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  • 胆固醇降幅超 80%!CRISPR 体内基因编辑疗法 1 期临床数据积极
    临床研究
    本次临床试验纳入了四类血脂异常患者群体,包括纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 、严重高甘油三酯血症 (sHTG) 、杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及混合型血脂异常 (MDL) 患者。 截至 2025 年 4 月 16 日,已有来自四个剂量组的 10 名患者完成至少 30 天的随访。 结果显示,单次给药后,CTX310 实现了剂量依赖性降低 ANGPTL3、TG 和 LDL-C 水平。
    医麦客
    2025-05-17
    ANGPTL3 家族性高胆固醇血症 CRISPR
  • 4 月生物创新药领域融资/交易超 220 亿,聚焦 iPSC 和自免双抗
    医药投融资
    据不完全统计,2025 年第一季度中国创新药领域至少发生 19 起投融资事件,融资总额超过 20 亿元。 其中,免疫细胞疗法、干细胞和再生医学、基因疗法、核酸药物与疫苗、新型抗体以及 AI 制药等前沿技术,凭借其巨大的发展潜力与创新价值,备受资本青睐。 其中,融资事件 (含增资) 数量最多,达 9 起,约占总事件数的 70%;授权交易事件 4 起。
    医麦客
    2025-05-17
    生物创新药 iPSC
  • 6500 万美元!新锐完成 A 轮融资,推进慢性及年龄相关疾病精准 RNA 导向疗法开发
    医药投融资
    HAYA 致力于开发精准 RNA 导向的调控基因组靶向疗法,通过重编程致病细胞状态治疗罕见病、常见慢性病及年龄相关疾病。 本轮融资将加速公司领先管线 HTX-001 (靶向长链 非编 码 RNA 的心衰治疗药物) 的临床开发,并拓展其 RNA 导向调控基因组药物研发平台。 此次投资彰显了投资人对 HAYA 突破性科学研究的信心,将助力公司实现更快、更高效开发疾病修饰型精准药物的使命。
    医麦客
    2025-05-17
    罕见病 RNA
  • 肿瘤免疫治疗中的免疫抑制性细胞因子
    前沿研究
    癌细胞表观遗传学和生长动力学的改变导致细胞外分泌多种细胞因子,这些细胞因子控制免疫细胞的活性,使其有利于肿瘤生长。 肿瘤微环境中的免疫调节细胞因子招募其他免疫抑制细胞,并负责效应免疫细胞的表型和功能转换,使其支持肿瘤的发展。 其中MDSCs、TAMs、Treg和Breg细胞是调节性细胞因子的主要来源。
    小药说药
    2025-05-17
    肿瘤 免疫抑制性细胞因子 肿瘤免疫治疗
  • 临床药理学,如何成为新药研发的“安全防线”?
    前沿研究
    金赛药业临床药理副总裁马广立 老师于2025年3月18-20日参加苏州国际博览中心举行的2025 CMAC年会。 在“药物警戒新理念:策略贯全程、安全新构成”分论坛,他深度分享了临床药理学在新药研发中的安全性价值这一议题,包括学科与职能定位、历史事件、试验中的价值、创新方法,以及与药物警戒合作未来展望等热点话题的全新看法。 临床药理学在药物开发中扮演着关键角色,通过整合科学见解确保药物的安全、有效和个体化治疗应用。
    CMAC发布
    2025-05-17
    临床药理学
  • 超210亿元,2024年中国偏光片上市企业相关营业收入成绩单出炉
    医药投融资
    2024 年,全球显示面板行业持续复苏,叠加终端应用多元化拓展,偏光片作为显示面板核心材料之一,市场需求呈现结构性增长。 根据公开数据显示,全球偏光片需求量预计达5.94 亿平方米,同比增长约4.3%,其中大尺寸化(65 英寸及 以上电视面板占比提升)及OLED技术渗透驱动高端偏光片需求放量。 而从生产量来看, 2024年度共生产偏光片超15000万平方米 。
    新材料在线
    2025-05-17
    偏光片
  • CNAS|4月下半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    :永兴东润服饰股份有限公司质量检测中心。 :2025-04-30。 :北京奥科瑞检测技术开发有限公司。
    海纳计量
    2025-05-17
    CNAS 注销
  • SNS812 是来自合一和微生物(上海)的创新 siRNA 药物,入选 ATS 2025 口头报告,展示了世界领先的 COVID-19 治疗临床结果
    研发注册政策
    Oneness Biotech与Microbio(上海)共同研发的广谱抗病毒siRNA药物SNS812,将在2025年美国胸科学会(ATS)国际会议上进行口头报告。SNS812是全球首个全修饰siRNA药物,通过气雾吸入给药,对SARS-CoV-2病毒表现出强大的广谱抑制作用。II期临床试验结果显示,SNS812显著降低病毒载量,加速缓解呼吸困难等关键症状,并有效缩短嗅觉和味觉丧失的恢复时间。该药物表现出良好的安全性和耐受性,成为吸入式广谱COVID-19疗法的潜在候选药物。此次报告是在ATS会议最高级别的Mini Symposium上进行的,该会议仅对具有卓越科学原创性、临床意义和对全球健康贡献的研究开放。Oneness Biotech和Microbio(上海)将继续推进SNS812的全球临床开发和许可合作,加速其商业化进程,并将siRNA应用扩展到主要传染病和全球公共卫生挑战中。
    Prnewswire
    2025-05-16
    中天(上海)生物科技有限公司 合一生技股份有限公司
  • 联合开发加速中药上新,转让受让有何责任义务
    交易并购
    近日,片仔癀公告称,山东康众宏医药科技开发公司将其拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”技术及知识产权等全部权益转让给片仔癀。 此次交易涵盖温肺定喘颗粒的处方、制法、临床前及已开展的临床研究数据、《药物临床试验批准通知书》等全部知识产权,以及生产权、开发权、转让权等排他性权益。 中药新药研发主要有两条路径,一是自主研发,二是联合开发。
