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共 362218 篇内容
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诺和诺德，工厂被爆污染违规公司动态2024年，诺和诺德 宣布 通过165亿美元合并收购 Catalent， 根据协议条款 ， 诺和诺德以110亿美元的预付款收购 Catalent的 三个生产基地。 而近期，这其中一家工厂收到来自FDA的警告信， FDA向该工厂发出最严重的官方行动指示标签，表明其要求该工厂提高合规性。 FDA在检查中发现， 诺德诺德未能对20多起与"哺乳动物毛发"污染有关的偏差进行适当调查，这些污染可能发生在药瓶的瓶塞区域或周围。
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和铂医药达成新一代RDC合作公司动态No.1 / 中生制药银屑病口服新药TQH3906获II期临床积极结果。 2025年12月29日， 中国生物制药 （1177.HK）宣布，旗下1类创新药 TQH3906 已于近日完成针对中重度斑块状 银屑病 的II期临床试验。 研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到II期研究的主要终点。
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全球首款 | 迈威生物抗 IL-11 单抗创新药 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期临床首例患者给药临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 IL-11 单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的 II 期临床试验于近日完成首例患者给药 ，成为 全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物 。 该项 II 期临床试验（CTR20254857）旨在评价 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。 首例给药于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成。
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政策丨国家医保局：医药集采规范化制度化常态化医保动态12 月 29 日，国家医保局发文称，过去 7 年，药品耗材集采持续提质扩面。 主要体现在以下几个方面。 在国家医保局积极推动下， 截至 2025 年底，集采药品“三进”工作已在所有省份全面推开 ，各地持续拓展参与品种和医药机构范围 。国药致君2025-12-29集采
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政策丨国家医保局：着力构建智慧医保服务新格局，助力完善多层次医疗保障体系医保动态12 月 26 日，国家医保局转发国家医保局党组书记、局长章轲在《中国网信杂志》发表的署名文章。 一是要加力推进医保标准化 。 要加快构建医疗保障信息标准体系。国药致君2025-12-29医保局
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宜明生物AAV-RC质粒完成FDA DMF备案，全球化申报能力迈上新台阶审批动态核心突破：关键质粒DMF备案落地，AAV载体供应链再获关键拼图。 近日，宜明生物已成功完成 AAV-RC质粒（AAV packing RC plasmid）的美国FDA DMF（Drug Master File，药品主文件）备案，并正式获得备案确认函，备案号为DMF32370 。 AAV-RC质粒作为AAV载体包装过程中的核心要素，承载着决定载体性能的关键基因——Rep（复制相关基因）和Cap（衣壳基因），直接决定了AAV的血清型分类与组织嗜性特征，是确保基因治疗产品靶向递送效率和安全性的基石。
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从“手术刀”到“基因刀”@U35杨太华 为罕见肝病寻找源头治愈方案专家观点
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和黄医药宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评审批动态中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2025年12月29日，星期一 ： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 (ICC) 成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理，并获纳入优先审评。 提交该新药上市申请 —。 — 仅次于肝细胞癌的第二大常见肝癌类型，。
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口服胰岛素未获批准审批动态12月29日，国家药监局网站显示，天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）收到药品通知件，即未能获批上市。 该申请于2023年4月递交，申报的适应症为用于治疗 口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者 。 ORMD-0801是Oramed利用其专有的口服递送技术平台POD TM 开发的一款口服胰岛素胶囊，由肠溶包衣、蛋白酶抑制剂、吸收促进剂和胰岛素4部分组成。
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阿维菌素行业反内卷：新规推动市场秩序重建研发注册政策2025 年 ， 国家发展改革委和市场监管总局发布第 4 号公告 ， 明确治理价格无序竞争 ， 同时中国农药工业协会也针对阿维菌素行业发布了规范经营倡议。 近年来 ， 阿维菌素市场竞争日趋激烈。 一些企业采取极端降价策略争夺市场份额 ， 甚至出现低于成本销售的情况。世界农化网2025-12-29
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湖南利尔拟投资1.94亿元将L-草铵膦项目扩能至50000吨/年医药投融资建设单位拟投资19410万元建设″湖南利尔生物科技有限公司扩能至50000吨/年L-草铵膦建设项目″，建设地点位于湖南省津市市嘉山街道杉堰路10号，项目在现有场地上将L-草铵膦产品生产线扩建至50000吨/年，并配套相应环保设施。 湖南利尔生物科技有限公司是利尔化学股份有限公司的控股子公司，成立于2016年02月26日，公司专注合成生物学研发和生物制造，是一家集医药、农药中间体技术开发、生产和销售为一体的合成生物企业，拥有国内首创″L-草铵膦大规模生物合成技术″，具备从菌株构建到商业化量产的生物制造全链条能力。 总投资6110万元，年产2万吨生物酶合成精草铵膦铵盐母药项目拟扩建。世界农化网2025-12-29L-草铵膦项目
