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共 364272 篇内容
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首创新药时代：2025年FDA新药全景透视审批动态
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Metsera：超长效GLP-1启动减重三期临床，每周一针临床研究前不久，Metsera已经被辉瑞收购。 该三期临床试验计划入组3500例受试者，预计2027年9月初步完成。 该三期临床设置3个剂量组以及安慰剂组，MET097采取每周一次皮下注射给药。
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多款疗法接连获FDA批准上市，突破的关键在于这项技术审批动态近年来，RNA疗法凭借其独特的物理化学性质与生物学特性，在多种疾病的治疗中展现出积极的应用前景。 目前，小干扰RNA（siRNA）、反义寡核苷酸（ASO）、适配体和信使RNA（mRNA）等多款RNA药物已相继获批，用于治疗各式疾病，进一步验证了RNA疗法在推动治疗模式变革中的重要价值。 RNA疗法所面临的挑战。药明康德2026-01-02FDA 多款疗法
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年度交易超 142 笔，价值超 922 亿美元！中国生物技术领域创历史新高交易并购Evaluate 公司资产与投资组合策略业务负责人 Mark Lansdell 在接受 Fierce Biotech 采访时表示，即便 2025 年地缘政治压力不断加剧、政策调整的潜在风险如影随形， 中国生物技术领域的收购与授权交易节奏并未放缓，相关协议的累计价值更创下历史新高 。 “从交易数量来看，2025 年的最终规模会和 2024 年相差无几。” Mark Lansdell 在 12 月初接受该媒体采访时曾经表示过。医麦客2026-01-02生物技术
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Nature 子刊：谭蔚泓院士团队开发 in vivo CAR-M 细胞疗法，增强癌症免疫治疗前沿研究免疫疗法 是应对腹膜转移的有前途的前沿方法。 然而，腹膜肿瘤常常会发展出对抗免疫系统的逃逸机制，导致疾病进展和不良预后。 CAR-巨噬细胞 （CAR-M） 对靶细胞表现出明显的吞噬活性，并且容易穿透实体瘤，在临床前实体瘤模型中显示出降低肿瘤负荷和延长总生存期的效果。
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LIVIVO有望成为PubMed替代，学界警惕系统偏见前沿研究元旦期间识林继续发布国际动态，减少至单篇，节后恢复日常更新。 该项目由ZB MED牵头，正积极整合欧洲合作伙伴、出版商及资助方。 但多位学者在STAT撰文称，该倡议不仅是一项技术工程，更是对全球科学交流体系组织结构的一次象征性干预。识林2026-01-02识林 学界
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Mesoblast Limited宣布董事会重大变动医投速递Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布将进行一系列董事会变动，以适应公司向盈利性商业公司的发展。公司主席Jane Bell女士将退休，但仍将作为非执行董事留在董事会。董事会一致任命Philip Facchina先生为非执行董事长，Lyn Cobley女士为审计和风险管理委员会主席。William Burns先生将继续担任Mesoblast的副董事长和提名与薪酬委员会主席。这些变动是董事会定期审查董事会构成、委员会分配和领导结构的结果，旨在保持一个高绩效、积极参与的董事会，具备适当的专长和新鲜视角。Mesoblast计划在未来12个月内进一步强化其在美国的商业专业知识，以实现最大化商业交付和股东价值。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法，针对多种炎症性疾病。
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2026年最受关注的健康趋势：最佳CBD软糖解析医投速递本文分析了2026年1月成为搜索热点的“最佳CBD软糖”趋势，探讨了消费者对天然健康选择、植物补充剂和非处方日常习惯的兴趣增长。文章详细介绍了消费者在比较CBD软糖时通常会考虑的因素，包括全谱、广谱或纯化CBD产品、提取方法、第三方实验室检测、法律合规性和公司透明度。此外，文章还讨论了消费者对与睡眠和压力相关的CBD软糖的兴趣，以及不同谱系CBD产品的差异，以及世界卫生组织和美国食品和药物管理局对CBD安全性的评估。最后，文章提供了如何评估CBD产品质量的建议，并强调了消费者在购买前应考虑的几个关键因素。GlobeNewswire2026-01-02
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2026年最受欢迎的苹果醋软糖：品质评估与消费者指南医投速递本文分析了2026年消费者对苹果醋软糖的兴趣激增的原因，并提供了评估高品质苹果醋软糖的五个关键标准。文章探讨了苹果醋和酮支持成分的潜在益处，以及消费者在选择此类补充剂时应考虑的因素。此外，文章还以True Keto Fusion Keto+ ACV Gummies为例，说明了如何将这些评估标准应用于具体产品。文章还讨论了消费者在选择软糖格式而非液体苹果醋的原因，以及如何根据个人情况做出明智的购买决策。GlobeNewswire2026-01-02
