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  • Beckley Psytech 宣布其 BPL-003（鼻内 5-MeO-DMT 苯甲酸盐）联合 SSRI 治疗难治性抑郁症的 IIa 期研究第 2 部分的积极顶线数据
    研发注册政策
    Beckley Psytech 宣布其 BPL-003（鼻内 5-MeO-DMT 苯甲酸盐）联合 SSRI 治疗难治性抑郁症的 IIa 期研究第 2 部分的积极顶线数据
    Beckley Psytech Ltd宣布其BPL-003治疗难治性抑郁症的IIa期研究第二部分取得积极结果。该研究显示，对于正在服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的患者，BPL-003的单剂量给药具有良好的耐受性，并展现出快速且持续至三个月的疗效，平均治疗时间不到两小时。研究中的12名患者接受了BPL-003的单剂量治疗，结果显示BPL-003能够迅速并持久地减轻抑郁症状，且不良反应轻微或中等，没有严重不良事件报告。BPL-003的这些发现表明，如果获得批准，它有可能提供一种可扩展的单剂量治疗方案，并可能与现有的精神科干预性护理模式兼容。Beckley Psytech正在期待其BPL-003治疗难治性抑郁症的IIb期研究的结果，该研究预计将在2025年中完成。
    Biospace
    2025-05-20
  • Pasithea Therapeutics 宣布临床前数据显示 PAS-004 抑制 ETS2 信号传导，ETS2 信号传导是 IBD 和其他大型潜在市场疾病炎症的关键驱动因素
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布临床前数据显示 PAS-004 抑制 ETS2 信号传导，ETS2 信号传导是 IBD 和其他大型潜在市场疾病炎症的关键驱动因素
    Pasithea Therapeutics宣布，其新一代宏环状MEK抑制剂PAS-004在针对类似炎症性肠病（IBD）的慢性炎症模型中，表现出比FDA批准的MEK抑制剂selumetinib更优越的抑制ETS2驱动炎症反应的能力。这一研究由伦敦弗朗西斯·克里克研究所的胃肠病学家和临床科学家James Lee博士领导，他在2024年Nature杂志上发表的论文中确定了ETS2是IBD炎症反应的主调节因子。研究结果显示，PAS-004在所有测试剂量下（0.01 μM、0.1 μM和1 μM）均优于selumetinib，显示出对ETS2靶基因的更有效下调，以及实验验证的MEK1/2通路基因。这些数据表明，PAS-004在炎症条件下具有更稳健和持久的MEK抑制作用。
    Biospace
    2025-05-20
    Pasithea Therapeutic
  • ZEVTERA®（头孢吡普），一种先进的头孢菌素类抗生素，现已在美国上市，用于治疗三种类型的细菌感染
    研发注册政策
    ZEVTERA®（头孢吡普），一种先进的头孢菌素类抗生素，现已在美国上市，用于治疗三种类型的细菌感染
    Innoviva Specialty Therapeutics公司宣布其子公司Innoviva，Inc.在美国推出新型抗生素ZEVTERA，用于治疗金黄色葡萄球菌引起的血液感染（SAB）和右侧心内膜炎。ZEVTERA是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第三代头孢菌素，针对对甲氧西林敏感和耐药的菌株。该药物还适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。ZEVTERA的开发由Basilea Pharmaceutica Ltd完成，Innoviva Specialty Therapeutics通过许可协议获得了在美国的商业推广权。
    Biospace
    2025-05-20
    Innoviva Inc
  • Zura Bio 启动全球 2 期 TibuSHIELD 研究，以评估 Tibulizumab 在成人化脓性汗腺炎患者中的疗效
    研发注册政策
    Zura Bio 启动全球 2 期 TibuSHIELD 研究，以评估 Tibulizumab 在成人化脓性汗腺炎患者中的疗效
    Zura Bio Limited宣布启动全球Phase 2临床试验TibuSHIELD，评估tibulizumab在患有中度至重度HS的成人中的疗效。该研究旨在招募约180名来自美国、加拿大和欧洲的受试者，为期28周，包括16周的主要疗效评估和12周的安全随访。tibulizumab是一种针对BAFF和IL-17A的双通路抗体，旨在治疗HS。TibuSHIELD研究旨在评估tibulizumab的安全性、耐受性和疗效，主要终点为周16时总脓肿和结节（AN）计数与基线相比的变化百分比。Zura Bio正在推进tibulizumab的临床开发，以改善患有严重炎症性疾病患者的治疗。
    Biospace
    2025-05-20
    Harvard Medical Scho Zura Bio Ltd
  • 明辉药业宣布PD-1xVEGF双特异性抗体联合TROP-2 ADC治疗晚期NSCLC的II.期联合研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    明辉药业宣布PD-1xVEGF双特异性抗体联合TROP-2 ADC治疗晚期NSCLC的II.期联合研究完成首例患者给药
