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  • Tango Therapeutics完成股票和可购买股票的认股权证发行
    医药投融资
    Tango Therapeutics完成股票和可购买股票的认股权证发行
    Tango Therapeutics，一家致力于发现和交付下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司，宣布已完成一项股票和预先融资认股权证的承销发行。此次发行包括2100万股普通股和至多322.6万股的预先融资认股权证，每股普通股的发行价格为8.66美元，每股预先融资认股权证的发行价格为8.659美元。预计此次发行的毛收入约为2.1亿美元。所有发行的股票和预先融资认股权证均由Tango出售。此次发行预计将于2025年10月24日左右完成，具体取决于常规的交割条件。投资者包括Farallon Capital Management、TCGX、Balyasny Asset Management、Woodline Partners LP、Invus、Adage Capital Management LP、Boxer Capital Management、Logos Capital、Nantahala Capital、由T. Rowe Price Investment Management, Inc.管理的账户以及一家大型机构投资者。同时，Tango还与Nextech签订了私募股权投资协议，出售了173.2万股普通股，每
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    2025-10-23
    Tango Therapeutics Inc
  • INmune Bio将于10月30日召开电话会议讨论第三季度业绩及公司更新
    医投速递
    INmune Bio将于10月30日召开电话会议讨论第三季度业绩及公司更新
    INmune Bio公司（纳斯达克：INMB）将于2025年10月30日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩，并提供公司更新。会议信息包括电话接入号码、国际接入号码、会议ID以及直播链接。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗药物的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。公司提醒，临床试验处于早期阶段，任何具体结果均不能保证。
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    2025-10-23
    INmune Bio Inc
  • Ligand Pharmaceuticals公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    Ligand Pharmaceuticals公司宣布将于2025年11月6日星期四发布2025年第三季度财务报告，并将在当天上午8:30东部时间举行电话会议，讨论财务结果并提供一般业务更新。公司通过提供融资、许可技术或两者结合来支持高价值药品的临床开发，以实现科学进步。Ligand的业务模式旨在通过创建一个多元化的生物技术和制药产品收入组合，支持高效的低企业成本结构，为股东创造价值。公司的目标是向投资者提供以盈利和多元化的方式参与生物技术行业承诺的机会。Ligand与包括Amgen、Merck、Pfizer、Jazz、Gilead Sciences和Baxter International在内的全球领先制药公司建立了多个联盟、许可和其他业务关系。更多信息请访问ligand.com。
    Biospace
    2025-10-23
    Gilead Sciences Inc Pfizer Ltd Amgen Inc Merck & Co Inc Baxter International Inc
  • 西药服务公司发布2025年第三季度财报
    医投速递
    西药服务公司发布2025年第三季度财报
    西药服务公司（West Pharmaceutical Services, Inc.）在2025年第三季度实现了稳健增长，净销售额增长7.7%，达到8.046亿美元。公司自有产品及合同制造业务均实现增长，其中HVP组件业务增长达到两位数。公司还加强了高管团队，包括最近任命的首席财务官罗伯特·麦卡恩。2025年全年净销售额和摊薄每股收益的预期均有所上调。此外，公司第三季度运营现金流为5.037亿美元，同比增长8.7%。
    Biospace
    2025-10-23
    West Pharmaceutical
  • 默克宣布FDA优先审查KEYTRUDA联合Padcev治疗肌层浸润性膀胱癌的申请
    交易并购
    默克宣布FDA优先审查KEYTRUDA联合Padcev治疗肌层浸润性膀胱癌的申请
