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  • IF=27.7丨新辅助免疫联合化疗在清除OSCC患者分子残留病灶方面更具优势，MRD监测有望为临床诊疗决策提供建议
    临床研究
    IF=27.7丨新辅助免疫联合化疗在清除OSCC患者分子残留病灶方面更具优势，MRD监测有望为临床诊疗决策提供建议
    1、研究在局部晚期可切除OSCC患者中证实， 围手术期免疫联合化疗是一种可行且安全的选择。 2、研究使用ctDNA检测评估免疫联合化疗的临床效果并证实， 通过ctDNA监测MRD对系统性评估辅助治疗的效果和预后具有潜在价值。 研究证实， 围手术期免疫联合化疗是系统治疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌（OSCC） 的可行且安全的选择，通过循环肿瘤DNA（ctDNA）监测分子残留病灶（MRD），可能对系统性评估辅助治疗效果和预后具有潜在价值。
    燃石医学
    2025-05-21
    免疫联合化疗 OSCC
  • 华森制药携都梁软胶囊亮相2025头痛大会，共推我国头痛医学的发展！
    前沿研究
    华森制药携都梁软胶囊亮相2025头痛大会，共推我国头痛医学的发展！
    2025年5月16日至18日，由解放军总医院第一医学中心神经内科医学部、江苏省人民医院神经内科联合承办的2025头痛大会在江苏南京盛大召开。 本次大会以“前沿、开放、交叉、实用”为原则，设主会场及十余个分论坛，重点围绕头痛疾患的诊断、治疗以及全程管理、发病机制、患者教育等多个方面，聚焦于头痛研究进展，技术创新和公众健康。 解放军总医院第一医学中心教授 于生元。
    华森制药
    2025-05-21
    都梁 解放军总医院 头痛
  • 罗氏/BI 中风新药国内获批上市
    审批动态
    罗氏/BI 中风新药国内获批上市
    5 月 21 日，药监局官网显示， 罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶获批上市。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用 于 急性缺血性卒中的溶栓治疗 （AIS） 。 今年 3 月初，替奈普酶 AIS 适应症也在美国获批上市，成为近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。
    Insight数据库
    2025-05-21
    急性缺血性卒中 中风新药
  • 百济神州 CLDN6×CD3 双抗国内首次启动临床
    临床研究
    百济神州 CLDN6×CD3 双抗国内首次启动临床
    5 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州在国内启动 BGB-B455 的 Ⅰ 期首次人体临床研究，以评估该药在 表达 CLDN6 的晚期或转移性实体瘤患者 中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 BGB-B455 是一款 CLDN6×CD3 双抗，今年 5 月 14 日首次在国内获批临床，用于治疗实体瘤。 本次启动的Ⅰ期临床将在国内 6 家医疗机构开展，拟入组 34 例患者。
    Insight数据库
    2025-05-21
    CLDN6 CD3 实体瘤
  • 刚刚！诺诚健华CD19单抗「坦昔妥单抗」在中国获批上市
    审批动态
    刚刚！诺诚健华CD19单抗「坦昔妥单抗」在中国获批上市
    今日（5月21日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 诺诚健华申报的 坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。 坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体 。 根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的 适应症为 联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者 。
    医药观澜
    2025-05-21
    CD19
  • 一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批
    审批动态
    一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批
    今日（ 5月21日 ），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和 贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。 根据正大天晴公开资料可知，本次获批的是二者的联合疗法，用于 一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC） 。 肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，RCC占全部肾癌病例的80%~90%。
    医药观澜
    2025-05-21
    PD-L1
  • 勃林格殷格翰溶栓治疗产品在中国获批上市
    审批动态
    勃林格殷格翰溶栓治疗产品在中国获批上市
    今日（5月21日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的注射用替奈普酶的上市申请已获得批准。 根据勃林格殷格翰此前新闻稿， 替奈普酶是一款新型溶栓药物，本次获批的适应症为治疗4.5小时内急性缺血性卒中。 卒中俗称“中风”，是一种突然发生的脑血管循环障碍性疾病，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点。
    医药观澜
    2025-05-21
    勃林格殷格翰 急性缺血性卒中 溶栓治疗
  • 一线晚期肾癌！正大天晴「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    一线晚期肾癌！正大天晴「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市
    5 月 21 日，NMPA 官网显示，正大天晴 「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市，联合用 于晚期不可切除或转移性 肾细胞癌 （RCC） 一线治疗 （ 受理号：CXHS2400067/68/69/82 ） 。 值得一提的是，这也是 国内首个国产创新药组合用于晚期肾癌免疫治疗的关键 III 期临床 。 本次正大天晴获批的组合疗法是 国内 首个 使用双国产创新药组合治疗晚期 RCC 的 一线免疫疗法 。
    Insight数据库
    2025-05-21
  • 恒瑞 PD-1 新适应症在国内获批，治疗宫颈癌
