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  • KCNT1相关癫痫RNA疗法最新进展
    前沿研究
    KCNT1相关癫痫RNA疗法最新进展
    Atalanta Therapeutics是一家开创RNA干扰（RNAi）治疗神经系统疾病的生物技术公司，前不久宣布在《癫痫》杂志上发表临床前数据，证明其研究性双siRNA疗法ATL-201在KCNT1相关癫痫小鼠模型中的机制。 在6个月内观察到持续的癫痫发作抑制和行为改善，耐受性良好。 该公司计划在2025年向美国食品和药物管理局提交ATL-201的研究性新药（IND）申请。
    罕见病信息网
    2025-05-20
    RNA疗法
  • 只花6个月！全球首例基因编辑婴儿治疗成功
    前沿研究
    只花6个月！全球首例基因编辑婴儿治疗成功
    2025年5月15日，费城儿童医院和宾夕法尼亚大学医学院的研究团队取得了一项具有里程碑意义的医学突破——全球首例采用定制的CRISPR基因编辑疗法成功治疗一名患有罕见遗传病的婴儿。 这一具有里程碑意义的成功案例为基因编辑技术治疗罕见病患者启示了一条新途径。 这项研究以“Patient-Specific In Vivo Gene Editing to Treat a Rare Genetic Disease”为题发表在《新英格兰医学期刊》（NEJM），论文详细介绍了这款定制的体内碱基编辑疗法的开发和治疗过程。
    罕见病信息网
    2025-05-20
    宾夕法尼亚大学 费城儿童医院 基因编辑
  • 上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国FDA批准文号
    审批动态
    上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国FDA批准文号
    近日，上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请已获得批准。 50微克/揿（0.05%）。 ANDA 211706。
    上海医药
    2025-05-20
    莫米松鼻喷雾剂 FDA
  • 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号
    审批动态
    上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号
    近日，上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得批准。 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。 利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。
    上海医药
    2025-05-20
    利伐沙班片 常州制药厂 FDA
  • 通过MBTI分析J人与P人的创业
    专家观点
    通过MBTI分析J人与P人的创业
    找成果 也 用 湾创成果转化。 大湾区科技创新服务中心以产业需求为导向，研发基于人工智能科创行业垂直模型的成果转化数字化平台，构建高效连接成果和需求的AI匹配引擎；平台通过人工智能和大数据技术，结合成果转化业务模型算法，对成果、需求、专家、院所进行精准的大数据画像，提升匹配的精度和效率，促进成果转化的高效落地。 平台立足粤港澳大湾区，建立了全国创新要素协作网络，实现全国需求，全国解决。
    大湾区创新
    2025-05-20
    创成
  • 复星医药美国子公司首席执行官离职
    人事变动
    复星医药美国子公司首席执行官离职
    5 月 20 日，复星医药发布公告，称 董事会已收到 Rong Yang 先生的书面辞职函。 自 2025 年 5 月 16 日起， Rong Yang 先生不再担任复星医药高级副总裁职务。 Rong Yang 先生于 2022 年 1 月加入复星 医药，担任 Fosun Pharma USA 首席执行官 。
    Insight数据库
    2025-05-20
    首席执行官
  • CHI Index|2025年3月中国零售药店发展指数环比上升124点，同比负增长
    财报业绩
    CHI Index|2025年3月中国零售药店发展指数环比上升124点，同比负增长
    数据显示， 202 5 年 3 月中国零售药店发展指数环比 上升 124 点 ,达1, 246 点 ； 与去年同期相比 , 3 月发展指数同比 下降 5 . 4 % ，主要系去年同期为流感高峰 。 从零售药店行业 TOP500产品同比表现 来看 ， 3月份有32%的样本产品实现同比正增长，销售额同比增长超50%的产品有13个。 从零售药店行业 TOP500产品环比表现 来看 ， 3月份有83%的样本产品实现环比正增长。
    新康界
    2025-05-20
    流感 零售药店
  • 一项BD，达成了比公司总市值还高的交易额
    交易并购
    一项BD，达成了比公司总市值还高的交易额
    作为有钱任性的 MNC 巨头，辉瑞除了砸下潜在 60.5 亿美元（折合约 437 亿元人民币）的交易总额之外，还计划在该合作协议生效日认购三生制药价值 1 亿美元的普通股股份。 受此消息刺激， 5 月 20 日盘前三生制药的股价就已涨超 14.5% ，总市值近 400 亿港元，开盘后更是高开高走一路飘红，最高涨至 40% 以上，总市值超 470 亿港元，一日市值涨超百亿。 同为 PD-1/VEGF 双抗的康方依沃西当年都没能卖出这个价格，三生制药凭什么。
    新康界
    2025-05-20
    巨头
  • 三迭纪3D打印胃滞留产品T22获批NMPA IND
    审批动态
    三迭纪3D打印胃滞留产品T22获批NMPA IND
    2025年5月19日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了公司3D打印胃滞留产品T22（利奥西呱胃滞留缓释胶囊）的新药临床试验申请（IND）。 此前，该产品已于2024年1月 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准 。 今年5月5日是第14个“世界肺动脉高压日”。
