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  • 艾伯维 和 ADARx Pharmaceuticals 宣布达成合作和许可协议,以在多个治疗领域开发下一代 siRNA 疗法
    交易并购
    AbbVie与ADARx Pharmaceuticals达成合作与许可选择协议,共同开发针对神经科学、免疫学和肿瘤学等疾病领域的siRNA疗法。ADARx将利用其专有的RNA技术和RNA发现专长,而AbbVie将贡献其在抗体工程、抗体药物偶联物(ADCs)和组织递送方面的专业知识。合作将使双方能够结合各自优势,推动siRNA疗法的发展。根据协议,ADARx将获得3.35亿美元的预付款,以及数十亿美元的额外潜在付款,包括选择权相关费用和里程碑付款,以及分级版税。
    PRNewswire
    2025-05-14
    ADARx Pharmaceutical AbbVie Inc
  • 港股医药行业2024年报总结:港股创新药持续向好,新产品陆续放量
    财报业绩
    2024年实现归母净利润正增长的公司有82家,占比55%,58%(86/149)的公司实现收入正增长。 2024年研发费用达704.7亿元,研发费用率减少0.8pp。 我们选取了49家港股18A医药上市公司,2024年收入总额707亿元,归母净利润亏损193亿元。
    向阳论医谈药
    2025-05-14
    港股医药行业
  • Blood|施均研究团队首次提出再生障碍性贫血伴血小板无效输注创新治疗策略
    前沿研究
    血小板无效输注(PTR)是输血医学的重大临床难题,导致严重出血风险,威胁生命。 输注配型血小板是PTR一线治疗的主要策略,但是配型血小板输注存在供者资源极度紧缺、配型筛选困难且耗时等多方面挑战。 2025年5月7日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)施均研究团队在再生障碍性贫血(再障)伴血小板无效输注领域取得重要突破,并在《Blood》(IF=21.0)在线发布了题为“Targeting CD38 with Daratumumab for Platelet Transfusion Refractoriness in Aplastic Anemia”的研究论文。
    血液病医院血液学研究所
    2025-05-14
    再障 施均 血小板
  • 自免药物黄金赛道争夺:IL抑制剂4大靶点解析,中国药企逆袭罗氏、诺华…
    前沿研究
    在全球自身免疫疾病患病人群突破4亿的背景下,其治疗手段也日益丰富。 白细胞介素 (IL) 抑制剂作为一类重要的生物制剂,正逐步成为治疗多种自身免疫性疾病的一线选择。 摩熵咨询最新发布的《自免药物 (IL抑制剂篇) 市场研究专题报告》深入剖析了IL抑制剂的作用机制、上市药物情况以及市场竞争格局,为药企研发、临床用药选择及市场投资决策提供了极具价值的参考依据。
    摩熵医药
    2025-05-14
    IL
  • 华北制药抢报首仿,剑指30亿抗帕金森药物市场!
    审批动态
    5月13日,国家药审中心官网显示, 华北制药 的 甲磺酸沙非胺片 以仿制4类申报上市获受理。 甲磺酸沙非胺片 由意大利制药公司 Zambon S.p.A. (赞邦) 原研,最早2015年2月在欧洲获得批准。 2017年3月获得美国FDA批准。
    摩熵医药
    2025-05-14
    帕金森
  • 由【甲苯磺酸艾多沙班片】案例看中国药品专利链接制度诉/裁结合的多样化解决路径
    研发注册政策
    2011年首次在日本获批上市,2015年在美国获批,国内首次上市时间是2018年12月,并于2020年纳入国家医保。 2023年全球销售额达到18.6亿美元。 据摩熵医药-全国医院销售数据库显示,自2020年起 甲苯磺酸艾多沙班片 全国院内销售额实现快速增长,2022年销售额突破2亿元,同比增长超170%,2023年达3.62亿元,预计未来仍将持续增长。
    摩熵医药
    2025-05-14
  • Tivic Health 与 Scorpius BioManufacturing 签订 GMP 生产验证协议,为 FDA 提交做准备
    交易并购
    Tivic Health Systems与Scorpius BioManufacturing达成协议,将完成其TLR5项目主要候选药物Entolimod™的GMP制造验证,以治疗急性辐射综合征(ARS),并准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物许可申请(BLA)。Scorpius BioManufacturing将作为Entolimod™在美国的主要制造商,并利用其科学和技术专长来验证商业制造流程。GMP验证项目价值约410万美元,包括细胞系验证、工艺验证、GMP放大生产、药物产品填充和包装、分析开发和质量认证,以及工艺的上游和下游优化。Tivic Health的CEO Jennifer Ernst表示,Scorpius的制造专长和与国防部项目的经验使其成为完成GMP制造验证和商业生产的理想合作伙伴。Scorpius计划利用其在德克萨斯州圣安东尼奥的设施来验证Entolimod™的制造工艺。
    Businesswire
    2025-05-14
    Scorpius Holdings In Tivic Health Systems US Department of Def
  • 全球首个注射用精神分裂药物获批上市
    审批动态
    近日, 丽珠集团(000513)公告,全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用阿立哌唑微球获批上市。 注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症。 精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。
    健识局
    2025-05-14
    注射用阿立哌唑微球 精神分裂 精神分裂药物
  • 疫苗圈搞“自我集采”?智飞生物麻烦了!
