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MDR和IVDR下合规负责人角色培训课程医投速递本课程由ResearchAndMarkets.com提供，旨在帮助参与者全面了解MDR（医疗器械法规）和IVDR（体外诊断设备法规）下合规负责人（PRRC）的关键角色。课程深入探讨法规第15条的要求，并介绍英国MDR要求和拟议的合格人员（QP）角色。课程重点包括PRRC角色与质量管理体系整合、第三方PRRC服务提供等内容，适合医疗器械公司寻求理解PRRC角色和职责的人员参加。课程讲师Stuart Angell拥有超过15年的体外诊断行业经验，专注于全球法规事务策略和合规性。Businesswire2025-12-30
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Manus数十亿美元卖身，中国AI应用的关键词只有一个｜深氪交易并购12月底的新加坡，30℃的空气里仍是潮热的味道。 AI明星公司Manus就在这里。 这家由中国人创办的AI公司，迎来了历史性的一刻。36氪2025-12-30潮热 AI
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Spectral Capital Corporation收购Telvantis Voice Services，预计2026年收入达4.5亿美元医投速递Spectral Capital Corporation（Spectral）宣布与佛罗里达电信和语音服务提供商Telvantis Voice Services, Inc.（Telvantis）达成最终股票购买协议。Spectral将以股票交换的方式收购Telvantis Voice Services的全部股份，预计交易将在2025年12月31日完成。此次收购旨在建立一个适合公开市场的盈利性、规模化的数字基础设施平台。Spectral预计，Telvantis的加入将立即扩大其运营基础，并增强持续收入的可见性。根据协议，业绩奖金和锁定释放机制将与可衡量的运营结果挂钩，包括2026年的6.65亿美元收入目标。Spectral CEO Jenifer Osterwalder表示，Telvantis的收购是Spectral战略中的一个基础性交易，旨在构建一个适合公开市场的盈利性、规模化的数字基础设施平台。PRNewswire2025-12-30
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Annex Brands Inc. 在俄亥俄州巴克伊湖开设新Pak Mail门店医投速递Annex Brands Inc.，一家领先的打包、运输和办公服务行业的特许经营商，宣布在俄亥俄州巴克伊湖开设了其最新的Pak Mail门店。新门店由鲍勃·凯斯特森和艾伦·斯普里奇登共同拥有。凯斯特森此前在辛辛那提和哥伦布地区分别拥有两家Navis Pack & Ship门店，这些门店已经多年成为Annex Brands的一部分。凯斯特森将他在商业运输解决方案方面的专业知识和奉献精神带到了他作为新Pak Mail零售店共同所有者的新角色中。这家Pak Mail门店为当地社区提供了一系列必要的运输和办公服务，使客户能够一站式完成更多任务。新门店位于俄亥俄州巴克伊湖的蓝鹤码头广场，提供包括与UPS、FedEx和USPS的运输选项、专业打包服务、私人邮箱租赁、公证服务以及打印、包装材料等办公服务在内的全面服务。Annex Brands首席执行官兼总裁帕特里克·艾德表示，公司的增长得益于特许经营者的热情和动力，并对凯斯特森的新业务表示振奋。Annex Brands自1985年以来一直在提供商业所有权机会，并在美国、加拿大和墨西哥拥有超过800个特许经营店。PRNewswire2025-12-30
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派格暴涨800%！GLP-1分化战打响，谁能避开PD-1式惨烈洗牌？审批动态从破发腰斩到暴涨800%，派格生物在GLP-1赛道上演极致逆袭。 一边是PD-1惨烈洗牌的前车之鉴，一边是首款产品获批与管线进阶的增长预期，这场估值盛宴能否持续。 上市即破发，股价从15.6港元的发行价，一路暴跌至8.68港元。
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新品上市丨奥然生物“结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒”获NMPA批准上市审批动态结核病防治是我国重大的公共卫生课题。 根据世界卫生组织（WHO）发布的《2025年全球结核病报告》数据，中国的结核病与耐药结核病负担尤为突出：。 2024年，中国估计新发结核病患者69.6万例，占全球总病例的6.5%，是全球结核病高负担国家之一。