    审批动态
    恒瑞 PD-1 新适应症在国内获批，治疗宫颈癌
    5 月 21 日，NMPA 官网显示，恒瑞 「 卡瑞利珠单抗」获批一项适应症，与 「 苹果酸法米替尼」 联合治疗 既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌 。 此次新适应症获批是基于一项关键性 II 期研究 SHR-1210-II-217 的积极结果。 这是一项 随机、开放、对照、多中心的 II 期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-05-21
    PD1 果酸 宫颈癌
  • 2025 CSCO指南会｜李力教授：免疫革新与全程护航，共探妇瘤管理新进程
    专家观点
    2025 CSCO指南会｜李力教授：免疫革新与全程护航，共探妇瘤管理新进程
    肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤药物常见的不良反应之一，可导致出血风险增加、治疗剂量降低以及治疗延迟，从而影响患者的预后和生活质量。 随着妇科肿瘤治疗方式的革新，CTIT的管理模式也发生了转变。 2025年4月18日-19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在济南盛大召开，全国肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共议诊疗规范。
    CSCO动态
    2025-05-21
    血小板减少症 出血 李力
  • 如何突围国内创新药大市场：商业健康险支持医药创新的思考
    公司动态
    如何突围国内创新药大市场：商业健康险支持医药创新的思考
    当前，世界经济正经历深刻变革，中国医药创新产业的主要矛盾已经转变为中国医药创新快速崛起与美国如何维持科技创新领导地位之间的外部矛盾。 由关税战争引发的国际新形势进一步凸显了培育和释放我国 作为世界第二大经济体的市场潜力以支撑创新发展战略的紧迫性。 对于医药创新产业而言，面对创新快速发展与民众健康保障水平不足之间的深层矛盾，推进多层次医疗保障体系与创新产业深度融合，增加高质量医疗与创新药品医疗保障供给，是促进产业高质量循环发展的必由之路。
    艾美达医药咨询
    2025-05-21
    创新药
  • iPSC技术，目前最具潜力治愈心衰的再生医学产品 | 国际学术前沿
    前沿研究
    iPSC技术，目前最具潜力治愈心衰的再生医学产品 | 国际学术前沿
    在2025年大阪世博会展区，一颗由3亿个iPS细胞构建的微型心脏正于培养液中规律搏动——这幕充满未来感的场景，由东京某生物科技初创公司通过生物工程学技术实现。 而在科技成果转化的赛道上，中国创新型生物医药企业艾尔普再生医学 已率先完成 全球首个iPSC心肌细胞疗法从实验室到临床的实质性跨越 ，成为全球再生医学领域当之无愧的领跑者。 2025年5月17日， 艾尔普再生医学与泰国Genesenn集团 联合主办的「心血管疾病iPSC疗法国际学术研讨会」以线上形式成功举办，汇聚中、法、泰三国权威学者与临床专家，共探iPSC治疗心血管疾病新路径。
    艾尔普再生医学
    2025-05-21
    Genesen Inc. iPSC
  • 上海靖因药业与CRISPR达成长效siRNA新药授权合作
    公司动态
    上海靖因药业与CRISPR达成长效siRNA新药授权合作
    2025年5月 20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。 SRSD107是一款新一代的长效siRNA疗法，旨在选择性抑制凝血因子XI（FXI）。 FXI靶点在病理性血栓形成中起关键作用，但对正常止血功能的影响较小。
    BioShanghai
    2025-05-21
    siRNA
  • HPV 疫苗学新进展：从预防到消除宫颈癌的全球行动
    前沿研究
    HPV 疫苗学新进展：从预防到消除宫颈癌的全球行动
    摘要:人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌等多种癌症的主要病原体，全球每年超 57 万宫颈癌新病例，85% 集中在低收入国家。 本文综述 HPV 疫苗的 结构原理 、 全球应用现状 、 接种策略优化 及 特殊人群保护 ，结合最新数据解析疫苗在降低感染率、癌前病变及跨性别保护中的作用，展望消除 HPV 相关癌症的未来路径。 全球每年约 31 万人死于宫颈癌 ，非洲和亚洲发病率最高，筛查不足和疫苗覆盖率低是主因。
    生物制品圈
    2025-05-21
    HPV 宫颈癌
  • 从 “5 针” 到 “2 针”：mRNA 疫苗让狂犬病预防更简单
    前沿研究
    从 “5 针” 到 “2 针”：mRNA 疫苗让狂犬病预防更简单
    摘要： 本文系统梳理了狂犬病现状、传统疫苗局限及 mRNA 疫苗的研发进展。 结合临床前动物实验与人体临床试验数据，分析了 mRNA 疫苗在免疫原性、安全性和生产成本等方面的优势与挑战，展望其作为下一代狂犬病疫苗的潜力。 狂犬病是由 狂犬病毒（RABV） 引发的人畜共患病， 犬类传播 占人类感染病例的 99%，全球每年约 5.9 万人 死于狂犬病，亚洲和非洲为高发地区。
    生物制品圈
    2025-05-21
    狂犬病疫苗
  • HPV 疫苗全解析：从预防到治疗，我们离攻克宫颈癌还有多远？
    前沿研究
    HPV 疫苗全解析：从预防到治疗，我们离攻克宫颈癌还有多远？
    摘要： 本文系统综述了人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的疫苗防控进展，涵盖 预防性疫苗 的全球应用、 治疗性疫苗 的研发现状，以及 HPV 疫苗在不同癌种中的保护效果。 HPV 主要通过 性接触传播 ，也可通过母婴或皮肤接触传播。 全球约 90% 的 HPV 感染可自行清除，但持续感染可能引发细胞癌变。
    生物制品圈
    2025-05-21
    HPV 宫颈癌
  • 病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    临床研究
    病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    摘要:人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症严重威胁全球健康，尽管预防性疫苗已显著降低感染率，但治疗性疫苗仍是清除持续性感染和肿瘤的关键。 HPV 是一种 双链 DNA 病毒 ，已发现超 200 种基因型，其中 高危型 HPV（HR-HPV） ，尤其是 HPV16/18，是宫颈癌、肛门癌、头颈部癌等的主要病因。 尽管预防性疫苗有效，但对已感染人群和癌症患者效果有限，因此 治疗性疫苗 成为研究焦点。
    生物制品圈
    2025-05-21
    HPV 感染
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