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和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评审批动态中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2025年12月30日，星期二 ： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布赛沃替尼用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理，并获纳入优先审评。 提交该新药上市申请 —。 — 赛沃替尼有望成为中国首个。
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《肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）》发布研发注册政策2025年12月29日， 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（2025年修订版）》等2项体外诊断试剂注册审查指导原则，现予发布。 进群、合作、投稿请扫码：
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上海这家“小巨人”，完成IPO辅导医药投融资辛帕智能2007年成立于上海，是一家工业智能化设备的集成商，专注于工业智能装备的研发、设计、生产、销售和服务。 公司是国家级专精特新“小巨人”企业。 公司产品聚焦于风电智能制造设备，主要产品包括智能灌注设备、智能混胶设备以及腹板工装等风电叶片制造关键设备，同时，依托于公司工业智能技术平台，公司自主设计制造了智能上下料系统等半导体封测智能设备产品。张通社2025-12-30IPO
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转载|楚天科技&圣兆药物年产3000万支多囊脂质体项目FAT交付公司动态楚天科技&圣兆药物年产3000万支多囊脂质体项目FAT交付。 2025年12月29日，圣兆药物的子公司杭州天序药业—— 年产3000万支多囊脂质体项目FAT 在楚天科技中国总部园区举行交付仪式。 楚天科技股份有限公司成立于2000年，是中国医药装备行业的领军企业，也是世界医药装备行业的知名企业之一。
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突破与跨越 | 2025年度报告，博腾生物如何跑出“加速度”？公司动态2025年是细胞与基因疗法“批量上市”的关键元年，政策、资本、技术、供应链、国际化“五驾马车”协同发力，推动产业快速发展。 新增5个临床期&商业化工艺变变更阶段的CMC项目。 成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP的in vivo CAR-T管线的项目。
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穿越血脑屏障！下一代神经疾病新药已进入临床，根治是否成为可能？临床研究一场静默而深刻的中枢神经系统药物革命，已然拉开序幕。 靶向多巴胺通路：帕金森病治疗迎来精准调控新时代。 帕金森病的传统治疗药物，如左旋多巴和多巴胺受体激动剂，虽然能有效改善运动症状，但其长期使用常伴随疗效波动，异动症及精神副作用等难题。
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50亿大药，获批新适应症审批动态值得一提的是，药智数据显示，特比澳2024年国内公立医疗机构销售额超 50亿元 ，此次新适应症是其获批的第4个适应症，将进一步巩固其在血小板减少症治疗市场的领先地位。 特比澳的故事，始于中国生物医药产业尚处萌芽的年代。 2018年，特比澳获批成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症。
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2025礼来再迎重大突破，BTK抑制剂匹妥布替尼申报新适应症审批动态根据该药在国内的的临床试验进展，笔者推测此次 匹妥布替尼片 申报的适应症为：初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 匹妥布替尼的研发紧扣临床未满足需求，2023年1月率先获FDA批准，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）三线治疗，为经多线治疗失败、尤其是对共价BTK抑制剂耐药的患者提供了新选择。 此次申报新适应症是匹妥布替尼向初治CLL/SLL领域发起的关键冲击，背后依托的是两项3期临床试验的硬核数据。
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新发现！这种古老的药食同源，还能调节高尿酸血症前沿研究葛根，则是植物葛的干燥根茎，2002年，葛根被原卫生部认定为首批药食同源物质之一。 在传统医学中，葛根具有解肌退热、生津止渴的作用。 2025年11月，大连医科大学的研究者们在 frontiers in Nutrition 期刊上发表了一篇文章，他们发现葛根水提取物（PLR）能够通过调节尿酸的生成和排泄，改善小鼠的高尿酸血症。
