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  • 长风速递丨长风药业蝉联"未来医疗100强"，重磅产品舒霏敏®摘得最佳殊荣
    审批动态
    长风速递丨长风药业蝉联"未来医疗100强"，重磅产品舒霏敏®摘得最佳殊荣
    近日，中国苏州 - 在刚刚揭晓的"2025未来医疗100强"榜单中，长风药业凭借在吸入制剂领域的"硬科技+全球化"的双轮驱动战略，蝉联"中国创新医药与生物制品榜TOP100"。 重磅产品舒霏敏 ® （氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）更摘得"最佳生物技术创新产品"奖项，这是对临床价值与市场潜力的双重认可。 临界点上的破局者：专注呼吸领域十余载。
    长风药业
    2025-05-15
    舒霏敏
  • 海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO
    临床研究
    海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO
    海创药业首席科技官李兴海博士与 新技术创新中心总监李景博士出席了本届大会并作项目研究成果介绍。 李景博士现场作项目报告*。 2025年3月3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25岁成年人中，估计有21.1亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到4.02亿。
    海创药业
    2025-05-15
    肥胖 肥胖症
  • 科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站
    临床研究
    科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站
    中国上海， 2025年 5月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的研究者发起的临床试验（NCT06407947）的摘要已于EHA网站公布，请见文中链接 。 靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究 A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cell therapy CT071 for high-risk newly diagnosed multiple myeloma。 CT071已获得FDA的IND批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病。
    科济生物
    2025-05-15
    GPRC5D multiple myeloma EHA
  • 打造BPH超微创器械矩阵，易联立通破局国外悬吊系统垄断
    公司动态
    打造BPH超微创器械矩阵，易联立通破局国外悬吊系统垄断
    前列腺，这个位于男性环绕尿道根部的栗子大小腺体，随着年龄增长常会逐渐增生，进而出现良性前列腺增生（BPH）。 BPH的发病率随年龄的增长而增加，通常在40岁左右出现组织学上的增生，到60岁时大于50％，80岁时高达83％ 。 患者不仅面临尿频、夜尿增多、排尿困难等生理折磨，更可能因长期尿潴留引发膀胱结石、肾功能损伤等。
    动脉网
    2025-05-15
    良性前列腺增生 易联立通 BPH
  • 信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据
    临床研究
    信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据
    2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布 将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。 该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行 。 会议 ： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair。
    信达生物
    2025-05-15
    IL-4Rα TSLP
  • Briefi Bioinform｜香港理工/川大/鹏城实验室发布“AI分子透镜”GraphATC
    前沿研究
    Briefi Bioinform｜香港理工/川大/鹏城实验室发布“AI分子透镜”GraphATC
    一款新药从设计、研发、临床试验到走向市场，通常需耗费超过26亿美元的资金与10至15年的时间，而且越往后期成本越高。 比如，不适当的药物如果进入临床试验，除了因为没有期望的治疗效果而浪费医护和病人的大量时间和精力，更可能因为其潜在的副作用而对病人的生命安全产生威胁。 该方法借助原子级图神经网络，仅需1.53毫秒，即可完成一种药物ATC药性进行预判 （如：该药物是否可以治疗呼吸系统疾病、心脑血管疾病等），为药物筛选与开发提供了一种高效的技术路径，从而规避因盲目进入临床试验而带来的各种风险。
    智药邦
    2025-05-15
    AI分子透镜 鹏城 川大
  • CagriSema疗效不及预期：结构生物物理视角下的GLP-1R激动剂再设计
    前沿研究
    CagriSema疗效不及预期：结构生物物理视角下的GLP-1R激动剂再设计
    近年来，诺和诺德与礼来在GLP-1受体激动剂领域形成双寡头格局，其代表产品司美格鲁肽（Semaglutide）与替尔泊肽（Tirzepatide）在降糖与减重治疗中占据市场主导地位。 2025年3月，诺和诺德公布其复方药物CagriSema的III期临床试验结果： 患者平均体重减轻15.7%，低于市场普遍预期的25%。 CagriSema是诺和诺德开发的复方减重药物，由GLP-1受体激动剂Semaglutide与胰淀素类似物Cagrilintide构成，旨在通过协同作用抑制食欲、增强饱腹感，从而提升减重效果。
    智药邦
    2025-05-15
    GLP-1R 胰淀素 CagriSema
  • 望石智慧：一站式AI驱动药物研发平台，重塑临床前药物研发格局
    公司动态
    望石智慧：一站式AI驱动药物研发平台，重塑临床前药物研发格局
    时至今日，“双十定律”仍困扰着全球的药物研发企业。 对于小分子药物研发，Hit-Lead-PCC过程作为药物研发的起点，其成本高达整个新药上市前总投入的23%，通常需耗时3.5年。 其中候选化合物的设计与结构改造因为其较高的技术壁垒，通常耗时长、试错成本高，效率也相对较低，成为了制约研发进度最关键的“瓶颈”之一。
