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  • 医疗健康数据服务商Innovaccer收购Story Health，率先开发增强专科护理团队的AI代理
    医药投融资
    医疗健康数据服务商Innovaccer收购Story Health，率先开发增强专科护理团队的AI代理
    2025年10月20日，医疗健康数据服务商Innovaccer Inc.宣布已收购Story Health，这是一个开创性的人工智能驱动、技术支持的平台，专注于将专业护理从偶发性转变为连续数字模型。此次收购进一步加强了Innovaccer的医疗保健智能云，并推动公司走向可扩展的临床转型，使美国各地的提供者和健康计划能够提供持续的、支持人工智能的专科护理。
    Healthcare IT Today
    2025-10-20
    Innovaccer Story Health Corp
  • 福建夫妇掌舵，海西新药IPO敲钟了
    医药投融资
    福建夫妇掌舵，海西新药IPO敲钟了
    2025年10月20日，福建海西新药创制股份有限公司正式登陆港交所。发行价为86.4港元/股，首日高开18.06% 。截至目前，市值达到85亿港元。招股书显示，海西新药成为一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，业务采用“仿制药+创新药”的双轨模式。
    投资界
    2025-10-20
    福建海西新药创制股份有限公司
  • 2025 ESMO | 王珂教授&盛今东教授：中国原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再闯国际大会，进军子宫内膜癌III期临床！
    临床研究
    2025 ESMO | 王珂教授&盛今东教授：中国原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再闯国际大会，进军子宫内膜癌III期临床！
    2025年10月17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林正式拉开帷幕。 来自全球的肿瘤研究者齐聚一堂，报告了最新的研究成果。 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC药物，2024年ESMO大会重磅公布了其5mg/kg Q2W单药治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌的初步疗效和安全性结果。
    科伦博泰生物
    2025-10-19
    TROP2 芦康沙妥珠单抗 卵巢癌 子宫内膜癌 北京大学医学部
  • 宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中显示出77%的客观缓解率
    交易并购
    宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中显示出77%的客观缓解率
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，勃林格殷格翰公布了Beamion LUNG-1 Ib期临床试验数据，评估了宗艾替尼在晚期HER2突变非小细胞肺癌初治患者中的疗效。结果显示，缓解率为77%，其中96%的患者实现疾病控制。宗艾替尼已获得美国FDA和中国CDE突破性治疗资格认定，用于HER2突变非小细胞肺癌的一线治疗。该药在临床试验中显示出良好的疗效和可控的安全性，目前正在进行III期临床试验Beamion LUNG-2。
    美通社
    2025-10-19
    HER2 非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 宗艾替尼 NEU
  • 阿美单抗皮下注射治疗头颈癌新进展
    研发注册政策
    阿美单抗皮下注射治疗头颈癌新进展
    强生公司近日宣布，一项名为OrigAMI-4的1b/2期临床试验显示，阿美单抗皮下注射疗法在治疗与HPV无关的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中显示出积极结果。该疗法在82%的患者中观察到肿瘤缩小，总体缓解率为45%。阿美单抗皮下注射疗法是一种五分钟内即可完成的注射，与静脉注射相比，为患者提供了更高的便利性。这些数据表明，阿美单抗皮下注射疗法在头颈癌等难以治疗的疾病中具有更广泛的应用潜力。
    PRNewswire
    2025-10-19
    Johnson & Johnson 头颈癌
  • 红杉种子投资的新公司，要做AI版LinkedIn
    医药投融资
    红杉种子投资的新公司，要做AI版LinkedIn
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 AI能把人与人连接起来吗。
    以太创服
    2025-10-19
    红杉种子投资
  • 「全球Robotaxi第一股」文远知行通过港交所聆讯：计划通过18C完成在港双重上市
    医药投融资
    「全球Robotaxi第一股」文远知行通过港交所聆讯：计划通过18C完成在港双重上市
    全球唯一旗下产品拥有7国自动驾驶牌照的科技公司。 本文为IPO早知道原创。 成立于2017年的文远知行是全球唯一旗下产品同时拥有中国、阿联酋、新加坡、法国、美国、沙特、比利时七国自动驾驶牌照的科技企业，已在全球11个国家超30个城市开展自动驾驶研发、测试及运营。
    IPO早知道
    2025-10-19
    港交所 文远知行
  • 多款原研药退市；赛诺菲投资北京10亿欧元；医院回款将提速
    医药投融资
    多款原研药退市；赛诺菲投资北京10亿欧元；医院回款将提速
    本周，医药行业首份三季报公布。 CDMO企业九洲药业前三季度实现营业收入41.61亿元，同比增长4.92%；归属于上市公司股东的净利润7.48亿元，同比增长18.51%。 10月15日，据NMPA官网公示，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书， 其中不少品种都是原研企业主动申请注销。
    健识局
    2025-10-19
    Sanofi SA 国家药品监督管理局 氯雷他定
  • AAO眼底丨探究疾病进程奥秘，助力糖尿病视网膜病变优化管理
    前沿研究
    AAO眼底丨探究疾病进程奥秘，助力糖尿病视网膜病变优化管理
    糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病最常见且严重的微血管并发症之一，也是成年人视力下降和致盲的主要原因之一。 近年来，全球糖尿病发病率不断攀升，DR患病率也随之上升，给患者及其家属乃至整个社会都带来了沉重的经济负担。 EviRed研究：由严重NPDR到PDR的一年进展观察。
    国际眼科时讯
    2025-10-19
    糖尿病 糖尿病性视网膜病 增殖期糖尿病视网膜病变
  • 联川生物如履薄冰的上市路
    医药投融资
    联川生物如履薄冰的上市路
    要破防了鸭~实在是太难了。 今天咱们就来聊聊联川漫漫上市路...。 我们现在聊的联川，基本就是指2006年在杭州成立的联川生物。
    体外诊断原料网
    2025-10-19
    联川生物
  • ADC 巅峰对决：阿斯利康 / 第一三共新药力压吉利德
    前沿研究
    ADC 巅峰对决：阿斯利康 / 第一三共新药力压吉利德
    摘要： 在全球首个 TROP2 靶点 ADC 药物正面较量中，阿斯利康与第一三共联合研发的德达博妥单抗（Datroway）凭借 III 期临床数据完胜吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）。 临床数据定胜负 打破化疗依赖。 10 月 6 日，阿斯利康公布的 TROPION-Breast02 三期临床试验结果引发行业震动。
    抗体圈
    2025-10-19
    AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc TROP2 戈沙妥珠单抗 德达博妥单抗
  • 高盛拟收购Industry Ventures | 美丽田园医疗健康拟收购上海思妍丽实业
    交易并购
    高盛拟收购Industry Ventures | 美丽田园医疗健康拟收购上海思妍丽实业
    欧盟公布钢铁进口限制措施，拟大幅削减可享受关税豁免的钢铁进口配额，将钢铁关税从25%上调至50%。 印度延长出口产品关税和税收减免计划至2026年。 国际货币基金组织（IMF）当地时间2025年10月14日发布最新一期《世界经济展望报告》，将2025年全球经济增长预期上调至3.2%。
    晨哨并购
    2025-10-19
    广州迈普再生医学科技股份有限公司 上海美丽田园医疗健康产业有限公司
  • 《新英格兰医学杂志》重磅研究：口服司美格鲁肽为高风险2型糖尿病患者带来心血管福音
    前沿研究
    《新英格兰医学杂志》重磅研究：口服司美格鲁肽为高风险2型糖尿病患者带来心血管福音
    最新统计显示，全球糖尿病患者已突破8.28亿，其中2型糖尿病占比超过90%。 这类患者面临着一个严峻的健康威胁：心血管疾病风险较常人显著攀升。 值得关注的是，近年来GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂两类新型降糖药物在心血管保护方面的卓越表现，已获得多项临床研究证实。
    GLP1减重宝典
    2025-10-19
    心血管疾病 糖尿病 司美格鲁肽 SGLT2
  • 【BioONE2025】金城医药董事马钦元教授：头孢呋辛侧链关键中间体2-呋喃基羟甲基酮酸的全酶合成！
    专家观点
    【BioONE2025】金城医药董事马钦元教授：头孢呋辛侧链关键中间体2-呋喃基羟甲基酮酸的全酶合成！
    金城医药董事马钦元教授 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场二：生物制造&细胞工厂论坛 >发表主题演讲： 头孢呋辛侧链关键中间体2-呋喃基羟甲基酮酸的全酶合成 。 前200名报名免费参会。 800+行业同仁与会。
    合成新势力
    2025-10-19
    头孢呋辛 山东金城医药集团股份有限公司
  • 逆势破局！合成生物企业宝来利来1-8月斩获20项专利
    公司动态
    逆势破局！合成生物企业宝来利来1-8月斩获20项专利
    价值转型下的专利格局调整。 政策导向的转变，直接映射在2025年1-8月的知识产权统计数据中。 企业类专利权人作为专利授权的主要主体，2025年发明授权量为377738件，同比下降23.22%；实用新型专利授权量为912279件，同比下降23.87%。
    合成新势力
    2025-10-19
    宝来利来 合成生物企业
  • 成功逆转阿尔茨海默病！川大华西最新Nature子刊：注射2小时，清除近50%大脑“垃圾”，记忆恢复持续半年
    前沿研究
    成功逆转阿尔茨海默病！川大华西最新Nature子刊：注射2小时，清除近50%大脑“垃圾”，记忆恢复持续半年
    平时它默默无闻，一旦罢工 —— 垃圾堆积成山，交通瘫痪，神经元被淹没在废料中， 阿尔茨海默病（ AD ） 便由此悄然登场。 最近， 四川大学华西医院联合加泰罗尼亚生物工程研究所 的研究团队，在 Nature 子刊 Signal Transduction and Targeted Therapy 上发布了一项令人眼前一亮的研究：他们提出了 一种全新的纳米治疗策略 —— 通过调控血脑屏障的 “ 运输通道 ” ，帮助大脑高效 “ 倒垃圾 ” ，不仅能迅速清除积累的 Aβ 蛋白，甚至还有望让受损的认知功能重新 “ 上线 ” 。 AD 并不是简单的 “ 记忆丢失 ” ，而是一场从细胞层面开始的 “ 内部叛乱 ” 。
    生物谷
    2025-10-19
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 老年性痴呆 适应障碍 Aβ
  • 药监局发布：《药物研发药学研究 质量管理指南》！
    研发注册政策
    药监局发布：《药物研发药学研究 质量管理指南》！
    近日，天津发布《 药物研发药学研究质量管理指南 》， 以 提高药物研发的科学性、规范性和数据可靠性，引导研发机构建立专业化、系统化的药物研发质量管理体系，提升药学研究能力和水平，加快创新药研发注册上市速度。 指南 适用于以药品注册为目的的药学研究质量管理工作，主要包括工艺开发、样品研制与试制、标准与方法、检测与试验、工艺管理、记录与数据管理等。 药物研发机构可参考建立或完善药物研发质量管理体系，覆盖药物研发的工作职能、工作职责、工作流程、工作标准等质量管理体系要素。
    GMP办公室
    2025-10-19
    药监局
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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