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  • 针对不可成药靶点 KRAS,艾博生物 mRNA 治疗性肿瘤疫苗申报临床
    临床研究
    此前,ABO2102 针对携带 KRAS 5 种常见突变中任意突变的实体瘤适应症的 IND 获 FDA 临床默示许可。 ABO2102 是艾博生物基于其自主创新 mRNA 技术平台开发的治疗性肿瘤疫苗,靶向 KRAS。 据艾博生物官方信息,ABO2102 是国内首个针对多个 KRAS 突变的在研治疗性肿瘤疫苗,并在技术维度实现了多重突破。
    医麦创新药
    2025-05-16
    KRAS 肿瘤疫苗 实体瘤
  • 中肽技术 | 半胱氨酸类似物penicillamine在多肽药物开发与合成中的应用
    前沿研究
    基于这些积极结果,Protagonist与强生计划启动一项全球首个头对头研究(ICONIC-ASCEND),比较口服icotrokinra与注射用生物制剂 ustekinumab的疗效。 Icotrokinra 是一种口服靶向肽药物,其设计机制通过阻断白介素-23受体(IL-23R) 来抑制IL-23信号通路。 目前市场上许多强效治疗选择如阿达木单抗(Humira)和依那西普(Enbrel) 都需要通过皮下注射或静脉注射,患者依从性可能受到影响。
    中肽生化
    2025-05-16
    ICON 半胱氨酸类似物
  • 政策法规 | CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 6 日, 为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划,药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》,经中心内部讨论,现形成征求意见稿。 1.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
    中肽生化
    2025-05-16
    创新药 CDE
  • 股价下跌19%!FDA推迟审批Biohaven的SCA神经药物三个月
    审批动态
    受此消息影响,Biohaven的股价在周四交易中下跌了约19%。 Troriluzole是一种用于治疗罕见神经退行性疾病——脊髓小脑共济失调(SCA)的药物。 SCA是一种遗传性神经退行性疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。
    药时空
    2025-05-16
    神经退行性疾病 神经药物
  • 涨幅高达144%!国产色谱龙头登陆科创板,领跑黄金赛道
    医药投融资
    本次公开发行股数量 2200万股,发行价格22.77元/股。 上市首日,汉邦科技 开盘大涨115.20%,股价飙至49元 /股 ,市值达到 43.12亿元 。 汉邦科技创建于 1998年 ,是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。
    药时空
    2025-05-16
    汉邦科技
  • 罗氏“硬刚”特朗普最低药品定价命令!称将影响其对美500亿美元投资
    公司动态
    特朗普 5 月 12 日签署的药品定价行政令,一石激起千层浪。 罗氏在5 月 14 日发出警告,称这项政策可能威胁其计划在美国进行的 500 亿美元重大投资。 罗氏在声明中明确表示:“ 若拟议的行政令生效,罗氏此前宣布的在美重大投资将受到限制 ”。
    Being科学
    2025-05-16
  • 药明生物出售德国CDMO业务工厂,日企Terumo 接手
    交易并购
    5 月 14 日, 药明生物与泰尔茂株式会社 (Terumo Corporation)联合宣布,药明生物位于德国勒沃库森的制药厂将以 1.5 亿欧元 (约合 246 亿日元)出售给泰尔茂株式会社。 这座德国工厂 原为拜耳资产 ,药明生物于2020年以相同价格购入并进行大规模扩建,产能由1.2万升提升至2.4万升,配备先进的无菌灌装线和冻干制剂设备,年产能可达1000万瓶。 这次交易对泰尔茂来说,意义重大, 是其强化全球布局、应对生物制药需求的重要举措。
    Being科学
    2025-05-16
    CDMO
  • 突破!联盟副理事长-金域医学创新发作性睡病诊断技术助力实现食欲素检测本土化
    专家观点
    近日,空军军医大学唐都医院与 联盟副理事长-金域医学 开展的联合科研攻关取得重要突破。 相关研究成果发布于中国科技核心期刊《中风与神经疾病杂志》。 打破国外检测方案卡脖子问题。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-05-16
    食欲素 金域医学 发作性睡病
  • 【学术 · 成果】徐秀教授团队共同参与新发现丨先天性耳聋儿童接受基因治疗后听觉皮层重塑,发育水平提升
    前沿研究
    近日, 一项发现基因治疗后听觉皮层的动态神经重塑过程及儿童发育变化 的最新成果发表在《自然·人类行为》(Nature Human Behaviour), 题为《Preliminary evidence for enhanced auditory cortex activation and mental development after gene therapy in children with autosomal recessive deafness 9》(基因治疗后DFNB9儿童听觉皮层激活和发育提升的初步证据)。 接受AAV-hOTOF基因治疗的先天性耳聋儿童,通过功能性近红外光谱(fNIRS)与脑电(EEG)等技术, 研究首次在中枢层面证实了基因治疗后听觉通路功能的重建,揭示了基因治疗后听觉皮层的动态神经重塑过程及儿童发育变化,为先天性耳聋的精准化治疗策略提供了关键科学依据。 fNIRS数据显示,基因治疗后受试者听觉皮层在音乐和言语刺激时激活显著提升,特别是在前颞叶、颞顶叶区域,提示听觉通路功能重建,听觉皮层对不同类型声音的处理功能逐渐恢复。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-05-16