    美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）两种补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审查，这两种药物均与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合使用，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，这些患者不适合接受以顺铂为基础的化疗。FDA设定了处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期为2026年4月7日，这是首次同时审查KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX针对同一新型适应症。这些sBLA基于III期KEYNOTE-905试验（也称为EV-303）的数据，该试验由辉瑞公司和安斯泰勒公司合作进行。结果显示，在平均随访25.6个月后，KEYTRUDA联合Padcev作为围手术期治疗，在MIBC患者中（这些患者不适合或拒绝接受以顺铂为基础的化疗）与单独手术相比，在无事件生存期（EFS）这一主要终点上显示出统计学上和临床上有意义的改善，将EFS事件的风险降低了60%（HR=0.40 [95% CI,
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    2025-10-23
    Pfizer Inc 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc
  • Abalos Therapeutics启动ABX-001在晚期实体瘤患者中的首次人体试验
    研发注册政策
    Abalos Therapeutics启动ABX-001在晚期实体瘤患者中的首次人体试验
    Abalos Therapeutics公司宣布，其领先的非裂解性病毒免疫疗法候选药物ABX-001的首个人体临床试验已启动。该试验旨在评估ABX-001在难治性/复发性晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐用于二期临床试验的剂量。ABX-001旨在系统性地激活针对癌细胞的有效免疫反应，并引导免疫细胞进入肿瘤。在临床前模型中，ABX-001显示出增加肿瘤T细胞浸润和T细胞介导的抗肿瘤活性，同时保持良好的安全性。该一期临床试验（EUCT 2024-512403-39-01）是一项开放标签的多中心研究，将评估ABX-001的安全性、耐受性，并确定推荐剂量。该试验将评估ABX-001在约18名难治性/复发性晚期实体瘤患者中的疗效。
    Biospace
    2025-10-23
    晚期实体瘤
  • PCI Biotech更新运营评估进展
    交易并购
    PCI Biotech更新运营评估进展
    PCI Biotech公司于2025年10月23日发布更新，关于其运营的持续评估。公司目前正专注于由未知方进行的新生物加工技术的评估，该评估在无财务条款的重大转让协议下进行。公司的有限运营和集团未来依赖于持续的技术评估兴趣。目前，没有关于战略选择的活跃讨论。PCI Biotech集团的流动性状况至关重要，无法保证公司能够获得融资。这些重大不确定性对PCI Biotech集团作为持续经营实体的能力产生了重大疑虑。管理团队已重组，现在仅由母公司PCI Biotech Holding ASA的CEO职位组成。全资子公司PCI Biotech AS已选择不设立CEO职位。PCI Biotech Holding ASA的董事会将承担全资子公司PCI Biotech AS的类似角色。当适用时，将提供更多信息。
    Biospace
    2025-10-23
    PCI Biotech Holding Oslo University Hosp
  • SCP-776治疗急性缺血性卒中取得积极II期临床试验结果
    研发注册政策
    SCP-776治疗急性缺血性卒中取得积极II期临床试验结果
    Silver Creek Pharmaceuticals公司宣布，其新型候选药物SCP-776在急性缺血性卒中治疗中的II期临床试验取得积极结果。SCP-776是一种基于生长因子的疗法，在治疗卒中患者中显示出临床意义上的疗效，尤其对于治疗窗较晚的卒中患者（发病后24小时内治疗）具有突破性意义。该药物在安全性方面表现良好，耐受性良好，且未增加严重不良事件。SCP-776通过Silver Creek公司专有的Smart Growth Factor™平台，选择性地将生长因子（IGF-1）递送到受损细胞，为卒中治疗提供了一种新的靶向生物治疗方法。
    Biospace
    2025-10-23
    卒中
  • Senzime发布2025年第三季度报告并举行网络直播
    医投速递
    Senzime发布2025年第三季度报告并举行网络直播
    Senzime公司将于2025年10月29日上午发布2025年第三季度报告，并邀请投资者、分析师和媒体参加当天的网络直播。直播将由Senzime首席执行官Philip Siberg主持，直播记录将在Senzime的网站上提供。同日下午，Redeye的分析师Gustaf Meyer将主持与Philip Siberg的问答访谈，访谈记录将在同日稍晚时发布在Redeye的网站上。观众可在访谈前通过指定邮箱提交问题。更多信息可通过Senzime的联系方式获取。
    Biospace
    2025-10-23
  • argenx将于2025年10月30日召开电话会议和音频网络直播，讨论第三季度财务结果及业务更新
    医投速递
    argenx将于2025年10月30日召开电话会议和音频网络直播，讨论第三季度财务结果及业务更新
