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  • Cytokinetics 在欧洲心脏病学会心力衰竭 2025 年大会上公布了与 Aficamten 相关的更多数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 在欧洲心脏病学会心力衰竭 2025 年大会上公布了与 Aficamten 相关的更多数据
    Cytokinetics公司宣布，其研发的aficamten药物在治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）方面取得积极进展。在2025年欧洲心脏病学会心衰大会上，公司展示了来自SEQUOIA-HCM三期临床试验的额外数据，包括aficamten对运动能力、症状、血流动力学和心脏生物标志物的影响，以及针对非梗阻性HCM的现场数据分析。研究结果显示，aficamten在改善患者运动能力、症状、血流动力学和心脏生物标志物方面具有一致性，无论患者的基础症状严重程度和地理位置如何。此外，aficamten在轻症和重症患者中的疗效相似，且在不同地理区域的效果也一致。这些数据表明，aficamten在治疗HCM患者方面具有广阔的应用前景。
    Biospace
    2025-05-19
    Cytokinetics Inc
  • Savara 在 2025 年美国胸科学会 （ATS） 上展示了莫格司亭吸入溶液 （molgramostim） 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 患者中的关键 3 期 IMPALA-2 试验的新数据
    研发注册政策
    Savara 在 2025 年美国胸科学会 （ATS） 上展示了莫格司亭吸入溶液 （molgramostim） 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 患者中的关键 3 期 IMPALA-2 试验的新数据
    Savara公司宣布在ATS国际会议上展示了关于molgramostim治疗aPAP的新数据，该数据来自Phase 3 IMPALA-2临床试验。结果显示molgramostim能够减少肺泡蛋白沉着症患者的表面活性物质负担，并改善其健康相关生活质量。这些数据以海报形式呈现，并发表在《美国呼吸与重症医学杂志》的增刊中。IMPALA-2是一项全球性的、关键的Phase 3临床试验，旨在比较molgramostim与安慰剂在aPAP患者中的疗效和安全性。该试验在全球16个国家的43个临床试验中心进行，主要疗效评估指标为肺一氧化碳扩散容量（DLCO），主要终点为基线至第24周预测DLCO的百分比变化。此外，还评估了与患者直接受益相关的临床指标，包括圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分、SGRQ活动评分和跑步机测试的锻炼能力。安全性评估持续至第48周。所有完成48周双盲治疗期的患者继续进入96周开放标签期，期间接受每日一次的molgramostim 300 mcg治疗。
    Biospace
    2025-05-19
    Savara Inc University of Califo
  • FDA 和 NIH 加速从动物研究转向动物研究，因为专家警告存在局限性
    研发注册政策
    FDA 和 NIH 加速从动物研究转向动物研究，因为专家警告存在局限性
    美国食品药品监督管理局（FDA）在Marty Makary局长领导下宣布了减少单克隆抗体和其他疗法动物实验要求的雄心勃勃计划，以人工智能和人类器官类模型替代。尽管一些科学家认为替代技术尚未充分发展以完全消除动物研究，但器官类制造商和动物权益倡导者正在庆祝对替代动物实验的兴趣增加。FDA和NIH表示，将鼓励科学家和生物技术公司采用计算、实验和其他“与人类相关的方法”来替代动物研究，包括基于人工智能的技术、人类器官类和器官芯片模型，以及真实世界人口健康数据。FDA希望在接下来三到五年的时间内，使动物研究成为“例外而非常态”。尽管这些替代模型在安全方面还不能完全取代动物实验，但专家们认为，这些技术可以帮助研究人员在培养皿中更快、更便宜地进行高通量药物筛选，而不是在动物身上进行。然而，在药物研发的最后阶段，动物实验可能在未来几年内仍然是必需的。
    Biospace
    2025-05-19
    CN Bio Innovations L National Institutes
  • Innate Pharma Highlights 摘要入选 ASCO 2025 年年会
    研发注册政策
    Innate Pharma Highlights 摘要入选 ASCO 2025 年年会