    三迭纪Triastek
    2025-05-20
    pain 胃滞留 NMPA
  • 君实生物研发管线
    公司动态
    君实生物研发管线
    君实医学
    2025-05-20
    管线
  • 清华大学药学院尹航教授任细胞外囊泡顶刊《Journal of Extracellular Vesicles》新主编
    人事变动
    清华大学药学院尹航教授任细胞外囊泡顶刊《Journal of Extracellular Vesicles》新主编
    在刚结束的2025年第十四届ISEV年会上，ISEV主席Kenneth Wiwer教授宣布新一届主编名单，来自清华大学药学院的尹航教授当选。 细胞外囊泡领域Journal of Extracellular Vesicles (JEV) 是细胞外囊泡领域(Extracellular Vesicles,EVs)的顶级学术期刊，由ISEV于2012年创办，Wiley出版社出版发行。 该期刊聚焦于细胞外囊泡的基础研究、转化研究、临床应用与治疗，是全球EVs领域的核心学术期刊。
    恩泽康泰
    2025-05-20
    JEV 清华大学 细胞外囊泡顶
  • 新规：进一步规范短缺药品挂网交易采购和价格风险管理
    招标采购
    新规：进一步规范短缺药品挂网交易采购和价格风险管理
    昨日， 西藏自治区药品采购服务管理中心转发西藏自治区医疗保障局关于进一步规范短缺药品挂网交易采购和价格风险管理的通知。 西藏自治区医疗保障局关于进一步规范短缺药品挂网交易采购和价格风险管理的通知。 各地（市）医疗保障局、自治区药品采购服务管理中心，各级定点医疗机构、各相关企业：为进一步贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于印发的通知》（医保办发〔2024〕30 号）（以下简称《操作指引》）要求，结合川藏药械联合采购工作机制，优化我区短缺药品挂网服务管理，加强价格风险防范与应对，更好兼顾保供和稳价的均衡关系，现就有关事项通知如下：。
    医药健康资讯
    2025-05-20
    短缺药品挂网
  • 违反GSP，一企业被暂停销售药品
    招标采购
    违反GSP，一企业被暂停销售药品
    日前，重庆市药品监督管理局发布关于对重庆俊亮泽昊医药有限公司采取风险防控措施的通告。 通告指出， 经监督检查，重庆俊亮泽昊医药有限公司 违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。 企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告， 经复查符合条件后予以解除风险防控措施。
    医药健康资讯
    2025-05-20
  • 涉七八九十批国采！多个中选药品信息变更
    招标采购
    涉七八九十批国采！多个中选药品信息变更
    今日，国家组织药品联合采购办公室发布《 关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第三批）》（下称《通知》）， 涉及第七、八、九、十批国采。 根据梳理，共有 6个药品 变更或新增委托生产企业信息 。 其中，4个药品 新增受委托生产企业；2个药品 变更为自行生产。
    医药健康资讯
    2025-05-20
    国采
  • AAV载体进化简史：穿越40年，看未来之路如何重塑（1）--从临床热潮到商业冷思：AAV基因治疗试验进展与现实挑战
    前沿研究
    AAV载体进化简史：穿越40年，看未来之路如何重塑（1）--从临床热潮到商业冷思：AAV基因治疗试验进展与现实挑战
    本文根据“rAAV研究先锋” Richard Jude Samulski 近期发表在Molecular Therapy杂志（IF=12.1）上的一篇综述进行整理，该综述系统回顾了 AAV 技术 40 年的演进，并展望人工智能驱动的衣壳工程、精准递送及rAAV药物的临床试验和商业化等未来趋势 ，是理解 AAV 行业过去与未来的权威读物。 AAV 基因治疗临床试验进展盘点。 1. 数量增长显著，I/II期仍是主力阶段。
    派真生物PackGene
    2025-05-20
    基因治疗 AAV
  • 歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药
    临床研究
    歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药
    -该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽（ 0.5毫克，每周一次 ）四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 -作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症的候选药物，ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。 -在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
    歌礼
    2025-05-20
    歌礼 肥胖 肥胖症
  • 逾60亿美元！辉瑞获得三生制药双抗SSGJ-707独家许可
    交易并购
    逾60亿美元！辉瑞获得三生制药双抗SSGJ-707独家许可
    No.1 / GSK玛贝兰妥单抗在日本获批用于多发性骨髓瘤。 2025年5月19日， 葛兰素史克 （LSE/NYSE：GSK）宣布，其产品 Blenrep（玛贝兰妥单抗）联合疗法 已获得 日本厚生劳动省 （MHLW）批准上市，用于治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 。 该批准基于DREAMM-7和DREAMM-8两项Ⅲ期临床试验的积极结果。
    GBIHealth
    2025-05-20
    GSK 多发性骨髓瘤
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