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  • 仿制药申请被纳入优先审评!这个独家规格,不一般!
    研发注册政策
    国内仿制药赛道,内卷已经是常态,特别是一些门槛低、无差异化的产品,最终会陷入同质化竞争。 理由是“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。”。 肾上腺素注射液为临床必备的急抢救类用药,主要用于抢救过敏性休克,心脏骤停等,是所有医院急诊科、ICU、麻醉手术室、儿科等科室以及救护车上的必备用药。
    药筛
    2025-05-19
    仿制药
  • 艾美疫苗中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际标杆产品
    审批动态
    本集团研发的mRNA带状疱疹疫苗 , 继 2025 年 3 月获美国 FDA 批准开展临床试验后, 已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 该疫苗中美双报并均获批准,充分验证了本集团mRNA 技术平台的强劲实力。 带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒(varicella–zoster virus, VZV)经再激活引起的感染性皮肤病。
    艾美疫苗
    2025-05-19
    VZV 带状疱疹疫苗
  • 致力于可持续发展,信达生物发布2024年度ESG报告
    临床研究
    近日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 发布《信达生物制药2024年度环境、社会和管治(ESG)报告》 。 报告从卓越治理、惠享健康、品质为先、以人为本和绿色发展等维度展示了公司在2024年绿色健康可持续发展的战略、举措和成果。 以精益之道铸就长青基业。
    信达生物
    2025-05-19
  • 【首发】肆芃科技完成数千万元Pre-A+轮融资,加速高性能生物基材料碳源迭代
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,上海肆芃科技有限公司(以下简称“肆芃科技”)宣布完成数千万元Pre-A+轮融资,本轮融资由 上海国投孚腾资本 投资, 熙桥资本 担任独家财务顾问。 所筹资金将用于加速生物基材料产品的商业化落地及三代碳源生物制造平台建设。 肆芃科技依托智能生物制造平台及高性能材料应用开发平台致力于研发生产具有全球竞争力的生物基产品。
    动脉网
    2025-05-19
    肆芃科技 Pre-A+轮融资
  • CCCRS2025 | 贝护眼表,不止修复:牛碱性成纤维细胞生长因子解锁诊疗新场景
    前沿研究
    5月15-18日,万众瞩目的2025角膜病学术交流会&第二十四届角膜及眼表疾病学术大会暨第十七届角膜屈光手术年会(CCCRS2025)于大连隆重召开。 大会汇聚了众多角膜和屈光手术专家,围绕眼表修复、干眼诊疗等领域展开深度研讨,为与会者搭建起高质量交流平台。 值此学术热潮,珠海亿胜于5 月16日举办 “贝护眼表专题会” ,各眼科知名专家围绕 《神经营养性角膜炎相关干眼的治疗》、《关注EB病毒性角膜炎》、《生长因子在角膜内皮病变中的应用》 三大议题,解析角膜及眼表疾病的治疗,为眼表疾病精准诊疗提供新思路。
    医信眼科
    2025-05-19
    EB病毒 生长因子 亿胜
  • EDI-OCT扫描:最新研究发现视盘玻璃疣随年龄增长“现身”的幕后推手
    前沿研究
    增强深度成像OCT(EDI-OCT)有助于评估视神经盘和视盘周围区域,是观察深部视盘玻璃疣的有效工具。 丹麦的研究人员认为,观察视盘玻璃疣是否向前迁移至关重要——这将提示深部玻璃疣患者的风险特征可能随时间变化,发生前部缺血性视神经病变(AION)的风险可能降低。 视盘周围高反射卵圆形团块样结构(PHOMS)体积的年龄相关性减少也可能是导致视盘玻璃膜疣可见性增加的因素。
    医信眼科
    2025-05-19
    OCT 视盘玻璃疣
  • 通用技术中国医药三洋药业:2025年新上市!新发布!阿莫西林双氯西林钠胶囊:成人儿童都可使用!甲苯磺酸艾多沙班片:抗血栓重磅新品
