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  • 2474亿元！中国创新药「销冠」落定
    财报业绩
    2474亿元！中国创新药「销冠」落定
    在2016年至2025年上半年期间，中国公立医疗机构终端的创新药销售额TOP10企业被跨国药企包揽，拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等行业巨头均在列，其中前七名销售额均突破1000亿元， 阿斯利康以2474亿元的成绩“一骑绝尘”，成为唯一突破2000亿元的企业。 从年度变化趋势来看，阿斯利康的销售额呈稳步增长态势。 横向对比来看，跨国药企在中国创新药市场中占据主导地位。
    赛柏蓝
    2025-10-19
    AstraZeneca PLC Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA 拜耳（中国）有限公司
  • 大批药企营销，面临生存考验
    公司动态
    大批药企营销，面临生存考验
    当前，药品集采常态化撕开利润口子、传统营销模式失灵，产品上量成了药企最痛的难题。 不少医药企业 为控制成本砍了营销团队，把上量担子全压给商务团队 —— 可商务团队懂渠道对接却不懂临床动销，面对医院的变革和医生的需求根本无从下手，只能干着急。 现在，大批医药企业面临一场关乎生存的营销变革 ——要么主动转型，要么被动出局。
    赛柏蓝
    2025-10-19
  • ASN2025前瞻：前沿生物携siRNA药物FB7011、FB7013亮相美国肾脏病学会肾脏周，全新机制为IgA肾病治疗破局
    前沿研究
    ASN2025前瞻：前沿生物携siRNA药物FB7011、FB7013亮相美国肾脏病学会肾脏周，全新机制为IgA肾病治疗破局
    2025年11月5日至9日，由美国肾脏病学会（ASN）主办的2025 ASN Kidney Week，将在美国德克萨斯州休斯敦盛大举行。 ASN Kidney Week被公认为全球肾脏病学领域最具影响力的会议之一，大会汇聚上万名顶尖学者，既是发布领先科研成果、锚定行业发展方向的核心平台，更是推动肾病诊疗创新与全球协作的标杆。 此次大会上，前沿生物将分别以口头报告形式和壁报的形式，重磅发布自主研发的两款具有全球首创（First in Class）潜力的小核酸药物 ——双靶点（MASP-2、CFB）药物 FB7011在食蟹猴IgAN模型中最新的临床前药效数据，以及靶向 MASP-2的单靶点药物 FB7013在食蟹猴IgAN模型中完整的临床前药效数据。
    前沿生物药业
    2025-10-19
    CFB 肾病 糖尿病肾病 前沿生物药业（南京）股份有限公司 MASP2
  • 基因疗法冲刺上市；21种药落地北京；21亿美元收购罕见病药| 壹周罕见药闻
    交易并购
    基因疗法冲刺上市；21种药落地北京；21亿美元收购罕见病药| 壹周罕见药闻
    罕见病信息网隆重推出《壹周罕见药闻》这一独具特色的品牌栏目。 该栏目在每周日更新，以呈现当周罕见病领域的最新消息和下周的罕见病活动预告。 01 白细胞黏附缺陷症 - I 型基因疗法再度递交上市申请。
    罕见病信息网
    2025-10-19
    罕见病
  • 纳美信生物创新中心迁址张江！
    公司动态
    纳美信生物创新中心迁址张江！
    10月18日， 纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”） 在成都天府国际生物城（上海）创新中心举行迁址及启用仪式。 上海生物医药产业基金、恩然创投等机构代表与各界嘉宾共同出席活动，见证公司发展历程中的又一重要里程碑。 纳美信成立于2021年，是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业。
    纳美信生物
    2025-10-19
    纳美信（上海）生物科技有限公司
  • 【湖北】药品安全监管科研项目立项公示发布
    研发注册政策
    【湖北】药品安全监管科研项目立项公示发布