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，其四项关于在研药物的临床试验摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会接受，该年会将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。这些摘要包括关于Lacutamab在复发和难治性Sezary综合征患者中的长期随访数据，以及IPH4502在晚期实体瘤中的安全性、耐受性和疗效研究。此外，还包括与阿斯利康合作的Monalizumab在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中的新辅助治疗数据。Innate Pharma是一家专注于开发免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司，其产品线包括多种针对不同肿瘤类型的药物候选者，以及与合作伙伴共同开发的ADC和单克隆抗体。
    Biospace
    2025-05-19
    Innate Pharma SA
  • 2025 年 EASL 大会聚焦：CG-0416 临床前数据揭示了针对肥胖和 MASH 的开创性双效疗法
    研发注册政策
    2025 年 EASL 大会聚焦：CG-0416 临床前数据揭示了针对肥胖和 MASH 的开创性双效疗法
    CureGene Pharmaceuticals在EASL年会上宣布其肝脏靶向甲状腺激素受体β（THR-β）前药CG-0416的突破性临床前研究结果，该药在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和体重管理方面展现出三重治疗潜力。CG-0416能显著降低肝脏脂肪积累，提高减重效果，并降低肌肉损失率。CG-0416克服了GLP-1受体激动剂在持续体重控制和肌肉保护方面的挑战，其创新设计包括提高安全性、肌肉保护突破和口服给药潜力。CG-0416作为新型代谢调节剂，有望在代谢疾病治疗领域重新定义标准。
    Biospace
    2025-05-19
  • REGENXBIO 宣布达成高达 2.5 亿美元的战略版税货币化协议
    交易并购
    REGENXBIO 宣布达成高达 2.5 亿美元的战略版税货币化协议
    标题：REGENXBIO宣布最高达2.5亿美元的战略版税变现协议 内容摘要： REGENXBIO公司宣布与Healthcare Royalty（HCRx）达成一项最高达2.5亿美元的版税变现协议。这项协议将REGENXBIO部分预期的版税和里程碑收入货币化，为公司提供即期和预期的未来非稀释性资本。REGENXBIO在协议签署时获得了1.5亿美元，这将使公司的现金储备延长至2027年初。该协议有助于REGENXBIO推进其后期活动，并保留未来的潜在非稀释性资金机会。此外，REGENXBIO还保留了包括优先审评券（PRV）和AbbVie的里程碑在内的其他潜在非稀释性资金来源。
    美通社
    2025-05-19
    AbbVie Inc Healthcare Royalty M REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co L Novartis AG Rocket Pharma Ltd Ultragenyx Pharmaceu
  • Synoligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，为核酸扩增检测市场 （NAAT） 提供 [时间分辨] 发光寡核苷酸和检测试剂盒
    交易并购
    Synoligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，为核酸扩增检测市场 （NAAT） 提供 [时间分辨] 发光寡核苷酸和检测试剂盒
    标题：Synoligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣布合作，为核酸扩增测试市场提供时间分辨荧光寡核苷酸和检测 摘要： 2025年5月19日，北卡罗来纳州莫里斯维尔和加利福尼亚州伯克利 - Synoligo Biotechnologies 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系，旨在为核酸扩增测试市场（NAAT）提供革命性的时间分辨荧光镧系元素寡核苷酸探针，用于诊断和生命科学研究。Synoligo Biotechnologies 将非独家权利使用 Lumiphore 的技术，将其应用于未来的诊断测试和生命科学（RUO）检测。Lumiphore 的目标是将其基于荧光镧系元素的时间分辨弗斯特共振能量转移（TR-FRET）检测技术引入 NAAT 市场和科研领域。Synoligo 在双标记淬灭探针制造方面处于市场领先地位，而 Lumiphore 则专注于开发独特的荧光镧系元素报告技术和放射性同位素载体递送技术。这种合作有望推动 NAAT 市场的发展，预计到 2030 年市场规模将达到 160-190 亿美元。
    美通社
    2025-05-19
    Lumiphore Synoligo Biotechnolo
  • LBB Specialties 被指定为 ABITEC Ingredient Solutions 在北美的分销合作伙伴
    交易并购
    LBB Specialties 被指定为 ABITEC Ingredient Solutions 在北美的分销合作伙伴
