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  • DCR 96.7%，癌王变天了
    前沿研究
    DCR 96.7%，癌王变天了
    “癌王”胰腺癌的临床突破，越来越密集了。 遥记得9月初，Revolution Medicines（RVMD）公布pan-KRAS药物Daraxonrasib单药在一线治疗转移性胰腺癌的1期临床结果，客观缓解率（ORR）为47%（18/38），疾病控制率（DCR）为89%（34/38）；联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（GnP）在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%。 这些数据对于胰腺癌治疗而言堪称突破性进展，尤其对于传统化疗疗效有限的胰腺癌患者来说，无疑是重大的生命曙光。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-20
    daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 吉西他滨 转移性胰腺癌 注射用GNP
  • 100%患者疾病缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼
    临床研究
    100%患者疾病缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼
    Adicet Bio近日公布其在研细胞疗法ADI-001在进行中1期研究的初步积极数据。 基于所公布的初步结果，Adicet计划与FDA会面，讨论针对 狼疮性肾炎（LN）或同时包括LN和 系统性红斑狼疮（SLE）患者的 潜在关键性2期临床试验的设计。 ADI-001为一款在研的同种异体γδ CAR-T细胞疗法，通过抗CD20的嵌合抗原受体（CAR）靶向B细胞。
    医学新视点
    2025-10-20
    CD20 狼疮肾炎 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 Adicet Bio Inc
  • 已超过50款获FDA批准！攻克不可成药，共价药物带动小分子药物复兴
    审批动态
    已超过50款获FDA批准！攻克不可成药，共价药物带动小分子药物复兴
    编者按： 随着研发技术的不断进步，新一代共价药物的开发已成为业界高度关注的方向。 本文将重点介绍药明康德在共价药物发现领域的技术与能力。 共价药物作为现代药物研发的重要方向，正在不断拓展治疗的边界。
    医学新视点
    2025-10-20
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • NEJM：“最毒”乳腺癌一线治疗新突破，疾病进展或死亡风险降低近四成
    前沿研究
    NEJM：“最毒”乳腺癌一线治疗新突破，疾病进展或死亡风险降低近四成
    三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的10%至15%，常被称为“最毒乳腺癌”。 由于常见的三大类靶点——雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性，三阴性乳腺 癌 缺乏针对性治疗选择，肿瘤侵袭性强、预后差，尤其是转移性患者5年生存率仅约15%。 尽管免疫检查点抑制剂已为这类患者带来了重要突破，但 转移性三阴性乳腺癌中约60%都为PD-L1阴性，难以从中获益， 化疗仍然是主要的一线选择，但疗效有限，且近半数患者在真实世界中甚至无法接受二线治疗。
    医学新视点
    2025-10-20
    HER2 PD-L1 乳腺癌
  • 政企研医资共探转化新路径！Bio-Innovation生物医药加速计划（第Ⅰ期）在成都前沿医学中心交出亮眼答卷
    公司动态
    政企研医资共探转化新路径！Bio-Innovation生物医药加速计划（第Ⅰ期）在成都前沿医学中心交出亮眼答卷
    四川省药监局产业办副主任、。 二级调研员蔡强在活动中致辞。 成都高新区生物产业局副局长邓晖在活动中致辞。
    天府生命科技园订阅号
    2025-10-20
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 复星凯瑞获超6.5亿元A轮融资！
    医药投融资
    复星凯瑞获超6.5亿元A轮融资！
    2025年10月17日，复星医药宣布其 控股子公司复星凯瑞、复星医药产业（系复星凯瑞的直接控股股东 ） 与深圳生物医药产业基金共同签订《增资协议》。 深圳生物医药产业基金拟参与复星凯瑞A轮融资，即拟分期出资 共计6亿元 ，认缴复星凯瑞不超过合计5.24亿元的新增注册资本。 A轮融资所得款项将用于复星凯瑞及/或其子公司的运营和业务发展。
    BioShanghai
    2025-10-20
    上海复星医药（集团）股份有限公司 阿基仑赛 急性淋巴母细胞白血病
  • 关于手术机器人，迈瑞最新回应
    前沿研究
