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Cell Rep Med丨Gut-Brain Axis新视角：整合多组学揭示微生物基因组变异驱动孤独症宿主-微生物互作前沿研究孤独症谱系障碍 （ ASD ） 是一类复杂的神经发育疾病，涉及社交、认知和行为等多方面的挑战，其发生被认为与遗传因素及环境暴露共同作用有关。 近年来，大量研究提示 “ 肠 - 脑轴 ” 在 ASD 中扮演重要角色，但多数工作仍聚焦于微生物的 物种组成或功能丰 度层面。 然而，微生物的基因组本身也在不断演化，其中包括结构变异 （ SVs ） 、插入缺失 （ InDels ） 和单核苷酸变异 （ SNVs ） 等。
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超40家VC押注，80后创始人冲刺水下机器人第一股医投速递深之蓝海洋科技股份有限公司，一家专注于水下机器人研发与生产的企业，其IPO辅导状态已变更为‘辅导验收’，计划募资15亿元，目标直指科创板。公司创始人魏建仓拥有深厚的技术背景，致力于为我国海洋资源开发和国家安全提供核心保障能力。深之蓝的产品线丰富，包括缆控水下机器人、自主航行器和水下滑翔机等，在海洋科考、水利水电和应急救援等领域发挥了重要作用。近年来，深之蓝在营收方面表现出强劲的扩张态势，预计最早将在2026年实现盈利。随着全球海洋经济迈入智能化时代，水下机器人市场前景广阔，预计2027年将突破300亿元，2028年全球深海机器人整机交付市场规模将达4200亿元。36氪2026-01-03
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【百奥赛图|深度报告】赋能全球新药研发，基石业务稳增长，抗体平台高弹性【国联民生医药】公司动态1. 百奥赛图：基因编辑技术创新为本，双核心平台 赋能全球新药研发。 1.1定位全球新药发源地，“靶点人源化小鼠” + “抗体分子库”双平台保驾护航。 百奥赛图以创新基因编辑技术驱动新药研发，可提供“基因编辑+创新动物模型+临床前CRO服务+抗体分子转让/授权”全链条服务。
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700亿，东莞出了个新首富医投速递东阳光联合创始人郭梅兰将其持有的全部股权无偿转让给儿子张寓帅，后者成为市值近700亿元的上市公司唯一实际控制人。这场看似平静的家族企业传承，实则折射出中国民营经济代际传承的关键样本。郭梅兰与丈夫张中能自上世纪90年代创办东阳光，经过三十余年发展，将公司从一家地方性铝箔加工厂蜕变为综合性产业集团。张寓帅接棒后，推动公司新能源板块的战略转型，并致力于创新驱动和全球化布局。本文详细梳理了东阳光的发展历程、传承过程及未来战略方向，展现了中国制造业从代工走向自主的缩影。36氪2026-01-03华中科技大学 清华大学
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最新！7项医械导则征求意见（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 广东省药品监督管理局审评认证中心承担了国家重点研发计划课题“柔性器械监管评价体系与评价方法研究”的相关研究工作，以下为征求意见稿。医械研发-嘉峪检测网2026-01-03医械
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5款1类新药在中国获批临床！审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2025年12月29日~2026年1月3日），有5款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、siRNA疗法、细胞疗法 等等。 Alnylam Pharmaceuticals：nucresiran注射液、 zilebesiran注射液。
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速递｜辉瑞押注超长效GLP-1，Metsera三期临床正式启动临床研究2025年12月31日，Metsera 在 ClinicalTrials.gov 上正式注册了其超长效 GLP-1 受体激动剂 MET097 用于治疗肥胖或超重人群的三期临床试验 VESPER-4。 这标志着该分子正式进入全球减重药物竞争最核心的临床阶段。 根据临床注册信息，VESPER-4 为一项大规模、随机、对照的三期临床研究，计划入组 3500 例肥胖或超重受试者，预计将在 2027 年 9 月完成初步研究。
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风暴中的创新：2025年FDA药品审批全景透视审批动态100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 有目共睹，过去一年，美国药物监管领域经历了一场不小的风暴：人事更迭频繁、政策调整迅速，但新药创新的节奏丝毫未被打断。 Nature Reviews Drug Discovery 对2025年FDA批准新药情况进行了全面梳理，同写意 将其 编译 ， 以 飨读者。同写意2026-01-03FDA药品
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石药集团乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂获批临床审批动态1月2日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。 乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化（IPF）进程，目前上市的剂型为口服软胶囊。
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专家点评Cell | 曹骎/张飞揭示糖尿病人胰腺中hIAPP病理聚集体的组装机制专家观点2 型糖尿病 （type 2 diabetes， T2D ） 影响全球近10%人口，其中胰岛淀粉样沉积是其主要病理特征之一。 人胰岛淀粉样肽 （human islet amyloid polypeptide, hIAPP ） 作为胰岛淀粉样沉积的主要成分，被认为在T2D发病过程中起关键作用 , 因此可作为一个潜在的诊疗药物开发靶点 。 而 由于 病人胰腺 样本获取困难， T2D病人来源的hIAPP纤维结构一直未被报道，大大制约了针对hIAPP的T2D药物开发。