    先天性耳聋 基因治疗
  • Molecular Therapy丨揭示新冠感染导致急性肾损伤的机制
    前沿研究
    肾脏是新冠病毒感染的主要靶器官之一, 急性肾损伤 (Acute kidney injury, AKI) 在病情危重的新冠肺炎患者中较常见,其AKI的发病率超过40%,并且死亡率明显升高 【1,2】 。 目前新冠病毒感染引起AKI的发病机制尚不明确,临床上缺乏针对新冠患者合并AKI的特异性治疗方案。 广东省人民医院张丹丹,王文标和吉林大学附属第一医院刘阳为本文的并列第一作者。
    BioArtMED
    2025-05-16
    广东省人民医院 急性肾损伤 acute kidney injury
  • Hepatology丨MASH中免疫细胞的代谢重编程
    前沿研究
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 已成为全球健康的重大威胁,影响着约30%的成年人。 其中,约六分之一的患者病情会进一步恶化,发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ,并可能最终导致肝硬化及肝细胞癌 (HCC) 。 尽管MASH本质上是一种代谢紊乱疾病,但近年来的研究表明,免疫细胞在其中扮演着至关重要的角色,其激活过程涉及复杂的代谢适应机制,与肝脏内的脂质富集环境密切相关。
    BioArtMED
    2025-05-16
    免疫细胞
  • Cell Reports丨骨发育启发的细胞自适应性水凝胶通过调控干细胞表观转录组促进骨再生
    前沿研究
    在膜内成骨过程中,细胞外基质 (ECM) 能够及时重组以响应细胞铺展和聚集伴随的快速形态变化,这对骨骼发育至关重要。 这些关于力学传导、代谢与表观转录组学耦合机制的见解,为设计仿ECM的细胞适应性生物材料提供了重要指导,从而促进体内骨再生。 水凝胶作为细胞外基质 (ECM) 仿生生物材料,因其能提供有利于细胞活动的三维微环境,已被广泛应用于基于干细胞的组织工程研究。
    BioArtMED
    2025-05-16
    TS 细胞自适应性水凝胶 骨再生
  • Cancer Discovery丨一款人源化CD36阻断抗体PLT012可有效激发针对肝癌和肝转移的抗肿瘤免疫力
    前沿研究
    癌细胞的代谢转化受致癌驱动突变和免疫代谢编辑控制,并与肿瘤细胞在肿瘤微环境 (TME) 中的存活相关。 值得注意的是,脂质代谢重编程是癌症的一个新兴标志。 从头脂肪生成,以及TME中脂肪细胞和脂肪样成纤维细胞的募集,会扰乱脂质的组成和丰度,进而促进癌症进展和免疫逃逸。
    BioArtMED
    2025-05-16
    CD36 肝癌 肝转移
  • 6个月!全球首例CRISPR定制疗法诞生记
    前沿研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2024年8月,Kyle Patrick Muldoon, Jr.出生后不久,医生们就察觉情况异常。 被父母称为KJ的婴儿虚弱得无法进食,呼吸费力,血液中氨含量飙升到危险水平。
    同写意
    2025-05-16
    CRISPR
  • 深度 | 我国创新药综合实力已跃居全球第二梯队前列
    公司动态
    近年来,中国创新药产业综合实力不断提升,研发水平稳步提高,市场规模持续扩容,License-out交易屡创新高,展现出强大潜力和发展韧性,在国际舞台上扮演愈发重要的角色。 经过多年发展,中国创新药综合实力已跃居全球第二梯队前列,国际合作取得不错成绩。 总体来看,中国新药研发水平已处全球第二梯队靠前位置。
    中国医药报
    2025-05-16
    创新药
  • 河南2024年度医保基金清算工作提速2个月
    医保动态
    ” ,河南省人民医院医保办梁主任 感慨 道。 医保基金清算是医保支付的关键环节, 为了让 定点 医 药 机构更早用上医保 “ 赋能金 ” ,河南省医保局聚焦 “ 四个点 ” ,全力加快 2024 年度清算工作进度, 全省较上年提前 2 个月完成年度清算结果确认 , 变 “ 跟跑 ” 为 “ 奔跑 ” ,用医保 “ 加速度 ” 赋能定点医药机构高质量发展 。 全省 19 个统筹地区均 较上年提前 2 个月完成结果确认,向定点医药机构应拨付清算资金共计 168.16 亿元,其中有 2040 家定点医疗机构获得结余留用资金 14.41 亿 元,为医疗机构高质量发展注入 “ 源头活水 ” 。
    国家医保局
    2025-05-16
    医保基金
  • Neutron Therapeutics 和赫尔辛基大学医院使用基于加速器的硼中子俘获疗法治疗首批头颈癌患者
    交易并购
    Neutron Therapeutics公司与赫尔辛基大学医院宣布,在一家欧洲医院首次使用基于加速器的硼中子捕获疗法(BNCT)治疗癌症患者,这是多年合作努力的成果,也是西方首次临床应用这种疗法。BNCT是一种靶向肿瘤的放射疗法,通过激活被肿瘤选择性吸收的含硼化合物,在肿瘤细胞内产生高能α粒子,摧毁肿瘤细胞同时保护健康组织。赫尔辛基大学医院自1992年以来一直是BNCT研究和临床试验的中心,也是欧洲首个拥有nuBeam®系统的设施。Neutron Therapeutics的nuBeam®系统包括用于实施BNCT所需的所有工具,包括中子源、患者定位与成像能力、治疗控制软件和治疗计划软件。Neutron Therapeutics正在与美国学术医疗中心讨论,将这种创新的癌症治疗方法带给美国患者。
    PRNewswire
    2025-05-16
    HELSINKI UNIVERSITY Neutron Therapeutics
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