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共 362218 篇内容

双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑

前沿研究

双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑

双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑。随着技术进步, 新一代ADC呈现出更加复杂的设计趋势, 如在同一抗体分子上偶联2种不同的载荷(即双载荷ADC)。双载荷ADC有望通过一次给药同时递送2种有效载荷, 增强对异质性肿瘤的杀伤并克服耐药。

凡默谷

2025-12-30

肿瘤
全球及中国罕见病药物开发的政策红利、临床设计挑战与全球市场机遇（2026-2030年）

研发注册政策

全球及中国罕见病药物开发的政策红利、临床设计挑战与全球市场机遇（2026-2030年）

罕见病，作为全球公共卫生领域长期被忽视的“角落”正迎来历史性的发展契机。据估算，全球有超过3.5亿人受到罕见病的影响,而在中国,这一群体规模预计高达2000万。尽管单一疾病患者人数稀少，但罕见病整体所代表的医疗需求、科学挑战与市场潜力，正在政策、技术与资本的三重驱动下，以前所未有的速度走向舞台中央。

E药经理人

2025-12-30

罕见病
150亿砸向研发！广药，用创新再造一个“新广药”

医药投融资

150亿砸向研发！广药，用创新再造一个“新广药”

“2030年，再造一个新广药！”。过去一个多月，这句口号在医药行业持续激荡。今年以来，广药集团的变革节奏已然拉满：多项重磅收购相继落地、高层团队迭代焕新、携手华为联通深化数字化转型、中华老字号阵营扩容至13家、全年推进26项新产品开发……

E药经理人

2025-12-30
企业动态 | 北京首款！精益医学自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒获批上市

审批动态

企业动态 | 北京首款！精益医学自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒获批上市

这是北京市今年获批的第17个第二类医疗器械创新产品。截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达53个。该产品是北京首款获批用于医疗机构的自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒，为破解罕见病诊断延迟、误诊率高等临床难题提供了精准工具。

CBP药谷

2025-12-30

NMDAR
7篇CNS正刊领衔！景杰生物合作年报出炉

公司动态

7篇CNS正刊领衔！景杰生物合作年报出炉

\n\n回首2025年，景杰生物与全球众多科研伙伴紧密携手，聚力前行，共同收获了丰硕的成果——据不完全统计，全年发表900+篇应用合作文章，累计影响因子突破8500。其中，7篇CNS正刊，32篇IF≥30的顶刊成果，10分以上高质量论文316篇。 \n\n接下来，我们翻开这些合作篇章，一睹精准蛋白质组学与翻译后修饰组学如何成为生命科学研究的“核心引擎”，期待为您带来新的灵感与启发！

景杰生物

2025-12-30

胰腺癌中山大学肿瘤防治中心中山大学深圳大学
康恩贝百万年薪副总退休，国贸系新帅上任

人事变动

康恩贝百万年薪副总退休，国贸系新帅上任

2025年12月30日，康恩贝（ 600572.SH ）同日发布两则重磅人事公告，完成了核心管理层的收官调整——。其持有公司股份5万股；。一则迎接新帅：董事会选举控股股东国贸集团旗下的应徐颉为董事长、金军丽为副董事长，同时任命应徐颉为法定代表人，国资背景的核心决策层彻底成型。

一度医药

2025-12-30

国贸系
突发！辉瑞中国上海团队裁员

人事变动

突发！辉瑞中国上海团队裁员

2025 年 12 月底，辉瑞（中国）研究开发有限公司对上海药物安全部门实施人员调整，此次裁员源于美国隐私法案生效后，公司无法继续开展美国相关业务。截至目前，辉瑞中国尚未对外公布本次裁员的具体人数及相关赔偿方案。作为跨国药企在华布局的重要环节，药物安全部门的人员调整引发行业关注。