    关于手术机器人，迈瑞最新回应
    2024年4月26日，迈瑞医 疗发 布2023年年度报告，在报告中首次提到进军手术机器人领域，并于2025年4月29日发 布的2024年年度报告 中再度 提到进军手术机器人领域。 「迈瑞关于手术机器人的最新回应」。 公司通过微创外科业务探索手术机器人业务。
    RoboticTech
    2025-10-20
    手术机器人
  • 锦旗生物与金仕集团达成战略合作；英国公布针对动物诊疗行业的临时干预措施 | 亚宠资讯
    公司动态
    锦旗生物与金仕集团达成战略合作；英国公布针对动物诊疗行业的临时干预措施 | 亚宠资讯
    10月15日，市长任东主持召开市政府第80次常务会议，传达学习习近平生态文明思想及9月19日国务院常务会议、《地方党政领导干部生态环境保护责任制规定（试行）》精神，研究贯彻落实工作；审议并原则通过《宿州市宠物产业发展规划（2025-2030年）》。 会议强调，要紧抓宠物产业发展机遇，充分发挥宿州宠物产业发展基础优势，以创新驱动和品牌引领为核心，推动宠物产业一二三产深度融合。 来 源 ： 宿州市人民政府。
    亚宠头条
    2025-10-20
    动物诊疗 金仕集团 锦旗生物
  • 药捷安康在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布替恩戈替尼研究数据并获口头报告 (mini oral)
    临床研究
    药捷安康在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布替恩戈替尼研究数据并获口头报告 (mini oral)
    中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年10月20日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公开了核心产品替恩戈替尼于胆管癌适应症的最新汇总研究数据。 题目: Survival and Safety of Tinengotinibin Pooled Patients with Advanced, Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) inhibitor Refractory/Relapsed Cholangiocarcinoma (CCA) （替恩戈替尼治疗FGFR抑制剂难治性/复发性晚期胆管癌的总生存期与安全性汇总分析）。 目前并无CCA三线治疗的建议选择，患者仅能选择临床获益尚不明确的化疗。
    TransThera 药捷安康
    2025-10-20
    乳腺癌 替恩戈替尼 FGFR 胆道癌 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 原研创新丨全球首项！《新英格兰医学杂志》发表郭军/盛锡楠教授团队尿路上皮癌临床研究突破性成果
    临床研究
    原研创新丨全球首项！《新英格兰医学杂志》发表郭军/盛锡楠教授团队尿路上皮癌临床研究突破性成果
    近日， 由北京大学肿瘤医院、北京高博医院泌尿肿瘤内科郭军/盛锡楠教授团队设计主导的 全球首个抗HER2抗体偶联药物 (Antibody-Drug Conjugates,ADC)用于晚期尿路上皮癌治疗的随机对照3期临床研究 “Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expression Advanced Urothelial Cancer”的阳性结果正式发布于国际医学顶刊 《新英格兰医学杂志》 （The NEW ENGLAND JOURNAL of Medicine），并由郭军教授同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛进行口头报告，引起国内外的广泛关注。 郭军/盛锡楠教授团队前期采用针对HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗，在既往化疗以及免疫治疗失败的晚期尿路上皮癌开展了维迪西妥单抗单药的I/II期临床试验，展现出令人鼓舞的疗效，研究结果发表在国际肿瘤学权威杂志《临床癌症杂志》（Clinical Cancer Research）与《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）（Sheng X. et al.Clin Can
    中关村生命科学园公司
    2025-10-20
    HER2 吉西他滨 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 武汉CDMO公司对外达成一项战略合作，针对 CCR9 单抗
    公司动态
    武汉CDMO公司对外达成一项战略合作，针对 CCR9 单抗
