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  • 2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！
    临床研究
    2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！
    此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗这一适应症的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并被纳入优先审评审批程序。 在OptiTROP-Breast02研究中，共有399例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗且在晚期或转移性阶段接受过至少一种化疗后进展的HR+/HER2- BC患者，被随机(1:1)分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择的化疗(ICC)治疗。 数据截至2025年1月22日， 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组的中位PFS较ICC组有显著延长 (8.3个月对比4.1个月；HR, 0.35；95% CI, 0.26-0.48；P
    科伦博泰生物
    2025-10-18
    HER2 国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 芦康沙妥珠单抗 MSD
  • 胜泰生科完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    胜泰生科完成数千万元A轮融资
    近日， 广东胜泰生科医疗科技有限公司（以下简称：胜泰生科）宣布完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由华屹资本领投，老股东景盛资本、广州未垠跟投。 公司成立三年多，已在先前的天使轮和Pre-A轮融资中成功募集近5000万元，吸金能力亮眼。
    生物天使
    2025-10-18
    A轮融资
  • MorseLife连续四年获评《财富》最佳养老服务机构
    医投速递
    MorseLife连续四年获评《财富》最佳养老服务机构
    MorseLife，一家全国知名的养老护理领域的获奖领导者，被《财富》杂志评为2025年最佳养老服务机构中小型养老住房类别。这是MorseLife连续第四年获得这一荣誉，证明了其强大的工作文化和对提供繁荣、创新和健康工作环境的承诺。MorseLife首席执行官Keith Myers表示，他们为再次被评为《财富》最佳工作场所感到无比自豪，这一荣誉反映了他们团队的使命驱动文化。根据员工调查，85%的MorseLife员工表示这是一个很好的工作场所，远高于典型美国公司的57%的平均水平。调查的员工表示，他们为在MorseLife工作感到自豪，并强烈认同他们所取得的成就，87%的人表示他们的工作具有特殊的意义，而不仅仅是“一份工作”。《财富》最佳养老服务机构榜单竞争激烈，完全基于员工反馈，由《财富》杂志与全球工作场所文化权威机构Great Place To Work®合作分析。Great Place To Work®评估了员工在各个角色和人口统计特征中如何一致地体验到信任、尊重、公平和使命感。总共收集了超过130万份来自美国公司的员工调查反馈，包括来自符合条件的养老服务机构超过196,000份反馈。MorseLife
    PRNewswire
    2025-10-18
  • 创伤意识教育白皮书发布：提升学生与教师福祉
    医投速递
    创伤意识教育白皮书发布：提升学生与教师福祉
    凤凰城大学社会与行为科学学院发布了一篇名为《创伤意识教育——缓解、保留与重生的途径》的白皮书。该白皮书由学院领导Sheila Babendir、Barbara Burt、Michelle Crawford-Morrison、Samantha E. Dutton、Christine Karper和MaryJo Trombley共同撰写。白皮书强调，实施创伤意识实践可以提高学生和教师的结果，推动保留和福祉，并为学生提供他们可以带入工作场所的技能。白皮书指出，创伤意识教育不是单一策略，而是一种心态。当机构有意设计出能够识别和应对创伤的学习环境时，学生和教师将体验到更多的信任、稳定和更好的结果。学院强调，其项目着重于知识、技能、品格和终身学习，为学生提供在咨询、社会工作、心理学和人类服务、刑事司法和公共管理等领域解决社区心理、心理、情感、社会和案例管理需求的能力。
    Businesswire
    2025-10-18
  • 中国双抗 ADC 破局全球！百利天恒 iza-bren 惊艳 ESMO
    前沿研究
    中国双抗 ADC 破局全球！百利天恒 iza-bren 惊艳 ESMO
    当地时间 10 月 17 日，2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大启幕。 来自中国药企百利天恒自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren，首次披露海外多中心实体瘤研究数据，以超半数患者肿瘤应答的优异表现，展现出强劲的泛瘤种治疗潜力，更证实其在东西方人群中疗效获益高度一致，为中国创新药走向全球写下浓墨重彩的一笔。 作为全球首个针对西方人群的大样本、多瘤种双抗 ADC 研究，iza-bren 的海外多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG-101）以严苛的试验设计交出了亮眼答卷。
    抗体圈
    2025-10-18
    HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤
  • 国产 TROP2 ADC 惊艳  ESMO 破局 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗困局
    前沿研究
    国产 TROP2 ADC 惊艳  ESMO 破局 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗困局
