自 2017 年全球首款 CAR-T 产品 Kymriah 获批上市以来,细胞疗法彻底改写血液肿瘤治疗格局,但当前上市产品以 AAV 等病毒载体为主要递送方式,其潜在免疫原性、插入突变风险及规模化成本问题,限制了广泛应用。 当下,国内已有超 10 款非病毒 CAR-T 进入临床验证阶段 (多处于早期临床阶段) ,适应症集中于血液瘤与自免领域,靶点以 CD19 为主。 国内非病毒 CAR-T 疗法代表性管线。
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