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50亿大药，获批新适应症审批动态值得一提的是，药智数据显示，特比澳2024年国内公立医疗机构销售额超 50亿元 ，此次新适应症是其获批的第4个适应症，将进一步巩固其在血小板减少症治疗市场的领先地位。 特比澳的故事，始于中国生物医药产业尚处萌芽的年代。 2018年，特比澳获批成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症。
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2025礼来再迎重大突破，BTK抑制剂匹妥布替尼申报新适应症审批动态根据该药在国内的的临床试验进展，笔者推测此次 匹妥布替尼片 申报的适应症为：初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 匹妥布替尼的研发紧扣临床未满足需求，2023年1月率先获FDA批准，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）三线治疗，为经多线治疗失败、尤其是对共价BTK抑制剂耐药的患者提供了新选择。 此次申报新适应症是匹妥布替尼向初治CLL/SLL领域发起的关键冲击，背后依托的是两项3期临床试验的硬核数据。
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新发现！这种古老的药食同源，还能调节高尿酸血症前沿研究葛根，则是植物葛的干燥根茎，2002年，葛根被原卫生部认定为首批药食同源物质之一。 在传统医学中，葛根具有解肌退热、生津止渴的作用。 2025年11月，大连医科大学的研究者们在 frontiers in Nutrition 期刊上发表了一篇文章，他们发现葛根水提取物（PLR）能够通过调节尿酸的生成和排泄，改善小鼠的高尿酸血症。
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靶向“不可成药”！十余项研究解读，这类热门疗法如何改写疾病结局前沿研究如今，已有超过20款寡核苷酸药物获得FDA批准，为多种罕见遗传病与常见疾病带来新的治疗选择。 ASO：从罕见病到肿瘤免疫。 反义寡核苷酸（ASO）与小干扰RNA（siRNA）疗法是目前已获批寡核苷酸疗法的主要类型，虽然它们机制不同，但都能实现对目标mRNA的降解。学术经纬2025-12-30罕见病 肿瘤 靶向
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企业资讯丨同昕生物四项化学发光IVD产品获证，体检筛查与慢病管理产品线持续完善审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 四项体外诊断试剂顺利取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 ，产品覆盖肝脏健康筛查、泛癌风险评估及呼吸系统疾病检测等应用场景，标志着公司在化学发光免疫分析平台上的产品布局进一步完善，也为体检及临床检测市场提供了更加系统化的检测解决方案。 预计 阅 读时间：3分钟。 GP73作为肝脏疾病相关的重要血清学指标之一，可在肝脏健康管理及肝癌早期风险评估中提供有益参考。
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对话英诺王建明：机器人目前面临的核心问题是数据 | 英诺洞察专家观点在英诺天使基金，王建明的日程表里有两个固定的 “创作时段”：每晚10点后的 “专属写作时间”，以及周末留出的采访写作时间。 对王建明而言，“石麻笔记”不仅是持续深化行业认知的路径，也串联起技术、创业者与投资判断的闭环。 正如英诺基金创始合伙人李竹所评价：“建明一直深耕机器人和具身智能领域，从技术角度切入，与行业专家深度交流，笔耕不辍，形成了很好的人脉和认知，这正是早期投资的关键要素。
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ALS United Mid-Atlantic加大ALS研究投资，推动治疗和预防新方法交易并购2025年，ALS United Mid-Atlantic在ALS研究方面的财务投资增加，加速了ALS治疗、预防和理解的新方法。这些努力包括与11个其他ALS United成员组织合作，共同资助一系列研究创新项目。这种承诺和激进的合作强调了ALS United在全球研究方面的集体工作，同时加强专家护理和大胆的倡导。ALS United Mid-Atlantic与ALS Network合作，旨在推进直接造福于ALS患者及其家庭的研究。该组织的研究倡议以对ALS患者及其失去亲人的真实生活经历的同情、正直和紧迫感为指导。通过这一合作，该组织致力于推动大胆的研究工作，旨在提高ALS患者的生命质量，并最终找到结束ALS的新治疗方法。在联邦削减预算威胁该领域动力的同时，ALS United Mid-Atlantic扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区的进步不会停滞。通过由ALS Network提供的集中化研究计划，该合作减少了基础设施成本，消除了重复，并增加了直接资金，以支持创新、有前景的科学。更多信息请访问alsmidatlantic.org和alsnetwork.org/researPRNewswire2025-12-30