    全球免疫学公司argenx宣布，将于2025年10月30日星期四下午1:30 CET（美国东部时间上午8:30）举行电话会议和音频网络直播，讨论其2025年第三季度的财务结果并提供业务更新。会议的网络直播可通过argenx网站投资者部分（argenx.com/investors）访问。直播结束后，网络回放将在argenx网站上保留大约一年。电话会议的接入号码包括比利时、法国、荷兰、英国、美国、日本和瑞士的号码，并需使用接入码3810049加入会议。argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司，通过与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列创新的抗体药物。公司开发了首个批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时推进其治疗系列中的多个早期实验性药物。更多信息请访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。
    Biospace
    2025-10-23
    FCGRT argenx SE
  • 诺华任命新集团传播总监
    医投速递
    诺华任命新集团传播总监
    2025年10月23日，瑞士制药巨头罗氏宣布，Nina Schwab-Hautzinger女士将于2026年2月1日起担任集团传播总监，并成为扩大后的公司执行委员会成员。Nina Schwab-Hautzinger女士此前曾担任巴斯夫公司企业传播和政府关系部负责人，并在罗氏公司担任过多个传播领导角色，包括集团层面企业品牌与传播总监以及德国制药部门的传播与公共事务总监。她还曾在新加坡一家战略传播咨询公司的医疗保健领域担任领导。Nina Schwab-Hautzinger女士在德国曼海姆大学和加拿大滑铁卢大学学习，并在瑞士苏黎世大学通信与媒体研究系获得博士学位。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，Nina Schwab-Hautzinger女士的丰富经验、广泛网络以及在全球、区域和本地环境中的经验将对公司实现长期战略目标至关重要。罗氏对现任集团传播总监Barbara Schaedler女士延长任期以确保平稳交接表示感谢。罗氏成立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司，也是体外诊断领域的全球领导者。
    Biospace
    2025-10-23
    Novartis AG
  • Galderma 2025年前九个月业绩报告：销售额创新高，增长动力强劲
    医投速递
    Galderma 2025年前九个月业绩报告：销售额创新高，增长动力强劲
    瑞士制药公司Galderma Group AG在2025年前九个月实现了创纪录的净销售额，同比增长15.0%。公司通过创新、商业卓越和全球扩张实现了增长，其中Nemluvio产品表现出色，推动了显著增长。在注射美容和治疗方案领域，全球销售额均实现了两位数的增长。Galderma继续在美国深化投资，扩大其业务范围，并与医疗专业人士加强合作。此外，公司还加强了其在科学、教育和完整皮肤科产品组合方面的进展，使其成为皮肤科领域的领先企业。
    Biospace
    2025-10-23
    Galderma Laboratories LP Galderma SA
  • XVIVO Perfusion 2025年第三季度财报摘要
    研发注册政策
    XVIVO Perfusion 2025年第三季度财报摘要
    XVIVO Perfusion AB在2025年第三季度净销售额为1.891亿瑞典克朗，同比下降5%，但按当地货币计算增长1%。有机增长在本地货币中为-1%，排除心脏试验收入后，有机增长为6%。腹部业务领域在本地货币中的销售额增长47%，服务领域增长10%。胸部业务领域销售额下降12%，排除心脏试验收入后下降4%。总毛利率为75%，业务领域的毛利率分别为：胸部89%（82%），腹部60%（64%），服务37%（38%）。运营收入（EBIT）为1.79亿瑞典克朗，调整后EBIT为1.76亿瑞典克朗。运营收入（EBITDA）为3.59亿瑞典克朗，对应EBITDA利润率为19%，调整后EBITDA为3.56亿瑞典克朗，调整后EBITDA利润率为19%。净利润为430万瑞典克朗，受货币效应影响。经营活动产生的现金流为2060万瑞典克朗，尽管持续投资于库存和供应链。季度末现金及现金等价物为2.8亿瑞典克朗。XVIVO Perfusion在第三季度的重要事件包括美国PRESERVE CAP研究的首例患者入组，以及FDA对Liver Assist IDE申请的批准。
    Biospace
    2025-10-23
  • NRG Therapeutics宣布扩大团队，新任三位高级管理人员加入
    研发注册政策
    NRG Therapeutics宣布扩大团队，新任三位高级管理人员加入
