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  • 新版《药品管理法实施条例》，2025年度修订！
    研发注册政策
    新版《药品管理法实施条例》，2025年度修订！
    其中，由市场监管总局、国家药监局起草的《药品管理法实施条例》拟在2025年度修订。 国务院2025年度立法工作计划。 2025年是“十四五”规划收官之年。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    药品管理法
  • 2025版《中国药典》9032天平称量指导原则解读
    研发注册政策
    2025版《中国药典》9032天平称量指导原则解读
    我们在全国各省市共设有三十多个分公司和办事处，与全国200多家分销商密切合作。 关于蒲公英&药视网：。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 3900 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    天平
  • NMPA:三款新药获批！
    审批动态
    NMPA:三款新药获批！
    01 注射用维拉苷酶β。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 03 安瑞克芬注射液。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    瑞克 NMPA 新药
  • J Diabetes Investig | 研究首次阐明孚来美®改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱分子机制
    前沿研究
    J Diabetes Investig | 研究首次阐明孚来美®改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱分子机制
    近日，发表在 Journal of Diabetes Investigation （ 《糖尿病研究杂志》）的一项研究，首次阐明 孚来美 ® 通过调控SRA/CNBP/ROCK2轴改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的分子机制。 该研究为GLP-1受体激动剂的机制研究补充了重要证据，并支持孚来美作为多靶点代谢调节剂的临床应用前景。 2型糖尿病（T2DM）是一种以胰岛素抵抗、高血糖和脂代谢紊乱为特征的代谢性疾病，其并发症严重影响患者生活质量。
    翰森制药
    2025-05-15
    孚来美 T2DM 脂质代谢
  • 2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略
    研发注册政策
    2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略
    面对药典新规，药企实验室如何快速适应变革，确保合规运营。 2025年5月29日，13:30-16:05， “ 2025新药典 升级：制药质控实验室技术及管理应对策略 ” 免费直播课 将重磅开启 。 本期课程将深入解读新版药典电子天平指导原则，剖析密封性CCIT研究新要求，探讨实验室用水安全与风险管理策略，助力药企在新药典背景下，优化实验室管理，提升技术水平，从容应对升级挑战。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-15
  • AGC Biologics 与 Quell Therapeutics 合作，推进针对免疫疾病的 T 调节细胞疗法
    交易并购
    AGC Biologics 与 Quell Therapeutics 合作，推进针对免疫疾病的 T 调节细胞疗法
    AGC Biologics与临床阶段的生物技术公司Quell Therapeutics达成合作，共同开发针对严重免疫疾病的Treg细胞疗法药物候选产品。AGC Biologics将利用其专有的ProntoLVV™平台提供慢病毒载体（LVV）材料，为这些疗法准备CTA/IND提交。Quell Therapeutics致力于利用Treg的独特特性来恢复免疫系统平衡，创造针对免疫和炎症疾病的变革性治疗方法。AGC Biologics的米兰细胞和基因中心将生产LVV材料，并利用ProntoLVV平台将Quell的基因兴趣整合到标准化的生产流程中，为悬浮和粘附系统提供灵活性。此次合作旨在通过结合标准化流程和米兰科学团队的强大技术专长，帮助Quell简化疗法开发，同时提供高质量的LVV材料，以确保GMP准备和临床试验的顺利过渡。
    Businesswire
    2025-05-15
    AGC Biologics SPA European Medicines A Quell Therapeutics L
  • 3亿元！这家上市公司再落子上海
    公司动态
    3亿元！这家上市公司再落子上海
    企查查股权穿透显示， 该企业 由上海海欣集团股份有限公司（以下简称“海欣股份”）间接全资持股 。 ZHANG TONG SHE。 此前，海欣股份披露的年报显示，2024年度，公司实现合并营业收入7.96亿元，同比下降32.70%；实现归属于母公司的净利润1.51亿元，同比下降9.09%。
    张通社
    2025-05-15
  • 100亿欧元！法国制药巨头卖资产
    交易并购
    100亿欧元！法国制药巨头卖资产
    赛诺菲正式宣布，已完成将欧彼乐50%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice（以下简称CD&R）的交易。 赛诺菲仍保留欧彼乐48.2%的重要股权，法国国家投资银行（Bpifrance）将持有欧彼乐1.8%的股份。 赛诺菲表示，通过此次交易，赛诺菲已转型成为一家专注于生物制药的企业，公司战略重心聚焦于突破性科学研究，致力于开发创新药物和疫苗，不断拓展医学边界。
