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  • 全球生物制药研发质量联盟IMPALA任命新主席
    医投速递
    全球生物制药研发质量联盟IMPALA任命新主席
    全球生物制药研发质量联盟IMPALA宣布，Biogen全球研发质量与合规部门负责人Ann Marie Dunne被任命为该联盟的新主席。她接替了自IMPALA成立以来一直担任主席的罗氏公司产品开发质量全球副总裁Jonathan Taylor。Ann Marie Dunne以其在创新和执行之间架桥的能力而闻名，她将IMPALA在推进数字质量战略、建立高绩效团队以及培养协作驱动可衡量影响的文化方面的成功经验带入联盟。Ann Marie在临床开发和研究方面拥有超过23年的经验，涵盖临床运营、项目管理和质量与合规。IMPALA的使命是通过与生物制药行业领导者和卫生当局合作，分享知识、共同开发开源工具、方法和最佳实践，以获得行业范围内对数字和高级分析方法的采用，并影响标准，以推动质量卓越。IMPALA的愿景是通过大规模应用这些方法，积极改变生物制药质量，更快地将改变生活的医疗解决方案带给患者。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Biogen Inc
  • 集体退场的IVD企业
    公司动态
    集体退场的IVD企业
    这是继7月浙江一次性清理 82张 生化试剂注册证后，年内该省IVD领域的第二次“批量退市”。 一波“退市潮”，正在全国蔓延。 2024年以来，安徽、江西、广东、湖南等地的药监部门陆续发布注销公告，IVD领域的“清退行动”此起彼伏。
    体外诊断原料网
    2025-10-20
    IVD
  • Addus HomeCare将于11月3日发布第三季度财报并召开电话会议
    医投速递
    Addus HomeCare将于11月3日发布第三季度财报并召开电话会议
    Addus HomeCare公司宣布，将于2025年11月3日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财报。公司将于11月4日上午9点（东部时间）举行电话会议，参会人员包括董事长兼首席执行官Dirk Allison、执行副总裁兼首席财务官Brian Poff以及总裁兼首席运营官Heather Dixon。电话会议可通过拨打（833）629-0620（国际电话接入号码为（412）317-1805）并要求加入Addus HomeCare财报电话会议进行收听。电话会议录音将在2025年11月11日午夜前可用，电话号码为（877）344-7529（国际电话接入号码为（412）317-0088），密码为1979801。电话会议的直播将在公司网站投资者关系部分提供，直播结束后大约两小时，在线回放也将可在公司网站上保留一个月。Addus HomeCare是一家提供家庭护理服务的企业，主要服务包括个人护理服务、临终关怀和家庭健康服务。公司服务对象主要是那些没有这些服务就面临住院或机构化的风险的人群，如老年人、慢性病患者和残疾人。Addus HomeCare的支付客户包括联邦、州和地方政府机构、管理保健组织、商业保险公
    Businesswire
    2025-10-20
    Addus Homecare Corp
  • Fasikl发布Felix NeuroAI™手环数据，显著改善特发性震颤患者的日常生活功能
    研发注册政策
    Fasikl发布Felix NeuroAI™手环数据，显著改善特发性震颤患者的日常生活功能
    Fasikl公司宣布，其Felix NeuroAI™手环在JAMA Neurology杂志上发表的数据显示，该手环显著改善了患有特发性震颤（ET）的患者的日常生活功能。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在美国和中国12个神经科中心对125名患有ET的成年人进行了为期90天的评估。主要结果包括：该研究对ET患者来说是一个进步，许多患者目前的治疗选择有限。我们观察到患者在执行日常活动的能力上有了临床意义的改善。患者还报告了生活质量方面的改善。这种疗法提供了一个急需的选项，填补了药物治疗和侵入性手术（如聚焦超声或手术干预）之间的差距。Felix手环通过连接到Fasikl的基于云的AI系统，实时学习并适应每个用户的需求。通过调整一天中的刺激模式，Felix提供个性化的全天震颤缓解，无缝融入日常生活。Felix NeuroAI™手环现在可通过处方在美国部分地区通过医疗保健提供者获得，预计2026年将全国范围内可用。
