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  • Cancer Discovery | 揭秘前列腺癌新靶点：核孔蛋白sPOM121如何驱动肿瘤恶化与免疫逃逸
    前沿研究
    Cancer Discovery | 揭秘前列腺癌新靶点：核孔蛋白sPOM121如何驱动肿瘤恶化与免疫逃逸
    前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，尤其在晚期转移阶段，治疗选择有限且预后极差。 核孔复合体 （ NPC ） 作为细胞核与细胞质间物质交换的守门人，其成分 —— 核孔蛋白 （ NUPs ） 在癌症中的作用逐渐受到关注 【 1-3 】 。 然而，传统研究多聚焦于 NPC 的结构功能，而游离于核孔外的核质定位 NUPs （即 “off-pore” NUPs ） 在实体瘤中的角色尚属未知。
    BioArt
    2025-10-19
    前列腺癌
  • 美报告揭美制药命脉握于中国，近700种原料药唯华供应
    研发注册政策
    美报告揭美制药命脉握于中国，近700种原料药唯华供应
    美国制药的“中国依赖症”。 原料药（API）是生产各类药品的有效成分，而中国大量生产的正是被称为“关键起始材料”（KSM）的基础化合物，这些化合物是生产原料药不可或缺的。 结果令人震惊：这些原料药所需的KSM，高达58%依赖单一国家供应，其中 中国占41% ，印度占16%。
    亚太易和
    2025-10-19
    美制药
  • 大数据与人工智能驱动的动物营养数学模型研究进展
    前沿研究
    大数据与人工智能驱动的动物营养数学模型研究进展
    近日，中国农业大学动物科学技术学院张帅教授与王军军教授在国际出版集团Wiley旗下学术期刊《先进科学》（ Advanced Science ）发表综述论文《大数据和人工智能驱动的数学模型：为可持续精准畜牧业提供解决方案》（ Big Data and AI-Powered Modeling: A Pathway to Sustainable Precision Animal Nutrition ）。 随着全球人口增长和城市化进程加速，动物源性食品需求持续增长，给畜牧业生产系统带来巨大压力。 精准动物营养作为应对全球畜牧业可持续发展挑战的关键策略，其核心驱动力正是数学模型的不断创新与发展。
    兽药信息资讯
    2025-10-19
    中国农业大学 动物营养
  • 《IOVS》| 研究发现：深层毛细血管丛几何性灌注缺损或可成为识别糖尿病视网膜病变早期微血管进展的敏感OCT-A标志物
    前沿研究
    《IOVS》| 研究发现：深层毛细血管丛几何性灌注缺损或可成为识别糖尿病视网膜病变早期微血管进展的敏感OCT-A标志物
    近期，在发表于《Investigative Ophthalmology and Visual Science》期刊的一项研究中，美国西北大学范伯格医学院眼科的研究人员探讨了在 光学相干断层扫描血管成像（OCT-A） 中，哪种量化指标最能有效捕捉不同严重程度糖尿病性视网膜病变（DR）中黄斑区毛细血管无灌注的早期进展。 该研究强调了基于DR严重程度使用不同OCT-A指标的重要性，支持对DR微血管变化采取更个性化的监测方法。 及时评估与密切监测视网膜微血管状态，对于最大限度降低DR患者永久性视力丧失的风险至关重要。
    医信眼科
    2025-10-19
    糖尿病 高血压 糖尿病性视网膜病 非增殖期糖尿病视网膜病变
  • 《Scientific Reports》|慢性CSCR并发黄斑新生血管有迹可循？浆液性视网膜脱离与双层征提供线索
    前沿研究
    《Scientific Reports》|慢性CSCR并发黄斑新生血管有迹可循？浆液性视网膜脱离与双层征提供线索
    渗出性变化（包括间歇性复发）的存在与黄斑新生血管（macular neovascularization，MNV）发生风险之间的相关性尚不清楚，尤其是在无法接受治疗的慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变 （central serous chorioretinopathy，CSCR）患者和未接受治疗的患者中。 近期，他们开展了一项回顾性研究，分析了 随访期间未经治疗的CSCR患者MNV的发生情况及其相关因素 。 浆液性视网膜脱离（SRD）累计持续时间≥6个月；长度≥1000μm且高度
    医信眼科
    2025-10-19
    息肉状脉络膜血管病变
  • 欧洲非专利植保市场专题之一 | ECCA：呼吁支持性监管；拓宽“创新”边界
    研发注册政策
    欧洲非专利植保市场专题之一 | ECCA：呼吁支持性监管；拓宽“创新”边界