    智药邦
    2025-05-15
    AI驱动药物
  • 广东潮州集采“三进”：推进民营、村医上招采子系统采购，零加成！药店允许加成15%，配备不少于50种（附各省情况）
    招标采购
    广东潮州集采“三进”：推进民营、村医上招采子系统采购，零加成！药店允许加成15%，配备不少于50种（附各省情况）
    广东尚未发出集采“三进”的通知，不过，潮州已经开始积极探索。 潮州“三进”政策，允许零售药店15%加成销售，由连锁总部统一配送；民营医疗机构、村卫生室实施“零加成”，统一上省平台招采子系统采购。 零售药店和民营医疗机构配备不少于50种集采中选药品，村卫生室不少于20种。
    医药云端工作室
    2025-05-15
    广东 集采
  • 从贫血到肿瘤免疫：TPO与EPO靶点的多维度作用机制及靶向治疗策略
    前沿研究
    从贫血到肿瘤免疫：TPO与EPO靶点的多维度作用机制及靶向治疗策略
    在人体精妙的血液系统中，血小板与红细胞各司其职，维系着生命的稳态与动态平衡。 血小板生成素（TPO）。 TPO是一种由肝脏合成并分泌入血的信号肽，是调控巨核细胞成熟及血小板生成的主要细胞因子。
    药研网
    2025-05-15
    血小板生成素 EPO TPO
  • 潜在首款！FDA优先审评MPS II基因疗法RGX-121
    审批动态
    潜在首款！FDA优先审评MPS II基因疗法RGX-121
    近期，REGENXBIO公司今日宣布， 美国FDA已正式受理其递交的clemidsogene lanparvovec（RGX-121）生物制品许可申请（BLA） ，用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亨特综合征） 。 FDA同时授予该申请“优先审评”资格，预计将在今年11月9日前完成审评。 新闻稿指出， RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。
    药研网
    2025-05-15
    基因疗法 FDA RGX-121
  • 从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤
    临床研究
    从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤
    打开公众号，设置“星标”，。 其中，结直肠癌以192.6万例（39.2%）位居首位，其次为胃癌（9.2/10万人）和肝癌（8.6/10万人），胆囊癌的发病率相对较低，为1.2/10万人。 腺癌是最常见的消化道肿瘤病理类型 ，大多数患者直到晚期才被诊断出来，从而错过最佳治疗时期。
    允英
    2025-05-15
    结直肠癌 胃癌 血液DNA甲基化
  • 有望治疗多种致命癌症！精准响应肿瘤微环境的新型ADC来了
    前沿研究
    有望治疗多种致命癌症！精准响应肿瘤微环境的新型ADC来了
    编者按： 受体酪氨酸激酶样孤儿受体2（ROR2）是一种具有重要临床意义的新型肿瘤相关抗原，其在多种缺乏有效治疗手段的恶性肿瘤中过表达，并且表达水平与疾病进展和不良预后密切相关。 不过，目前针对ROR2的在研药物有限，这一治疗领域存在未满足的临床需求。 近期，一项发表于 mAbs 期刊的研究介绍了一种条件激活型ROR2抗体偶联药物（ADC）——BA3021。
    药明康德
    2025-05-15
    ROR2 癌症 ADC
  • 突破性小分子疗法3期结果积极！有望年底获批上市；GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法……
    审批动态
    突破性小分子疗法3期结果积极！有望年底获批上市；GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法……
    GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法。 今日，GSK与Boston Pharmaceuticals宣布达成协议，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的主打疗法efimosfermin alfa。 该疗法目前处于3期准备阶段，用于治疗和预防 脂肪变性肝病（SLD）的进展。
    药明康德
    2025-05-15
    GSK 肝病
  • 首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法
    审批动态
    首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法
    今日，艾伯维（ AbbVie ）宣布，美国 FDA 已加速批准旗下抗体偶联药物（ ADC ） Emrelis（ telisotuzumab vedotin， teliso-V ）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为：经FDA批准的检测方法确定，≥50%的肿瘤细胞显示强阳性（3+）染色。 该类患者通常预后较差，治疗选择有限。
    药明康德
    2025-05-15
    c-Met 艾伯维 FDA
  • 谁能最先入局？8家企业争夺仿制第二家
    公司动态
    谁能最先入局？8家企业争夺仿制第二家
    5月12日，CDE官网显示，已承办 仁合益康汇泽药业 的 来特莫韦 注射液 的仿制上市，这已经是今年以来第 6家提交来特莫韦注射液仿制生产申请的企业 。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，具有新型抗CMV的作用 ， 通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
    药渡
    2025-05-15
    CMV 末端酶 巨细胞病毒
  • 手握超60亿现金的诺诚健华，“十亿爆款”之后还有杀手锏
    财报业绩
    手握超60亿现金的诺诚健华，“十亿爆款”之后还有杀手锏
    不知不觉间，诺诚健华已从去年底部爬起3倍有余，突破初登科创板时的上限，市值也来到了360亿元，迎来了资本寒冬以来的高光时刻。 在2024年的年报中，诺诚健华最耀眼的数据莫过于奥布替尼的销售数据，全年销售额达10亿元，同比增长49.14%。 目前 ， 国内上市的BTK抑制剂 已达到5款，分别为2017年上市 的 的伊布替尼 （艾伯维） 、2020年上市的泽布替尼（百济神州）、2023年上市的阿卡替尼（阿斯利康）、2024年上市的匹妥布替尼片（礼来） 以及奥布替尼 。
    药渡
    2025-05-15
    BTK 阿卡替尼
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