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美国康涅狄格州ALS联合组织加大ALS研究投资交易并购2025年，美国康涅狄格州的ALS联合组织（ALS United Connecticut）在ALS研究领域增加了财务投资，加速了ALS治疗、预防和理解的新方法的研究。这些努力包括与11个其他ALS联合组织成员合作，共同资助一个强大的研究创新项目组合。这种承诺和激进的合作凸显了ALS联合组织在全球研究方面的集体工作，同时加强专家护理和大胆的倡导。ALS联合组织康涅狄格州的执行董事Jacky Rose表示，参与这一合作努力以发现新的治疗方法、治愈方法以及ALS的病因，是非常鼓舞人心的。在联邦削减预算威胁该领域动力的同时，ALS联合组织康涅狄格州扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区的进步不会停滞。该组织通过由ALS网络促进的集中研究项目，最大限度地提高影响，减少基础设施成本，消除重复，并增加直接资金以推动创新、有希望的科学。更多信息请访问ALSUnitedCT.org。关于ALS联合组织，它是一个美国独立非营利组织的协作网络，致力于支持患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的个人及其家庭。ALS联合组织结合了深厚的根基和创新的方法，为美国大约一半的ALS人口提供服务。共同，ALS联合组织成
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纽约ALS联合组织加大资金投入，加速肌萎缩侧索硬化症研究医药投融资纽约ALS联合组织在2025年加大了对肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究的资金投入，旨在加速治疗、预防和理解ALS的新方法。这些努力包括与11个其他ALS联合组织合作，共同资助一系列研究创新项目。这种承诺和激进的合作体现了ALS联合组织在全球研究、加强专家护理和大胆倡导方面的集体工作。纽约ALS联合组织主席兼首席执行官Kristen Cocoman表示，面对ALS的家庭应得到大胆、协调行动的支持。通过合作，汇集资源、专业知识和决心，推动最有希望的科学前进。当共同投资时，可以减少障碍，加快进展，并确保每一美元都能为迫切需要突破的人发挥更大的作用。这种团结的方法加强了整个领域，并在关键时刻保持势头。在联邦削减资金威胁该领域动力的同时，纽约ALS联合组织扩大了其研究资金。通过投资高影响力的科学发现，该组织继续确保ALS社区不会停滞不前。通过由ALS网络促进的集中研究项目，该合作减少了基础设施成本，消除了重复，并增加了直接资金，以推动创新、有希望的科学。更多关于纽约ALS联合组织的努力信息，请访问als-ny.org。更多关于ALS网络在促进协作研究工作方面的领导地位，请访问alsnetwork.org/research
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北京目录公布：创新药可申报除外支付政策，谈判品种可合理调增医保总额医保动态12月30日，北京市医保局、市人社局发出通知，该市将于2026年1月1日起执行新版医保药品目录、商保创新药目录。 招采部门要在2025年12月底前将 谈判药品 （注：其他药品未明确） 在集中采购平台上直接挂网。 国家新版医保药品目录中属于本市门诊特殊病用药报销范围的，按照药品分类纳入对应的门诊特殊病用药报销范围。医药云端工作室2025-12-30医保
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天境生物：主动撤回「伊坦长效重组人生长激素」上市申请审批动态12 月 29 日，天境生物的伊坦长效重组人生长激素注射液收到通知件，今日（ 12 月 30 日），天境生物发布新闻稿，基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断，响应国家新药地产化政策，也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表，公司决定全面实施依坦重组人生长激素注射液 （“依坦生长激素 a ”或“依坦”） 的地产化战略。 据新闻稿披露，天境生物目前已成功完成依坦生长激素 a 的技术转移和工艺优化，地产化生产能力全面就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准 ( 受理号： CXSL2500596 ）并已启动。 鉴于上述多方面考量， 公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请，聚焦快速递交地产化依坦的上市申请 。