    “ 从农场到餐桌 ” 战略的推进与日趋严格的监管环境共同构成双重驱动。 AgroPages 借 《 2025 市场纵览》杂志的出版，特别邀约欧洲后专利市场的重要参与者 行业组织 European Crop Care Association (ECCA) ， 以及 ProAgri （波兰）、 Synthos Agro （波兰）、 Qemetica （波兰）、 Diachem （意大利）等欧洲代表性非专利企业，深入探讨他们在创新、市场策略和合规参与、供应链等方面的实践与思考，探索欧洲非专利市场的发展新机。 ECCA 总经理 Paolo Marchesini。
    世界农化网
    2025-10-19
    欧洲非专利植保
  • KFintech以3,500万美元收购Ascent 51%控股权
    医投速递
    KFintech以3,500万美元收购Ascent 51%控股权
    领先的投资者和发行人解决方案提供商KFintech已完成对Ascent Fund Services (Singapore) Pte. Ltd. 51%控股权的收购，成为其唯一发起人。Ascent是全球增长最快的基金行政管理公司之一，2025财年营收达1750万美元，三年复合年增长率33%。此次收购标志着KFintech全球扩张的重要一步，巩固其作为技术驱动型金融基础设施公司的地位。合并后，Ascent与KFintech的全球基金行政管理资产超过3400亿美元，并在全球15个国家/地区设有230多个办事处，拥有超过6700名员工，包括1300多名技术专家。此次收购将KFintech的国际业务贡献从5%提升至16%以上，目标在短期内突破25%。
    美通社
    2025-10-19
  • CStone公布CS2009和CS5001临床试验数据
    研发注册政策
    CStone公布CS2009和CS5001临床试验数据
    中国苏州，2025年10月19日，创新驱动型生物制药公司CStone Pharmaceuticals（CStone，香港交易所代码：2616）今日在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上首次公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的初步I期数据以及CS5001（ROR1靶向抗体药物偶联物[ADC]）的Ib期研究设计。CS2009-101是一项多区域I期研究，正在澳大利亚和中国进行，评估CS2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。CS2009表现出良好的安全性和耐受性，并显示出有希望的抗癌活性。CStone已启动针对一线患者的CS2009剂量扩展研究，以优化剂量并生成支持一线非小细胞肺癌和其他肿瘤注册试验的数据。此外，CStone还计划召开投资者会议讨论所提供的数据和未来的临床开发计划。
    Biospace
    2025-10-19
    CTLA4 PD-1 VEGF 晚期实体瘤 ROR1
  • Tubulis公布NAPISTAR1-01临床试验积极数据，TUB-040在铂耐药卵巢癌中展现潜力
    研发注册政策
    Tubulis公布NAPISTAR1-01临床试验积极数据，TUB-040在铂耐药卵巢癌中展现潜力
    Tubulis公司宣布其在欧洲肿瘤学会（ESMO）2025年大会上的口头报告，展示了NAPISTAR1-01 Phase I/IIa临床试验的积极数据。该试验主要针对铂耐药高级别浆液性卵巢癌（PROC-HGSOC），使用TUB-040抗体药物偶联物（ADC）。结果表明，TUB-040在低剂量下即表现出抗肿瘤活性，并具有较宽的治疗窗口。这些数据验证了Tubulis独有的ADC设计策略，并为铂耐药卵巢癌患者提供了新的治疗选择。TUB-040目前正在进行一项多中心Phase I/IIa研究，旨在评估其在铂耐药卵巢癌或复发性/难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    Biospace
    2025-10-19
    非小细胞肺癌 Tubulis GmbH TUB-040
  • RAPT Therapeutics计划公布RPT904（JYB1904）治疗慢性自发性荨麻疹II期临床试验结果
    交易并购
    RAPT Therapeutics计划公布RPT904（JYB1904）治疗慢性自发性荨麻疹II期临床试验结果