    文本翻译及摘要： 标题：LBB Specialties成为ABITEC成分解决方案在北美地区的分销合作伙伴 摘要： LBB Specialties（LBBS），北美专业化学品和成分分销的领导者，宣布与全球专业脂质和表面活性剂开发及制造商ABITEC建立新的分销合作伙伴关系。根据协议，LBBS将成为ABITEC在北美个人护理、食品与营养、HI&I和工业专业市场成分解决方案的主要分销合作伙伴之一。LBB Specialties将分销ABITEC的中链甘油三酯、单和双甘油酯、脂肪酸、脂肪醇和酯等产品，从而扩大其专业成分的供应范围。LBB Specialties总裁兼首席执行官托马斯·范·瓦尔肯堡表示，此次合作与公司提供优质服务和创新解决方案的承诺完美契合，将加强公司的客户导向。ABITEC商业业务总监迈克尔·马祖尔表示，与LBB Specialties的合作标志着两家公司向前迈出的重要一步，将共同提供满足客户不断变化需求的卓越解决方案。关于ABITEC成分解决方案的更多信息，请联系LBB Specialties。 原文链接：[点击查看原文](https://www.prnewswire.co.uk/news-
    美通社
    2025-05-19
    Abitec Corp LBB Specialties LLC
  • Porton Advanced 宣布与华龙生物合作，加速 MATC 细胞疗法开发以实现实体瘤治疗的突破
    交易并购
    Porton Advanced 宣布与华龙生物合作，加速 MATC 细胞疗法开发以实现实体瘤治疗的突破
    标题：Porton Advanced 与华龙生物合作，加速实体瘤治疗突破性MATC细胞疗法开发 内容摘要： 中国苏州，2025年5月19日 - 领先的合同研发和制造组织（CDMO）Porton Advanced 宣布与华龙生物合作，共同推进新型癌症治疗药物MATC细胞疗法的开发。Porton Advanced 将为华龙生物的MATC疗法提供从工艺优化到监管提交的全套CDMO服务，以加速其研发进程。华龙生物的研究团队通过多项研究者发起的试验（IITs）为其MATC平台建立了坚实的临床基础，并在多种实体瘤指征中显示出显著的疗效。Porton Advanced 将利用其行业领先的工艺开发平台、GMP制造能力和成熟的监管经验，优化MATC疗法的CMC策略，并促进其从研究到临床开发的过渡。双方承诺共同推进这一创新疗法进入临床试验，造福全球患者。
    美通社
    2025-05-19
    河南省华隆生物技术有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
  • Compugen 公布 2025 年第一季度业绩
    医投速递
    Compugen 公布 2025 年第一季度业绩
    标题：Compugen公布2025年第一季度业绩 摘要： 以色列霍洛隆，2025年5月19日 —— Compugen Ltd.（纳斯达克：CGEN，特拉维夫证券交易所：CGEN）是一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，也是计算靶点发现领域的先驱。公司今天公布了2025年第一季度的财务报告，并提供了公司更新。 Compugen在2025年第二季度启动了COM701维持疗法平台试验，用于治疗铂敏感型卵巢癌患者。GS-0321（之前称为COM503）是一种潜在的一类抗-IL18BP抗体，已许可给Gilead，目前正在进行人体首例1期试验的招募。 AstraZeneca将其rilvegostomig项目扩展到十个3期临床试验，涵盖肺癌、胃肠道癌和子宫内膜癌，并计划在ASCO 2025会议上分享rilvegostomig的早期数据。 Compugen的财务状况稳健，预计现金余额足以支持到2027年的运营。公司还计划在2025年9月进行领导层过渡，Anat Cohen-Dayag博士将担任董事会执行主席，而Eran Ophir博士将担任总裁兼首席执行官。 第一季度的财务亮点包括： - 现金余额约为1.037亿
    美通社
    2025-05-19
    Compugen Ltd AstraZeneca PLC
  • Signios Bio 和 Illumina 宣布获得资助，通过业界最大的基于 NGS 的蛋白质组学 panel 最大限度地提高发现能力
    医投速递
    Signios Bio 和 Illumina 宣布获得资助，通过业界最大的基于 NGS 的蛋白质组学 panel 最大限度地提高发现能力
    Signios Bio和Illumina宣布了一项赞助的赠款，以利用行业最大的基于NGS的蛋白质组学面板来最大化发现能力。Signios Biosciences是一家以科学为先导的生物技术公司，专注于多组学和AI驱动的生物信息学，与Illumina合作，宣布了一项针对Illumina Protein Prep 9.5K早期访问的赠款。该平台利用SOMAmer技术，能够对血浆和血清进行全面的蛋白质组学分析。Illumina Protein Prep 9.5K使用慢释放修饰的aptamer选择性地结合约9,500个独特的人类蛋白质靶标，并在NovaSeq测序系统上进行量化。Signios Bio和Illumina的专家团队将选择赠款获得者，赠款将涵盖使用Illumina Protein Prep 9.5K对最多170个样本（血浆或血清）进行蛋白质组学分析的费用。赠款的具体信息和申请流程可在www.signiosbio.com/illumina-grant找到。赠款获得者将有机会在Signios Bio和/或Illumina的即将举行的事件上展示他们的研究成果。申请提交的截止日期是2025年6月27日晚上11:59
