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  • 神州细胞董事会完成换届及最新高管名单
    人事变动
    神州细胞董事会完成换届及最新高管名单
    5月17日 ，神州细胞发布关于公司董事会完成换届选举暨聘任高级管理人员的公告。 公司 董事长及董事会各专门委员会委员，新一届高级管理人员 组成如下：。 1、 董事长及董事会各专门委员会委员。
    药时空
    2025-05-19
  • 信诺维EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    信诺维EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
    5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗 既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（ EZH2 野生型） 。 公开资料显示，XNW5004是一款 特异的、靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物 。 EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一。
    医药观澜
    2025-05-19
    EZH2
  • 5家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    5家创新药公司完成新一轮融资！
    根据公开信息，上周（5月12日~5月18日）， 全球范围内有 至少5家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 Therini Bio。 5月14日，Therini Bio宣布获得了3900万美元的A轮扩展融资。
    医药观澜
    2025-05-19
    创新药
  • 麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单
    审批动态
    麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单
    5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 洛布替尼是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点选择性，有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。 该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。
    麓鹏制药
    2025-05-19
    BTK 套细胞淋巴瘤
  • 药用辅料：生物医药与多领域应用的重要角色
    前沿研究
    药用辅料：生物医药与多领域应用的重要角色
    在药物研发中，辅料作为药物制剂中除活性成分外的所有功能性物质，与药品的稳定性、吸收效率和安全性息息相关，在药物中扮演着重要角色。 西宝生物作为药企的长期合作伙伴，深耕生命科学领域20余年，服务全球上百家药企，现推出全品类医药级辅料解决方案，可覆盖生物医药、食品、化妆品等多领域的需求。 药用辅料是指在药物制剂中用于辅助成型、稳定活性成分、改善药物释放或生物利用度的非活性材料，在生物医药领域中发挥着重要作用，其核心功能包括以下几方面：。
    AI 西宝生物
    2025-05-19
    西宝生物 药用辅料
  • 关注 |「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资，加速推进「ECM材料」研发和市场拓展！
    医药投融资
    关注 |「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资，加速推进「ECM材料」研发和市场拓展！
    近日获悉， 上海白衣缘生物工程有限公司（以下简称：白衣缘生物）获得一笔数千万元人民币融资 。 本轮融资 由上市公司康哲药业独家投资 ，募集资金将主要用于新品研发、市场开拓及产线升级。 据悉，细胞外基质（ECM）作为一款再生医学新材料，在业内备受瞩目。
    Medactive
    2025-05-19
    白衣缘生物
  • 又一款国产 EZH2 抑制剂拟纳入突破性治疗
    审批动态
    又一款国产 EZH2 抑制剂拟纳入突破性治疗
    5 月 19 日，CDE 官网显示，信诺维医药的 XNW5004 片拟纳入突破性治疗品种， 拟用于治疗既往接受过至少 3 线全身系统治疗的复发或难治性 滤泡性淋巴瘤 （EZH2 野生型） 。 XNW5004 是信诺维自主研发的一种特异的，靶向 EZH2 的底物竞争性的小分子药物。 已有临床试验证实该类药物在 淋巴瘤领域 有良好的抗肿瘤疗效，可为淋巴瘤患者提供一种新的治疗方式。
    Insight数据库
    2025-05-19
    EZH2
  • 新加坡国家眼科中心副教授Yu-chi Liu：抗炎治疗，打破干眼症恶性循环
    专家观点
    新加坡国家眼科中心副教授Yu-chi Liu：抗炎治疗，打破干眼症恶性循环
    “流行病学研究显示，干眼症已成为全球范围内亟待解决的难题。” 在近期召开的第四届守护全生命周期眼健康会议上，来自新加坡国家眼科中心的副教授Yu-chi Liu如是说。 干眼症不只是“眼睛缺水”。
    中国医药报
    2025-05-19
    干眼症 抗炎治疗
  • 机制共享与多靶点干预：泰它西普在移植后IgA肾病复发中的应用
    前沿研究
    机制共享与多靶点干预：泰它西普在移植后IgA肾病复发中的应用
    泰它西普（Telitacicept）作为新型TACI-Fc融合蛋白，通过靶向BLyS（B淋巴细胞刺激因子）和APRIL（增殖诱导配体），双重抑制B细胞成熟及浆细胞分化，减少致病性抗体的产生。 其疗效已在多种抗体介导的疾病中积累了证据：包括狼疮肾炎（LN，抗dsDNA），原发性IgA肾病（IgAN， Gd-IgA1与抗Gd-IgA1抗体），膜性肾病（MN，抗PLA2R），以及移植肾抗体介导的排斥反应（AMR，De novo DSA），类风湿关节炎（RA，抗CCP/RF），干燥综合征（SS，抗Ro52/Ro60和抗SSB/La）等等。 B细胞是致病性抗体的源头。