    在乳腺癌治疗领域，HER2 表达状态长期决定着患者的治疗路径与生存希望。 HER2 阳性患者可借助多种靶向药物延长生存期，而占比更高的 HER2 阴性群体曾长期被挡在靶向治疗门外，仅能依赖化疗或内分泌等传统治疗方式。 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗深陷困境。
    抗体圈
    2025-10-18
    HER2 TROP2 乳腺癌
  • 奥诺制药公布vimseltinib治疗难治性软组织巨细胞瘤的长期疗效和安全性数据
    研发注册政策
    奥诺制药公布vimseltinib治疗难治性软组织巨细胞瘤的长期疗效和安全性数据
    奥诺制药宣布，其针对无法手术切除肿瘤的软组织巨细胞瘤（TGCT）患者使用vimseltinib治疗的MOTION 3期研究两年疗效和安全性结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式展示。这些长期3期MOTION研究结果进一步支持vimseltinib作为治疗TGCT的一线药物。研究显示，vimseltinib在两年随访期内持续展现出强大的抗肿瘤疗效，并具有可控的安全性特征。在总共118名接受vimseltinib治疗的患者中，截至数据截止日期，51%的患者（60/118）仍在接受治疗。这些结果将在MOTION 3期试验中随机分配到vimseltinib组的患者以及从安慰剂组转换为vimseltinib组的患者中报告。
    Businesswire
    2025-10-18
    vimseltinib
  • 速递｜刚刚，诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批上市！
    审批动态
    速递｜刚刚，诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批上市！
    诺和诺德公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rybelsus®（唯一口服GLP-1药物）用于降低2型糖尿病成人发生重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、心脏病发作或中风，无论患者是否曾发生过心血管事件（涵盖初级和次级预防）。 SOUL研究的结果进一步验证了semaglutide分子的临床效果，该分子已在多个治疗领域进行研究。 “即使没有之前的心脏病发作或中风，2型糖尿病患者依然面临更高的心血管事件风险，这凸显了需要超越血糖控制的治疗方法，”北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任、医学杰出教授以及SOUL研究委员会联合主席约翰·B·布斯博士（MD, PhD）表示。
    GLP1减重宝典
    2025-10-18
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 缺血性卒中
  • 关注 | 全球首款！艾尔建 E 型肉毒素CDE申请获受理！
    审批动态
    关注 | 全球首款！艾尔建 E 型肉毒素CDE申请获受理！
    近日获悉，艾伯维公司自主研发的 新型肉毒毒素（ Trenibot E）的上市申请正式获 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 受理，受理号为：JXSS2500131。 此外， Trenibot E在美国的上市申请已于 2025年4月 获FDA受理，适应症为用于治疗中度至重度眉间纹。 据悉， Trenibot E是同类首创的E型肉毒神经毒素，注射后8小时即可快速起效，且作用持续时间较短，为2-3周。
    Medactive
    2025-10-18
    AbbVie Inc
  • ESMO｜破局HR+/HER2-乳腺癌，国产TROP2 ADC“再下一城”
    前沿研究
    ESMO｜破局HR+/HER2-乳腺癌，国产TROP2 ADC“再下一城”
    乳腺癌治疗的 “ 幸运分层 ” ，曾长期由 HER2 表达状态定义。 而在这场改写患者命运的变革之路上，国产 ADC 并未缺席。 乳腺癌给女性带来的健康威胁，依旧沉重。
    医药笔记
    2025-10-18
    HER2 TROP2 乳腺癌 TROP2 ADC
  • Precede Biosciences在ESMO 2025大会上展示小细胞肺癌液体活检平台新数据
    研发注册政策
    Precede Biosciences在ESMO 2025大会上展示小细胞肺癌液体活检平台新数据
    Precede Biosciences公司宣布，其在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年大会上展示的新数据表明，其创新的液体活检平台能够通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）的表观基因组学，结合机器学习技术，从仅1毫升患者血浆中解析出数千个癌症基因的表达。该平台在ESMO大会上展示了其对DLL3、SEZ6和CEACAM5等临床相关药物靶点的表达解析能力，以及对小细胞肺癌（SCLC）分子亚型的分类能力。这些发现展示了Precede Biosciences平台在指导基于生物学的治疗决策方面的潜力，特别是在治疗选择有限的SCLC这一具有许多新兴疗法的挑战性疾病中。Precede Biosciences首席科学官J. Carl Barrett博士指出，该平台超越了传统的分析，通过整合全面的表观基因组数据与先进的计算方法，推断基因表达，包括关键药物靶点和主转录因子。通过揭示DLL3、SEZ6和CEACAM5等靶点的表达，以及解析包括ASCL1、NEUROD1、POU2F3和三阴性在内的分子亚型，该平台可能为SCLC的治疗决策和纵向疾病监测提供一种强大且无创的方法。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    DLL3 小细胞肺癌 CEACAM5 NEUROD1 SEZ6
  • KEYTRUDA联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌长期随访数据持续显示持久获益
    研发注册政策
    KEYTRUDA联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌长期随访数据持续显示持久获益