    Businesswire
    2025-05-19
    Illumina Inc Signios Biosciences
  • 神经性厌食症和肥胖症治疗药物研发商Courage Therapeutics获得780万美元种子轮融资，用于推进体重调节药物
    医药投融资
    神经性厌食症和肥胖症治疗药物研发商Courage Therapeutics获得780万美元种子轮融资，用于推进体重调节药物
    2025年5月19日，神经性厌食症和肥胖症治疗药物研发商Courage Therapeutics已从Arsenal Bridge Ventures获得高达780万美元的种子投资。这项投资将使Courage Therapeutics能够完成必要的测试和开发，以推进其候选药物进入临床试验。该公司的两个药物开发项目旨在通过靶向大脑中称为中枢黑皮质素系统的神经回路来解决肥胖和限制性饮食失调，例如神经性厌食症和恶病质。
    2025-05-19
    Courage Therapeutics
  • 医疗保健技术服务商Dazos筹集了2500万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗保健技术服务商Dazos筹集了2500万美元A轮融资
    2025年5月19日，医疗保健技术服务商Dazos筹集了2500万美元A轮融资，由Radian Capital投资。这笔资金将用于加速产品开发并加深对其不断增长的客户群的支持。
    VC News Daily
    2025-05-19
    Dazos
  • 纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 完成数千万美元A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 完成数千万美元A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    纽欧申医药 ( 以下简称 “ 公司 ”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司近日宣布完成数千万美元的 A 轮融资。 本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成 I 期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的 NS-041 ( 选择性 KCNQ2/3 通道激动剂 ) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的 NS-136 (M4 毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂 ) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的 IND 开发。
    凯乘资本
    2025-05-18
    精神分裂症 凯乘资本
  • 诺和诺德CEO离职，礼来高管变动！
    人事变动
    诺和诺德CEO离职，礼来高管变动！
    ▌ 周赋德卸任诺和诺德首席执行官。 5 月 16 日，诺和诺德宣布其高管团队和董事会人事变动。 据诺和诺德官方公告，根据与诺和诺德董事会的共同协议， 周赋德 （Lars Fruergaard Jørgensen） 将卸任诺和诺德首席执行官一职 。
    医药代表
    2025-05-18
  • CCCRS丨蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro打造屈光手术新高地
    前沿研究
    CCCRS丨蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro打造屈光手术新高地
    新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创全飞秒手术SMILE pro，开启屈光极速时代。 尽管SMILE手术已广受好评，但升级 至 SMILE pro仍有显著 优势：。 (1)速度提升：透镜制作仅需10秒。
    国际眼科时讯
    2025-05-18
    蔡司 VISUMAX
  • JAK抑制剂市场：辉瑞5.25亿江山遭瓜分，石药、齐鲁、科伦等围猎
    公司动态
    JAK抑制剂市场：辉瑞5.25亿江山遭瓜分，石药、齐鲁、科伦等围猎
    以下基于该报告核心内容，为您深入解析JAK抑制剂市场的竞争态势与未来趋势。 JAK抑制剂整体市场：一代市场迅速提升，二代处于市场验证阶段。 根据摩熵医药数据库的统计，中国JAK抑制剂市场规模较小，尚未完全挖掘，2023年销售总额为21.5亿元。
    摩熵医药
    2025-05-18
    JAK 齐鲁 石药
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