    Businesswire
    2025-10-20
    原发性血小板增多症 特发性震颤
  • Peloton与HSS合作，共同开发健身与康复内容
    交易并购
    Peloton与HSS合作，共同开发健身与康复内容
    全球领先的健身与健康管理品牌Peloton与骨科和风湿病学领域的世界领导者HSS达成合作，共同开发科学验证的内容，并为Peloton会员提供关节和肌肉疼痛、损伤以及骨科疾病的专家护理。Peloton会员现在可以通过Peloton设备和应用参与新的课程和项目，这些课程和项目专注于预防肌肉骨骼损伤的特定区域。此外，Peloton还与The Recovery Shop合作，为HSS的患者提供Peloton Original Bike+租赁套餐。Peloton还推出了会员专属的HSS会员礼宾服务，帮助会员快速连接到HSS的专家团队，以获得骨科护理。HSS的总裁兼首席执行官Bryan Kelly表示，这一合作将HSS在解决肌肉骨骼问题方面的160年专业经验扩展到了帮助人们避免伤害、过上更好的生活。
    Businesswire
    2025-10-20
    肌肉骨骼损伤 Hospital for Special Surgery Inc 损伤
  • Mongoose任命Scott Johnston为首席技术官，推动大健康领域数字化转型
    医投速递
    Mongoose任命Scott Johnston为首席技术官，推动大健康领域数字化转型
    Mongoose，一家专注于数字产品开发的平台，近日宣布任命Scott Johnston为首席技术官。Johnston曾在谷歌工作超过16年，创造了包括Google Drive、Meet、Chat和Voice等标志性产品。他的加入标志着Mongoose在扩展其CX产品套件，帮助健康计划推动会员参与、数字化采用和AI驱动的体验创新方面迈出了重要一步。Mongoose的创始人兼首席执行官Mark Nathan表示，Johnston的AI专业知识将确保Mongoose在市场上保持领先地位。Johnston的加入与首席产品官Jyoti Mokal和Nathan共同构成了一个领导团队，致力于将产品工艺与规模扩张的执着相结合。Mongoose致力于成为数字产品开发的定义性AI平台，结合模块化架构、人工协同AI和企业级交付，以实现无妥协的创新。
    Businesswire
    2025-10-20
    Google Inc
  • Logic宣布其AI决策自动化平台正式上线，助力企业自动化重复决策
    医投速递
    Logic宣布其AI决策自动化平台正式上线，助力企业自动化重复决策
    Logic公司近日宣布其AI驱动的决策自动化平台正式上线，该平台在经过一年的测试期后，已从等待名单中移除。Logic公司已获得430万美元的种子轮融资，投资方包括Founders' Co-op、Audacious、Ali Partovi的Neo、Brex的现任和前任高管、Convoy的联合创始人Dan Lewis等人。Logic平台允许企业团队仅使用普通英语描述来自动化重复的决策。目前，Logic已为包括零售、金融科技和公共安全在内的多个行业自动化超过200万个决策。该平台能够将流程描述自动生成生产就绪的API，使得团队可以从任何外部工具或软件中大规模自动化重复决策。Logic的CEO和联合创始人Steve Krenzel表示，Logic的建立是为了解决每个公司都有数百个重复决策的问题，这些决策阻碍了企业的发展。Logic平台使得领域专家可以拥有并即时更新他们的逻辑。Logic与一般的流程自动化工具不同，它专注于传统的团队依赖人工审查来遵循定义的标准操作程序（SOP）的重复决策过程，包括产品审查、采购订单处理和欺诈检测等领域。Garmentory的CEO Sunil Gowda表示，在Logic的帮助下，他们
    PRNewswire