    张通社
    2025-05-15
    制药巨头
  • 国际器械巨头，重大人事变动！
    人事变动
    国际器械巨头，重大人事变动！
    此次高层更迭，不仅标志着企业领导团队的传承与革新，更预示着其未来市场布局与业务发展的新动向。 回顾Markus Weber博士的任期，他带领卡尔蔡司医疗在技术创新、市场拓展及全球化布局方面取得了显著成就。 Maximilian Foerst。
    张通社
    2025-05-15
    蔡司 巨头
  • 石磊：全方位筑牢药品安全底线，助力产业高质量发展
    专家观点
    石磊：全方位筑牢药品安全底线，助力产业高质量发展
    药品安全事关人民健康、经济发展、社会稳定。 近年来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，严格落实 “四个最严”工作要求，统筹推进高水平安全和高质量发展，优化监管方式提升监管能力，守牢监管底线 ，促进医药产业高质量发展。 在第 36届医药经济信息发布会上， 国家药监局药品监督管理司副司长、一级巡视员石磊 作《严守药品安全底线，助力产业高质量发展》主题报告。
    医药经济报
    2025-05-15
    石磊
  • FDA正在转变对生物类似药临床试验要求
    研发注册政策
    FDA正在转变对生物类似药临床试验要求
    F DA对于支持生物类似药申报所需的III期临床试验必要性 的态度正在发生转变 。 III期临床试验并非生物类似药获批的 正式必要条件 。 FDA对每个拟申报的生物类似药进行个案评估，并就证明生物相似性所需的测试范围和程度向制造商提供建议。
    药品圈
    2025-05-15
    生物类似药
  • 速报！2025 Q1各大药企财报汇总：创新与挑战并存
    财报业绩
    速报！2025 Q1各大药企财报汇总：创新与挑战并存
    随着2025年第一季度的结束，各大药企纷纷公布了其最新的财务报告。 截至目前，A股医药企业已有100家披露了2025年第一季度业绩情况。 整体来看， 超五成 企业业绩报喜，但业绩 分化明显 。
    药品圈
    2025-05-15
  • 刚刚！NMPA批准3个创新药上市！
    审批动态
    刚刚！NMPA批准3个创新药上市！
    今日（5月15日），NMPA发布3则创新药获批上市讯息。 （1） 安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    药品圈
    2025-05-15
    瑞克 创新药 NMPA
  • 22亿美元！诺和诺德加码口服减重小分子
    交易并购
    22亿美元！诺和诺德加码口服减重小分子
    不仅如此，礼来更是承诺 orfoglipro上市后，可实现全球无供应限制的推广。 这可让 主要竞争对手 诺和诺德， 顿感压力山大。 2025年5月14日，诺和诺德宣布与 Septerna达成合作， 共同开发多款针对G蛋白偶联受体（GPCR）的小分子口服药物。
    药时代
    2025-05-15
    口服减重小分子
  • 破解高价药，让药品价格回归理性
    招标采购
    破解高价药，让药品价格回归理性
    “在医院47.4元买的双鲸维生素D滴剂（胶囊型），线下药店购买同品牌同规格的药物价格竟要63元，而电商平台29.8元就能买到同款药品……”近期，一些关于药品价格差异的新闻引发了公众的广泛关注。 同一款药品，在公立医院、线下药店以及互联网电商平台上的售价竟存在显著差异。 有参保人反映，在某些线下药店购买药品时，不仅发现药价高于公立医院，甚至比在互联网电商平台上购买贵出两到三倍之多。
    中国医疗保险
    2025-05-15
    高价药
  • 药品“身份证”重塑医保基金监管生态系统
    医保动态
    药品“身份证”重塑医保基金监管生态系统
    根据国家医疗保障局公布的数据，截至 2025年3月31日，国家医保信息平台已累计归集追溯码273.09亿条，覆盖31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。 平台接入88.9万家定点医院药店，占定点医药机构总数的95.6%，其中定点医疗机构接入占比92.82%，定点零售药店接入占比98.18%。 这意味着超过95%的医保药品交易数据被实时纳入监管范围，彻底打破了传统监管模式下存在的“信息盲区”，一场以数字化技术为核心的药品领域医保基金监管变革正在加速推进。
    中国医疗保险
    2025-05-15
    医保基金
  • 中药所、肝病所联合研究团队发现经典名方改善肿瘤化疗药消化道副作用新机制
    前沿研究
    中药所、肝病所联合研究团队发现经典名方改善肿瘤化疗药消化道副作用新机制
    伊立替康（Irinotecan, CPT11）为半合成水溶性喜树碱类衍生物，为DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，广泛用于治疗多种恶性肿瘤，包括结肠癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等。 研究表明，多种代谢酶和转运体参与了CPT11的肝肠循环。 CPT11在肝脏内经羧酸酯酶（CEs）转化为其活性代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱（SN-38），后者经葡萄糖醛酸转移酶UGT1A1催化生成葡萄糖醛酸加合物（SN-38G），经胆汁排入肠道。
    上海中医药大学
    2025-05-15
    糖醛酸 肝病 中药
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