    审批动态
    2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。
    药云端
    2025-05-19
    三洋药业
  • 【技术赋能】凯莱英生物在SCI期刊发表双特异性抗体澄清过程深层过滤步骤表征研究的最新成果
    前沿研究
    近日 , 凯莱英生物技术开发团队 在 SCI 期刊 Chemical Engineering Research and Design 发表题为 “ Application of the design of experiment to characterize depth filtration for bispecific antibody clarification ” 的研究论文。 该研究成果由 凯莱英生物下游工艺开发团队 独立完 成, 系统梳理了 双特异性 抗体澄清过程中深层过滤的科学原理,从风险评估到DoE筛选研究和数据分析、从深层过滤的原则至HCP分析、从工艺参数设定到实验策略等, 系统性阐述双特性抗体 澄清过程深层过滤在工艺开发和生产上实际应用,体现了凯莱英生物作为技术驱动的生物药 CDMO 对前瞻技术的深度理解和实际应用能力。 通过选择不同孔径、电荷差异的膜包以及不同的操作工艺对澄清载量、蛋白质纯度、回收率和 HCP 去除影响的研究。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-05-19
    双特异性抗体澄清
  • Nat Mach Intell|上海药物所郑明月等:通过反应描述语言连接化学与人工智能
    前沿研究
    以大语言模型(LLMs)为代表的人工智能技术,在自然语言处理方面取得了前所未有的突破,正在深刻影响科学研究的范式。 在生命科学领域,语言模型(LMs)现已被用于挖掘蛋白质和基因序列中的隐含信息,并取得了显著成果。 在化学与药物研发领域,处理化学分子与反应的“化学语言模型”(CLMs)也逐渐兴起。
    智药邦
    2025-05-19
    Nat Mach 人工智能
  • 【首发】纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 完成数千万美元A轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    纽欧申医药,一家专注于神经和精神类疾病创新疗法的生物技术公司,近日宣布完成数千万美元A轮融资,由上实资本旗下上海生物医药基金领投,龙磐投资等多家机构共同参与。本轮融资将用于推进公司核心研发项目,包括针对癫痫、情感障碍和疼痛的NS-041项目和针对精神分裂症及老年痴呆伴随的激越症状的NS-136项目。公司核心产品NS-041在近期完成I期临床试验,展现出优异的治疗指数,并已推进至局灶性癫痫的II期概念验证研究。另一重点产品NS-136在澳大利亚和国内进行了首次人体试验,并开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡。公司创始人申华琼博士表示,本轮资金将支持公司打造更加丰富且全球领先的CNS管线,加速核心项目的开发。
    动脉网
    2025-05-19
    龙磐投资 上海生物医药基金 纽欧申医药(上海)有限公司
  • 国内血液净化领域营收最大企业,今日上市!
    医药投融资
    山东威高血液净化制品股份有限公司(威高血净)今日上市敲钟,登陆上交所主板,股票代码603014。此次IPO发行4113.94万股,预计募集资金约10.9亿元。作为血液净化领域龙头,威高血净2024年营收约36.04亿元,血液净化业务占比约98.07%。公司市场份额在国内血液透析器、透析管路等领域均居首位,销售网络覆盖全国31个省超6000家医疗机构。威高血净20年间从零发展至“中国血透之王”,通过持续研发和创新,突破血液透析膜等技术壁垒,并与日机装、泰尔茂等跨国巨头合作,完善产品线。公司正布局第四代至第六代透析器研发,并拓展海外市场,预计2025年第一季度营收同比增长3.18%至13.49%。
    动脉网
    2025-05-19
  • 【案例报道】三代EGFR靶向耐药后换回一代仍获益,这个真实案例的背后经历了什么?