    为 推动我省药品监管科学能力提升，服务我省大健康医药产业发展 ，根据《湖北省药品监督管理局科研项目管理办法》和《省药品监督管理局办公室关于组织申报 202 5 -202 6 年度药品安全监管科研项目的通知》 , 我局组织有关专家对申报的 102 个科研项目进行了立项审评。 根据专家审评意见，经研究决定，拟对“基于矿质元素指纹谱及化学计量分析的蕲艾产地鉴别研究”等 36 个科研项目立项并予以一定经费资助；拟“基于 ICP-OES 技术的金属类药包材元素杂质数据库的建立及应用”等 11 个项目立项不予经费资助。 现向社会公示， 公示时间 2025 年 10 月 17 日至 202 5 年 10 月 24 日，其中涉及药品领域的项目包括：。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-19
  • 特异质型药物性肝损伤体内评价模型研究进展
    前沿研究
    特异质型药物性肝损伤体内评价模型研究进展
    特异质型药物性肝损伤体内评价模型研究进展。 《 中国药物警戒 》 第21卷第1期 2024年1月。 方法： 从动物模型、数理模型、细胞模型等多方面论述IDILI模型的研究进展。
    凡默谷
    2025-10-19
    药物性肝损伤
  • 罗氏口服 SERD 破局乳腺癌耐药 3 期数据惊艳 ESMO
    临床研究
    罗氏口服 SERD 破局乳腺癌耐药 3 期数据惊艳 ESMO
    摘要： 在 ESMO 大会上，罗氏公布了口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant 的 3 期临床数据。 该药物联合依维莫司治疗方案，在经 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗失败的 ER 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，显著降低疾病进展或死亡风险，尤其对 ESR1 突变人群疗效突出，为解决临床耐药难题带来新希望。 在意向治疗人群中，该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低 44%；在携带 ESR1 突变的患者群体中，这一风险降幅高达 62%，均达到统计学显著差异。
    生物制品圈
    2025-10-19
    ESR1 HER2 乳腺癌 依维莫司 Gdc-9545胶囊
  • Keytruda 卵巢癌治疗获突破性胜利 默克改写临床标准
    临床研究
    Keytruda 卵巢癌治疗获突破性胜利 默克改写临床标准
    摘要： 在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，默克公司宣布其明星 PD-1 抑制剂 Keytruda 在特定卵巢癌治疗中取得里程碑式胜利。 这一突破性进展不仅为患者带来新的治疗选择，更有望推动卵巢癌标准治疗方案的革新，为该领域注入新的希望。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会作为全球肿瘤领域的顶级学术盛会，历来是重大科研成果的首发阵地。
    生物制品圈
    2025-10-19
    PD-1 卵巢癌
  • 59% 应答率引爆 ADC 赛道 Tubulis 新药验证资本热度
    临床研究
    59% 应答率引爆 ADC 赛道 Tubulis 新药验证资本热度
    摘要： 在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，德国生物技术公司 Tubulis 的新一代抗体偶联药物（ADC）TUB-040 公布了突破性临床数据，针对铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到 59%。 这一亮眼成绩不仅彰显了其技术平台的差异化优势，也为该公司近期创下欧洲生物科技领域融资纪录的 3.61 亿美元 C 轮融资提供了坚实的临床依据。 作为 Tubulis 的核心候选药物，TUB-040 靶向肿瘤特异性抗原 NaPi2b，搭载拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。
    生物制品圈
    2025-10-19
    非小细胞肺癌 Tubulis GmbH TUB-040
  • 阿斯利康自研 ADC 新数据亮眼 剑指下一代肿瘤疗法
    前沿研究
    阿斯利康自研 ADC 新数据亮眼 剑指下一代肿瘤疗法
