近日 ， 凯莱英生物技术开发团队 在 SCI 期刊 Chemical Engineering Research and Design 发表题为 “ Application of the design of experiment to characterize depth filtration for bispecific antibody clarification ” 的研究论文。 该研究成果由 凯莱英生物下游工艺开发团队 独立完 成， 系统梳理了 双特异性 抗体澄清过程中深层过滤的科学原理，从风险评估到DoE筛选研究和数据分析、从深层过滤的原则至HCP分析、从工艺参数设定到实验策略等， 系统性阐述双特性抗体 澄清过程深层过滤在工艺开发和生产上实际应用，体现了凯莱英生物作为技术驱动的生物药 CDMO 对前瞻技术的深度理解和实际应用能力。 通过选择不同孔径、电荷差异的膜包以及不同的操作工艺对澄清载量、蛋白质纯度、回收率和 HCP 去除影响的研究。

以大语言模型（LLMs）为代表的人工智能技术，在自然语言处理方面取得了前所未有的突破，正在深刻影响科学研究的范式。 在生命科学领域，语言模型（LMs）现已被用于挖掘蛋白质和基因序列中的隐含信息，并取得了显著成果。 在化学与药物研发领域，处理化学分子与反应的“化学语言模型”（CLMs）也逐渐兴起。

纽欧申医药，一家专注于神经和精神类疾病创新疗法的生物技术公司，近日宣布完成数千万美元A轮融资，由上实资本旗下上海生物医药基金领投，龙磐投资等多家机构共同参与。本轮融资将用于推进公司核心研发项目，包括针对癫痫、情感障碍和疼痛的NS-041项目和针对精神分裂症及老年痴呆伴随的激越症状的NS-136项目。公司核心产品NS-041在近期完成I期临床试验，展现出优异的治疗指数，并已推进至局灶性癫痫的II期概念验证研究。另一重点产品NS-136在澳大利亚和国内进行了首次人体试验，并开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡。公司创始人申华琼博士表示，本轮资金将支持公司打造更加丰富且全球领先的CNS管线，加速核心项目的开发。

山东威高血液净化制品股份有限公司（威高血净）今日上市敲钟，登陆上交所主板，股票代码603014。此次IPO发行4113.94万股，预计募集资金约10.9亿元。作为血液净化领域龙头，威高血净2024年营收约36.04亿元，血液净化业务占比约98.07%。公司市场份额在国内血液透析器、透析管路等领域均居首位，销售网络覆盖全国31个省超6000家医疗机构。威高血净20年间从零发展至“中国血透之王”，通过持续研发和创新，突破血液透析膜等技术壁垒，并与日机装、泰尔茂等跨国巨头合作，完善产品线。公司正布局第四代至第六代透析器研发，并拓展海外市场，预计2025年第一季度营收同比增长3.18%至13.49%。

目前针对 EGFR 敏感突变指南推荐优先奥希替尼，但是也有一部分患者已经是一代/二代TKI治疗中，那么一代序贯三代的治疗中非常经典的耐药机制不容忽视。 约60%的患者在使用第一/二代TKI后出现T790M突变，而奥希替尼的耐药机制中，C797S突变占重要地位。 初始治疗： 首次对肿瘤组织进行分子检测结果显示 EGF R E19del突变 ，于是患者接受吉非替尼（250 mg/d）治疗，获得了影像学缓解和11个月的临床获益（PFS1=11个月），随后出现疾病进展。

摘要 : 中国仓鼠 卵巢（ CHO ）细胞是生物制药行业中使用最广泛的 哺乳动物细胞 系之一。 因此，使用 CRISPR-Cas 系统等基因工程方法围绕 CHO 细胞的工程改造做出了重大努力也就不足为奇了。 在这篇综述中总结了最近的主要研究，这些研究使用不同的 CRISPR-Cas 系统，如 Cas9 、 Cas13 或 dCas9 与效应结构域融合，以改善 CHO 细胞中重组蛋白（ r-protein ）的产生 。

1. 抗体偶联药物（ADC）CX-2051在晚期结直肠癌（CRC）中取得了积极的1期临床试验结 果， 总缓解率（ORR）为28%， 疾病控制率（DCR）达94%。 2. IL-4Rα靶向单抗 APG808在治疗哮喘的1b期临床试验中表现亮眼，该疗法 在12周内 对 一种与哮喘恶化相关的2型炎症生物标志物具有 强效且持续的抑制作用，有望支持其实现每两个月或更长时间一次的给药方案。 3. FDA批准了 Lantern Pharma公司 的 新型“合成致死”小分子药物 LP- 184的IND申请。

