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  • BioRestorative Therapies宣布Crystal Romano加入管理团队
    医投速递
    BioRestorative Therapies宣布Crystal Romano加入管理团队
    再生医学创新公司BioRestorative Therapies, Inc.（纳斯达克：BRTX）宣布，拥有19年医疗、美容和再生行业领导经验的Crystal Romano女士已加入其管理团队。Romano女士将负责领导BioRestorative的全球商业运营和创新。她在产品开发、商业化、销售和客户管理、临床和产品培训以及专利和FDA法规导航方面拥有专业知识。Romano女士曾担任Cartessa和Lumenis等领先组织的要职，成功领导了医疗美容产品的创新、开发和商业化。最近，作为Cartessa的创新和新兴技术负责人，她在不到两年的时间里成功推出了11个新产品和生物制品线。她的职业生涯始于Integra LifeSciences和MiMedx，为他们的胎盘和羊水生物制品线做出了显著贡献。BioRestorative的CEO Lance Alstodt表示，Romano女士的加入正值公司扩张商业版图和释放基于细胞产品平台的短期收入机会的关键时刻。Romano女士表示，她对加入BioRestorative感到非常兴奋，期待与团队和客户合作，推动增长并释放新的价值。
    Biospace
    2025-10-23
    BioRestorative Therapies Inc
  • 生物制药行业面试欺诈现象增加
    医投速递
    生物制药行业面试欺诈现象增加
    近年来，生物制药行业面试欺诈现象日益严重，包括求职者夸大其经验或请他人代为面试。这一现象的主要原因是竞争激烈的就业市场、行业高薪酬以及远程面试环境的便利性。面试欺诈的类型包括夸大或伪造经验、使用AI回答问题甚至代为面试。背景调查、详细的技术面试和面对面会议是公司识别欺诈的方法。专家警告，面试欺诈不仅可能导致求职者失去工作，还可能损害其职业声誉。
    Biospace
    2025-10-23
  • ValGenesis在ISPE年度会议展示AI赋能的验证平台
    交易并购
    ValGenesis在ISPE年度会议展示AI赋能的验证平台
    ValGenesis公司将在10月26日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的ISPE年度会议及展览会上展示其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台。该平台通过智能自动化、预测洞察和持续合规性，帮助生命科学组织现代化验证流程。ValGenesis还提供独家访问ARC咨询集团关于人工智能在验证中应用的最新报告，该报告探讨了人工智能如何将验证从成本高昂的约束转变为产品生命周期中速度、准确性和创新的战略驱动因素。ValGenesis Smart GxP™平台通过VAL™智能代理，统一了验证、质量和制造流程，并支持全球标准，如FDA的CSA指南、欧盟附录11、欧盟AI法案和ISPE GAMP 5第二版。ValGenesis最近启动了与选定客户的试点项目，以在现实世界的验证环境中实施VAL™智能代理，以量化时间和成本节约，展示合规准备情况，并展示人工智能如何在受监管的运营中带来可衡量的商业价值。
    Biospace
    2025-10-23
    ValGenesis Inc ARC
  • Ansa Biotechnologies推出全球首款25天内合成50千碱基完美序列克隆DNA产品
    医投速递
    Ansa Biotechnologies推出全球首款25天内合成50千碱基完美序列克隆DNA产品