    2025-10-20
  • Static Media收购BGR.com和TVLine.com，拓展科技、娱乐领域覆盖
    医投速递
    Static Media收购BGR.com和TVLine.com，拓展科技、娱乐领域覆盖
    Static Media宣布从Penske Media Corporation收购BGR.com和TVLine.com。这两项收购将进一步加强Static Media在科技、科学和娱乐领域的地位。BGR.com是一个历史悠久、备受信赖的移动和科技网站，提供深入分析、评论、技巧和专家建议。TVLine.com则是电视爱好者的首选，提供独家电视新闻、原创预告、回顾、访谈和独家内容。Static Media的CEO和联合创始人Reggie Renner表示，这次收购扩大了公司在娱乐、科技和科学领域的覆盖范围，并致力于保持品牌忠诚度。Static Media成立于2012年，是一家领先的数字媒体公司，拥有和运营30个品牌，每月服务于超过2.2亿用户。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • 马里兰大学与Axis Research & Technologies合作建立全国首个AI智能手术性能中心
    交易并购
    马里兰大学与Axis Research & Technologies合作建立全国首个AI智能手术性能中心
    马里兰大学巴尔的摩分校和Axis Research & Technologies宣布了一项开创性的合资企业，旨在建立全国首个AI智能手术性能中心。该中心将结合马里兰大学医学院超过两个世纪的医学教育领导地位和Axis在手术培训和创新的全国性专业知识，创造一个教育、性能优化、研究和发现的新型‘生态系统’。该生态系统将由OMNIMED SmartOR™技术驱动，这是一种集成了实时数据和性能分析的AI平台。该手术性能中心将代表未来手术教育和创新的全新模式，旨在结合学术医学与行业合作的优势，整合尸体和模型培训、沉浸式模拟室以及OMNIMED SmartOR™——一个AI驱动的手术遥测平台，该平台可捕获和分析课堂、模拟和手术室环境中的数据。该中心预计将于2026年开始建设，并计划在今年晚些时候举行奠基仪式。
    PRNewswire
    2025-10-20
    University of Maryla University of Maryla AXIS Inc
  • 研究揭示：三分之一的难治性局灶性癫痫患者对治疗有响应
    研发注册政策
    研究揭示：三分之一的难治性局灶性癫痫患者对治疗有响应
    一项新的研究表明，约三分之一的局灶性癫痫患者对现有疗法反应不佳。然而，这些患者也有可能最终看到癫痫发作的改善，甚至完全缓解。这项研究由纽约大学朗格尼健康的研究人员领导，是国际人类癫痫项目的一部分。研究监测了近150名难治性癫痫患者长达三年，发现其中近70%的患者平均每月癫痫发作频率有所减少。研究结果表明，即使是对抗癫痫药物无反应的患者，随着时间的推移，他们的病情也有可能得到改善。研究还发现，患者尝试过多少种抗癫痫药物对癫痫发作频率的减少没有影响。
    PRNewswire
    2025-10-20
    癫痫
  • Plug and Play启动首期Lifetech加速器计划，聚焦生命科学创新
    交易并购
    Plug and Play启动首期Lifetech加速器计划，聚焦生命科学创新
    全球最大的创新平台Plug and Play于2025年10月20日在印第安纳波利斯宣布，首期Lifetech加速器计划已选出12家初创公司。这些公司来自八个州和三个国家，将在未来四个月内与Plug and Play的合作伙伴如IU LAB、BioCrossroads、IU Health和印第安纳大学合作，加速医疗和生命科学的发展。该计划将在2026年2月举行的一场展览活动中结束，届时毕业生初创公司将向企业高管、投资者、行业领袖和社区展示他们的解决方案。这些初创公司正在生命科学领域进行创新，包括针对癌症和慢性病的下一代疗法、新型药物递送平台、非侵入性早期疾病检测诊断、医疗设备、AI驱动的医学成像和干细胞衍生的类器官开发。该计划由Plug and Play与印第安纳大学、IU Health和区域合作伙伴共同创建，旨在加强印第安纳州在生命科学创新方面的领导地位。