    默克公司和艾森制药宣布，KEYTRUDA（派姆单抗）联合LENVIMA（乐伐替尼）在治疗既往接受过至少一种铂类治疗方案后复发的晚期子宫内膜癌患者中，与化疗相比，持续显示出持久获益。这一发现基于KEYNOTE-775/Study 309试验的五年随访数据，该试验评估了KEYTRUDA联合LENVIMA与化疗（医生选择的阿霉素或紫杉醇）在治疗这些晚期子宫内膜癌患者中的疗效。在pMMR亚组中，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合LENVIMA的五年总生存率（OS）为16.7%，而单独化疗的OS为7.3%。中位OS为18.0个月（KEYTRUDA联合LENVIMA为18.0个月，单独化疗为12.2个月）。长期OS数据与2021年在妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上提交并发表在《新英格兰医学杂志》上的主要分析结果一致。
    Businesswire
    2025-10-18
    紫杉醇 多柔比星
  • Rina-S治疗晚期子宫内膜癌取得积极进展
    研发注册政策
    Rina-S治疗晚期子宫内膜癌取得积极进展
    丹麦生物技术公司Genmab宣布，其研发的Rina-S（rinatabart sesutecan）在针对晚期子宫内膜癌的1/2期RAINFOL™-01临床试验中取得了积极结果。该试验显示，使用Rina-S 100 mg/m²每3周一次的剂量，在平均随访一年后，治疗重度预处理的晚期子宫内膜癌患者（在接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展）的客观缓解率（ORR）为50.0%，包括两个完全缓解（CR）。此外，在100 mg/m²剂量组中，63.6%的响应者（包括CR）维持了其响应并继续治疗。这些响应不受FRα表达水平的影响。更新的结果已在德国柏林的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。Rina-S的安全性和有效性仍在临床试验中评估中。
    Businesswire
    2025-10-18
    FOLR1 Genmab A/S 注射用GEN1184
  • Nuvalent公布ALKOVE-1临床试验初步数据，Neladalkib在多种ALK阳性实体瘤中展现出积极初步活性
    研发注册政策
    Nuvalent公布ALKOVE-1临床试验初步数据，Neladalkib在多种ALK阳性实体瘤中展现出积极初步活性
    Nuvalent公司宣布，其正在进行中的ALKOVE-1 I/II期临床试验中，针对neladalkib（一种研究中的ALK选择性抑制剂）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以外的晚期ALK阳性实体瘤患者的初步数据。数据显示，neladalkib在包括NSCLC在内的14种实体瘤类型中表现出良好的耐受性和初步疗效。目前，该药物正在全球范围内招募成年和青少年患者进行II期临床试验。Neladalkib旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，包括对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的耐药性，以及避免TRK相关的中枢神经系统不良事件。
    PRNewswire
    2025-10-18
    ALK 非小细胞肺癌 Nuvalent Inc neladalkib
  • 礼来欲收购Nektar？？？
    交易并购
    礼来欲收购Nektar？？？
    Betaville是一个专注于报道收并购的平台，此前曾放出“辉瑞有意收购Viking”、“Altimmune正与三家MNC进行并购谈判”等，众多未经证实的劲爆消息。 受此次收购消息影响， Nektar （NKTR）股价 盘中大涨12%，截止收盘涨幅度收至 5.11%， 目前该公司市值为10.99亿美元。 不过，近期关于 Nektar的另一则消息颇为有趣，也与礼来有关：投行 B. Riley表示，由于政府停摆， Nektar 对礼来 诉讼的审前听证会已从10月16日推迟至至少12月11日之后。
    药时代
    2025-10-18
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc Altimmune Inc
  • 纳安携手北医三院聚焦创新药临床转化 共话合作新机遇
    公司动态
    纳安携手北医三院聚焦创新药临床转化 共话合作新机遇
    本次交流聚焦于抗癌药物的前沿进展与临床转化潜力。 纳安依托自主搭建的BioLattix技术平台积极布局了核心ADC药物T320、双抗ADC药物B836/B830以及RDC药物RT01等新一代ADC与RDC抗肿瘤药物管线。 纳安期待通过与北医三院的紧密协作，加速T320、RT01等抗癌创新药物的研发与转化，共同为患者提供更有效的治疗选择。
    纳安
    2025-10-18
    纳安 北医三院
  • 国内一细胞药物公司获超6.5亿元A轮融资
    医药投融资
    国内一细胞药物公司获超6.5亿元A轮融资
    10月17日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星凯瑞及其直接控股股东复星医药产业，已与深圳生物医药产业基金签署《增资协议》。 此外，复星凯瑞现任董事及核心管理团队在内的14名跟投参与方，拟通过跟投平台共同出资352.50万元，认购复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。 本次增资及跟投完成后，复星凯瑞的股权结构将发生相应变化。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-18
    上海复星医药（集团）股份有限公司 Gilead Sciences Inc 布瑞基奥仑赛 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司 Kite Pharma Inc
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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