    Ansa Biotechnologies公司宣布全球推出其50千碱基（kb）克隆DNA产品，这是目前商业上可用的最长序列完美合成DNA。该产品由公司专有的酶合成平台提供支持，并配有独特的Ansa准时交付保证，使科学家能够在25天内或更短时间内设计并获得完整、无错误的DNA构建体，消除了几十年来定义基因合成的妥协。传统的化学DNA合成很少能产生超过10 kb的序列，迫使研究人员手动组装片段，这是一个容易出错和延误的过程。Ansa的酶平台消除了这些障碍，能够直接合成长而复杂的序列，具有无与伦比的精确性和可持续性。每个构建体都经过长读测序和专有信息学质量控制进行严格验证，以确保准确性。Ansa准时交付保证使客户有信心他们将在规定时间内收到完整的订单，否则将免费提供DNA。该新产品推出后，已有20多个领先机构参与的早期访问计划取得了成功，参与者使用Ansa的长合成DNA克服了传统的合成障碍，并加速了合成基因组学、代谢工程、农业以及细胞和基因治疗开发方面的突破。超长、完全序列验证的DNA构建体现在以每碱基对28美分的价格向全球客户开放，交货时间少于25个工作日。Ansa提供完全透明的定价策略，其中每碱基对的平均成本随着
    Biospace
    2025-10-23
    Ansa Biotechnologies Applied StemCell Inc
  • 台湾生物技术公司Synbio Tech的TWK10®益生菌在国际上获得认可
    交易并购
    台湾生物技术公司Synbio Tech的TWK10®益生菌在国际上获得认可
    台湾生物技术公司Synbio Tech的专有益生菌Lactiplantibacillus plantarum TWK10®因其对肌肉力量、耐力和平衡的显著益处，在国际上获得了认可。这种经过临床验证的菌株将在10月27日至30日的SupplySide Global 2025展览会上展出。TWK10®基于超过十年的研究，已在同行评审的人类临床研究中得到评估，证明对活跃个体和老年人都有益。临床发现显示，TWK10®可以提高耐力表现20-40%，增加肌肉量0.5-1公斤，并改善整体力量、恢复和移动能力。TWK10®在全球监管框架中获得了强大的信誉和认可，包括美国GRAS自我确认状态、韩国健康功能性食品批准、台湾健康食品认证（具有抗疲劳声称）、马来西亚MAL注册和泰国益生菌列表。最近的日本FFC授权标志着另一个里程碑，将TWK10®定位为全球最经过临床和监管验证的肌肉健康益生菌之一。这些成就与越来越多的实际数据一起，巩固了SynbioTech作为科学驱动型创新者的声誉，该公司通过益生菌和后生元提供基于微生物组的健康解决方案。SynbioTech的执行副总裁Chuan-Hsien Yang表示，TWK10®是多年研究的成
    PRNewswire
    2025-10-23
  • Omni收购Explo，加速嵌入式分析平台发展
    医投速递
    Omni收购Explo，加速嵌入式分析平台发展
    Omni，一家具备内置语义层的商业智能和嵌入式分析平台，宣布收购领先的嵌入式分析公司Explo。此次收购正值Omni快速增长期，预计到2025年底年经常性收入（ARR）将达到3000万美元，较2024年增长10倍，再较上年增长4倍。Omni预计到2026年再次将ARR翻倍，这得益于对统一分析平台的需求不断增长，该平台能够为内部和面向客户的用例提供可信的AI。Omni帮助公司提升自助服务、加速AI采用并构建面向客户的数据产品。Explo将成为Omni的全资子公司，其平台将在未来12个月内继续运营，同时Explo的创始人Andrew Chen和Gary Lin以及团队成员将密切与客户合作，支持迁移并确保顺利过渡到Omni。Omni的收购增加了其在全球扩张和快速产品开发方面的动力。
    Businesswire
    2025-10-23
    OMNIlife science Inc
  • 自体软组织开发商Lattice Medical完成4300万欧元B融资
    医药投融资
    自体软组织开发商Lattice Medical完成4300万欧元B融资
    2025年10月23日，自体软组织开发商Lattice Medical完成4300万欧元B融资，由 SPI Fund 领投，并得到Blast.Club、Sprim、TIDJEE内的合格投资者以及历史股东EIC Fund、Captech Santé、Nord France Amorçage和FIRA Nord Est的支持。这笔巨额资金使Lattice Medical能够通过整合3D打印技术和可在洁净室中吸收的生物材料，在里尔开发创新的工业工具，同时锚定当地医疗器械行业。
    lattice-medical
    2025-10-23
    Nord France European Innovation LATTICE MEDICAL SAS
  • 延长人类健康寿命解决方案提供商Generation Lab筹集1100万美元种子轮融资
    医药投融资