    前沿研究
    目前针对 EGFR 敏感突变指南推荐优先奥希替尼,但是也有一部分患者已经是一代/二代TKI治疗中,那么一代序贯三代的治疗中非常经典的耐药机制不容忽视。 约60%的患者在使用第一/二代TKI后出现T790M突变,而奥希替尼的耐药机制中,C797S突变占重要地位。 初始治疗: 首次对肿瘤组织进行分子检测结果显示 EGF R E19del突变 ,于是患者接受吉非替尼(250 mg/d)治疗,获得了影像学缓解和11个月的临床获益(PFS1=11个月),随后出现疾病进展。
    允英
    2025-05-19
    EGFR 靶向耐药
  • 使用CRISPR-Cas系统改善CHO细胞中的重组蛋白生产
    前沿研究
    摘要 : 中国仓鼠 卵巢( CHO )细胞是生物制药行业中使用最广泛的 哺乳动物细胞 系之一。 因此,使用 CRISPR-Cas 系统等基因工程方法围绕 CHO 细胞的工程改造做出了重大努力也就不足为奇了。 在这篇综述中总结了最近的主要研究,这些研究使用不同的 CRISPR-Cas 系统,如 Cas9 、 Cas13 或 dCas9 与效应结构域融合,以改善 CHO 细胞中重组蛋白( r-protein )的产生 。
    抗体圈
    2025-05-19
    Cas9 CRISPR-Cas
  • 有望2-3个月给药一次的哮喘疗法;疾病控制率超90%的ADC…… | 一周盘点
    前沿研究
    1. 抗体偶联药物(ADC)CX-2051在晚期结直肠癌(CRC)中取得了积极的1期临床试验结 果, 总缓解率(ORR)为28%, 疾病控制率(DCR)达94%。 2. IL-4Rα靶向单抗 APG808在治疗哮喘的1b期临床试验中表现亮眼,该疗法 在12周内 对 一种与哮喘恶化相关的2型炎症生物标志物具有 强效且持续的抑制作用,有望支持其实现每两个月或更长时间一次的给药方案。 3. FDA批准了 Lantern Pharma公司 的 新型“合成致死”小分子药物 LP- 184的IND申请。
    药明康德
    2025-05-19
    IL-4Rα 哮喘 ADC
  • Nature!跳出细胞因子靶点,自身免疫赛道进入重构的新时代
    前沿研究
    已知的自身免疫疾病超过100种,仅在美国就有近1500万人受其影响。 下图是2022年美国肿瘤和自免疾病患病人数,自免患者远远高于肿瘤患者。 许多治疗创新的核心在于认识到B细胞在自身免疫疾病中扮演着关键 角色。
    药渡
    2025-05-19
    肿瘤 细胞因子靶点
  • 京都大学新突破:iPS 细胞助力肾病治疗
    前沿研究
    该大学 iPS 细胞研究与应用中心的 Kenji Osafune 教授及其同事计划在两年后对肾移植后出现该疾病症状的患者以及几年内未移植的患者进行临床试验。 与此同时,由于肾脏捐赠者短缺,每年只有约 2000 名患者能够接受新的肾脏移植。 因此,他们表示,移植到小鼠体内的肾脏功能部分细胞「减轻了导致肾脏疾病的急性肾损伤」,并「防止了小鼠的肾功能衰退、间质纤维化和衰老」,并补充说,这些细胞还能分泌血管内皮生长因子来治疗肾脏损伤。
    医麦客
    2025-05-19
    肾移植 iPS
  • 「新生抗原」肿瘤疫苗 ,国内近 10 家企业三大技术路径差异化领跑,明日之星!
    公司动态
    基于新生抗原的药物研发策略包括 新生抗原疫苗 、 过继性细胞疗法 和 抗体药物等 ,有望为癌症治疗带来新的希望。 随着基因测序技术、质谱技术等的不断发展,对肿瘤新生抗原的发现和研究逐渐深入,科研人员能够更精准地识别和筛选出具有免疫原性的新生抗原。 新生抗原的发现与意义。
    医麦客
    2025-05-19
    肿瘤疫苗 癌症
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