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靶向“不可成药”！十余项研究解读，这类热门疗法如何改写疾病结局前沿研究如今，已有超过20款寡核苷酸药物获得FDA批准，为多种罕见遗传病与常见疾病带来新的治疗选择。 ASO：从罕见病到肿瘤免疫。 反义寡核苷酸（ASO）与小干扰RNA（siRNA）疗法是目前已获批寡核苷酸疗法的主要类型，虽然它们机制不同，但都能实现对目标mRNA的降解。学术经纬2025-12-30罕见病 肿瘤 靶向
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企业资讯丨同昕生物四项化学发光IVD产品获证，体检筛查与慢病管理产品线持续完善审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 四项体外诊断试剂顺利取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 ，产品覆盖肝脏健康筛查、泛癌风险评估及呼吸系统疾病检测等应用场景，标志着公司在化学发光免疫分析平台上的产品布局进一步完善，也为体检及临床检测市场提供了更加系统化的检测解决方案。 预计 阅 读时间：3分钟。 GP73作为肝脏疾病相关的重要血清学指标之一，可在肝脏健康管理及肝癌早期风险评估中提供有益参考。
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对话英诺王建明：机器人目前面临的核心问题是数据 | 英诺洞察专家观点在英诺天使基金，王建明的日程表里有两个固定的 “创作时段”：每晚10点后的 “专属写作时间”，以及周末留出的采访写作时间。 对王建明而言，“石麻笔记”不仅是持续深化行业认知的路径，也串联起技术、创业者与投资判断的闭环。 正如英诺基金创始合伙人李竹所评价：“建明一直深耕机器人和具身智能领域，从技术角度切入，与行业专家深度交流，笔耕不辍，形成了很好的人脉和认知，这正是早期投资的关键要素。
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ALS United Mid-Atlantic加大ALS研究投资，推动治疗和预防新方法交易并购2025年，ALS United Mid-Atlantic在ALS研究方面的财务投资增加，加速了ALS治疗、预防和理解的新方法。这些努力包括与11个其他ALS United成员组织合作，共同资助一系列研究创新项目。这种承诺和激进的合作强调了ALS United在全球研究方面的集体工作，同时加强专家护理和大胆的倡导。ALS United Mid-Atlantic与ALS Network合作，旨在推进直接造福于ALS患者及其家庭的研究。该组织的研究倡议以对ALS患者及其失去亲人的真实生活经历的同情、正直和紧迫感为指导。通过这一合作，该组织致力于推动大胆的研究工作，旨在提高ALS患者的生命质量，并最终找到结束ALS的新治疗方法。在联邦削减预算威胁该领域动力的同时，ALS United Mid-Atlantic扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区的进步不会停滞。通过由ALS Network提供的集中化研究计划，该合作减少了基础设施成本，消除了重复，并增加了直接资金，以支持创新、有前景的科学。更多信息请访问alsmidatlantic.org和alsnetwork.org/researPRNewswire2025-12-30
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美国康涅狄格州ALS联合组织加大ALS研究投资交易并购2025年，美国康涅狄格州的ALS联合组织（ALS United Connecticut）在ALS研究领域增加了财务投资，加速了ALS治疗、预防和理解的新方法的研究。这些努力包括与11个其他ALS联合组织成员合作，共同资助一个强大的研究创新项目组合。这种承诺和激进的合作凸显了ALS联合组织在全球研究方面的集体工作，同时加强专家护理和大胆的倡导。ALS联合组织康涅狄格州的执行董事Jacky Rose表示，参与这一合作努力以发现新的治疗方法、治愈方法以及ALS的病因，是非常鼓舞人心的。在联邦削减预算威胁该领域动力的同时，ALS联合组织康涅狄格州扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区的进步不会停滞。该组织通过由ALS网络促进的集中研究项目，最大限度地提高影响，减少基础设施成本，消除重复，并增加直接资金以推动创新、有希望的科学。更多信息请访问ALSUnitedCT.org。关于ALS联合组织，它是一个美国独立非营利组织的协作网络，致力于支持患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的个人及其家庭。ALS联合组织结合了深厚的根基和创新的方法，为美国大约一半的ALS人口提供服务。共同，ALS联合组织成
