5 月 15 日，NMP A 官 网显示， 北海康成/药明生物 维拉苷酶 β-CAN103 获批上市， 用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈谢病患者的长期酶替代治 疗 。 这也是 中国首个 针对戈谢病开发的酶替代疗法 （ERT） 。 CAN103 （注射用维拉苷酶 β） 是 国内首个 本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的 重组人源脑苷脂酶替代疗法 。

5 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项评价 注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验（编号： TQB2102-III-02，登记号： CTR20251922） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 该研究计划纳入 246 名受试者，随机分组 接受 TQB2102 和 恩美曲妥珠单抗治疗，每 3 周为一个治疗期，具体给药方案如下，69 家研究机构参与。

2025年5月13日，全球知名评级机构标普全球（S&P Global）正式发布《可持续发展年鉴（中国版）2025》。 云南沃森生物技术股份有限公司（股票代码：300142.SZ，简称“沃森生物”）凭借多年来在环境、社会及公司治理（ESG）方面的持续努力和卓越表现，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》，成为中国生物医药行业ESG标杆企业之一。 此次入选标志着沃森生物在可持续发展领域取得的成绩获得国际认可，也为中国疫苗企业融入全球ESG投资体系树立了新典范。

漱玉平民董事长李文杰在致辞中表示，此次合作将推动双方从“简单采销”向“生态共建”转型，未来将 聚焦渠道协同、品牌共建及数字化赋能， 将 工商战略合作触达更多维度，推动医药零售行业价值链升级。 上药国风党委书记、总经理孟庆敏表示，此次来访既是基于对行业趋势及大品种策略的深度调研，亦是对双方合作潜力的再确认，双方将通过资源 整合 ，释放头部效应，共同探索“学术+零售”新模式，协同实现共生型战略伙伴共赢。 会上， 双方回顾了过往合作的关键事件，总结了“红遍中国 ” 公益品牌活动的3个阶段，将继续深化合作，开启贫血管理新时代。

2025年第一季度，上海作为中国生物医药产业的核心引擎之一，再次展现出强大的创新活力与资本吸引力。 根据统计， 一季度上海共有14家创新药公司完成融资，覆盖siRNA、基因疗法、CAR-T、mRNA、分子胶降解剂等前沿技术领域，披露融资金额超16亿元 。 上海生物医药基金、礼来亚洲基金、 阿斯利康中金医疗产业基金等知名机构深度参与。

2021 年，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的研究人员首次使用 CAR-T 细胞疗法成功治疗了一位复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者，此后，世界各地启动了众多临床试验，以评估 CAR-T 细胞疗法在 B 细胞介导的自身免疫疾病中的安全性和有效性。 同种异体 CAR-T 细胞因其均一性、可快速获取，以及潜在的成本效益而独具优势，有望成为治疗自身免疫疾病的一种极具前景的疗法。 然而，移植物抗宿主病（GvHD）、同种异体排斥、基因编辑可能带来的基因毒性风险以及过度免疫抑制导致的感染风险，限制了当前同种异体 CAR-T 细胞产品的更广泛临床应用。

遗传方法揭示了铁死亡的抑制剂；相比之下，小分子可以提供化学反应的空间和时间控制。 我们还展示了铁诱导剂 RSL3 在溶酶体中启动膜脂的氧化。 我们设计了一种溶酶体铁的小分子激活剂——芬托霉素-1 ——以诱导脂的氧化降解，最终导致铁死亡。

近日，西部战区总医院发布公告，7个品种通过议价采购有望新增进院，“中化”领域均有涉及。 其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。

近日，广东发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》，共纳入57个品种（按通用名统计，下同），涉及73条用药信息，覆盖21种儿科罕见病。 其中，6个品种2024在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元，不乏贝伐珠单抗等百亿级别明星药，齐鲁、康弘...... 57个品种新用法曝光！

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日-6月3日在美国芝加哥隆重召开。 本届学术会议上， 复星医药将携手控股子公司复宏汉霖重磅发布近20项最新研究成果，涵盖肺癌、乳腺癌等核心治疗领域，包含芦沃美替尼（FCN-159）、HLX43（PD-L1靶向ADC）、HLX22（抗HER2单抗）、H药汉斯状（抗PD-1单抗，斯鲁利单抗）等创新管线。 芦沃美替尼（FCN-159）。

4月29日著名肿瘤学术期刊Cancer Research上刊载了由浙江省肿瘤医院程向东/韦青教授团队发表题为“Perivascular Niche–Resident Alveolar Macrophages Promote Interstitial Pneumonitis Related to Trastuzumab Deruxtecan Treatment”的研究性论文，第一次系统性阐释了HER2抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）诱发间质性肺病（ILD）的免疫机理，为未来缓解间质性肺病提供了临床可行的策略。 先给大家简单补充一些背景知识： ADC ( A ntibody D rug C onjugates)抗体偶联药物，顾名思义这是一种由抗体和毒性载荷通过连接子偶联形成的药物。 它兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性，实现了精准高效清除癌细胞的目的 1 。

近年来，发现一个新的靶标，并且能最后应用于临床，是很多研究者的目的，而细胞表面（膜）蛋白组检测则恰恰是靶标发现的黄金工具；如果能通过细胞表面（膜）蛋白组找到一个未知的细胞表面蛋白，通过实验验证其细胞表面的膜定位，继续探讨这个新的细胞表面膜蛋白与疾病的关系，作为国自然课题，那么创新时杠杠的；同时开展这个新的细胞表面（膜）蛋白的抗体类药物开发（双抗、ADC药物、裸抗等），证明这个表面（膜）蛋白对临床治疗的意义，那么将会大大提高国自然课题的中标率。 细胞表面（膜）蛋白靶标发现组学策略。 本研究鉴定到的骨肉瘤膜蛋白CD276（B7-H3）由翰森制药推进到临床II期（ADC药物HS-20093），是骨肉瘤ADC管线进展最快的。

BioBAY 与 Insight Tech 共建的 S²CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 本期介绍的 Nanolive 是 2023 年《瑞士创新 100 强》上榜企业，其致力于研发无标记活细胞 3D 成像分析技术。

武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。 武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。 武田制药于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州等城市及香港特别行政区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有约2,800名员工。

2025年5月14日，施能康公司（SynerK），一家专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司，宣布其使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台GalNexus研发的首款siRNA药物SNK-2726已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国FDA的新药临床试验（IND）批准，并 成功完成中国I期临床试验首例受试者入组及给药 。 奕安济世衷心祝贺合作伙伴施能康SNK-2726项目取得重要进展。 SNK-2726以血管紧张素原（AGT）为靶点，通过精准沉默肝脏中AGT mRNA的表达，从基因层面阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的激活，实现长效血压控制，有望为高血压患者提供更优治疗选择。

「注射用重组巴曲酶」。 该产品 主要开发用于减少外科手术出血。 腾瑞制药的 注射用重组巴曲酶是全球第一个重组血凝酶制剂，为国际首创的利用基因工程技术开发的首个完成临床研究的重组血凝酶制剂 ，具有极高的科技含量。

近年来，绍兴迎来大爆发，随着市外医院到绍兴新开院区，以及市内医院大举扩建，绍兴市迎来了多个“巨无霸”医院。 日前，绍兴市统计局、国家统计局绍兴调查队发布一季度全市经济运行情况，数据显示，一季度绍兴全市生产总值2009亿元，按不变价格计算，同比增长7.2%，增速全省第一。 省内四大顶级医院开新院区。