胆囊癌之所以被称之为“癌中之王”，原因在于这是一种侵袭性很强的恶性肿瘤，具有发生淋巴结转移、肝内转移、腹腔种植的特点。 该病症的死亡率也很高，平均生存期不到一年，但某些特殊类型的胆囊癌患者能够从免疫治疗中得到长期获益。 2年前，60岁的王先生在外院确诊胆囊腺鳞癌，并进行了手术，术后3个月出现肝门区复发病灶，腹壁出现转移病灶，随后求诊于我院肝胆胰肿瘤内科杨建伟主任医师、黄莎副主任医师主诊组。

5 月 15 日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 新适应症上市 申请获受理。 此前 5 月 8 日，该产品进展性肺纤维化（PPF）适应症被纳入优先审评。 那米司特 （Nerandomilast） 是一款在研的口服磷酸二酯酶 4B （PDE4B） 抑制剂，正被开发用于治疗 特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF） 。

5 月 15 日，恒瑞发布招股书，正式启动港股全球公开发售， 计划发行 2.245 亿股 ， 每股 41.45 港元至 44.05 港元 。 在发售量调整权及超额配售权均悉数行使的情况下，恒瑞本次全球发售 H 股的最大发行股数为 2.97 亿股 ， 最高募资 130.8 亿港元 。 恒瑞预计在 5 月 23 日 正式登陆港交所主板，实现 A+H 两地上市。

5 月 15 日，石药集团宣布，已与 Cipla USA 就 伊立替康脂质体注射液在美国的商业化 订立独家许可协议，首付款为 1500 万美元，潜在首次商业销售和监管里程碑付款为 2500 万美元，潜在额外商业销售里程碑付款最高达 10.25 亿美元。 伊立替康脂质体注射液是石药集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。 该产品 （一种拓扑异构酶 1 抑制剂） 为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有 43mg/10ml 伊立替康 。

近日，全球领先的科技公司默克和京东健康合作共同推出的京东健康平台甲状腺关爱中心正式上线。 京东健康甲状腺关爱中心基于默克在甲状腺和慢病领域的创新产品和全球资源，结合京东在人工智能、大数据、物联网及互联网医疗方面的优势，为公众及患者提供线上线下一体化、个性化、闭环式的甲状腺疾病管理服务，帮助患者更科学、更有效地治疗及管理甲状腺疾病，助力甲状腺疾病知晓率、诊疗率的全面提升。 京东健康甲状腺关爱中心以数字化、全生命周期健康管理服务，惠及更多人群及患者，进一步助力“健康中国2030”规划纲要的实现。

5月13日，广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司与华为技术有限公司合作协议签署仪式在华为东莞松山湖总部举行。 此次合作聚焦中医药大模型研发、数字基础设施建设、复合型人才培养及行业生态共建四大核心领域，旨在为中医药行业的数智化转型与智能化升级注入强劲动力，推动中医药现代化迈向新高度。 双方将深度整合固生堂积累的海量临床诊疗数据、珍贵的名医经验库以及经典方剂资源，依托昇腾 AI 算力平台与全栈自主技术体系，全力打造中医药垂直领域行业大模型。

这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型，尤其是亚洲人群中，EGFR突变的发生率较高。 对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案，但耐药问题仍然是一个重大挑战。

近日， 苏州工业园区科技领军人才企业 —— 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 （以下简称 “3N Eyecare”）申请的 三类医疗器械 “硬性接触镜护理消毒仪” （以下称镜净GP硬性接触镜护理消毒仪）正式获得国家药品监督管理局批准上市。 3N Eyecare是一家以创新为驱动的生物科技公司，自2015年成立以来，团队多年来始终深耕眼科赛道。 凭借着不懈的努力与钻研，公司已拥有国内外共150余项专利。

癌症疫苗是指利用肿瘤抗原，通过主动免疫方式诱导机体产生特异性抗肿瘤效应，激发机体自身的免疫保护机制，达到治疗肿瘤或预防肿瘤发生的作用。 肿瘤全细胞疫苗包含了全系列的肿瘤相关抗原 （TAA） ，富含CD8 + T细胞和CD4 + 辅助T细胞的抗原表位，能同时表达MHCⅠ和Ⅱ类限制抗原，引起全面有效的抗肿瘤应答、诱导形成长效记忆T细胞。 为进一步提高肿瘤细胞疫苗的免疫原性，目前已发展肿瘤细胞的体外基因修饰技术，可实现目的基因片段在肿瘤细胞的导入，如MHC-1分子、共刺激细胞因子 （IL-2、IL-12和GM-CSF） 等，但这些制备方法冗长而复杂，不适于临床使用。