一度医药

2025-12-30

Pfizer Inc
2025年，被拒绝的品种

审批动态

2025年，被拒绝的品种

今年，NMPA很忙，批的多，不批准也多。特别是到了年底，密集发布100多张通知件，让申报企业断了念想。按受理号数排名，第一的品种是盐酸纳美芬注射液。

药筛

2025-12-30
泛联新安完成新一轮融资，达晨财智领投

医投速递

泛联新安完成新一轮融资，达晨财智领投

泛联新安近日宣布完成新一轮融资，由达晨财智领投，中网投、钧犀资本等老股东追加投资。本轮融资将用于AI化升级、智能制造领域研发大模型与智能体，以及重点行业的市场生态建设。泛联新安将聚焦两大核心业务方向：一是打造基于AI与程序分析技术的新一代开发支撑工具链，推动国家关键领域实现高水平国产替代；二是在智能制造领域推出专属的研发大模型与智能体系统，助力制造业企业研发实现降本增效与智能化转型。目前，泛联新安已推出20+款工具，服务数百家航空航天、汽车、工控等行业的顶级客户，业绩持续大幅增长。

投资界

2025-12-30
方达医药顺利通过中国食品药品检定研究院2025能力验证，生物分析平台能力再获权威认可！

审批动态

方达医药顺利通过中国食品药品检定研究院2025能力验证，生物分析平台能力再获权威认可！

近日，方达医药顺利通过中国食品药品检定研究院组织的 2025 年度能力验证，结果均获评 “ 满意 ” ，涵盖猴血清中贝伐珠单抗浓度测定（大分子生物分析）及大鼠血浆中布洛芬浓度测定（小分子生物分析）。检测结果符合评价要求，表明方达医药生物分析平台能够在不同分析体系下稳定输出可靠数据。方达医药始终遵循中美一体化的质量体系与合规要求，以国际通行的高质量标准规范生物分析平台的运行与管理。

方达医药

2025-12-30

杭州泰格医药科技股份有限公司贝伐珠单抗布洛芬中国食品药品检定研究院方达医药技术（苏州）有限公司
免疫天平的两端：从炎症失控到免疫衰竭，HIV相关眼病防治的策略解析

前沿研究

免疫天平的两端：从炎症失控到免疫衰竭，HIV相关眼病防治的策略解析

人类与人类免疫缺陷病毒（HIV）的博弈，已从单纯延长生命迈向全面提升生活质量的阶段。在这一进程中，眼健康作为生存质量的关键维度，日益受到重视。这要求眼科的诊疗视角，从孤立的眼病管理转向以免疫状态为中心的系统性整合。

国际眼科时讯

2025-12-30

HIV HIV 免疫衰竭
全球监管新格局！EMA 多肽指南正式生效助力麦科奥特创新药全球化布局

研发注册政策

全球监管新格局！EMA 多肽指南正式生效助力麦科奥特创新药全球化布局

助力麦科奥特创新药全球化布局。 2025年12月欧洲药品管理局（EMA）正式定稿并发布了具有里程碑意义的《合成多肽研发和生产指南（2025年）》，作为欧盟首部针对合成多肽药物的综合性监管文件，该指南将于2026年6月1日生效，标志着全球三大主要监管机构（美国FDA、中国CDE、欧盟EMA）均已建立针对这类介于传统小分子化药与生物制品之间的特殊药物的专门监管框架，为业界提供从研发到生产的全链条明确技术标准，确保药物质量、安全性与有效性，迎来了清晰、严谨的“精细化”监管新时代。在技术要求上，指南体现了 “质量源于设计” 的核心理念，并对关键环节提出突破性要求：。

麦科奥特

2025-12-30

GLP-1 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 European Medicines Agency
卓越CRA监查前准备体系揭秘：以四维部署筑牢临床试验质量防线

临床研究

卓越CRA监查前准备体系揭秘：以四维部署筑牢临床试验质量防线

临床试验数据质量是新药申报与获批的核心基石。在研发加速、多中心协同日趋复杂的行业背景下，一线监查员（CRA）作为质量保障的关键力量，其监查工作的成效直接影响试验质量。从清单核对到风险管理的系统性升级。

麦科奥特

2025-12-30

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
为了患者 | 肾透析患者的“骨骼与血液双重挑战”：精准用药应对继发性甲旁亢