已知的自身免疫疾病超过100种，仅在美国就有近1500万人受其影响。 下图是2022年美国肿瘤和自免疾病患病人数，自免患者远远高于肿瘤患者。 许多治疗创新的核心在于认识到B细胞在自身免疫疾病中扮演着关键 角色。

该大学 iPS 细胞研究与应用中心的 Kenji Osafune 教授及其同事计划在两年后对肾移植后出现该疾病症状的患者以及几年内未移植的患者进行临床试验。 与此同时，由于肾脏捐赠者短缺，每年只有约 2000 名患者能够接受新的肾脏移植。 因此，他们表示，移植到小鼠体内的肾脏功能部分细胞「减轻了导致肾脏疾病的急性肾损伤」，并「防止了小鼠的肾功能衰退、间质纤维化和衰老」，并补充说，这些细胞还能分泌血管内皮生长因子来治疗肾脏损伤。

基于新生抗原的药物研发策略包括 新生抗原疫苗 、 过继性细胞疗法 和 抗体药物等 ，有望为癌症治疗带来新的希望。 随着基因测序技术、质谱技术等的不断发展，对肿瘤新生抗原的发现和研究逐渐深入，科研人员能够更精准地识别和筛选出具有免疫原性的新生抗原。 新生抗原的发现与意义。

近日， 上海市东方医院 和 四川大学华西医院 先后开展了 “ 输注脐带间充质干细胞改善 衰老虚弱患症 ” 的科研项目。 该项目的是探索注入 脐带间充质干细胞 （Umbilical cord Mesenchymal Stem Cells，UCMSCs）后， 重要组织 器官的功能、结构、内分泌和炎症微环境等的改变 ，用于评估静脉输注 HUC-MSC 治疗衰老虚弱患者的安全性和有效性。 结果显示， 输注 脐带间充质干细胞 显著改善了多个衰老指标 ，包括降低活性氧水平、改善炎症微 环境，并提高 NAD+ 和褪黑素等抗衰老物质的水平。

过去50年，免疫学领域经历了一场“哥白尼”式的革命：曾被视为非特异性“原始防线”的先天免疫系统，如今已成为理解疾病防御、炎症调控和癌症治疗的核心焦点。 20世纪80年代前，科学家们几乎将所有目光投向适应性免疫（如T细胞、B细胞），而先天免疫的研究长期处于边缘地位。 自此，先天免疫研究从“配角”走向“中心舞台”，其精密调控机制与治疗潜力正深刻改变现代医学的版图。

上期谈到 首个RAS:PI3Kα PPI抑制剂临床分子 BBO-10203可能的发现过程。 目前这类分子的发现过程尚未完全披露，据前些天AACR的报道，相关文章已被接收，等待发表。 目前还有一类 RAS:PI3Kα PPI抑制剂报道，来自 Vividion公司，相关分子也已进入临床。

在药械行政执法过程中，涉及诸多责令改正前置条款，但执法人员对其法律意义、在行政处罚中的作用与实际应用均存在不同看法。 在探讨责令改正前置之前，首先应充分理解“责令改正”的法律概念。 为了维护行政管理法律秩序，行政执法机关通常会在必要时下达责令改正的行政指令。

• 动物实验与AI类器官互补的协同模式，将成为药物研发的新趋势；。 • 动物实验数据目前的存量，不能满足AI类器官技术的模型训练；。 动物实验不会被完全替代，且AI+类器官的崛起不是取代动物实验的，而是会逐渐改变药物非临床研究的传统逻辑，两者结合互补的协同模式将成为未来药物研发的“新常态”——这是多位行业专家接受研发客采访时传递出的观点。

利安德巴赛尔Circulen 循致荣膺“有材奖”（Materials Awards）2024新材料年度创新奖。 CirculenRecover通过机械回收工艺将塑料废弃物转化为可用产品。 这些聚合物可广泛应用于工业、家用产品和消费品等多个领域。

反腐高压下，许多不合规推广手段和带金销售得到遏制，医药行业整体销售费用率也出现下降。 药企销售费用持续下降。 分行业来看， 化学制药 行业统计到上市公司151家，2024年合计营业收入5300亿元，同比增长4.13%，销售费用共计1042亿元，同比下降4.80%，销售费用率19.67%。