    PRNewswire
    2025-10-20
    恶性肿瘤
  • 全球硬式内窥镜市场2025-2030年预测：增长趋势、市场份额及主要参与者分析
    医投速递
    全球硬式内窥镜市场2025-2030年预测：增长趋势、市场份额及主要参与者分析
    2024年，全球硬式内窥镜市场规模达到18.3亿美元，预计到2030年将以4.9%的复合年增长率增长，最终达到23.2亿美元。硬式内窥镜市场的增长得益于微创手术需求的增加、慢性疾病（如神经和呼吸系统疾病）的普遍性提高以及提升图像质量和操作性的技术进步。此外，老年人口的扩大和报销政策的改善也推动了市场需求的增长。然而，高昂的设备成本、即使经过再处理也存在交叉污染的风险以及替代诊断技术的可用性限制了市场增长。硬式内窥镜市场按类型分为腹腔镜、泌尿科内窥镜、妇科内窥镜、关节镜、膀胱镜、神经内窥镜和其他硬式内窥镜。其中，腹腔镜在2024年占据了最大的市场份额。按最终用户划分，市场分为医院、门诊手术中心、诊所和其他最终用户（诊断中心、移动内窥镜设施和基于办公室的内窥镜服务提供商）。在2024年，医院占据了最大的市场份额。按地理区域划分，市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东及非洲五个主要区域。2024年，北美占据了全球硬式内窥镜市场最大的份额。一些主要的市场参与者包括Olympus Corporation、KARL STORZ SE & Co. KG、Stryker、Medtronic、Smith+Nephew、B B
    PRNewswire
    2025-10-20
    Hologic Inc Medtronic PLC Stryker Corp Olympus Corp Teleflex Inc
  • MTI在土耳其乌沙克市投资扩大Rafinol™产品线，支持天然油净化市场增长
    医投速递
    MTI在土耳其乌沙克市投资扩大Rafinol™产品线，支持天然油净化市场增长
    MTI（Minerals Technologies Inc.）是一家领先的、以技术驱动的特种矿物公司，今日宣布在土耳其乌沙克市的工厂进行投资，以支持其Rafinol™系列产品的增长，这些产品用于天然油净化市场。Rafinol™产品由乌沙克工厂提供，该工厂专注于吸附剂和漂白土的采矿和制造，用于可再生燃料和食用油的净化。MTI消费者与特种产品部门集团总裁D.J. Monagle III表示，这笔投资支持了全球11亿美元天然油净化市场的强劲需求，其中可再生燃料占市场总量的12%，是增长最快的部分。乌沙克的投资将使客户能够继续利用MTI的关键差异化优势，包括其独特的矿产资源、地理位置优越的采矿和制造运营、产品卓越的性能以及技术和应用支持。MTI的天然油净化业务包括两个Rafinol™品牌下的产品线，一个用于生物柴油、可再生柴油和可持续航空燃料的净化，另一个提供漂白土和吸附剂，用于澄清常用消费者油和脂肪。MTI董事长兼首席执行官Douglas T. Dietrich表示，对天然油净化的投资是公司几个长期可持续增长驱动力之一，符合公司继续向更高增长、面向消费者的市场扩张，并与宏观趋势保持一致。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • Nuvia牙科植入中心举办患者分享会，介绍24小时永久牙科植入过程
    医投速递
    Nuvia牙科植入中心举办患者分享会，介绍24小时永久牙科植入过程
    Nuvia牙科植入中心在纳什维尔举办了一场患者分享会，邀请多年的真实患者分享他们如何通过Nuvia的24小时永久牙科植入过程从多年的牙痛和隐藏笑容中恢复舒适和自信。患者们分享了个人经历，反映了数百万美国人每天无法舒适进食、自由微笑或在公共场合感到自信的沉默流行病。Nuvia的24小时独特全牙弓修复方法，在手术后的24小时内提供永久性的氧化锆牙齿，与传统方法相比，患者可以在手术后的第二天就获得定制的最终牙齿。Nuvia的团队方法，包括口腔外科医生、修复牙医和认证注册麻醉师，确保每个患者都能从专注的团队中受益，提供安全、高质量的结果。患者们分享了自己能够再次享受美食、在家庭照片中微笑、重新参与日常生活的经历，展示了牙科健康如何影响情绪和身体健康。