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印度印地菲尔工业有限公司发布关于代森锰锌 80%可湿性粉剂一证一品的正式声明审批动态印度 印地菲尔 工业有限公司成立于 1962 年，作为美国罗门哈斯公司印度子公司； 60 余年来，我们一直致力于二硫代氨基甲酸酯（ EBDC ）类杀菌剂产品的生产制造和销售，特别是代森锰锌类产品，目前我们 7 万吨的产能服务全球农业种植户，为全球农业生产每年挽回数以亿计的损失；我们自 2010 年进入中国市场， 15 年间印地菲尔工业有限公司致力于生产高品质的产品，服务广大中国种植户；同时对于中国区域的广大种植户，经销商，批发商以及零售商等合作伙伴对印度印地菲尔工业有限公司的支持，我们也表示衷心的感谢。 值此中国农业农村部新的农药标签管理办法 2026 年 1 月 1 日起实施，印度印地菲尔工业有限公司全力拥护中国相关部门的政策，现在声明如下：。 自 2026 年 1 月 1 日起，印度印地菲尔工业有限公司在中国大陆地区销售产品 - 代森锰锌 80% 可湿性粉剂，农业农村部登记证号： PD20101691 ，市场唯一销售的包装以及商标 INDOFIL ® / 封砂将 ® , 具体标签及包装如下：。世界农化网2025-12-29锌 锰 印地菲尔
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UPL推出螺虫乙酯专利到期后首款单剂Boxadon™ 360 SC，为特色作物提供高效虫害防治审批动态该产品是螺虫乙酯活性成分在专利到期后推出的首款单剂，旨在为种植者提供一种灵活且高效的工具，用于管理重点特色作物中的刺吸式害虫。 Boxadon 360 SC是一款内吸性杀虫剂，其独特之处在于含有3磅螺虫乙酯有效成分负载，提供差异化的使用剂量，使得施药方案更加灵活。 UPL公司杀虫剂产品经理表示，Boxadon 360 SC杀虫剂为种植者提供了一种新选择，能够为重点特色作物提供360度全方位的刺吸式害虫防护。世界农化网2025-12-29UPL 螺虫乙酯
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巴西农药登记观察：总量达310种，Nortox、润丰、先正达位居数量前三审批动态除草剂登记数量持续居首（139项），其次为杀虫剂（87项）与杀菌剂（84项）。 登记加速与新企业进入共同推动供应增长，对利润空间形成压力，促使产品组合布局日益成为关键战略。 Gomes表示，巴西活性成分登记数量的增加——尤其是化学植保领域——对生产者具有直接而积极的影响。世界农化网2025-12-29
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2025年第14批拟批准登记新农药产品公示研发注册政策根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，现将第十届全国农药登记评审委员会第七次委员会议审议通过的16个新农药产品相关信息予以公示。 如对公示内容有异议，请在公示期内以传真或电子邮件形式实名反馈（包含反馈人姓名、所在单位及联系方式）。 2025年12月29日。中国农药工业协会2025-12-29新农药
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【瞩目】上海医药发威，1类新药抢攻900亿市场审批动态近日，CDE官网显示，上海医药下属公司正大青春宝药业的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒获批临床，拟用于慢性心力衰竭。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超900亿元。 七味防己黄芪颗粒是由上海医药下属公司正大青春宝药业开发的中药1.1类新药，功能主治益气活血、健脾利水，拟用于慢性心力衰竭中医辨证属气虚血瘀兼水饮内停证，症见气短、喘息、乏力、胸闷（痛）、面浮、肢肿等。
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26个独家中成药大爆发！潜力品种高涨46%，远大、众生、三金领跑，14款中药新药发力审批动态五官科中成药因独特临床优势而被广泛应用。 米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场五官科中成药销售额超115亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，众生药业的复方血栓通胶囊蝉联桂冠，远大、鲁南、国药等亮眼；零售药店品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片稳居首位，桂林三金、达仁堂、太极等出圈。 米内网数据显示，五官科中成药2021-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均呈逐年递增之势，2024年拿下创新高的超150亿元，2025Q1~Q3略有回落至超115亿元。
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【重磅】17亿大品种，浙江药企获批了审批动态近日，国家药监局官网显示，浙江高跖医药的4类仿制药艾拉莫德片获批上市、视同过评，为公司首款风湿病治疗药。 在中国三大终端六大市场，艾拉莫德片2024-2025Q1~Q3销售额均超过17亿元，同比增长25.28%和29.69%。 艾拉莫德片是一 种 新型的改善病 情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨 形成等作用，适应于活动性类风湿关节炎。
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养和医疗集团与南方科技大学共建医疗和医学物理培训 提升医学教育与科研创新交易并购养和医疗集团与南方科技大学于2025年12月15日正式签署战略合作备忘录，旨在深化双方在医疗及医学物理领域的交流与合作。双方将就医学物理研究生课程提供战略性支持，互派专业人员进行培训和交流，并在学科发展和医疗服务等领域分享经验。此次合作有望为香港及大湾区医疗教育科技创新融合提供新的范式，共同提升两地医疗健康服务水平。
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从抗癌到抗痛，复大全程守护赢得七旬“回头客”信赖公司动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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