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  • 大肠杆菌生产药物的关键技术与挑战
    前沿研究
    大肠杆菌生产药物的关键技术与挑战
    摘要： 大肠杆菌凭借 重组 DNA 技术 成为生物制药领域的核心工具，从首个重组胰岛素的生产至今，已在激素、酶、疫苗、抗体等多个领域展现重要价值。 大肠杆菌在 重组 DNA 技术 的推动下，成为生物制药的重要宿主。 自 1980 年代首个重组胰岛素获批以来，其凭借 快速生长 、 低成本 和 高产量 等优势，广泛应用于多种生物药物生产。
    抗体圈
    2025-05-15
    大肠杆菌
  • RNA治疗药物递送的进展：从概念到临床
    前沿研究
    RNA治疗药物递送的进展：从概念到临床
    摘要： 可用基因组数据的快速扩展继续对生物医学科学和医学产生巨大影响。 实现基因发现的临床潜力需要开发能够特异性调节疾病相关基因表达的治疗方法。 基于 RNA 的药物，包括短干扰 RNA 和反义寡核苷酸，是这类新型生物制剂特别有前途的例子 。
    抗体圈
    2025-05-15
    RNA治疗药物递送
  • 高风险宿主细胞蛋白（HCPs）管控全解析
    前沿研究
    高风险宿主细胞蛋白（HCPs）管控全解析
    摘要：宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制药过程中可能与药物共纯化的杂质，其中 高风险 HCPs 因具有免疫原性、酶活性或生物功能同源性，可能威胁药物质量与患者安全。 在生物药生产中， 宿主细胞蛋白（HCPs） 作为工艺相关杂质，其残留可能引发免疫反应或导致药物降解。 其中， 高风险 HCPs （如组织蛋白酶、脂肪酶、磷脂酶等）因其 免疫原性 、 酶活性 或与人体蛋白的同源性，成为行业关注的焦点。
    抗体圈
    2025-05-15
    组织蛋白酶 脂肪酶 高风险宿主细胞蛋白
  • Science | 突破性进展！揭示氯胺酮长效抗抑郁效应的关键“开关”
    前沿研究
    Science | 突破性进展！揭示氯胺酮长效抗抑郁效应的关键“开关”
    抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD） ，是困扰无数人的心魔。 尽管医学不断发展，但仍有近三分之一的患者对现有疗法反应不佳。 这成为了全球研究人员迫切想要攻克的难题。
    生物探索
    2025-05-15
    major depressive dis
  • N Engl J Med | 减重新格局！重磅研究揭秘：替尔泊肽PK司美格鲁肽，谁是真“王牌”？
    前沿研究
    N Engl J Med | 减重新格局！重磅研究揭秘：替尔泊肽PK司美格鲁肽，谁是真“王牌”？
    最近几年，关于减重药物的话题格外火爆，特别是司美格鲁肽（semaglutide），简直成了社交平台上的“网红”。 但问题来了：市场上不止一种强效减重药，比如同样备受瞩目的替尔泊肽（tirzepatide）。 如果把这两位“减重界”的顶尖高手放在一起PK，谁的表现会更出色。
    生物探索
    2025-05-15
    N Engl J Med
  • 罕见病基因疗法在美接受审查，今年底有望获批
    审批动态
    罕见病基因疗法在美接受审查，今年底有望获批
    5月13日，REGENXBIO公司宣布，美国FDA已正式受理其递交的clemidsogene lanparvovec（RGX-121）生物制品许可申请（BLA），用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亨特综合征）。 新闻稿指出，RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。 RGX-121基于AAV9载体平台，设计用以将编码人艾杜糖酸-2-硫酸酯酶（IDS）的转基因递送至中枢神经系统（CNS），为患者体内提供持续性酶源，跨越血脑屏障，实现长期修复神经系统遗传缺陷。
    罕见病信息网
    2025-05-15
    硫酸酯酶 罕见病 基因疗法
  • 肢带型肌营养不良基因治疗最新进展
    前沿研究
    肢带型肌营养不良基因治疗最新进展
    Sarepta Therapeutics前不久分享了其肢带型肌营养不良（limb-girdle muscular dystrophy，LGMD）2C/R5、2D/R3和2E/R4亚型临床项目的最新进展。 COMPASS是SRP-9005的首个人体临床研究，SRP-9005是用于LGMD 2C/R5型或γ-肌聚糖蛋白病的研究性基因疗法。 Sarepta有望在2025年下半年向FDA提交BLA。
    罕见病信息网
    2025-05-15
    肌聚糖 LG limb girdle muscular
  • 技术验证：源兴基因环状RNA显著提升TCR-T疗法表达效率
    前沿研究
    技术验证：源兴基因环状RNA显著提升TCR-T疗法表达效率
    T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法因其能够通过MHC分子识别更广泛的细胞内抗原，展现出独特的治疗优势。 然而，当前TCR-T疗法仍面临诸多挑战。 环状RNA作为一种共价闭合的单链RNA分子，因其结构特性显著提升了核酸酶的耐受性，延长了蛋白表达时间。
    源兴基因
    2025-05-15
    源兴基因 TCR
  • 德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    临床研究
    德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    2025年5月15日，DESTINY-GASTRIC05研究成功在中国完成首例受试者给药。 在此，衷心感谢研究中心、研究者以及相关部门所做出的一切努力。 关于DESTINY-GASTRIC05研究。
    第一三共中国
    2025-05-15
    HER2 胃食管结合部癌 胃
  • 破解星形母细胞瘤核心问题！今日《自然》有望带来治疗新靶点
    前沿研究
    破解星形母细胞瘤核心问题！今日《自然》有望带来治疗新靶点