    英国神经科学公司NRG Therapeutics宣布，为应对线粒体功能障碍，公司已扩展其团队，新增三位高级管理人员。这三位新任高级管理人员分别是Sarah Almond（转化生物学副总裁）、David Brocklebank（临床运营总监）和Kathryn Oliver（项目管理总监）。NRG Therapeutics发现了一种新的线粒体通透性转换孔（mPTP）调节因子，这对于孔的开启至关重要，并且可以通过小分子抑制。这一突破使公司能够开发一种新的小分子mPTP抑制剂，这些抑制剂在口服时能够有效穿透大脑。NRG Therapeutics的首个开发候选药物NRG5051的人体首次研究计划于2026年初开始。此外，NRG Therapeutics最近完成了由SV Health Investors的Dementia Discovery Fund（DDF）领导的5000万英镑B轮融资，新的资金将支持NRG5051在肌萎缩侧索硬化症（ALS）/运动神经元病（MND）中进行二期临床试验，并通过一期b研究在帕金森病患者中产生有意义的临床数据。
    Biospace
    2025-10-23
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化 运动神经元病
  • 罗氏集团2025年前九个月销售额增长7%，创新药物和诊断产品需求强劲
    研发注册政策
    罗氏集团2025年前九个月销售额增长7%，创新药物和诊断产品需求强劲
    罗氏集团在2025年前九个月实现了7%的销售额增长（按恒定汇率计算，瑞士法郎增长2%），主要得益于创新药物和诊断产品的强劲需求。制药部门销售额增长9%（按瑞士法郎计算增长4%），主要得益于治疗严重疾病的药物销售持续增长，如Phesgo（乳腺癌）、Xolair（食物过敏）、Hemlibra（血友病A）、Vabysmo（严重眼病）和Ocrevus（多发性硬化症）。诊断部门销售额增长1%（按瑞士法郎计算下降4%），病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响。罗氏集团还宣布了多项新药研发进展，包括多个药物进入III期临床试验，以及与89bio公司的合并协议，以收购其治疗非酒精性脂肪性肝炎的III期FGF21类似物。
    Biospace
    2025-10-23
    乳腺癌 多发性硬化 FGF21 非酒精性脂肪性肝炎 食物过敏
  • Harbour BioMed公布新一代抗CTLA-4抗体HBM4003联合治疗mCRC的II期临床试验积极数据
    研发注册政策
    Harbour BioMed公布新一代抗CTLA-4抗体HBM4003联合治疗mCRC的II期临床试验积极数据
    全球生物制药公司Harbour BioMed宣布，其新一代全人源重链仅抗CTLA-4抗体porustobart（HBM4003）与tislelizumab联合治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床试验取得积极结果。该多中心、开放标签的II期研究纳入了24名重度预处理的非肝转移性（NLM）MSS mCRC患者，结果显示该联合疗法在难治性患者群体中展现出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王锦松博士表示，HBM4003是基于HCAb Harbour Mice®平台发现的下一代抗CTLA-4抗体，其积极结果标志着Harbour BioMed的一个重要里程碑，并强调了HBM4003的潜在治疗价值。
    Biospace
    2025-10-23
    CTLA4 替雷利珠单抗 和铂医药（上海）有限责任公司 转移性结肠癌 HBM-4003注射液
  • NanoViricides公司NV-387药物在细胞培养和动物模型中表现出对麻疹病毒的强活性
    研发注册政策
    NanoViricides公司NV-387药物在细胞培养和动物模型中表现出对麻疹病毒的强活性
    NanoViricides公司宣布，其临床领先药物NV-387在细胞培养研究和人类化动物模型中显示出对麻疹病毒的强活性。NV-387治疗导致肺部保护，这对于在晚期病毒感染中维持重症患者的生命至关重要。目前，尚无批准用于治疗麻疹的药物。NV-387被发现对麻疹病毒具有直接的抗病毒作用，在标准细胞培养测试中，药物治疗后感染细胞存活程度的增加（即“CPE”或细胞病变效应试验）。此外，在致命的麻疹感染人类化动物模型中，NV-387治疗导致存活天数显著增加，从未经治疗的动物的7.4天增加到NV-387治疗的动物的17天，增加了130%。这些发现表明NV-387具有双重益处：(i)直接减少病毒本身，以及(ii)保护全身细胞损伤，特别是保护肺部免受病毒损伤和杀伤细胞自身损伤。NV-387已完成健康受试者的I期临床试验，未报告任何不良反应，且被证明是安全且耐受性良好的。NV-387正在开发中，用于治疗多种通过呼吸道获得的病毒感染，包括RSV、流感、禽流感H5N1、冠状病毒、COVID-19、MPox和天花生物恐怖主义威胁病毒。
    Biospace
    2025-10-23
    COVID-19 麻疹
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
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    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
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  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
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