    公司动态
    通知显示, 北京科兴生物、玉溪沃森生物两家以25元每支的价格拟中标, 分别获得60000支、29420支的疫苗采购量。 肺炎疫苗是自费疫苗,以往23价肺炎球菌多糖疫苗的价格都在200元水平。 市面上,科兴生物和沃森生物的挂网价也在210元和219元。
    健识局
    2025-05-14
    肺炎疫苗 科兴
  • “独苗”也没了,21亿美元BD宣告失败!
    公司动态
    5月13日,葛兰素史克发布公告 , 终止与iTeos合作研发的TIGIT 单抗EOS-448。 这场总价近21亿美元的豪赌黯然收场。 终于这次轮到GSK也扛不住了,至此,全球 TIGIT单抗的研发近乎全军覆没。
    健识局
    2025-05-14
    TIGIT GSK
  • 和创生物通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审及二级生物安全实验室备案
    审批动态
    近日 , 天津和创生物技术有限公司(以下简称:和创生物) 顺利 通过中国合格评定国家认可委员会( CNAS)现场评审 及二级 生物安全实验室备案 ( BSL-2 )。 CNAS专家组依据 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 对 质控中心及其申请的检测项目 进行了全流程和全要素评审。 此前,滨海高新区社会发展局对公司 微生物实验室 进行了现场检查,认可达到 二级生物安全实验室的 标准。
    天津药物研究院有限公司
    2025-05-14
    CNAS
  • FAMAR 集团宣布收购德国洪堡无菌生产基地
    交易并购
    FAMAR集团宣布收购德国Homburg的MiP Pharma无菌生产设施,标志着其在高价值剂型领域的战略扩张。Homburg工厂经过现代化改造,将加入FAMAR的国际制造网络,增强其无菌和冻干填充和包装能力。此次收购将使FAMAR在欧洲运营7个设施,并增加约100名员工,确保业务连续性和知识传承。FAMAR首席执行官Konstantinos Rengis表示,此次投资符合公司增长策略,旨在提供高质量、灵活且可扩展的生产解决方案。MiP Pharma首席执行官Friedrich Sernetz强调,Homburg工厂因投资而成为全球制药专家的吸引之地,FAMAR的收购将保障就业并奠定未来增长基础。MidEuropa合伙人Matthew Strassberg表示,支持FAMAR在全球范围内以灵活和全面的方式服务客户,此次收购体现了MidEuropa对FAMAR扩张的支持。FAMAR是一家拥有75年历史的欧洲制药和化妆品制造及开发服务提供商,MiP Pharma则是一家主要销售处方仿制药、非处方药和医疗设备的公司。
    PRNewswire
    2025-05-14
    Med'Inn'Pharma SAS
  • 22亿美元!诺和诺德与Septerna达成多靶点口服小分子合作
    交易并购
    5月14日, 诺和诺德与Septerna 宣布达成一项独家全球合作及许可协议,双方将共同致力于发现、开发并商业化 针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物 。 Septerna将有资格从诺和诺德获得 总计约22亿美元的付款 ,包括首付款及研发、商业化里程碑款项,其中超过2亿美元为预付款及近期里程碑付款。 两家公司将率先启动 4项潜在小分子疗法开发计划,针对一个或多个选定的G蛋白偶联受体(GPCR)靶点,包括GLP-1、GIP和胰高血糖素受体(GCGR)。
    药研网
    2025-05-14
    多靶点口服小分子
  • 诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症获批,助力更广泛HR+早期乳腺癌患者实现治愈
    审批动态
    今天,诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆 ® (琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 * 。 作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期 ** HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗(包括部分无淋巴结转移【N0】人群)的CDK4/6抑制剂,凯丽隆 ® 将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险,带来治愈希望。 这也是凯丽隆 ® 继晚期乳腺癌的一线治疗以外,在华获批的另一新适应症。
    诺华集团
    2025-05-14
    芳香化酶 HER2 凯丽隆
  • 300万vs1499万!深圳CT采购惊天价差背后,谁在操控医疗市场?
    招标采购
    4月30日,深圳市卫生健康委员会256排CT批量采购D包结果公示引发行业震动——中卓医疗产业(深圳)有限公司以300万元价格中标明峰医疗产品。 而同期参与竞标的深圳安科、联影同类设备中标价分别为890万元和1499万元,价差显著超过市场合理区间。 更令人错愕的是,针对参与投标的公司中卓医疗,明峰医疗于5月6日发布严正声明表示:“未授权任何经销商参与投标,也未提供技术资料。”。
    MedTrend医趋势
    2025-05-14
    明峰医疗 医疗市场
  • 铁血万人裁员之后,拜耳首季业务“突围”
    公司动态
    5月13日 ,拜耳公司发布2025年第一季度财报,尽管背负高额债务并面临草甘膦诉讼压力, 但其调整后收益降幅低于市场预期 。 得益于前列腺癌新药Nubeqa和肾病药物Kerendia的爆发式增长,制药业务成功抵御重磅药物专利到期冲击,推动股价飙升11%,收于七个月来最高水平。 财报显示,拜耳一季度经一次性项目调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)为40.9亿欧元,同比下降7.4%,但远超市场预期的37.5亿欧元。
    MedTrend医趋势
    2025-05-14
  • 市值暴跌89%后,Galapagos分拆计划“黄”了,新CEO上任
    公司动态
    5月13日 ,成立26年的 细胞基因疗法公司Galapagos宣布,将重新考虑是否进行分拆。 随着这一转变,公司CEO Paul Stoffels将立即辞去首席执行官和董事会主席职务。 Galapagos公司股价在盘前交易中上涨约4%。
    MedTrend医趋势
    2025-05-14
    CEO
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