今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布，批准海思科 申报的1类创新药安瑞克芬注射液， 该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。 公开资料显示， 安瑞克芬（ HSK21542）是一款 外周kappa阿片受体选择性激动剂 。 在作用机制上， 安瑞克芬通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，来减少炎性因子和神经递质的释放，从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。

细胞毒性是CD8+ T细胞的主要功能，也被称为细胞毒性CD8+ T淋巴细胞。 对其能力的量化在诊断和研究工具中具有重要意义。 细胞毒性CD8+ T淋巴细胞在宿主防御细胞内病原体中起重要作用，包括病毒感染细胞、肿瘤细胞或转化细胞。

近日，国际权威指数编制公司明晟（MSCI）公布最新季度调整结果，康宁杰瑞生物制药（9966.HK）纳入MSCI全球小盘股指数，相关调整将于2025年5月30日（星期五）收盘后正式生效。 MSCI全球小盘股指数是明晟旗舰指数体系的重要组成部分，旨在追踪全球中小市值上市公司的表现，该指数覆盖23个发达市场和24个新兴市场，筛选标准包括市值规模、流动性、行业分布及公司治理等核心指标。 作为一家创新驱动的生物制药公司，康宁杰瑞专注于肿瘤治疗领域的前沿技术研发，已建立起显著的差异化竞争优势。

加州卡尔斯巴德——Broad研究所的Vallabh/Minikel实验室选择了Argonaut Manufacturing Services，Inc.（Argonaut）作为治疗性药物产品的制造商，用于进行一种针对朊病毒病的潜在临床试验。该实验室已获得FDA对这种双价短干扰RNA（siRNA）复合物的批准，该复合物通过椎管内注射给药，作为针对朊病毒病症状患者的调查性新药。该团队正在努力启动使用该复合物的临床试验。朊病毒病是一种罕见但致命的神经退行性疾病，由朊蛋白（PrP）的错误折叠引起，导致认知能力迅速下降和死亡。美国每年约有500例新病例。这种调查性siRNA疗法旨在与编码PrP的mRNA杂交，从而降低PrP的表达水平，并可能改变疾病的进程。Vallabh/Minikel实验室致力于为朊病毒病患者提供治疗选择。Argonaut的首席执行官Rick Hancock表示，他们为支持Broad研究所的开创性临床试验而努力，为这一重要的治疗候选产品提供关键的制造服务。这种合作强调了Argonaut致力于推进罕见和危及生命的疾病创新治疗的承诺。Argonaut是一家专注于为生物制药和诊断公司提供定制制造和供应链解决方

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业双威生物自主研发的首款三类有源医疗器械——血浆病毒灭活设备（国械注准：20253100665）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证，标志着其血液安全技术实现从无源器材到智能有源设备的里程碑式跨越。 该产品今年五月即将全面投入市场。 双威生物深耕医用耗材领域多年，20多年来致力于研究安全输血，拥有完整的血液安全管理体系和成熟的临床解决方案，是国内血液输注技术领域的领先企业。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成首例受试者入组。 VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效，与同类已上市外用药物相比，具备更低人体暴露，有望带来患者长期用药下更优的安全性。 此外，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）Ⅲ期临床正在全面入组中，患者初步获益显著，安全性良好。

“What I cannot create, I do not understand （凡我不能创造的，便未能真正理解） ” 这是诺贝尔物理学奖得主理查德·费曼留在黑板上的箴言，恰如其分地诠释了他"通过实践认知真理"的科研理念。 在生命科学领域，这句格言尤其具有现实意义——近年来蓬勃发展的类胚胎与类器官技术，正在通过对发育基本原理的实践，而逐渐打开一扇认知生命的全新窗口。 生命演化过程中，神经系统的建立以其无与伦比的精密性成为脊椎动物发育的巅峰之作冠绝生物界。

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能量代谢是生命最基本的特征之一，包括能量摄入和能量消耗两个方面，棕色脂肪是其中重要的产热器官 【1】 。 当充分激活时，棕色脂肪组织可以使小鼠的全身能量消耗成倍增加，使人体的能量消耗增加40-80% 【2】 。 由于人体常年生活于最适宜的环境温度，棕色脂肪从出生后就不断退化，而能量代谢则维持在最低水平，增加代谢类疾病的患病风险。

2025年5月15日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，根据MSCI最新公布的2025年5月指数评审结果，公司成功被纳入 MSCI全球小型股指数（MSCI Global Small Cap Indexes）成分股 ，相关调整将于2025年5月30日收市后正式生效。 MSCI全球小盘股指数是由国际权威指数公司MSCI编制的全球重要参考指数之一，广泛被全球机构投资者用作投资组合构建和绩效评估的重要依据。 作为在香港联交所主板上市的创新型生物制药企业，复宏汉霖在2023年凭借产品商业化销售首次实现全年盈利，并在2024年持续保持盈利，展现出稳健的经营基本面与可持续增长潜力。

刚刚，国家药监局发布公告：。 批准 轩竹生物 科技股份有限公司申报的 1类创新药吡洛西利片 （商品名：轩悦宁），上市。 该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。

今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布， 通过优先审评审批程序批准北海康成申报的 注射用维拉苷酶β （商品名：戈芮宁）上市， 适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 公开资料显示， 这是 一款针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 戈谢病是由葡萄糖脑苷脂酶（酸性β-葡萄糖苷酶）缺乏引起的，这种酶有助于分解溶酶体内一种被称作葡萄糖脑苷脂的细胞膜鞘脂。

尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段，但仍有部分患者血压难以控制。 根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》，在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）至少治疗4周后，诊室和诊室外（包括家庭血压监测和/或动态血压监测）血压值仍在目标水平之上，或至少需要4种药物才能使血压达标，排除继发性高血压后，可称为“难治性高血压”。 一直以来，难治性高血压都是高血压治疗领域的难题 。

另一方面，也有一些研究致力于减轻tau病理来开发有效的阿尔茨海默病疗法，但由于tau蛋白本身作为微管相关蛋白具有正常的生理功能，直接靶向全部tau蛋白的策略可能有待于进一步优化，有必要寻找具有致病性作用的tau形式并开发相应的治疗策略。 这意味着，这类特殊的tau蛋白——他们称为 可溶性高分子量tau（HMW tau），可能是在阿尔茨海默病早期造成患者健忘、认知能力下降的一个关键原因 。 海马神经元之间的正常交流依靠电信号的有序发放，在电生理记录下表现为单个的动作电位或一连串的动作电位。

刚刚，国家药监局发布公告， 通过优先审评审批程序批准北海康成（上海） 生物科技有限公司申报的 注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市 ， 适用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》。 据公开资料显示，注射用维拉苷酶 β是国内首个本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法。

近期，齐鲁制药创新药发展势头强劲，截至目前，今年齐鲁制药已有5款1类新药获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床，彰显在三抗、ADC前沿技术方向的实力。 此外，今年齐鲁还有4个创新药获美国FDA临床批准。 公司多个创新药实现全球同步开发，有望为全球患者提供突破性治疗方案。

/ ESG评级结果升至A级。 近日，国内知名数据服务商万得信息（Wind）正式对外发布了2024年度上市公司ESG评级结果。 北京同仁堂股份有限公司（以下简称同仁堂，600085.SH）凭借卓越表现， ESG评级结果由BBB跃升至A级 。