交易并购
    Medicus Pharma Ltd.在阿联酋启动SKNJCT-004 Phase 2临床试验
    Medicus Pharma Ltd.宣布在阿联酋启动SKNJCT-004 Phase 2临床试验，该试验旨在非侵入性地治疗皮肤基底细胞癌（BCC）。这是在阿联酋的第一位患者被纳入该研究。该研究预计将在阿联酋六个地点随机分配36名患者。除了阿布扎比克利夫兰诊所（CCAD）外，还将在谢赫沙克布特医疗城（SSMC）、布尔杰尔医疗城（BMC）、拉希德医院（RH）、克莱芒苏医疗中心（CMC）和阿联酋迪拜的美国医院（AHD）开始患者招募。SKNJCT-004是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，将评估两种剂量水平的D-MNA与安慰剂对照的疗效。Medicus Pharma Ltd.还正在进行SKNJCT-003的Phase 2临床试验，该试验在美国的九个临床地点进行，并于2024年8月开始随机分配患者。
    Biospace
    2025-10-23
    Medicus Pharma Ltd Cleveland Clinic Abu Redesign Health Inc Antev Ltd
  • ProPhase Labs的BE-Smart食管癌测试获得临床验证，即将商业化
    交易并购
    ProPhase Labs的BE-Smart食管癌测试获得临床验证，即将商业化
    ProPhase Labs公司宣布，其关键性临床试验已获得发表，验证了BE-Smart™食管癌测试的有效性。该测试有望解决每年约700万例美国胃食管反流病和Barrett食管监测的上消化道内镜检查的市场需求，市场潜力约为70亿至140亿美元。公司正在推进监管准备和扩大实验室努力，以支持与领先胃肠病学实践的临床测试合作。同时，ProPhase Labs正在与关键意见领袖和卫生系统合作伙伴合作，将BE-Smart整合到患者护理工作流程和临床决策中。这些努力将使医生能够通过标准病理渠道订购测试，计划从2026年开始分阶段推出。该研究展示了BE-Smart在早期癌症预防中的价值，并强调了其在食管癌筛查和分级中的重要性。
    Biospace
    2025-10-23
    食道癌 胃食管反流病
  • Appili Therapeutics将参加BARDA创新研讨会，推进生物防御创新
    交易并购
    Appili Therapeutics将参加BARDA创新研讨会，推进生物防御创新
    Appili Therapeutics公司宣布将参加2025年11月20日在华盛顿特区举行的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）创新研讨会。公司表示，政府合作伙伴关系是其使命和商业模式的核心，近期从美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）获得的最高达4000万美元的合同以及与BARDA等美国机构的持续合作，反映了其在传染病和生物防御创新方面的能力得到越来越多的认可。Appili Therapeutics的出席反映了其在国家生物防御优先事项方面的可靠合作伙伴角色，并突出了非稀释性政府资金在公司进展中的核心作用。此外，Appili Therapeutics还提交了多份美国联邦政府资金提案，代表9400万美元的潜在奖项，进一步推进其利用公共资金开发高优先级抗菌程序的策略。
    Biospace
    2025-10-23
    Appili Therapeutics Inc
  • 舒特制药收购Molecule.ai，推动药物发现领域AI应用
    研发注册政策
    舒特制药收购Molecule.ai，推动药物发现领域AI应用
    舒特制药（Nasdaq: SHPH）近日签署了最终意向书，计划以1000万美元收购Molecule.ai，这是一家致力于教导人工智能如何像科学家一样推理的平台。Molecule.ai由机器学习研究员张博士创立，其系统融合了计算逻辑和人类科学的直觉。该平台的核心是其自主“代理”AI模式，能够执行从化合物筛选到优化的全面药物发现工作流程。舒特制药通过收购Molecule.ai，不仅扩展了其产品线，还建立了一个能够生成管道的平台。此举标志着生物技术行业迈向可扩展性，并预示着AI在药物发现领域的应用将更加深入。
    Biospace
    2025-10-23
  • Nurix Therapeutics完成2.5亿美元股票发行，用于临床开发和研发活动
    医药投融资
    Nurix Therapeutics完成2.5亿美元股票发行，用于临床开发和研发活动
    Nurix Therapeutics，一家专注于肿瘤和自身免疫疾病靶向蛋白降解药物研发的临床阶段生物制药公司，宣布已完成其24,485,799股普通股的承销注册发行，每股价格为10.21美元。此次发行的毛收入预计为2.5亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收入将用于资助其药物候选人的临床开发，包括bexobrutideg（NX-5948）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的临床开发，以及探索潜在的自身免疫疾病适应症。此外，还将用于资助研发活动以扩展其产品管线，以及用于营运资金和一般公司用途。此次发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括General Atlantic、Redmile Group、Braidwell LP、Deep Track Capital、Perceptive Advisors、Trails Edge Capital Partners和Vestal Point Capital等。Nurix计划将此次发行的净收益主要用于资助其药物候选人的临床开发，包括bexobrutideg（NX-5948）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的临床开发，以及探索潜在的自身免疫疾病适应症，用于资助研发活动
    Biospace
    2025-10-23
    慢性淋巴细胞白血病 肿瘤 自身免疫疾病 Nurix Therapeutics Inc General Atlantic LLC
  • IGC Pharma项目入选阿尔茨海默病AI竞赛半决赛
    交易并购
    IGC Pharma项目入选阿尔茨海默病AI竞赛半决赛