该研究填补了cfRNA片段化分析的空白，为cfRNA片段组学的发展铺平了道路 。 液体活检是近年来发展起来的新型无创诊断技术，可以实时动态地监测人体的健康和疾病状态。 本研究为cfRNA片段组学的系统分析提供了可行方案，揭示了cfRNA保护性片段在生物学及临床应用中的重要意义。

2006年，研究人员首次发现并描述了线粒体转移 （mitochondrial transfer） 的现象 【1】 ，这一生物学现象近年来逐渐成为了研究热点。 简言之，它指的是线粒体从一个供体细胞 （donor cell） 转移到另一个受体细胞 （recipient cell） ，进而影响后者的表型和生理功能 【2】 。 特别是在组织稳态调控、免疫功能调节和癌症恶性演进等方面，线粒体转移提供了新的视角和思路。

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） ，以前称为非酒精性脂肪性肝炎，是一种严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，其特征是脂肪变性、肝细胞损伤和炎症。 脂肪性肝炎会促进肝纤维化、进展为肝硬化和肝细胞癌。 晚期纤维化 （3期或更高） 会显著增加肝脏相关死亡率和全因死亡率。

OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 研究者们通过整合人类单细胞RNA测序数据和基因编辑模型，系统分析了锌转运蛋白ZnT8在糖尿病β细胞丢失中的作用。 利用高通量筛选技术，研究者们从化学抑制剂文库中鉴定出低剂量茴香霉素作为ZnT8的抑制剂，能够显著抑制锌转运并保护β细胞免受应激诱导的死亡。

实验重复性差，数据总对不上号。 针对这一难题， 和元生物正式推出基于GMP级工艺制备的AAV工具现货产品。 病毒载体在神经技术的应用。

Foresee Pharmaceuticals宣布在WINDWARD研究（一项针对PH-ILD患者的II期临床试验）中为首位患者进行了mirivadelgat（FP-045）的给药。该研究是一项多国、双盲、三臂II期研究，旨在评估口服醛脱氢酶2激活剂mirivadelgat在PH-ILD成年患者中的安全性和有效性。研究将持续16周，比较口服mirivadelgat与安慰剂在99名PH-ILD患者中的安全性和疗效。主要终点是评估mirivadelgat与安慰剂相比，在PH-ILD患者中，从基线到第12周的平均肺血管阻力（PVR）的变化。此外，还包括多个次要终点，如评估PH-ILD患者从基线到第12周长期预后风险因素（如NT-ProBNP）的平均变化以及6分钟步行距离的平均变化。Foresee表示，这一里程碑标志着该公司在利用尖端科学改善患者生活方面的领导地位，并致力于高效执行研究，生成高质量的证据，确保患者安全，以推进mirivadelgat作为PH-ILD患者的变革性治疗选择。

明媚五月， 康华股份全资子公司汉唐生物 传来好消息，其 自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）和促黄体生成素检测试剂（胶体金法）正式通过了欧盟CE-IVDR居家自测认证。 CE-IVDR认证介绍。 CE-IVDR认证是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的全新监管框架，代表着全球医疗质量体系的 高级别准入门槛。

Immunofoco公司宣布其自主研发的创新 lentiviral vector 基于的 In Vivo CAR-T 技术平台在 2025 年美国基因和细胞治疗学会第 28 届年会上亮相，该平台突破专利壁垒，在体外和体内实验中表现出显著特异性和疗效，为肿瘤免疫治疗提供新策略。该平台采用新型 MxV-G 糖蛋白包膜，与传统 VSV-G 包膜相比，不仅提高了病毒滴度和转导效率，还能使生成的 CAR-T 细胞更有效地靶向和杀伤肿瘤细胞。通过 AI 驱动的优化，成功构建了精确改造的突变体，消除非 T 细胞感染性，同时保留其膜融合介导活性。此外，团队还设计了多种 T 细胞靶向分子，其中 TCM3 表现出选择性 T 细胞转导，无脱靶效应，与不同膜融合蛋白变体配对时效率优于 αCD3/CD80/CD58 (MDF) 和 αCD3/CD80。在 mouse 模型中，MxV-G-TCM3 组合展现出比 αCD3/CD80/CD58 更强的体内抗肿瘤活性。Immunofoco 希望通过简化制造流程和降低成本，使这种救命治疗惠及更多患者。