    明辉制药公司宣布，其晚期生物制药公司已成功对首名患者进行了MHB039A（PD-1xVEGF双特异性抗体）和MHB036C（TROP-2靶向抗体药物偶联物）组合疗法的II期临床试验给药，该疗法用于评估其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。MHB039A是一种新型双特异性抗体，针对PD-1和VEGF，表现出优于竞争性抗体的PD-1活性。MHB036C是利用明辉制药的专有SuperTopoi™ ADC平台开发的靶向TROP-2的新型抗体药物偶联物。CEO郭庆博士表示，这一试验强调了公司开发ADC和PD-1xVEGF双特异性组合疗法的战略重点，并为将此方法扩展到其他实体瘤，包括乳腺癌奠定了坚实基础。
    Biospace
    2025-05-20
  • 放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资
    医药投融资
    放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资
    2025年5月20日，放射诊断服务供应商Rad AI完成额外800万美元C轮融资，由Advocate Health、Memorial Hermann Health System、Corewell Health和Atlantic Health System领投。这笔额外投资使Rad AI的C轮融资总额达到6800万美元。这些合作伙伴关系反映了共同的承诺，即改变为全国数百万患者提供的护理服务，并在医院和诊所中扩大生成式AI的使用。
    VC News Daily
    2025-05-20
    Advocate Health Memorial Hermann Corewell Health Atlantic Health Rad AI
  • NovelMed 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者中的 II 期数据：Ruxoprubart 显示出单药治疗的最佳疗效
    研发注册政策
    NovelMed 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者中的 II 期数据：Ruxoprubart 显示出单药治疗的最佳疗效
    Ruxoprubart（NM8074）在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床试验中取得了积极成果，该药物安全、耐受性良好，并达到了所有临床终点。试验结果显示，Ruxoprubart能够保护PNH红细胞免受溶解，实现完全输血避免，并显著提高血红蛋白水平，降低LDH水平，增加PNH克隆大小，从而有效控制疾病并提高患者生活质量。此外，Ruxoprubart已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，并计划提交突破性疗法认定申请。NovelMed公司致力于开发针对多种补体介导的疾病的治疗方法，包括PNH、肾脏、血液、皮肤和眼科疾病。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
  • 美国 FDA 批准 Jivi® 抗血友病因子（重组），聚乙二醇化 aucl 用于 7 至 12 岁以下的血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）儿科患者
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Jivi® 抗血友病因子（重组），聚乙二醇化 aucl 用于 7 至 12 岁以下的血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）儿科患者
    美国食品和药物管理局（FDA）批准拜耳公司生产的Jivi®（重组DNA衍生的延长半衰期凝血因子VIII浓缩剂）用于7岁及以上的儿童血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）患者。这一批准基于Alfa-PROTECT和PROTECT Kids研究的资料，证明Jivi在7至12岁儿童中的安全性和有效性。拜耳致力于为血友病社区提供有效的治疗选择，并继续支持血友病患者及其家庭。Jivi最初于2018年8月获得FDA批准，用于12岁及以上的先前接受治疗的成人血友病A患者。Jivi适用于7岁及以上的先前接受治疗的儿童和成人血友病A患者的常规预防治疗、按需治疗和手术期间出血的管理。
    Businesswire
    2025-05-19
  • 一药企高层大换血，退市风险警示已发！
    公司动态
    一药企高层大换血，退市风险警示已发！
    又一家上市药企面临退市风险。 5 月 17 日，江苏四环生物股份有限公司发布公告， 鉴于公司实际控制人已发生变更 ，公司第十届董事会拟进行改选， 董事会已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事长郭煜、董事文军、独立董事王莉提交的书面辞职报告 。 四环生物在公告中表示，公司第十届董事会第十二次会议审议通过了多个议案， 聘任陈龙为公司总经理，刘晓峰、韦麟福为公司副总经理，周扬为公司副总经理、董事会秘书 ，任期自董事会审议通过之日起至第十届董事会任期届满之日止。
    医药代表
    2025-05-19
    四环生物
  • 恒瑞医药提前一天结束认购，宁德时代今日H股暗盘收涨超8%
    医药投融资
    恒瑞医药提前一天结束认购，宁德时代今日H股暗盘收涨超8%
    5月23日， 恒瑞医药 将正式以 “1276”为股票代码在港上市。 恒瑞医药计划在本次 IPO中发行 224,519,800股H股 。 其中，香港公开发售 12,348,600股H股 ，国际发售 212,171,200股H股 。