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卫材中国创新痛风药物多替诺雷片成功纳入国家医保目录医保动态近日，国家医疗保障局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2025 年）》。 卫材中国旗下的重磅创新痛风治疗药物 —— 多替诺雷片成功入选新版目录，并将于 2026 年 1 月 1 日起正式生效执行。 多替诺雷片于 2024 年 12 月获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市 ，用于治疗痛风伴高尿酸血症 。
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Therap Services推出健康跟踪模块，简化医疗信息管理医投速递Therap Services，一家专注于长期服务和支持（LTSS）、家庭和社区服务（HCBS）以及其他人类服务行业的 HIPAA 合规电子文档解决方案的领先企业，推出了健康跟踪模块。该模块允许工作人员在护理点直接记录重要数据，包括预约、血糖水平、癫痫发作和生命体征。通过用电子健康记录替换分散的纸质记录，机构确保关键的健康历史记录始终组织有序，并可供授权支持人员访问。健康跟踪框架将日常文档记录与有意义的监督之间的差距连接起来。当工作人员记录健康事件时，系统会自动将这些信息汇总成详细的月度报告，便于跟踪体重变化或感染率等趋势。除了个人护理外，该平台的企业智能仪表板提供了帮助管理员比较不同项目或地区的健康趋势的视觉摘要。这种高级视图使机构能够早期识别异常，并从被动监控转向主动护理，确保及时干预，提高受支持者的生活质量。Therap Services通过集中这些工具，帮助机构将复杂的健康数据转化为支持路线图，简化了工作人员的日常任务，并确保每个健康决策都有准确、实时的信息支持。PRNewswire2026-01-02
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AtriCure公司产品管线分析报告更新发布医投速递ResearchAndMarkets.com新增了AtriCure Inc（ATRC）的产品管线分析报告，该报告提供了关于公司产品组合的数据、分析和可执行的情报。AtriCure Inc是一家专注于治疗心房颤动（Afib）及相关条件的医疗技术公司，主要产品包括Isolator Synergy消融系统、AtriClip左心耳封堵系统、混合AF疗法和cryoICE cryoSPHERE探头。这些产品用于治疗心房颤动和管理术后疼痛的各种手术中，包括心脏直视手术和微创手术。AtriCure通过多个品牌如AtriCure、Coolrail、Isolator、Synergy、Flex-V、Lariat、Hybrid AF、cryosphere、cryoICE、AtriClip、COBRA、COBRA Fusion、Affirm和EPi-Sense进行产品营销，业务遍及美国、德国、法国、英国、比荷卢地区、加拿大和澳大利亚等地。报告有助于提升决策能力，并制定有效的竞争策略。
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下一代设备结合前所未有的视觉清晰度和增强安全性，为家庭主动健康提供保障医投速递全球智能个人护理创新者Bebird公司于2026年1月1日宣布推出Ear Sight Ultra X设备，这是一款专为注重家庭健康和高质量生活的家长设计的里程碑式产品。该设备将专业耳部护理带入家庭，基于三个基础支柱：5G驱动的连接性、卓越的视觉清晰度和全面的家庭安全性。Ear Sight Ultra X设备内置5G芯片，实现流畅无延迟的视频传输，确保家长可以实时监控清洁过程，使操作对儿童和成人来说既安全又无压力。该设备引入了专利的4P内窥镜，提供惊人的4K超清成像，使家长能够清晰地看到操作过程，将耳部护理转变为一种知情、温和的过程。设备还包含一系列安全特性，如可调节深度限制环、36°C（97°F）的亲肤恒温、多轴陀螺仪稳定导航等，以及5个个人6合1耳勺套装和耳药滴瓶，全面解决家庭耳部健康问题。Bebird EarSight Ultra X现在可在Bebird官方在线商店独家购买，这反映了Bebird七年来对耳部健康的承诺，以及将安全、先进和易于获取的技术带入全球家庭的决心。PRNewswire2026-01-02
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基于AI的数字病理市场：行业趋势与全球预测医投速递全球基于AI的数字病理市场预计将从2023年的10.1亿美元增长到2035年的23.2亿美元，年复合增长率为8.7%。这一增长得益于技术进步和对精准医疗的重视，这些因素提升了数字病理技术，使其能够进行更有效的定量和定性评估。AI在数字病理领域的应用革命了切片检查，取代了传统的显微镜。数字化玻片使诊断中心到病理医生的快速传输成为可能，显著提高了对组织微环境的理解。AI在诊断中的集成允许定制治疗策略和患者分类，推动了病理各个子领域的变革性护理模式。目前，全球约有80家公司提供基于AI的数字病理服务，主要面向研究机构和诊断设施。这些公司提供了一系列基于AI的解决方案，主要通过专有产品在研究和诊断中应用。市场吸引了大量投资，大约有20亿美元投资于60次融资事件。AI融入临床工作流程和全球对这些工具的采用增加推动了市场增长，预计到2035年将保持8.70%的年化增长率。报告包括广泛的市场规模和机会分析，按神经网络类型、检测、终端用户和目标疾病指示进行细分。它还提供了详尽的公司景观评估和竞争力分析，重点关注市场领先者和新兴玩家。Businesswire2026-01-02
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最新通过一致性评价名单来了!（2026年01月01日）审批动态药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 （附在文末，Excel版本可联系获取） 。 近日，又有大批药品过仿制药一致性评价， 据药闻康策统计，截至2025年01月01日，共有 13392 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。 因篇幅有限，无法完整展示。药闻康策2026-01-02一致性评价