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抗流感1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）在京东健康线上首发审批动态12月30日，健康元药业集团旗下抗流感1类创新药——玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）在京东健康平台线上首发。 这是一款针对流感的创新型口服治疗药物，用户在京东APP搜索“壹立康”，即可便捷咨询购买，快速获取前沿抗病毒治疗方案。 流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其危害远大于普通感冒。
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美国新研究揭示‘新年决心差距’，Talkspace推出‘把握现在’活动助力心理健康医投速递一项新研究发现，尽管美国人在新年设定了雄心勃勃的目标，但近三分之一的美国人承认心理健康挑战是他们成功的主要障碍。Talkspace公司为此推出了‘把握现在’整合营销活动，旨在帮助人们停止拖延，立即采取行动改善情绪健康。该活动基于Talkspace的新研究，指出尽管传统的目标如储蓄和健身仍然是首要任务，但心理健康挑战已成为成功的主要障碍。该研究在2025年这一让人感到疲惫的一年之后进行，调查显示，近30%的受访者认为2025年是‘糟糕’或‘很糟糕’的一年。尽管如此，人们对改变有着明确的渴望，49%的美国人相信2026年将是他们心理上达到更好状态的一年。‘把握现在’活动强调，虽然没有‘完美’的时间去追求目标和梦想中的未来，但也没有时间可以浪费，开始治疗的第一步可以从现在开始。Talkspace公司CEO Jon Cohen博士表示，心理健康是所有其他目标的基础，许多有能力和动力的人因为缺乏必要的支持而被情感负担所阻碍。‘把握现在’活动提醒人们，治疗不是可以留到以后的事情，而是现在就应该做的事情。美国近四分之一的成年人患有可诊断的心理健康疾病，但许多人没有接受治疗，主要是因为他们认为治疗太复杂、昂贵或会干扰日常生活Businesswire2025-12-30
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Prenetics战略调整，专注IM8品牌发展，预计2026年收入达1.8亿至2亿美元医投速递Prenetics Global Limited，一家领先的生物科学公司，宣布将战略重心完全转向其高端健康品牌IM8。公司已停止购买比特币，并将资源专注于IM8的发展。IM8自推出以来，11个月内实现了超过1亿美元的年度化经常性收入（ARR），成为行业历史上增长最快的补充品牌。Prenetics财务状况稳健，拥有超过7000万美元的现金和现金等价物、510个比特币和零债务。公司将继续持有其比特币作为财务储备资产，并将所有资本分配用于IM8的增长、运营和战略扩张。GlobeNewswire2025-12-30Prenetics Global Lim
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专利策略培训课程助力仿制药行业医投速递ResearchAndMarkets.com新增了一门名为“仿制药及仿制药公司专利策略培训课程（2026年3月17日）”的培训课程。该课程针对仿制药行业中的专利策略进行深入讲解，旨在帮助从业者更好地应对复杂的市场环境。课程内容包括如何进行充分的自由实施分析、识别和分析潜在的专利侵权问题，以及如何管理阻碍专利。此外，课程还将探讨欧洲专利局（EPO）的最新案例法，特别是关于创造性步骤，以及欧盟和英国补充保护证书（SPC）的法律框架。专家讲师将通过案例研究和实际案例来增强学员的实践知识。课程适合从事仿制药行业的专业人士参加。Businesswire2025-12-30
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First Day品牌宣布首次零售上市，产品可在Target门店及官网购买医投速递健康与营养补充品品牌First Day于2025年12月30日宣布，其产品现已在全国精选Target门店及Target.com官网上市。这是First Day品牌发展的重要里程碑，标志着其从直接面向消费者转向覆盖家庭日常购物场所。First Day推出九款产品，涵盖儿童、青少年和女性的多种维生素、镁和益生菌，以果冻形式设计。Target门店将提供独家口味，为家庭提供更多美味的方式来建立更好的日常营养习惯。该系列产品定价在29.99美元至39.99美元之间。First Day成立于2019年，旨在解决补充品货架上的一个日益增长的需求差距：为家庭提供既高效又真正令人愉悦的产品。去年，该品牌仅果冻产品销量就超过1亿粒，并帮助超过100万个家庭建立更健康的习惯。First Day创始人Alice Li表示，许多货架上的产品都含有不必要的成分或牺牲了口感，这使得家庭更难保持一致性。在Target的上市使得品牌能够将精心配方的、有科学依据的产品带给更多家庭，在一个他们信任并经常光顾的地方。First Day致力于“无垃圾”标准，意味着不含色素、填充物或潮流成分。每个配方都使用经过临床证明可以产生效果、协同作用并易于身体吸