    摘要： 在 2025 年柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，英国制药巨头阿斯利康公布了其自主研发的新型抗体偶联药物（ADC）AZD5335 的早期临床数据。 该药物针对叶酸受体 α 阳性的铂耐药卵巢癌，展现出优异的疗效与可控的安全性，印证了公司深耕内部 ADC 管线的战略正确性，为其在竞争激烈的下一代 ADC 市场中抢占先机奠定基础。 阿斯利康此前凭借与第一三共合作的两款重磅 ADC 药物 Enhertu 和今年初获批的 Datroway 站稳脚跟。
    生物制品圈
    2025-10-19
    AstraZeneca PLC 肿瘤
  • 死亡风险大降 50%！膀胱癌联合疗法迎来革命性突破
    前沿研究
    死亡风险大降 50%！膀胱癌联合疗法迎来革命性突破
    摘要： 近日，Keytruda 与 Padcev 的联合疗法在晚期膀胱癌治疗领域取得重大突破。 III 期临床试验数据显示，该组合疗法能将患者死亡风险降低 50% 以上，中位总生存期较传统化疗近乎翻倍。 这一成果不仅改写了晚期膀胱癌的治疗格局，更为全球众多患者带来新的生存希望，相关疗法已获多国监管机构认可。
    生物制品圈
    2025-10-19
    膀胱癌
  • 涨价超20倍的药品，退出中国市场！
    招标采购
    涨价超20倍的药品，退出中国市场！
    网红痔疮药复方角菜酸酯栓（商品名“太宁”），这次彻底退出中国市场了。 10月15日，国家药监局发布公告，有80个药品批文主动申请注销，其中就包括太宁，其两种剂型——乳膏剂和栓剂的药品批准文号均依申请注销。 依申请注销显示，本次批准文号的注销是企业主动行为。
    思齐俱乐部
    2025-10-19
    痔疮
  • 12个新药获批上市（附名单）
    审批动态
    12个新药获批上市（附名单）
    9月药审速览：CDE本月共受理药品注册申请1168个品种，包括161个1类创新药、50个2类改良型新药及5个中药3类经典名方新药。 值得关注的是， 9月有12个新药品种获批上市 （详见下表2）。 CDE共受理药品注册申请1168个品种（受理号1643个）。
    思齐俱乐部
    2025-10-19
    获批上市 新药
  • ESMO 2025靶点全景图：谁能成为下一个千亿分子？
    前沿研究
    ESMO 2025靶点全景图：谁能成为下一个千亿分子？
    在 ESMO2025 官方议程&摘要 里，共出现超 50 个靶点 ，涵盖IO、ADC、双抗、放射-配体、细胞疗法5大开发路径。 其中“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年最显眼的联合主线，且每个靶点至少对应1种组合策略—— 单药获批只是起点，联合才是终局 。 IO 进入双抗 +ADC 复合时代 ：PD-1单药红利结束，IO平台型公司必须储备ADC或双抗管线，否则2027年后无故事可讲。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-19
    PD-1
  • 三星投 1.1 亿，进入IVD领域！
    医药投融资
    三星投 1.1 亿，进入IVD领域！
    周四，三星 C&T、三星电子与 Grail 共同宣布，三方已签署一份具有约束力的合作意向书。 此次合作的核心目标，是把 Grail 的 Galleri 多癌症早期检测（MCED）测试，推向亚洲的关键市场。 与此同时， 总部位于韩国首尔的三星方面还同意，将以每股 70.05 美元的价格，向 Grail 投资 1.1 亿美元。
    IVD经销商
    2025-10-19
    Grail Inc
  • Nat Cell Biol | 核力学与渗透重塑协同驱动干细胞的多能性退出
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 核力学与渗透重塑协同驱动干细胞的多能性退出
    已有研究证明，细胞受到的机械刺激可通过机械敏感信号通路 （如 YAP） 调控基因表达 【 2-4 】 。 然而，细胞核和染色质本身的物理特性是否直接影响基因调控仍不清楚。 作者首先在胚胎和干细胞层面进行形态观察。
    BioArt
    2025-10-19
    YAP
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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