    延长人类健康寿命解决方案提供商Generation Lab筹集1100万美元种子轮融资
    2025年10月23日，延长人类健康寿命解决方案提供商Generation Lab筹集1100万美元种子轮融资，由Accel领投，还包括知名投资者Samsung NEXT 、Zone2、EDM传奇人物史蒂夫•青木的Aoki Labs、NBA球星扬尼斯•安特托昆博的Build Your Legacy Ventures以及演员刘士木的Markham Valley Ventures。本轮融资将加速SystemAge突破性衰老诊断平台在全球275+家诊所和数万人中的采用。
    vcaonline
    2025-10-23
    Accel Samsung NEXT Generation Lab
  • 上海产业知识产权基金领投添音生物完成超千万融资，以原创NSR技术引领精神心理健康精准诊疗新赛道
    医药投融资
    上海产业知识产权基金领投添音生物完成超千万融资，以原创NSR技术引领精神心理健康精准诊疗新赛道
    2025年10月22日，上海添音生物科技有限公司宣布完成超千万元融资，由上海心聚策源基金领投。这标志着添音生物在精神心理健康领域的原创技术再获资本认可，为其下一阶段的产业化与规模化发展注入了强劲动力。本轮融资将用于推进技术研发、产品落地、市场拓展及医保准入。
    动脉网
    2025-10-23
    上海添音生物科技有限公司
  • 无创组织切除技术研究商Petal Surgical宣布完成2000万美元融资
    医药投融资
    无创组织切除技术研究商Petal Surgical宣布完成2000万美元融资
    2025年10月23日，无创组织切除技术研究商Petal Surgical宣布完成2000万美元融资，其中1000万美元为A轮融资。本轮由 K 50 Ventures和TSVC领投，Draper’s, ShangBay Capital, Eliot Horowitz和达芬奇手术机器人之父Fred Moll跟投。本轮融资主要用于支持公司开发结合声波液化（组织切除术的一种形式）、人工智能与机器人技术。
    MedTF
    2025-10-23
    K50 Ventures TSVC Petal Surgical
  • 估值7.38亿元，惠和生物获6800万战略投资，开发三抗TCE
    医药投融资
    估值7.38亿元，惠和生物获6800万战略投资，开发三抗TCE
    2025年10月23日，透景生命宣布基于公司长期战略发展规划，以自有资金人民币 6800万元认购惠和生物新增注册资本人民币17.5992万元。本次投资完成后，公司将持有惠和生物9.2141%的股权。惠和生物投前估值人民币6.7亿元，本次投资均交割后投后估值为人民币7.38亿元。本次投资是透景生命落实自免疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举措，与公司“依托诊断技术优势延伸至治疗领域，构建生命健康全周期服务能力”的长期战略高度契合。
    Medaverse
    2025-10-23
    惠和生物技术（上海）有限公司 上海透景生命科技股份有限公司
  • 嘉道资本战略投资香港美亚，行业翘楚重磅加持特医产业
    医药投融资
    嘉道资本战略投资香港美亚，行业翘楚重磅加持特医产业
    2025年10月23日，肿瘤营养治疗整体方案提供商和服务商美亚特医已完成由嘉道资本独家投资的数千万元战略融资。在完成本轮融资后，美亚特医在获得强大资金助力的同时，也将进一步借势嘉道资本在全球大健康领域尤其是在日本汉方药、药食同源、特医食品、医学功能食品等领域的产业布局，加速市场开拓，进一步推动肿瘤营养治疗解决方案临床落地。
    动脉网
    2025-10-23
    肿瘤
  • 易慕峰生物获B+轮融资，专注于CAR-T治疗
    医药投融资
    易慕峰生物获B+轮融资，专注于CAR-T治疗
    2025年10月23日，苏州易慕峰生物科技有限公司获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-10-23
    实体瘤 血液肿瘤 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • 美国FDA 2025年支持制药本地化政策汇总
    研发注册政策
    美国FDA 2025年支持制药本地化政策汇总