    RAPT Therapeutics，一家专注于发现、开发和商业化针对炎症和免疫性疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其合作伙伴上海杰友制药有限公司（Jeyou）将公布RPT904（JYB1904）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验的顶线数据。该数据将在2025年10月20日的市场前新闻稿和网络直播中发布。RAPT Therapeutics将于同一天上午8:30 ET举行网络直播电话会议，并伴随幻灯片演示。有意通过电话加入会议并参与现场问答环节的用户，请在此处预先注册以获取进入会议所需的电话号码和唯一密码。网络直播和演示文稿的音频存档可在RAPT Therapeutics网站上获取。RAPT Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对炎症和免疫性疾病的新型疗法的临床阶段免疫学生物制药公司。该公司利用其在免疫学方面的深厚和专有专业知识，开发旨在调节这些疾病背后的关键免疫反应的新型疗法。本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达的或暗示
    Biospace
    2025-10-19
    上海济煜医药科技股份有限公司 RAPT Therapeutics Inc
  • Summit Therapeutics公布Ivonescimab在III期临床试验中的积极结果
    交易并购
    Summit Therapeutics公布Ivonescimab在III期临床试验中的积极结果
    Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso Inc.赞助的III期HARMONi-6试验结果显示，Ivonescimab（一种新型双特异性抗体）与化疗联合使用在治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）方面显示出临床意义的疗效。该试验数据在欧洲肿瘤内科学会2025年大会（ESMO 2025）上公布。Ivonescimab在无驱动突变的晚期NSCLC患者的一线治疗中显示出与PD-1抑制剂联合化疗相比的显著改善，且安全性可控。此外，该研究的结果已发表在《柳叶刀》杂志上。
    Biospace
    2025-10-19
    PD-1 依沃西单抗 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
  • Delcath Systems发布CHOPIN临床试验结果：PHP联合免疫检查点抑制剂治疗转移性脉络膜黑色素瘤有效且耐受性良好
    研发注册政策
    Delcath Systems发布CHOPIN临床试验结果：PHP联合免疫检查点抑制剂治疗转移性脉络膜黑色素瘤有效且耐受性良好
    Delcath Systems公司宣布，在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，由Leiden大学医学中心医学肿瘤科Ellen Kapiteijn教授报告的CHOPIN 2期临床试验结果显示，使用Delcath的CHEMOSAT®肝内灌注系统（HDS）与美法仑进行经皮肝内灌注（PHP）治疗转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）时，单独使用与联合使用免疫检查点抑制剂（ICI）伊匹单抗和纳武单抗相比，在安全性和耐受性方面均表现出良好的效果。该试验显示，联合治疗组的3级或以上治疗相关不良事件发生率较高（81.6% vs. 40.5%，P
    Biospace
    2025-10-19
    美法仑 Delcath Systems Inc
  • 四川科伦生物医药公司TROP2靶向ADC新药在ESMO大会公布III期临床试验结果
    研发注册政策
    四川科伦生物医药公司TROP2靶向ADC新药在ESMO大会公布III期临床试验结果
    四川科伦生物医药公司宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，继表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗后进展的III期临床试验OptiTROP-Lung04的结果，在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（影响因子=78.5）。该研究由中山大学肿瘤防治中心李章教授进行报告。
    Biospace
    2025-10-19
    EGFR TROP2 芦康沙妥珠单抗 非小细胞肺癌 中山大学肿瘤防治中心
  • Aurion Biotech公布CLARA临床试验12个月积极结果
    交易并购
    Aurion Biotech公布CLARA临床试验12个月积极结果
    Aurion Biotech公司宣布，其CLARA临床试验在12个月时取得了积极结果，该试验评估了AURN001（人角膜内皮细胞与Y-27632 rho-激酶抑制剂联合使用）在角膜内皮功能障碍继发角膜水肿患者中的安全性、有效性和耐受性。结果显示，接受AURN001角膜内皮细胞治疗的受试者在剂量依赖性反应中表现出明显的疗效，高剂量组效果最佳。在12个月时，高剂量AURN001组的65%受试者与Y-27632组的0%受试者相比，实现了≥15个字母的最佳矫正视力（BCVA）改善（p