    据 BUSINESS WIRE报道，西班牙圣地亚哥和中国武汉——专注于开发下一代治疗性抗体的 西班牙生物技术公司 SunRock Biopharma， 与国内CDMO公司鼎康生物 今日宣布达成战略合作，共同开发SRB5。 这是一种新型抗CCR9单克隆抗体，主要针对炎症性肠病（IBD），未来还有可能扩展至其他免疫介导的炎症适应症。 SRB5是一种具有增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）特性的人源化单克隆抗体，旨在选择性清除参与慢性肠道炎症的CCR9+细胞。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-20
    炎症性肠病 鼎康（武汉）生物医药有限公司 CCR9
  • 高管迁徙潮，头部药企密集换帅
    人事变动
    高管迁徙潮，头部药企密集换帅
    金九银十，医药行业迎来一波密集的高层人事变动，多家本土药企不约而同地迎来具有跨国背景的新高管。 曾经，跨国药企与本土药企，产业界与资本界间的人才流动，似乎有一道“玻璃墙”。 今年以来，多家国内主流药企发生了高层人事变动，包括恒瑞医药、绿叶制药、复星医药、国药股份等企业纷纷迎来新的高管成员。
    思齐俱乐部
    2025-10-20
    上海复星医药（集团）股份有限公司 山东绿叶制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 国药集团药业股份有限公司
  • 2474亿元！中国创新药“销冠”落定
    财报业绩
    2474亿元！中国创新药“销冠”落定
    药智数据显示，2016年至2025年上半年，中国创新药国内公立医疗机构销售额排名第一的企业为 阿斯利康 ，累计实现销售额 2474亿元 ，也是榜单中唯一突破2000亿元大关的药企。 在2016年至2025年上半年期间，中国公立医疗机构终端的创新药销售额TOP10企业被跨国药企包揽，拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等行业巨头均在列，其中前七名销售额均突破1000亿元， 阿斯利康以2474亿元的成绩“一骑绝尘” ，成为唯一突破2000亿元的企业。 从年度变化趋势来看，阿斯利康的销售额呈稳步增长态势。
    思齐俱乐部
    2025-10-20
    AstraZeneca PLC Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA 拜耳（中国）有限公司
  • 集采下基层后，采购额激增277.58%！
    招标采购
    集采下基层后，采购额激增277.58%！
    近日，广东、江西、安徽等多省发布集采药品三进（进基层医疗机构、进药店、进民营医院）的相关政策。 据华招医药网的统计，截至10月16日，全国已有21个省发布了集采药品“三进”相关文件。 多省对配备药品范围、数量及售价作出要求。
    思齐俱乐部
    2025-10-20
    集采
  • 速递｜GLP-1上市药企撤回文件：终止定增！
    医药投融资
    速递｜GLP-1上市药企撤回文件：终止定增！
    10月15日晚，博瑞医药突发公告称，公司决定终止2024年度向特定对象发行A股股票的计划，并撤回相关申请文件。 公司解释称，此次终止是基于对当前市场环境的综合评估，同时结合公司自身经营状况和发展规划所作出的决策。 直至2025年5月8日，公司对发行方案进行了第一次修订，7月18日再度修改。
    GLP1减重宝典
    2025-10-20
    GLP-1 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 加速创新疗法临床研发，BridGene完成2800万美元B+轮融资
    医药投融资
    加速创新疗法临床研发，BridGene完成2800万美元B+轮融资
    小分子创新药生物科技公司BridGene Biosciences宣布完成2800万美元B+轮融资，由康君资本领投。本轮融资将用于推进公司核心候选药物BGC-515的临床开发。BridGene专注于发现和开发靶向传统“不可成药”靶点的新型小分子药物，其自主研发的IMTAC™化学蛋白质组学平台在“难成药”靶点发现上展现出强大能力。BGC-515是一款针对实体瘤的共价TEAD抑制剂，目前处于I期临床，并计划启动II期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于2027年进入临床阶段，并加速肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。
    投资界
    2025-10-20
    实体瘤 肿瘤 自身免疫疾病 TEAD BridGene Biosciences Inc
  • 国采1-8批接续启动迫在眉睫
    招标采购
    国采1-8批接续启动迫在眉睫
    国采11批几乎没什么大的变化了，只是有些企业可能最终没办法去投标，会影响部分产品的竞争格局。 但是，国采1--8批的大接续会很快启动了。 以下信息整理到10月20日。
    风云药谈
    2025-10-20
    国采
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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