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药捷安康在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布替恩戈替尼研究数据并获口头报告 (mini oral)

TransThera 药捷安康TransThera 药捷安康
2025/10/20
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593
乳腺癌 替恩戈替尼 FGFR 胆道癌 药捷安康（南京）科技股份有限公司

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年10月20日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公开了核心产品替恩戈替尼于胆管癌适应症的最新汇总研究数据。
题目: Survival and Safety of Tinengotinibin Pooled Patients with Advanced, Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) inhibitor Refractory/Relapsed Cholangiocarcinoma (CCA) （替恩戈替尼治疗FGFR抑制剂难治性/复发性晚期胆管癌的总生存期与安全性汇总分析）
展示形式：小型口头报告（mini oral）
最终发表编号（FPN）：81MO
报告人：Milind Javle (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
报告时间：2025年10月20日，15:03 - 15:08（北京时间）

背景介绍：
在NCCN和CSCO指南中，推荐携带FGFR2融合变异的胆管癌患者在二线治疗阶段使用FGFR抑制剂。然而，FGFR抑制剂经治并耐药的胆管癌患者，如果选择全身性化疗，其疗效非常有限。目前并无CCA三线治疗的建议选择，患者仅能选择临床获益尚不明确的化疗。
报告主要结论：
本次报告汇总分析了截至2024年10月16日的110例晚期胆管癌患者数据，其中59.1%的患者曾接受过≥3线既往抗肿瘤治疗，超过46%的患者曾接受过FGFR抑制剂治疗。
  • 在携带FGFR2变异的55位胆管癌患者中，mPFS为7.26个月，mOS为15.93个月；在经过全身性治疗和FGFR抑制剂治疗的35位胆管癌患者中，mPFS为6.01个月，mOS为17.05个月。
  • 该产品耐受性良好，安全性可控。

说明：本文作为药捷安康的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成公司的信息披露或投资建议。


关于替恩戈替尼
替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation, ODD）、“快速通道资格认证”（Fast Track Designation），以及用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”，中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（ODD）。

关于药捷安康


药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。进一步借助对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在开发具有战略意义的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！
更多信息请访问公司官网：www.transthera.com

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