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诺和诺德GLP-1药物在治疗阿尔茨海默病中失败，但专家认为未来仍有希望研发注册政策诺和诺德公司的GLP-1药物在治疗阿尔茨海默病中未能达到预期效果，但专家表示，该药物对阿尔茨海默病相关的生物标志物产生了影响，未来通过找到合适的治疗方案组合，仍有可能将其转化为临床有效的治疗方案。Coya Therapeutics的首席执行官Arun Swaminathan认为，尽管三期临床试验结果不尽如人意，但关键生物标志物10%的改善表明，通过结合其他药物，如COYA-301，结果可以进一步提升至治疗范围。分析师们对GLP-1治疗阿尔茨海默病的可能性持开放态度，认为未来可能需要更多的测试。此外，专家们开始关注炎症在神经退行性疾病中的作用，认为针对炎症的治疗可能是解决神经退行性疾病的关键。
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2025年生物制药领域十大并购交易交易并购2025年，生物制药领域的并购活动在经历了一段时间的低迷后，迎来了新的高潮。以下是2025年生物制药领域十大并购交易摘要：1. 强生（Johnson & Johnson）以146亿美元收购了神经科学公司Intra-Cellular Therapies，这是当年最大的交易。2. 诺华（Novartis）以120亿美元收购了Avidity Biosciences，以获取其RNA疗法产品组合。3. 默克（Merck）以100亿美元收购了Verona Pharma，以获得其COPD药物Ohtuvayre。4. 辉瑞（Pfizer）以100亿美元收购了肥胖生物技术公司Metsera。5. 辉瑞与诺和诺德（Novo Nordisk）在Metsera的竞购中展开激烈争夺，最终以100亿美元达成交易。6. 赛诺菲（Sanofi）以95亿美元收购了罕见病专家Blueprint Medicines。7. 阿斯利康（AstraZeneca）以90亿美元收购了癌症生物技术公司Alexion。8. 安进（Amgen）以80亿美元收购了生物技术公司Omeros。9. 阿斯利康以70亿美元收购了生物技术公司Acerta。10. 阿斯利康以
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FDA拒绝Corcept和Outlook药物申请，股价暴跌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年底拒绝了Corcept Therapeutics和Outlook Therapeutics两种药物申请，导致两家公司股价暴跌。Corcept寻求批准用于治疗库欣综合征（一种罕见的由皮质醇过多引起的疾病）患者的relacorilant，尽管在一项III期临床试验中relacorilant与安慰剂在统计学上没有显著差异，但FDA要求更多关于其有效性的证据。Outlook寻求批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的bevacizumab制剂，这是FDA第三次拒绝其申请。此外，FDA还拒绝了Sanofi的多发性硬化症药物tolebrutinib的申请。
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2026年药企计划提高更多药物价格医投速递尽管美国总统唐纳德·特朗普施压要求降低药价，但制药商计划在2026年提高比2025年更多的药物价格。根据医疗研究公司3 Axis Advisors的数据，超过十几家大型制药公司已与白宫达成最惠国待遇协议。然而，制药商计划提高至少350种品牌药物的美国价格，与2025年初计划提价的约250种药物相比。今年中位价格增长率为4%，与2025年持平，并符合自2019年该行业减少年度提价以来的平均水平。辉瑞公司，作为首家与白宫达成药物定价协议的药企，据报道将提高80种产品的价格，超过任何其他公司。辉瑞今年价格上涨的药物包括抗癌药Ibrance、偏头痛药Nurtec和COVID-19疗法Paxlovid。辉瑞的大部分价格增长低于10%，但COVID-19疫苗Comirnaty和某些医院药物的价格将提高15%。某些相对便宜的医院药物的价格将增加四倍以上。辉瑞表示，其创新药物和疫苗的标价平均增长低于整体通胀率，并称“适度的增长是必要的，以支持我们继续发现和交付新药以及应对业务中增加的成本”。呼吸道合胞病毒（RSV）和带状疱疹疫苗等产品也将获得新的、更高的价格。葛兰素史克（GSK）计划将约20种产品的价格提高2%至8.9%，该
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ChemPartner发布更新视觉形象和增强数字体验交易并购全球合同研究组织（CRO）ChemPartner于2026年1月1日宣布推出新的视觉形象和增强的数字体验。ChemPartner在药物发现领域拥有超过二十年的世界级经验，此次更新旨在更好地反映其合作精神和可扩展的专业知识。新品牌表达强调其承诺在所有合作阶段提供可访问性、问责制和协作。ChemPartner的CEO兼董事长William Woo表示，这一演变代表了他们对合作伙伴的承诺，结合了超过20年的世界级药物发现稳定性和规模，以及满足每个项目需求的灵活性。ChemPartner的新数字体验网站提供直观的导航，涵盖从发现化学和生物制品到DMPK和CMC的端到端能力。此外，ChemPartner继续扩大其全球影响力，包括在波士顿开设卓越中心，以及在2026年新开设英国站点，并计划进一步扩展到澳大利亚和马来西亚。Biospace2026-01-02Chempartner Corp
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