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CAR-T、双特异性抗体… 肝胆癌靶向治疗的 10 大最新进展前沿研究摘要: 肝胆癌包含肝细胞癌（HCC）、胆管癌（BTC）等亚型，长期以来因预后极差、治疗手段有限困扰临床。 近年来，治疗领域迎来突破性进展，新型疗法主要聚焦两大方向： 一是超越传统 PD-1/CTLA-4 的免疫治疗创新，涵盖新型免疫检查点抑制剂、细胞疗法、双特异性 T 细胞衔接器等；二是针对传统不可成药靶点的靶向治疗突破，包括抗体偶联药物、PPAR-α 拮抗剂、KRAS 抑制剂等。 肝胆癌是全球死亡率极高的恶性肿瘤家族，其中肝细胞癌（HCC）占比约 80%，肝内胆管癌（iCCA）约 15%，剩余 5% 为混合型肝癌 - 胆管癌、肉瘤样肝癌等罕见亚型。
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公卫·救治 | 三孔腹腔镜前列腺癌根治术成功实施，微创技术再突破前沿研究前列腺癌正是这一隐秘角落最常见的恶性肿瘤。 伴随社会老龄化与诊断技术进步，其发病率全球逐年攀升，成为全球范围内威胁男性健康的第二大癌症（仅次于肺癌），在欧美国家其发病率常年位居男性癌肿首位；在中国，前列腺癌发病率近二十年快速上升，现为中国男性第六大常见癌症，是导致中国男性癌症死亡的主要癌肿之一。 突破性手术：三孔法腹腔镜前列腺癌根治手术技术落地金山。
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新品上市：NK无血清培养基NH04，”三高”品质告别“难养”的NK细胞审批动态助力实现NK细胞高扩增 · 高活率 · 高纯度的培养。 在免疫细胞治疗尤其是NK细胞疗法蓬勃发展的今天， 高效、稳定、安全 的细胞培养体系成为推动临床转化与产业化的关键一环。 实现NK细胞高扩增 · 高活率 · 高纯度的培养。同写意2025-12-30NK细胞
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双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑前沿研究双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑。 随着技术进步, 新一代ADC呈现出更加复杂的设计趋势, 如在同一抗体分子上偶联2种不同的载荷(即双载荷ADC)。 双载荷ADC有望通过一次给药同时递送2种有效载荷, 增强对异质性肿瘤的杀伤并克服耐药。
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全球及中国罕见病药物开发的政策红利、临床设计挑战与全球市场机遇（2026-2030年）研发注册政策罕见病，作为全球公共卫生领域长期被忽视的“角落”正迎来历史性的发展契机。 据估算，全球有超过3.5亿人受到罕见病的影响,而在中国,这一群体规模预计高达2000万。 尽管单一疾病患者人数稀少，但罕见病整体所代表的医疗需求、科学挑战与市场潜力，正在政策、技术与资本的三重驱动下，以前所未有的速度走向舞台中央。
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150亿砸向研发！广药，用创新再造一个“新广药”医药投融资“2030年，再造一个新广药！”。 过去一个多月，这句口号在医药行业持续激荡。 今年以来，广药集团的变革节奏已然拉满：多项重磅收购相继落地、高层团队迭代焕新、携手华为联通深化数字化转型、中华老字号阵营扩容至13家、全年推进26项新产品开发……E药经理人2025-12-30
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企业动态 | 北京首款！精益医学自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒获批上市审批动态这是北京市今年获批的第17个第二类医疗器械创新产品。 截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达53个。 该产品是 北京首款获批用于医疗机构的自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒，为破解罕见病诊断延迟、误诊率高等临床难题提供了精准工具 。
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7篇CNS正刊领衔！景杰生物合作年报出炉公司动态\n\n回首2025年，景杰生物与全球众多科研伙伴紧密携手，聚力前行，共同收获了丰硕的成果——据不完全统计，全年发表900+篇应用合作文章，累计影响因子突破8500。 其中，7篇CNS正刊，32篇IF≥30的顶刊成果，10分以上高质量论文316篇。 \n\n接下来，我们翻开这些合作篇章，一睹精准蛋白质组学与翻译后修饰组学如何成为生命科学研究的“核心引擎”，期待为您带来新的灵感与启发！
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康恩贝百万年薪副总退休，国贸系新帅上任人事变动2025年12月30日，康恩贝（ 600572.SH ）同日发布两则重磅人事公告，完成了核心管理层的收官调整——。 其持有公司股份5万股；。 一则迎接新帅： 董事会选举控股股东国贸集团旗下的应徐颉为董事长、金军丽为副董事长，同时任命应徐颉为法定代表人，国资背景的核心决策层彻底成型。一度医药2025-12-30国贸系
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