    荣昌生物
    2025-05-19
    IgA肾病
  • 全球首款外泌体细胞疗法获批上市在即：外泌体生产工艺如何破局？
    审批动态
    全球首款外泌体细胞疗法获批上市在即：外泌体生产工艺如何破局？
    近年来，细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）因其独特的生物学特性成为药物递送系统的研究热点。 EVs 是由几乎所有类型细胞分泌的脂质囊泡，根据生物发生途径和理化特性可分为三类：外泌体（Exosomes，50-200 nm）、微囊泡（Microvesicles，0.1-1 μm）和凋亡小体（Apoptotic Bodies）【1】。 近期，据媒体报道，全球首款外泌体细胞疗法有望于今年获批上市【3】。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-19
    外泌体
  • 近亿元！国内一家类器官公司获B轮融资
    医药投融资
    近亿元！国内一家类器官公司获B轮融资
    5月19日， 创芯国际生物科技（广州）有限公司（以下简称“创芯国际”）正式宣布完成近亿元人民币B轮融资 。 本轮融资由 粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金 联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。 创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自主创新的核心技术体系，构建了覆盖类器官 全生命周期技术 一体化生态平台 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-19
    创芯国际 类器官
  • 君合盟完成数千万元战略轮融资，多款重组蛋白核心产品处于临床后期
    医药投融资
    君合盟完成数千万元战略轮融资，多款重组蛋白核心产品处于临床后期
    公司重组肉毒素在严肃医学领域的探索有望与石药国方产生更强的协同效应。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。
    IPO早知道
    2025-05-19
  • 对话栈道资本吴志伟：靠品牌战略成太力科技唯一外部投资方，继续看好宠物行业
    专家观点
    对话栈道资本吴志伟：靠品牌战略成太力科技唯一外部投资方，继续看好宠物行业
    近日，真空收纳袋头部企业太力科技（ 301595 .SZ ） 正式上市，成为一段时间以来 A股最新的一家消费科技上市公司。 招股书显示，公司2024年营收10.2亿元，同比增长约22%，净利润8763.9万元。 在稍早前，「明亮公司」再次对话了太力科技的唯一外部投资机构栈道资本创始人、董事长吴志伟。
    IPO早知道
    2025-05-19
    吴志伟 成太力科技
  • 近日，3款创新医疗器械获国家药监局批准上市
    审批动态
    近日，3款创新医疗器械获国家药监局批准上市
    近日，3款创新医疗器械获国家药监局批准上市，产品如下图所示：。 找更多产品，可关注我们环球医药网！ 西药 中成药 中药饮片。
    环球医药网
    2025-05-19
    创新医疗
  • 近五年港股最大医药IPO来了！最高募资额可达130.8亿港元
    医药投融资
    近五年港股最大医药IPO来了！最高募资额可达130.8亿港元
    5月15日，恒瑞医药宣布正式启动H股全球公开发售，计划发行224,519,800股H股（假设超额配售权及发售量调整权未行使），其中香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售94.5%（212,171,200股），发行价区间定为每股41.45—44.05港元。 这意味着此次恒瑞医药募资额将成为近五年港股医药企业IPO最高募资额。 据了解，恒瑞医药H股香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计于22日前（含当日）确定最终发行价，最快或于5月23日正式登陆港交所主板，实现“A+H”两地上市。
    环球医药网
    2025-05-19
    医药IPO
  • Nat Commun｜let-7通过抑制BACH1/EZH2/MYC轴，阻遏肺泡上皮细胞向促纤维化中间态的异常转化
    前沿研究
    Nat Commun｜let-7通过抑制BACH1/EZH2/MYC轴，阻遏肺泡上皮细胞向促纤维化中间态的异常转化
    2025年5月10日， Nature communications 发表了题为 “ Let-7 restrains an epigenetic circuit in AT2 cells to prevent fibrogenic intermediates in pulmonary fibrosis ” 的研究论文。 研究揭示了let-7 miRNA家族维持肺泡稳态的关键分子机制及其在肺纤维化中的保护作用。 通过构建AT2细胞特异性let-7afd敲除小鼠模型，发现let-7通过抑制BACH1/EZH2/MYC基因网络，阻遏肺泡上皮细胞向促纤维化中间态的异常转化。
    Scientific Services和元生物
    2025-05-19
    let-7 pulmonary fibrosis 肺泡上皮细胞
  • 深度 | 山东药监跑出惠企新速度
    公司动态
    深度 | 山东药监跑出惠企新速度
    近日，山东省药监局审评核查济南分中心迎来新一批外省药监部门调研团队。 自今年2月8日，山东省药监局审评核查济南、菏泽、烟台三个分中心（以下分别简称济南分中心、菏泽分中心、烟台分中心）挂牌以来，像这样来自省内、省外的调研队伍络绎不绝，侧面印证了审评核查分中心在成立仅3个多月的时间里，做出了成效，创出了经验。 审评核查分中心是山东省药监局联合地方政府服务当地生物医药产业发展的新生力量。
    中国医药报
    2025-05-19
    山东药监
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