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  • 强生、诺华撤退，吉利德屡败，GSK百亿杀入研发黑洞，能成吗？
    公司动态
    强生、诺华撤退，吉利德屡败，GSK百亿杀入研发黑洞，能成吗？
    MASH的市场有多大？ 全球约有25%成人患有脂肪肝，其中20%-30%进展为MASH。 20亿美元，GSK出手了。
    E药经理人
    2025-05-15
    GSK 脂肪肝
  • 五月过半，第四家药企董事长被立案！
    人事变动
    五月过半，第四家药企董事长被立案！
    这已经是本月第四家药企了。 今日， 江苏吴中医药发展股份有限公司 于上交所发布《 关于公司董事长收到立案告知书的公告 》。 钱群山是本月被立案调查的第四位药企董事长。
    医药代表
    2025-05-15
  • ALS NETWORK 宣布向利弗莫尔实验室基金会授予研究资金
    研发注册政策
    ALS NETWORK 宣布向利弗莫尔实验室基金会授予研究资金
    洛杉矶，2025年5月15日，ALS网络（前称ALS Golden West）与ALS CURE项目、Livermore实验室基金会、RDM Positive Impact基金会和斯坦福大学合作，在劳伦斯利弗莫尔国家实验室支持一项价值30万美元的联合研究。由Priyadip Ray博士、Richard Reimer博士、Jennifer Wilson博士和Kevin Grimes博士领导，该项目旨在更深入地了解环境因素，特别是药物，对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和帕金森病的影响。研究人员将通过分析电子健康记录（EHRs）来识别药物与神经退行性疾病进展之间的关联。资金将允许研究人员利用Optum EHR数据集，包括数百万独特患者记录，以评估可能减缓疾病进展的药物再利用候选药物。RDM Positive Impact基金会还将支持使用Optum EHR数据集进行的帕金森病平行研究，并寻找两种疾病之间的相似之处，以加速所有神经退行性疾病的疗法。ALS网络的多方面研究计划还提供了约35,000美元的资金，以支持这些专家的研究，以期在历史上缺乏积极成果的疾病类别中取得显著成果。
    Prnewswire
    2025-05-15
    Lawrence Livermore N Stanford University University of Califo
  • 宣医科创|卢洁教授团队新成果：融合MRI与病理WSI打造全自动系统，为乳腺癌新辅助化疗疗效精准预测提供新方案
    前沿研究
    宣医科创|卢洁教授团队新成果：融合MRI与病理WSI打造全自动系统，为乳腺癌新辅助化疗疗效精准预测提供新方案
    融合MRI与病理WSI打造全自动系统。 疗效精准预测提供新方案。 日前，首都医科大学宣武医院卢洁教授团队在 Science 子刊 Science Advances 在线发表题为 “A multimodal and fully automated system for prediction of pathological complete response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer” 的论文。
    首都医科大学宣武医院
    2025-05-15
    首都医科大学宣武医院 WSI 卢洁
  • 2025年3月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2025年3月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2025年3月，全国IND获批产品共184个，其中创新药126个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共71个。 上海共获批40个，其中创新药36个，获批总数位居全国第一，创新药获批数量位居全国第一。
    BioShanghai
    2025-05-15
    肿瘤
  • 安瑞克芬注射液、注射用维拉苷酶β、吡洛西利片，3款1类新药获批
    审批动态
    安瑞克芬注射液、注射用维拉苷酶β、吡洛西利片，3款1类新药获批
    今天，NMPA官网消息，三款国产1类新药获批上市。 第一个是海思科的镇痛新药 安瑞克芬 注射液。 用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。
    药筛
    2025-05-15
    瑞克 吡洛西利 1
  • 全国首家！生物岛实验室获ISO56005认证
    审批动态
    全国首家！生物岛实验室获ISO56005认证
    据悉， ISO56005是我国主导的首个知识产权管理国际标准 ，由ISO于2020年11月发布。 与华为云签署全面合作协议。 近日，生物岛实验室与华为云计算技术有限公司（简称“华为云”）在深圳签订全面合作协议。
    广州国际生物岛
    2025-05-15
    生物岛实验室
  • 国家药监局批准吡洛西利片上市
    审批动态
    国家药监局批准吡洛西利片上市
    近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-05-15
    国家药监局 吡洛西利片
  • 国家药监局批准安瑞克芬注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准安瑞克芬注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静），该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-05-15
    腹部手术 国家药监局
  • 药谷海外 | 德普润携创新产品亮相2025土耳其口腔展
    公司动态
    药谷海外 | 德普润携创新产品亮相2025土耳其口腔展
    日前，备受瞩目的土耳其伊斯坦布尔口腔展在CNR会展中心盛大举行。 作为全球口腔行业的重要盛会，此次展会吸引了来自世界各地的众多知名企业与专业人士。 德普润的 钴铬合金粉末 凭借良好的物理性能、出色的耐腐蚀性、优秀的生物相容性以及亲民的价格优势，成为牙科和医疗骨科领域的理想材料。