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Cosmetics & Wellness MD扩展服务，提供全面女性健康服务医投速递Cosmetics & Wellness MD宣布将其服务扩展至Cosmetics & Wellness MD，新增全面女性健康服务，以补充其现有的以医生为主导的高级美容服务。公司CEO Matt Galvin表示，随着公司的发展和为数千名女性提供服务，他们意识到女性需要的不仅仅是孤立的治疗，更需要周到、协调的关怀，以应对她们身体发生的真实变化。新服务建立在公司建立的信任基础上，使公司成为寻求专家个性化护理的女性的更强资源。公司欢迎具有20多年女性健康经验的认证妇产科医生和激素专家Dr. Jill Samale加入，领导女性健康和激素相关项目的发展。Cosmetics & Wellness MD提供的服务通过涵盖激素健康、高级美容和医疗体重管理的多学科团队提供，确保护理是一致的、现实的，并针对每位女性的生物学和目标进行定制。客户现在可以预订完整的女性激素和健康评估，这是一项由医生主导的体验，旨在帮助女性应对围绝经期、绝经期或其他激素变化。评估包括症状映射、高级皮肤分析和与Dr. Samale的一对一访问，结果是一个个性化的护理计划，解决激素健康、医疗体重管理和美容问题。通过这次扩展，Cosmetics & WPRNewswire2025-12-30
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2025ESMO|ASTRUM-002研究最终分析：Serplulimab+化疗显著改善晚期非鳞状NSCLC生存获益临床研究然而，该研究同时表明，在Serplulimab联合化疗的基础上再添加贝伐珠单抗生物类似药HLX04与仅使用Serplulimab联合化疗相比，并未在PFS或OS等主要疗效终点上显示出进一步的统计学显著改善。 ASTRUM-002试验旨在评估Serplulimab联合化疗，以及Serplulimab联合化疗和贝伐珠单抗生物类似药HLX04，对比单纯化疗在晚期非鳞状NSCLC一线治疗中的疗效与安全性。 Serplulimab联合化疗 vs. 单纯化疗(B组 vs. C组)。
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【前沿进展】回顾性分析：ILD患者肺癌放疗生存期不足10个月，ILA属中危人群前沿研究间质性肺病（ILD）涵盖一系列炎症性和纤维化性肺部疾病，而间质性肺异常（ILA）作为一种偶然发现的放射学特征，具有进展为临床ILD的风险。 目前，放疗用于合并ILD/ILA患者缺乏相应的循证医学证据。 ILD是一组以肺间质不同程度的炎症和/或纤维化为特征的异质性疾病的总称。
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Coinme与华盛顿州金融管理局达成协议，暂停临时停业令医投速递Coinme公司，华盛顿州首家获得许可的加密货币交易所，宣布已与华盛顿州金融管理局（WA DFI）达成协议，暂停该机构发出的临时停业令，允许公司在华盛顿州恢复全面运营。这一进展是在Coinme提交详细财务记录和运营信息之后，这些信息澄清了公司业务实践中的关键事实。临时停业令的暂停将使Coinme能够继续为华盛顿州的客户提供服务，同时解决任何剩余的担忧。Coinme首席执行官尼尔·伯格奎斯特表示，公司对客户保护和监管合规的承诺是其首要任务，并对WA DFI在繁忙的假日季节处理此事表示感谢。Coinme是一家提供面向消费者的服务和企业级加密货币基础设施解决方案的加密货币基础设施公司。作为多个州的货币传输商，Coinme通过与主要零售商的合作运营着全国最大的现金到加密货币网络，并为金融科技和Web3公司提供基于API的加密货币基础设施。PRNewswire2025-12-30