前沿研究

为了患者 | 肾透析患者的“骨骼与血液双重挑战”：精准用药应对继发性甲旁亢

慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)已成为影响公共卫生健康的全球性问题。据统计,我国CKD的患病率估计为10.8%(11.7%～15.1%) 。继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是CKD病人常见的并发症之一,临床表现为甲状旁腺激素(parathyroid hor-mone,PTH)升高,持续性高磷、高钙或低钙血症,可导致皮肤、骨骼及心脑血管等多系统疾病,严重影响病人的生活质量和长期生存。

海融医药

2025-12-30

继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH 骨化三醇帕立骨化醇 FGF23
重庆市医疗保障局办公室关于做好二十六省联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知

招标采购

重庆市医疗保障局办公室关于做好二十六省联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知

重庆市医疗保障局办公室关于。做好二十六省联盟药品集中带量。渝医保办〔2025〕89号。

重庆药品交易所

2025-12-30

带量采购中选
Meta新任副总裁：Manus创始人肖弘，90后

人事变动

Meta新任副总裁：Manus创始人肖弘，90后

Manus最早引爆了AI Agent市场，本次收购，也是中国科技创业者取得的世界级的重大突破时刻，极具象征意义。封面来源｜视觉中国。这次收购，是Meta成立以来第三大收购，花的钱仅次于WhatsApp和Scale AI。

36氪

2025-12-30

深圳默达生物科技有限公司
百亿市值药企原董事长离职四年后被查，公司至少有11人被查

人事变动

百亿市值药企原董事长离职四年后被查，公司至少有11人被查

近日，中央纪委国家监委网站公布了中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文接受纪律审查和监察调查消息。高渝文被查是因为涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和天津市监察委员会监察调查。高渝文早在2021年2月因工作调整原因，卸任中国医药董事长职位，彼时，他也不再担任公司任何职务。

思齐俱乐部

2025-12-30

中国医药健康产业股份有限公司
2026年，药企大规模收购潮将至

交易并购

2026年，药企大规模收购潮将至

随着专利悬崖逼近、融资环境持续收紧、创新技术加速成熟，越来越多的信号指向同一个结论——2026年，全球制药行业或将迎来一场规模更大、节奏更快、影响更深的并购浪潮。这一次，不再只是“大鱼吃小鱼”，而是一场关乎生存、转型与未来话语权的战略洗牌。大型跨国药企正面临前所未有的专利到期压力。

思齐俱乐部

2025-12-30
逆转弱视：麻省理工学院研究揭示长期单眼剥夺效应的逆转机制

前沿研究

逆转弱视：麻省理工学院研究揭示长期单眼剥夺效应的逆转机制

麻省理工学院一项发表于《 Cell Reports 》（细胞报告）的新研究，提供了机制性证据：即使超出弱视治疗的“经典关键期 ”，短暂的视网膜失活也能逆转长期单眼剥夺造成的影响。该研究发现，外侧膝状体背核（ dorsal lateral geniculate nucleus, dLGN ）的爆发式放电模式是实现视觉皮层恢复的关键驱动因素，这一发现将重塑临床医生对难治性弱视的治疗思路。研究团队采用剥夺性弱视小鼠模型，向一只眼玻璃体腔内注射河豚毒素（ TTK ）后发现，与另一只眼相连的 dLGN 神经元放电动力学发生显著改变。

Rimonci

2025-12-30

缺血性卒中弱视
强生引进JNJ-5939 Ⅱb期临床试验失败

临床研究

强生引进JNJ-5939 Ⅱb期临床试验失败

No.1 / 海和药物瑞索利塞纳入CDE星光计划。 2025年12月25日，根据国家药监局药审中心（CDE）公示，海和药物旗下甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划），用于治疗具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和PIK3CA相关脉管畸形（PRVM）。瑞索利塞是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构、高活性的PI3Kα选择性抑制剂。

GBIHealth

2025-12-30

PI3Kα Johnson & Johnson