    IPO早知道
    2025-05-19
  • 2.56亿美元，再生元收购一基因检测公司！2500万客户数据安全引担忧
    交易并购
    2.56亿美元，再生元收购一基因检测公司！2500万客户数据安全引担忧
    刚刚， 再生元 （Regeneron Pharmaceuticals）与 基因检测公司23andMe 联合宣布，再生元将通过破产拍卖以 2.56亿美元 收购23andMe。 此次收购引发行业关注，核心争议围绕23andMe积累的1500万客户 基因数据的隐私安全 展开。 再生元在声明中强调，将遵守23andMe的隐私政策及适用法律处理客户数据，并准备向法院指定的监督方详细说明数据使用计划。
    Being科学
    2025-05-19
    基因检测
  • 再鼎医药DLL3 ADC获FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    再鼎医药DLL3 ADC获FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌
    公司计划于2025年启动ZL-1310用于小细胞肺癌（SCLC）的关键性临床研究。 中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，2025年5月19日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予具有同类首创潜力的Delta样配体3（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）ZL-1310快速通道资格认定（Fast Track designation），用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 公司将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布最新数据。
    BioShanghai
    2025-05-19
    DLL3 小细胞肺癌 FDA
  • 日本国立癌症研究中心如何改变亚洲临床试验格局
    临床研究
    日本国立癌症研究中心如何改变亚洲临床试验格局
    2025年5月16日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第9期，系列C“名人访谈”第二篇。 美国癌症协会（American Cancer Society, ACS）的研究数据显示，全球每两人就有一人会在一生中至少罹患一种癌症。 在这场与癌症殊死搏斗的阵地上，日本国立癌症研究中心中央医院（National Cancer Center Hospital, NCCH）国际开发部部长兼临床研究支援部部长中村健一（Kenichi Nakamura）教授正通过 亚洲癌症临床试验网络（Asian Clinical Trials Network for Cancers Project, ATLAS）这一平台， 不懈地推动肿瘤药临床试验。
    BioShanghai
    2025-05-19
    日本国立癌症研究中心 cancer
  • 启发我国多层次医疗保障：美法德日澳等商保政策异同
    医保动态
    启发我国多层次医疗保障：美法德日澳等商保政策异同
    启发我国多层次医疗保障：。 美法德日澳等商保政策异同。 商业健康保险与医药产业高质量协同发展。
    健康国策2050
    2025-05-19
  • 巴西肉类巨头Marfrig与BRF拟合并，挑战行业龙头JBS
    公司动态
    巴西肉类巨头Marfrig与BRF拟合并，挑战行业龙头JBS
    尽管合并后的规模仍无法与JBS相提并论，但这一交易可能会为两家公司带来显著的协同效应和成本节约。 Marfrig和BRF的董事会将分别于6月18日召开会议，讨论并表决这项合并提案。 如果获得批准，合并后的公司将命名为MBRF Global Foods Company。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-19
    巨头 BRF Marfrig
  • 江西市场的“1元水王”，想要上市了
    审批动态
    江西市场的“1元水王”，想要上市了
    日前，国旅文化投资集团股份有限公司（ ST 联合，原国旅联合）发布公告，公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买江西润田实业股份有限公司（以下简称“润田实业”）部分或全部股权并募集配套资金，以实现公司对润田实业的控制。 此番联合，一方面为 ST 联合注入增长新动能，另一方面，也将推动润田实业曲线上市。 25年从未涨价，江西市场的“1元水王 ”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-19
    江西市场
  • 医院多学科协作成功完成复杂胸壁肿瘤切除及重建手术
    前沿研究
    医院多学科协作成功完成复杂胸壁肿瘤切除及重建手术
    日前，西南医院胸外科、乳腺外科、麻醉科等多学科团队密切配合，成功为56岁的陈女士（化名）进行了二次手术切除左侧乳腺及胸壁肿瘤，并对缺损胸壁进行重建。 目前，陈女士术后恢复良好，已进入康复阶段。 5个多月前，陈女士因左侧乳房包块疼痛，在其他医院接受了左侧乳房肿瘤局部切除。
    西南医院
    2025-05-19
    肿瘤 胸壁肿瘤 医院
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