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纽约ALS联合组织加大资金投入，加速肌萎缩侧索硬化症研究医药投融资纽约ALS联合组织在2025年加大了对肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究的资金投入，旨在加速治疗、预防和理解ALS的新方法。这些努力包括与11个其他ALS联合组织合作，共同资助一系列研究创新项目。这种承诺和激进的合作体现了ALS联合组织在全球研究、加强专家护理和大胆倡导方面的集体工作。纽约ALS联合组织主席兼首席执行官Kristen Cocoman表示，面对ALS的家庭应得到大胆、协调行动的支持。通过合作，汇集资源、专业知识和决心，推动最有希望的科学前进。当共同投资时，可以减少障碍，加快进展，并确保每一美元都能为迫切需要突破的人发挥更大的作用。这种团结的方法加强了整个领域，并在关键时刻保持势头。在联邦削减资金威胁该领域动力的同时，纽约ALS联合组织扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区不会停滞不前。通过由ALS网络促进的集中研究项目，该合作减少了基础设施成本，消除了重复，并增加了直接资金，以推动创新、有希望的科学。更多关于纽约ALS联合组织的努力信息，请访问als-ny.org。更多关于ALS网络在促进协作研究工作方面的领导地位，请访问alsnetwork.org/research
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北京目录公布：创新药可申报除外支付政策，谈判品种可合理调增医保总额医保动态12月30日，北京市医保局、市人社局发出通知，该市将于2026年1月1日起执行新版医保药品目录、商保创新药目录。 招采部门要在2025年12月底前将 谈判药品 （注：其他药品未明确） 在集中采购平台上直接挂网。 国家新版医保药品目录中属于本市门诊特殊病用药报销范围的，按照药品分类纳入对应的门诊特殊病用药报销范围。医药云端工作室2025-12-30医保
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天境生物：主动撤回「伊坦长效重组人生长激素」上市申请审批动态12 月 29 日，天境生物的伊坦长效重组人生长激素注射液收到通知件，今日（ 12 月 30 日），天境生物发布新闻稿，基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断，响应国家新药地产化政策，也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表，公司决定全面实施依坦重组人生长激素注射液 （“依坦生长激素 a ”或“依坦”） 的地产化战略。 据新闻稿披露，天境生物目前已成功完成依坦生长激素 a 的技术转移和工艺优化，地产化生产能力全面就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准 ( 受理号： CXSL2500596 ）并已启动。 鉴于上述多方面考量， 公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请，聚焦快速递交地产化依坦的上市申请 。
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CAR-T、双特异性抗体… 肝胆癌靶向治疗的 10 大最新进展前沿研究摘要: 肝胆癌包含肝细胞癌（HCC）、胆管癌（BTC）等亚型，长期以来因预后极差、治疗手段有限困扰临床。 近年来，治疗领域迎来突破性进展，新型疗法主要聚焦两大方向： 一是超越传统 PD-1/CTLA-4 的免疫治疗创新，涵盖新型免疫检查点抑制剂、细胞疗法、双特异性 T 细胞衔接器等；二是针对传统不可成药靶点的靶向治疗突破，包括抗体偶联药物、PPAR-α 拮抗剂、KRAS 抑制剂等。 肝胆癌是全球死亡率极高的恶性肿瘤家族，其中肝细胞癌（HCC）占比约 80%，肝内胆管癌（iCCA）约 15%，剩余 5% 为混合型肝癌 - 胆管癌、肉瘤样肝癌等罕见亚型。
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公卫·救治 | 三孔腹腔镜前列腺癌根治术成功实施，微创技术再突破前沿研究前列腺癌正是这一隐秘角落最常见的恶性肿瘤。 伴随社会老龄化与诊断技术进步，其发病率全球逐年攀升，成为全球范围内威胁男性健康的第二大癌症（仅次于肺癌），在欧美国家其发病率常年位居男性癌肿首位；在中国，前列腺癌发病率近二十年快速上升，现为中国男性第六大常见癌症，是导致中国男性癌症死亡的主要癌肿之一。 突破性手术：三孔法腹腔镜前列腺癌根治手术技术落地金山。
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新品上市：NK无血清培养基NH04，”三高”品质告别“难养”的NK细胞审批动态助力实现NK细胞高扩增 · 高活率 · 高纯度的培养。 在免疫细胞治疗尤其是NK细胞疗法蓬勃发展的今天， 高效、稳定、安全 的细胞培养体系成为推动临床转化与产业化的关键一环。 实现NK细胞高扩增 · 高活率 · 高纯度的培养。同写意2025-12-30NK细胞
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