    星形母细胞瘤（Astroblastoma, ABM） 是一种好发于儿童和青少年的中枢神经系统肿瘤。 由于对该肿瘤的发病机制缺乏深入认知，目前临床治疗以手术切除为主，然而患者术后仍面临较高的原位复发风险。 然而，这些融合基因在ABM肿瘤发病过程中的功能仍然未知，不同基因融合为何导致同一类肿瘤等核心问题始终悬而未决。
    学术经纬
    2025-05-15
    肿瘤 星形母细胞瘤
  • Nat Mach Intell | 上海药物所通过反应描述语言连接化学与人工智能
    前沿研究
    Nat Mach Intell | 上海药物所通过反应描述语言连接化学与人工智能
    在生命科学领域，语言模型现已被用于从蛋白质和基因序列中挖掘隐藏信息，取得了显著成果。 在化学与药物研发领域，处理化学分子与反应的化学语言模型（CLMs）也逐渐兴起。 与自然语言、蛋白质和基因不同，化学分子缺乏固有的顺序表示。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-05-15
    Nat Mach 人工智能
  • 入选国际顶尖学术会议三项口头报告！迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显
    临床研究
    入选国际顶尖学术会议三项口头报告！迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显
    高瑞哲 ® 用于经一线系统治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者维持治疗的最新2年长期随访数据，将以口头报告形式在ICML大会公布。 DZD8586针对经BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）研究成果连获ASCO和ICML大会口头报告。 2025年5月15日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。
    迪哲Dizal
    2025-05-15
    BTK 高瑞哲 外周T细胞淋巴瘤
  • 基石药业 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗在国内获批临床，治疗实体瘤
    审批动态
    基石药业 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗在国内获批临床，治疗实体瘤
    据基石药业官方信息，CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGFA/CTLA-4 的三特异性抗体，其治疗疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。 有望替代现有以 PD- (L) 1 为基础的疗法，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。 目前，CS2009 全球多中心 I 期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年 3 月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。
    医麦创新药
    2025-05-15
    CTLA-4
  • 全球首个：艾伯维 c-Met ADC 获 FDA 批准上市，治疗 NSCLC
    审批动态
    全球首个：艾伯维 c-Met ADC 获 FDA 批准上市，治疗 NSCLC
    截至今日，Teliso-V 是全球首款获批上市的 c-Met 靶向 ADC，也是首款获批上市的专门针对高 c-Met 过度表达 NSCLC 患者的疗法。 肺癌是全球发病率最高的癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因之一。 c-Met 是一种在包括 NSCLC 在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。
    医麦创新药
    2025-05-15
    c-Met FDA
  • 突破血脑屏障！REGENXBIO 罕见病 AAV9 基因疗法有望年底上市
    审批动态
    突破血脑屏障！REGENXBIO 罕见病 AAV9 基因疗法有望年底上市
    FDA 已授予该申请优先审评资格，预计在今年 11 月 9 日之前完成审评。 该新闻稿指出，RGX-121 有望成为首款治疗 MPS II 的一次性基因疗法。 根据今年 1 月份该公司与 Nippon Shinyaku （日本新药株式会社） 达成的协议，Nippon Shinyaku 取得在许可区域内 （美国和亚洲） 商业化 RGX-121 的权利，REGENXBIO 将主导许可区域内临床和商业化供应产品的制造，并负责在许可区域以外的国家开发和商业化 RGX-121。
    医麦创新药
    2025-05-15
    罕见病 基因疗法 AAV9
  • 医药基金疯抢的细胞基因治疗赛道有什么新看点？百名全球大咖和投资人告诉你答案
    医药投融资
    医药基金疯抢的细胞基因治疗赛道有什么新看点？百名全球大咖和投资人告诉你答案
    主办单位： 品合医学、上海赛派锐欧信息科技有限公司。 主题： 跨越无界 · 阶进未来。 时间： 2025年9 月25-26日（周四/五）。
    恒诺康医药科技
    2025-05-15
    细胞基因治疗
  • 中晚期宫颈癌放疗知多少：打破困境，重燃希望
    前沿研究
    中晚期宫颈癌放疗知多少：打破困境，重燃希望
    宫颈癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，很多中晚期患者因无法手术而陷入绝望。 福建省肿瘤医院妇科肿瘤诊治中心在放射治疗领域具有强大的专业团队与系统先进的放疗设备，每年均治疗大量的宫颈癌患者。 对于局部晚期或不耐受手术的患者，放疗是理想选择，也是术后辅助治疗的好办法。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-15
    福建省肿瘤医院 宫颈癌
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