    Biospace
    2025-10-19
    Aurion Biotech Inc
  • CARsgen Therapeutics公布Claudin18.2 CAR-T细胞疗法satri-cel在胰腺癌辅助治疗中的临床研究数据
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics公布Claudin18.2 CAR-T细胞疗法satri-cel在胰腺癌辅助治疗中的临床研究数据
    CARsgen Therapeutics宣布，其Claudin18.2 CAR-T细胞疗法satri-cel在中国进行的胰腺癌辅助治疗Ib期注册临床试验结果在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上以海报形式展示。该研究是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的POC研究。试验结果显示，satri-cel在胰腺癌辅助治疗中展现出良好的初步疗效和可控的安全性。试验中，6名患者接受了satri-cel输注并完成了至少4周的随访，其中一名患者出现疾病复发，其他患者目前处于无病状态。9个月的无病生存率（DFS）为83.3%。此外，5名（83.3%）患者观察到CA19-9水平显著下降。所有患者在接受首次satri-cel输注后均出现了1级或2级细胞因子释放综合征（CRS），其中一名患者在接受第二次输注时出现了3级CRS伴随低血压，但在托珠单抗治疗后三天内得到缓解。所有患者均出现了恶心、呕吐等胃肠道症状，均为1级或2级，其中一例为3级胃炎。未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
    Biospace
    2025-10-19
    实体瘤 胰腺癌 细胞因子释放综合征 科济生物医药（上海）有限公司
  • DS-3939临床试验初步结果积极，针对难治性晚期实体瘤展现良好临床活性
    研发注册政策
    DS-3939临床试验初步结果积极，针对难治性晚期实体瘤展现良好临床活性
    大塚制药公司宣布，其研发的DS-3939抗体偶联药物（ADC）在针对难治性晚期实体瘤的一期/二期临床试验中展现出良好的临床活性。DS-3939是一种针对肿瘤相关粘蛋白1（TA-MUC1）的DXd抗体偶联药物，该靶点在大多数人类上皮癌中过度表达，是癌症治疗的潜在靶点。在64名晚期实体瘤患者中进行的剂量递增部分试验中，包括卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌等多种癌症类型，DS-3939表现出安全性和耐受性，同时观察到部分缓解和疾病稳定。这些数据在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）会议上公布。
    Biospace
    2025-10-19
    晚期实体瘤 非小细胞肺癌 卵巢癌 胰腺导管腺癌
  • CARsgen CT0596 CAR-T疗法在难治性浆细胞白血病中展现初步疗效
    研发注册政策
    CARsgen CT0596 CAR-T疗法在难治性浆细胞白血病中展现初步疗效
    CARsgen Therapeutics公司宣布，其自主研发的CT0596 CAR-T疗法在难治性浆细胞白血病（pPCL）患者中显示出初步疗效。CT0596是一种针对BCMA的异基因CAR-T疗法，基于公司独有的THANK-u Plus™平台。在截至2025年10月17日的数据截止日期前，已有两名复发性/难治性pPCL患者接受了CT0596治疗。其中一名62岁男性患者在接受治疗后达到严格的完全缓解（sCR），骨髓最小残留病（MRD）为阴性。另一名70岁男性患者也达到了sCR，且MRD同样为阴性。CT0596在经过多线治疗后仍具有显著疗效，显示出良好的安全性和耐受性。CARsgen计划在2025年下半年提交CT0596的IND申请，并进一步在更多浆细胞肿瘤和自身免疫疾病中进行研究。
    Biospace
    2025-10-19
    BCMA 科济生物医药（上海）有限公司
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    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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    承办日期：2026-07-20
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