    PRNewswire
    2025-10-20
    牙痛
  • 生物制药合同制造市场报告2025-2035：全球市场预测与动态分析
    医投速递
    生物制药合同制造市场报告2025-2035：全球市场预测与动态分析
    本报告分析了生物制药合同制造市场的全球发展趋势，预计到2025年，该市场的全球收入将超过170亿美元，并预计到2035年将保持强劲的增长势头。生物制药合同制造已成为生物制药公司应对生物制剂和先进疗法复杂性的关键推动力。随着单克隆抗体、细胞疗法和基因疗法需求的增长，外包服务为生物制药创新者提供了可扩展、符合监管要求的设施，同时使他们能够集中资源进行发现和开发。合同制造组织（CMO）在缩短上市时间、优化成本和提供技术专长方面发挥着关键作用。该行业正经历着强劲的增长，得益于针对肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的治疗方案管线不断扩大。生物类似物也是关键驱动力，因为重磅生物制剂专利到期推动了开发和制造伙伴关系的新浪潮。新兴生物技术公司和全球制药领导者越来越多地转向CMO以实现更高的运营敏捷性和资本效率。COVID-19大流行进一步突显了弹性、高容量网络的重要性，使CMO成为全球医疗保健准备不可或缺的合作伙伴。技术进步，从人工智能驱动的工艺优化到连续生物加工，正在改变外包生产的效率和品质标准。同时，新兴市场如印度和中国正变得更加重要，得益于成本竞争力和不断改善的监管框架。这些动态正在扩大合同制造的地域影响力，分散风险，并为
    Businesswire
    2025-10-20
    罕见病 COVID-19 免疫系统疾病
  • MetaVia公司DA-1726新药在肥胖症治疗领域取得进展
    研发注册政策
    MetaVia公司DA-1726新药在肥胖症治疗领域取得进展
    MetaVia公司宣布，其新型双重OXM类似物激动剂DA-1726在肥胖症和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）治疗方面的两项摘要已被 ObesityWeek® 2025会议接受。DA-1726是一种每周一次皮下注射的GLP-1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，通过减少食欲和增加能量消耗来促进体重减轻。在临床前小鼠模型中，DA-1726在减肥效果上优于semaglutide（Wegovy®）和cotadutide（另一种OXM类似物）。在肥胖症的1期多次递增剂量（MAD）试验中，DA-1726的32毫克剂量在减肥、血糖控制和腰围减少方面显示出同类最佳潜力。MetaVia公司专注于心血管代谢疾病的治疗，目前正开发DA-1726用于肥胖症治疗，并开发Vanoglipel（DA-1241）用于治疗MASH。
    PRNewswire
    2025-10-20
    司美格鲁肽 GLP-1R GCGR DA-1726 MetaVia Inc
  • 全球疫苗物流市场报告：2024-2030年增长趋势与预测
    医投速递
    全球疫苗物流市场报告：2024-2030年增长趋势与预测
    全球疫苗物流市场在2024年估值30亿美元，预计到2030年将达到38亿美元，年复合增长率4.0%。报告深入分析了市场趋势、驱动因素和预测，帮助用户做出明智的商业决策。疫苗物流在冷链物流行业中占据独特地位，需要超可靠的温度控制、时间敏感的分发和符合监管要求的地理追踪。COVID-19疫苗部署揭示了疫苗物流的规模和复杂性，推动了超低温冰箱、物联网温控包装和可见性软件的投资。报告还探讨了市场增长的动力、影响疫苗物流的未来技术、需求增长最快的地区以及报告的关键特点。
    Businesswire
    2025-10-20
    COVID-19
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    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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