    CBP药谷
    2025-05-15
    铬 口腔展 德普润
  • 国家药监局批准注射用维拉苷酶β上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用维拉苷酶β上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。 戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》。 注射用维拉苷酶β能减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积，从而发挥治疗作用。
    中国药闻
    2025-05-15
    戈谢病 国家药监局
  • 【采购价参考】托吡司特片 トピロリック
    招标采购
    【采购价参考】托吡司特片 トピロリック
    Topiloric tablets。 20mg 100片/盒。 40 mg 100片/盒。
    药春秋
    2025-05-15
    TS 托吡司特片
  • 今日，NMPA批准了3款国产创新药上市！
    审批动态
    今日，NMPA批准了3款国产创新药上市！
    刚刚，国家药监局发布公告，批准了批准3款国产创新药上市：。 1.北海康成（上海） 生物科技有限公司的 注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    药春秋
    2025-05-15
    国产创新药 NMPA
  • 轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批乳腺癌单药及联合双适应症；作为国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂为乳腺癌患者带来新希望
    审批动态
    轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批乳腺癌单药及联合双适应症；作为国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂为乳腺癌患者带来新希望
    2025年5月15日国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。 该药物将为我国每年近10万晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。 乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，约70%为激素受体阳性亚型。
    轩竹生物
    2025-05-15
    乳腺癌 CDK4/6
  • 创新药械｜注射用维拉苷酶β等创新药获批上市
    审批动态
    创新药械｜注射用维拉苷酶β等创新药获批上市
    近日，国家药监局批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β、轩竹生物科技股份有限公司申报的吡洛西利片、海思科医药集团股份有限公司申报的安瑞克芬注射液等创新药上市。 国家药监局通过优先审评审批程序批准注射用维拉苷酶β上市，适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。 注射用维拉苷酶β能减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积，从而发挥治疗作用。
    中国医药报
    2025-05-15
    创新药械
  • EmVenio Research 超越代谢疾病临床试验的多元化目标
    研发注册政策
    EmVenio Research 超越代谢疾病临床试验的多元化目标
    EmVenio Research在近期一项针对肥胖患者的代谢治疗临床试验中，成功实现了对多样性患者群体的参与，其中来自少数族裔的患者占参与者的64%，远超全国平均的25%。该研究旨在提高临床试验中少数族裔的参与度，鉴于肥胖和糖尿病在种族和民族间的发病率差异较大，EmVenio通过社区推广活动、免费健康筛查等方式招募参与者，以改善患者舒适度并增加患者参与和保留的可能性。公司首席策略官Thad Wolfram强调，通过与社会医疗机构合作和以患者为中心的方法，EmVenio成功吸引了更多样化的参与者，更准确地反映了美国的文化构成。该案例研究详细介绍了EmVenio在招募、入组和保留来自不同背景的患者方面的方法，并强调了其在Oklahoma City和Phoenix等地的策略性研究地点，这些地点具有多元化的文化背景和潜在参与者。
    Prnewswire
    2025-05-15
  • Alpheus Medical 在 B 轮融资中筹集 $52M 以推进突破性的胶质母细胞瘤治疗
    医药投融资
    Alpheus Medical 在 B 轮融资中筹集 $52M 以推进突破性的胶质母细胞瘤治疗
    Alpheus Medical公司宣布完成了一轮超过5200万美元的B轮融资，资金将支持一项针对新诊断的胶质母细胞瘤患者进行的随机2B期临床试验，评估新型声动力疗法（SDT）的疗效。这项疗法结合了低强度扩散超声（LIDU™）和口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA），在非侵入性治疗中具有潜力，无需成像或镇静即可选择性破坏整个大脑半球的癌细胞。该投资反映了投资者对推进创新技术的承诺，旨在满足患者的未满足需求。Alpheus Medical公司致力于开发一种针对实体瘤的非侵入性声动力疗法，并与全球神经肿瘤学领导者合作，得到顶级医疗投资者和非营利组织癌症投资工具的支持。
    PRNewswire
    2025-05-15
    Action Potential Ven American Cancer Soci Brain Tumor Investme HealthQuest Capital Samsara BioCapital Sontag Innovation Fu 奥博资本
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