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Cell Res封面文章 | 钟清/留筱厦团队揭示能量危机下TECPR1介导溶酶体膜管化修复的新机制前沿研究溶酶体是细胞内负责降解和回收物质的关键细胞器，其膜的完整性对于维持细胞稳态至关重要。 然而，在能量匮乏 （如饥饿） 等生理性应激条件下，溶酶体膜是否以及如何维持其完整性，仍是一个未解之谜。 该研究 首次发现， 在能量危机条件下，溶酶体在摄取脂滴的过程中会发生 损伤 ，并揭示了TECPR1蛋白通过识别损伤膜上的磷脂酰肌醇4-磷酸（PI4P），与 驱动 蛋白KIF1A协同驱动膜管化以清除受损组分，从而完成膜修复的全新机制。BioArt2026-01-03KIF1A 溶酶体膜管化 TECPR1
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Nat Microbiol | 季泉江课题组发现激活超小型基因编辑系统的分子开关前沿研究然而， 在这场攻防博弈中， 噬菌体是否会装备CRISPR -Ca s系统，并“反向利用”细菌体内蛋白 进行功能 激活 ？ 这一独特的机制此前鲜有报道。 CRISPR-Cas系统源自微生物的获得性免疫机制，在基因治疗领域展现出广阔的应用前景。BioArt2026-01-03基因编辑
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非罗考昔——原研光环褪去，国产仿制迎爆发期前沿研究2024年4月，农业农村部的一纸公告 正式批准非罗考昔及其咀嚼片为新兽药。 这不仅为国内宠物疼痛管理带来了新的治疗选择，更标志着这个曾由国际巨头主导的细分市场，开始进入国产仿制药集体入场的竞争新阶段。 根据全球市场研究报告，预计到2032年，试剂级非罗考昔市场规 模估计将增长至18.64亿美元，预测期内的复合年增长率约为11.5%。宠药生态圈2026-01-03疼痛 仿制 光环
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中国最高法维持司美格鲁肽专利有效性 诺和诺德获关键 IP 胜诉审批动态2025 年 12 月 31 日，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权纠纷作出利好裁决，维持了北京知识产权法院此前认可该专利有效性的判决。 这一里程碑式的裁定为丹麦制药巨头诺和诺德在全球第二大医药市场的知识产权保护提供了强有力的法律支撑，也彰显了中国对医药创新的坚定保护立场。 随着诺和诺德即将推出司美格鲁肽的新型口服制剂 Wegovy 片剂，这一判决来得尤为关键。
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不止 Abrysvo 和 Arexvy！RSV 疫苗家族再添新成员，防护效果大比拼前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿、老人和免疫低下人群的 “健康杀手”，全球每年影响 6400 万人，造成 16 万人死亡。 近年来，RSV 疫苗研发迎来爆发期，多款靶向 F 蛋白和 G 蛋白的疫苗获批或进入临床试验。 RSV 是一种传染性极强的病毒，专门攻击人体下呼吸道。
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2026年巧克力减肥补充剂市场分析：Earth Echo Foods的Cacao Bliss研发注册政策本文分析了2026年大健康领域巧克力减肥补充剂市场，特别关注Earth Echo Foods的Cacao Bliss产品。文章探讨了巧克力补充剂如何结合市场因素，包括可可对饱腹感机制的影响、新年健康承诺模式以及消费者对GLP-1激素途径的认识。文章总结了Cacao Bliss的成分披露、加工方法声明和研究所引用的研究背景，并提供了消费者在评估补充剂时的常见问题。此外，文章还讨论了巧克力补充剂与传统巧克力的区别、评估标准、季节性搜索模式、GLP-1文化时刻以及消费者对加工质量的关注。最后，文章强调了安全考虑、与医疗保健提供者的咨询以及补充剂类别限制的重要性。
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开年顶刊！交大团队Cell发文，首次揭示这一重要分子机制前沿研究
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礼蓝动保在不到18 个月内第二款皮肤病新品获批审批动态礼蓝的新型抗 IL-31 单克隆抗体注射剂 Befrena ™（ tirnovetmab ）获美国农业部 (USDA) 批准，用于治疗犬过敏性和特应性皮炎。 这是礼蓝公司在不到 18 个月内获得的第二款皮肤病产品批准，而美国犬类皮肤病市场规模估计达 13 亿美元。 Befrena 已被证明可有效治疗任何年龄犬只的特应性皮炎和过敏性皮炎，疗程为 6 至 8 周，可根据需要延长。
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诺和诺德：中国最高人民法院裁定司美格鲁肽专利有效审批动态司美格鲁肽在美国的专利于2032年到期，欧洲专利于2031年到期，中国的专利于2026年到期。 司美格鲁肽中国化合物专利申请日为2006年3月20日，到期日为2026年3月20日。 后诺和诺德起诉至北京知识产权法院，获得支持，此次最高人民法院裁定，支持北京知识产权法院的专利有效裁定。
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大肠杆菌：生物制药界的 “隐形冠军”前沿研究本文就来揭秘大肠杆菌如何从 “致病菌” 逆袭为 “制药大神”，以及它在生物制药领域的那些 “高光时刻”。 这一切都要归功于 重组 DNA 技术 的出现。 简单说，重组 DNA 技术就像 “基因剪刀 + 胶水”，科学家可以把人类需要的药物基因（比如胰岛素基因）剪下来，“粘” 到大肠杆菌的基因里。抗体圈2026-01-03大肠杆菌
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