    IGC Pharma公司宣布，其项目“AHA：代理和谐助手”在由阿尔茨海默病数据倡议（ADDI）组织的“加速发现与代理智能”竞赛中入选半决赛。该项目利用人工智能技术开发阿尔茨海默病的创新治疗方案。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，这一成就验证了公司专有技术和团队的能力。AHA平台基于公司 proprietary的深度学习平台MINT-AD，旨在解决阿尔茨海默病药物发现中的关键瓶颈——数据整合。ADDI是一个全球联盟，旨在促进和推动阿尔茨海默病和相关痴呆症（ADRD）研究的数据共享和协作。半决赛团队计划在2025年12月5日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议后进行展示。
    Biospace
    2025-10-23
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • 乔丹·S·奥兰治博士重返费城儿童医院，担任儿科主任及系主任
    医投速递
    乔丹·S·奥兰治博士重返费城儿童医院，担任儿科主任及系主任
    费城儿童医院（CHOP）宣布，乔丹·S·奥兰治博士（MD, PhD）已于2025年9月重返CHOP，担任儿科主任及系主任，同时兼任宾夕法尼亚大学佩尔拉门医学院儿科系主任。奥兰治博士是一位杰出的医生科学家，在国际上因其在儿童原发性免疫缺陷和人类自然杀伤细胞免疫生物学方面的研究而闻名。他在CHOP完成了儿科住院医师培训，并曾担任杰弗里·莫德尔免疫学研究讲座教授。奥兰治博士在医疗领导和儿科方面拥有丰富的经验。他最近在哥伦比亚大学担任儿科系主任及纽约长老会摩根士丹利儿童医院的首席医师。奥兰治博士的研究生涯对细胞间免疫相互作用、免疫突触以及免疫疾病的原因有了重大贡献，发现了29种新的遗传疾病。他的团队在如何应用杀伤免疫细胞进行治疗的机制上取得了深入见解。奥兰治博士在新的职位上致力于推进CHOP的研究计划。
    Biospace
    2025-10-23
    Columbia University Baylor College of Me Texas Children's Hos Brown University Boston Children's Ho American Society for National Academy of
  • ADARx公司启动针对遗传性血管性水肿的ADX-324三期临床试验
    研发注册政策
    ADARx公司启动针对遗传性血管性水肿的ADX-324三期临床试验
    ADARx制药公司宣布，其下一代RNA疗法候选药物ADX-324的三期临床试验已开始，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的患者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ADX-324在预防成人I型和II型HAE患者攻击的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ADX-324孤儿药资格，用于治疗HAE患者。ADX-324是一种siRNA疗法，旨在通过mRNA水平抑制PKK的产生，减少血浆PKK的产生，从而避免缓激肽的产生，可能预防HAE攻击。与目前批准的预防性治疗相比，ADX-324预计可以更大幅度地降低PKK，提供更大、更持久的kallikrein活性控制，预计将导致更多患者保持无攻击状态，并减少给药频率。
    Biospace
    2025-10-23
    KLKB1 遗传性血管性水肿
  • Shuttle Pharmaceuticals收购Molecule.ai，推动医学智能化发展
    研发注册政策
    Shuttle Pharmaceuticals收购Molecule.ai，推动医学智能化发展
    Shuttle Pharmaceuticals Holdings公司宣布与人工智能平台Molecule.ai达成收购意向，旨在使科学本身更加智能化。Molecule.ai平台能够帮助机器像科学家一样推理，预测分子相互作用，识别肉眼无法察觉的图案，并实时迭代设计。此次收购将使Shuttle从一家专注于生物技术管道的公司转变为一个培养生态系统的公司，通过人工智能提高药物发现的速度和准确性，推动医学领域的变革。
    Biospace
    2025-10-23
    Shuttle Pharmaceutic
  • 生物制药公司监管职位需求上升，多家公司开放职位
    医投速递
    生物制药公司监管职位需求上升，多家公司开放职位
    生物制药领域的监管职位为生物技术和制药行业的专业人士提供了就业保障。Sci.bio Recruiting的创始人兼管理合伙人Eric Celidonio指出，在开发部门，包括监管部门的人员是最不容易受到影响的。GQR生命科学部门副总裁Bryan Blair表示，他观察到对填补该领域职位的需求有所增加。由于FDA的持续变化，对在生物技术和制药公司拥有监管知识的生物制药专业人士的需求也在增加。据BioSpace数据显示，2025年监管职位的需求持续，上个月略有上升。目前有多家公司开放了监管职位，例如AbbVie有30多个职位空缺，Amgen有十几个职位空缺，BioMarin Pharmaceutical有多个职位空缺，Eli Lilly有十几个职位空缺，Insmed有多个职位空缺，Modern有十几个职位空缺，Regeneron有十几个职位空缺，Takeda有十几个职位空缺。
    Biospace
    2025-10-23
    Eli Lilly & Co Takeda GmbH Regeneron Pharmaceuticals Inc BioMarin Pharmaceutical Inc Insmed Inc
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
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  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
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    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
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