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IM Cannabis Corp.积极评估美国大麻市场战略机会，并考虑德国和以色列业务剥离医投速递IM Cannabis Corp.（IMC）是一家在以色列和德国运营的医用大麻公司，于2025年12月30日宣布，正在积极评估将业务扩展到美国大麻市场的战略机会。这一举措是在美国总统唐纳德·特朗普于2025年12月18日签署的行政命令之后进行的，该命令指示司法部长加快将大麻从管制物质I类重新分类为III类的进程，同时承认其医疗益处并维持联邦监管。为了推进其美国市场进入战略并评估其在德国和以色列业务的潜在剥离，公司已聘请SSC顾问作为其财务顾问。顾问预计将提供常规的财务咨询服务，包括关于潜在的美国大麻市场进入的战略指导、潜在合作伙伴或收购者的识别以及与公司德国和以色列业务相关的任何交易流程的管理。IMC将继续关注与该行政命令和联邦重新分类进程相关的最新发展。IMC是一家国际医用大麻公司，致力于在以色列和德国为医疗患者提供优质大麻产品。公司通过其子公司在以色列运营，这些子公司进口并分售大麻给医疗患者，利用多年的专有数据和患者洞察力。在德国，IMC通过Adjupharm GmbH运营，向药店分售大麻给医用大麻患者。PRNewswire2025-12-30
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Microbiome：袁慧娟教授团队揭示 Graves 眼病发病新机制和微生态治疗新靶点前沿研究Graves 眼病（GO）是一种致残性、毁容性且可能致盲的眶周病变，其发病机制复杂，干预措施有限，因此迫切需要进一步揭示 GO 的机制，寻找治疗新靶点。 2025 年 12 月 29 日，河南省人民医院袁慧娟作为通讯作者，河南省人民医院王丹钰、研究生陈耀楠作为共同第一作者，在《Microbiome》上发表了题为「Modulation of Gut Microbiota in Graves' Orbitopathy: Prevotella Dominance and Atorvastatin's Impact」的最新研究成果。 为了进一步验证因果作用，将人源菌群移植至抗生素处理的伪无菌小鼠，结果显示 GO 来源肠道菌群可诱导结肠紧密连接蛋白 ZO-1 表达下调，破坏黏膜屏障功能稳态，从而导致 LPS-LBP 复合体等细菌衍生分子的系统性跨屏障易位，升高 TNF-α 等炎症因子水平，触发级联免疫炎症反应， 表明 GO 来源肠道菌群可破坏肠道屏障完整性并诱发系统性炎症状态，证实 GO 相关菌群具有直接致病性。
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Beyond Air任命丹·莫霍德为首席财务官医投速递Beyond Air公司宣布，将于2026年1月5日起任命丹·莫霍德为首席财务官。此前，杜克·德雷尔曾于2025年11月临时担任这一职务。莫霍德先生拥有超过20年的财务领导经验，曾担任Zynex公司首席财务官，并在Evolving Systems公司担任过多个财务职位。Beyond Air是一家专注于利用一氧化氮（NO）改善患者生活的商业阶段医疗设备和生物制药公司。公司最近获得了LungFit PH系统的FDA批准和CE标志，用于治疗早产和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭。
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Profusa公司调整高级抵押可转换债券结构，提高还款灵活性并降低稀释医药投融资Profusa公司，一家处于商业化阶段的数字健康公司，宣布对其高级抵押可转换债券进行重组，以提高还款灵活性和降低稀释。重组后的债券将转换底价从0.10美元提高到0.35美元，并取消了原定于2026年第一季度开始的强制性现金和股权摊销支付。此外，与现有注册声明下发行的任何股份相关的强制性ELOC支付从17.5%增加到33%，与在此日期之后根据S-1表格提交的任何注册声明下发行的股份相关的支付增加到50%。Profusa公司首席财务官Fred Knechtel表示，公司将继续重组资产负债表，以减少债务和股价稀释，为股东创造更多价值。公司董事长兼首席执行官Ben Hwang博士表示，公司致力于为长期支持他们的股东提供长期价值，并计划在2026年第一季度加速发展计划，发展更多合作伙伴关系，并支持库存建设。GlobeNewswire2025-12-30Profusa Inc
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国内首款口服胰岛素，上市失败！审批动态该申请于2023年4月递交，申报的适应症为用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。 ORMD-0801 是 Oramed 利用其专有的口服递送技术平台POD TM 开发的一款口服胰岛素胶囊，由肠溶包衣、蛋白酶抑制剂、吸收促进剂和胰岛素4部分组成。 2023年 Oramed公司宣布，其三期临床试验失败，没有达到终点。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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