    美国FDA近期在支持制药本地化方面推出了一系列新政策，其目的是为了降低对海外药品的依赖并强化本土供应链，响应特朗普政府致力于振兴美国药品产业、为美国消费者提供负担得起的所需药品的坚定承诺。 FDA ANDA试点优先计划 PreCheck。 2025 年 10 月 3 日，美国食品药品管理局 (FDA) 宣布了一项新的试点优先计划（ PreCheck ），用于审查简化新药申请 (ANDA) ，旨在刺激和鼓励对美国药品制造和研发的投资，并通过为在美国测试和生产产品的仿制药公司提供更快的审查来加强国内药品供应链。
    医健国际化
    2025-10-23
    FDA
  • Resuscitec CARL® ECPR系统荣获Prix Galien USA 2025奖提名
    研发注册政策
    Resuscitec CARL® ECPR系统荣获Prix Galien USA 2025奖提名
    德国Freiburg，2025年10月22日——Resuscitec GmbH公司推出了一项革命性的医疗技术，该技术重新定义了紧急护理的界限。公司开发的CARL® ECPR系统，作为一种高效的体外心肺复苏平台，已被提名为享有盛誉的Prix Galien USA 2025奖，该奖项被誉为生物制药研究的‘诺贝尔奖’。该系统在心脏骤停后接管心脏和肺功能，维持体外血液循环和气体交换，直到患者的自身心血管系统可以恢复。该系统已在欧洲超过750个临床案例中成功应用，特别是在心脏骤停的挑战性患者群体中，生存率超过50%，80%的幸存者没有脑损伤，即使在有效‘死亡’90分钟后，使用传统心肺复苏方法（如胸外按压和除颤）的生存率不到10%。目前，CARL®系统已在12个欧洲国家和一些GCC国家的急诊室、心脏科、救护车和救援直升机中部署。Resuscitec正在寻求FDA对该系统的批准。该技术由跨学科团队领导，由Georg Trummer教授和Christoph Benk教授领导，结合了急诊医学和医疗工程的专业知识。Resuscitec的首席科学官Tom Lines博士正在领导下一阶段的发展，重点关注溶解和血浆扩张技术，以进一步提
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    心脏停搏 失血性休克
  • LINEN Cloud获得全球CIO、CTO和企业技术领袖的战略投资
    医投速递
    LINEN Cloud获得全球CIO、CTO和企业技术领袖的战略投资
    LINEN Cloud，一家重新定义企业收入团队运作的智能销售规划平台，宣布由一群全球CIO、CTO和企业技术领袖领投的战略投资。此轮融资汇集了曾构建和扩展世界上一些最复杂技术生态系统的资深运营者，包括思科、谷歌、甲骨文和Anaplan等，反映了市场对现代、自动化企业市场规划基础的需求日益增长。包括Zscaler、Netskope、思科、Iron Mountain和MicroStrategy在内的企业客户已使用LINEN Cloud来现代化规划周期，消除手动瓶颈，并围绕共享数据统一销售、财务和运营。投资将加速LINEN Cloud在北美地区的扩张，并推进其基于AI的年度规划，全年RevOps能力，巩固其在企业规划领域的分类定义平台地位。
    PRNewswire
    2025-10-22
    Google Inc Oracle Corp Netskope
  • ONWARD Medical启动资本增加计划，预计筹集约5000万欧元
    医药投融资
    ONWARD Medical启动资本增加计划，预计筹集约5000万欧元
    荷兰神经技术公司ONWARD Medical N.V.今日宣布，将通过私募发行的方式，通过联合簿记人发行每股面值0.12欧元的普通股，预计筹集约5000万欧元。此次私募发行将吸引多家长期投资机构参与，包括现有和新股东。公司计划将私募发行所得的净收益用于产品开发、临床研究、监管活动、销售和运营扩张、质量和管理活动支持、营运资金和其他一般企业用途。私募发行的最终发行数量和每股发行价格将在定价后公布。
    GlobeNewswire
    2025-10-22
    ONWARD Medical
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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