    医药经济报
    2025-05-16
    中药
  • 突发!诺和诺德CEO辞职,承认公司面临巨大挑战…
    人事变动
    在商界,高层人事变动往往牵一发而动全身,近期 诺和诺德 CEO Lars Fruergaard Jørgensen 的突然离职,就在医药行业掀起了不小的波澜。 这位带领丹麦药企在全球声名鹊起的关键人物,为何会提前离开。 Lars Fruergaard Jørgensen 自 2017 年 1 月起担任 诺和诺德 的 CEO ,他自 1991 年大学毕业后便加入该公司,从企业财务部门起步,一路晋升至最高职位。
    一度医药
    2025-05-16
    CEO
  • 全球唯一!国产长效镇痛新药获“中美双批”
    审批动态
    汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 糖尿病遗传「重女轻男」。
    广州国际生物岛
    2025-05-16
    糖尿病 长效镇痛新药 镇痛
  • 上海开通中成药集采申报挂网,执行日期另行通知
    招标采购
    根据《全国中成药采购联盟集中采购文件( ZCYLM-2024-1 )》有关要求,积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作,现开通药品申报挂网通道 “ 全国中成药集采第三批( ZCYLM-2024-1 ) ” ,有关事项通知如下:。 凡属本市供应清单内的药品均需进行填报,本市已挂网的中选药品无需重新申报,具体药品信息见附件。 附件:全国中成药采购联盟集中采购( ZCYLM-2024-1 )中选品种供应清单。
    药筛
    2025-05-16
    中成药集采
  • 自主研发新型流感特效药伊速达上市 阿里健康大药房线上首发
    审批动态
    5月16日,青峰医药旗下科睿药业自主研发的伊速达玛舒拉沙韦片,在阿里健康大药房首发上线,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 作为中国首个自主研发的PA抑制剂,玛舒拉沙韦的诞生是我国在流感抗病毒药物领域实现的跨越式突破,为应对流感病毒变异和耐药性挑战贡献了“中国方案”。 玛舒拉沙韦是首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物,能直接作用病毒的核心,迅速阻断病毒复制,全病程只需服药1次,快速缓解流感症状,将流感对患者学习、生活和工作的影响降至最低。
    E药经理人
    2025-05-16
    PA 流感病毒 抗病毒
  • 智飞生物吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获批临床
    审批动态
    近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理总局临床试验通知书 ,标志着智飞生物在多联多价疫苗领域取得的又一进展。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌(Hib)感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率,严重威胁儿童健康。 组分百白破-Hib四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破伤风以及Hib感染引起疾病的联合疫苗,可减少接种针次,增强预防接种的依从性。
    智飞智讯
    2025-05-16
    Hib b型流感嗜血杆菌 百日咳
  • 这款疫苗接种程序优化调整!科技助力保护升级
    研发注册政策
    2025年 1 月 1 日起, “国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整”在全国范围内开始实施。 即在全国范围内实施将现行 3 月龄、 4 月龄、 5 月龄、 18 月龄各接种 1 剂次吸附无细胞百日咳 - 白喉 - 破伤风联合疫苗(以下简称百白破疫苗)和 6 周岁接种 1 剂次吸附白喉 - 破伤风联合疫苗的免疫程序, 调整为 2 月龄、 4 月龄、 6 月龄、 18 月龄、 6 周岁各接种 1 剂次百白破疫苗 的免疫程序 。 本次国家免疫程序调整涉及百白破疫苗和白破疫苗两种疫苗, 主要的调整体现在:第一, 百白破疫苗的首针接种时间由 3月龄提前至2月龄;第二, 百白破疫苗 基础免疫的接种时间间隔由“3、4、5月龄”调整为“2、4、6月龄”;第三,百日咳 疫苗的 接种次数由 4剂次增加为5剂次 ,即 6岁儿童的加强免疫 由 百白破疫苗替代白破疫苗 。
    中国生物
    2025-05-16
    百日咳
  • 自免CAR-T明年提BLA
    审批动态
    但这块的研究跑得很快,不过3年多,就有一家国外公司宣称,将在2026年上半年向美国FDA提交其自免CAR-T细胞治疗产品的BLA。 最快的自免CAR-T。 2025年5月14日, Kyverna Therapeutics在发布的2025年第一季度财报中,表示其CD19 CAR-T细胞候选药物 KYV-101已经完成针对 僵人综合征(SPS)的2期临床已经完成入组,预计将于2026年上半年获得数据,同时预计将于2026年上半年提交该计划的生物制品许可申请(BLA)。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-16
    CAR-T
  • CDE II 新增1品种拟优先审评公示、2品种拟突破性治疗公示!!!
    研发注册政策
    今日(5月16日),CDE官网新增1条拟优先审评公示,2条拟突破性治疗公示。 一、拟纳入优先审评公示:。 品种 : 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 的 注射用芦康沙妥珠单抗。
    药品圈
    2025-05-16
    优先审评 CDE
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