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Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据，并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症（SSM）患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示，bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性，并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外，bezuclastinib的安全性良好，耐受性良好，支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤（GIST）和进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的bezuclastinib的NDA申请。
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CTT制药公司提交S-1注册声明，加强科学基础并推进商业化进程医药投融资CTT制药公司（CTTH）宣布向美国证券交易委员会提交了S-1注册声明，标志着公司向完全报告状态过渡的重要里程碑。此举体现了公司对监管透明度、运营纪律和长期企业发展的承诺。公司还继续推进其300万美元的股权信贷额度，并已与RH2股权合伙人达成协议，将其增加至1000万美元，以支持其产品线的扩展。公司最近获得了一篇同行评审手稿的发表批准，该手稿突出了微囊增强薄膜口服递送系统的一般进展。CTT的科研团队正在准备下一阶段的同行评审文章，并计划于2026年发布全面的研究论文。这些里程碑加强了公司的科学基础，并支持其平台未来的监管和商业途径。CTT正在为技术的商业化部署做准备，同时推进制造准备和监管对齐。公司管理层相信，科学验证、资本获取和公司合规举措的结合，将使公司走上可持续执行的积极道路。
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Glucotrack公司完成与机构投资者的证券购买协议医药投融资Glucotrack公司，一家专注于糖尿病患者新型医疗技术设计、开发和商业化的医疗科技公司，宣布已与单一机构投资者达成证券购买协议。根据协议，投资者将购买1033,591股普通股（或普通股等价物）以及购买至多2,067,182股普通股的认股权证，总融资金额约为400万美元。认股权证的行权价格为每股3.87美元，需获得股东批准后方可行使，并在初始行权日期起五年后到期。预计融资关闭日期为2025年12月31日。公司计划将融资金用于营运资金和一般企业用途。Curvature Securities LLC担任此次融资的唯一承销商。此次证券的发行和销售根据1933年证券法第4(a)(2)节和据此制定的规则D以及适用的州证券法获得注册豁免。Glucotrack公司还承诺在融资关闭后15个日历日内向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，涵盖向机构投资者发行或基于预先融资或普通认股权证发行的普通股的转售。本新闻稿不构成出售证券或购买证券的要约，也不构成在任何州或其他司法管辖区（在注册或资格认定之前，此类要约、招揽或销售可能是不合法的）出售证券的行为。
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艾玛斯生物制药与NeoImmuneTech达成许可和独家分销协议交易并购艾玛斯生物制药公司，一家专注于治疗镰状细胞性贫血的商业阶段生物制药公司，宣布与NeoImmuneTech公司（NIT）达成一项许可和独家分销协议。根据该协议，艾玛斯授予NIT在美国、其领土和加拿大市场、销售和分销Endari®（处方级L-谷氨酰胺口服粉剂）及其任何通用等效产品的独家权利，作为交换，NIT将支付预付款并在其产品销售中获得版税。该协议的生效日期取决于NIT获得必要的监管批准和销售及分销产品的许可，以及其他特定条件。艾玛斯首席执行官Willis Lee表示，公司一直在重新评估其商业化策略，以最大化Endari®的全球价值。尽管美国市场代表了一个成熟和稳定的收入基础，但公司相信中东、巴西和欧洲等地区具有更大的增长潜力。
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Alkermes首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上提供公司概述及更新医投速递Alkermes plc公司宣布，其首席执行官Richard Pops将于2026年1月13日在美国太平洋时间上午10:30（东部时间下午1:30/格林威治标准时间下午6:30）的J.P. Morgan Healthcare Conference上提供公司概述及更新。该演讲可通过Alkermes官方网站www.alkermes.com上的投资者标签下的实时网络直播观看，并将在14天后存档。Alkermes plc是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物的开发。公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及用于治疗包括嗜睡症和特发性嗜睡在内的神经疾病的临床和临床前候选药物管线。Alkermes总部位于爱尔兰，并在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有生产基地。更多信息请访问Alkermes网站www.alkermes.com。
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Biobeat完成5000万美元B轮融资，推进无袖带24小时ABPM商业化医药投融资以色列和佛罗里达州博卡拉顿——Biobeat Technologies， Ltd.，一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个24小时便携式无袖带血压监测（ABPM）系统的开发者，今日宣布完成5000万美元的B轮融资。Biobeat致力于将ABPM（无袖带24小时ABPM）打造为真正的标准护理。本轮融资由新投资者Ally Bridge Group、OrbiMed Advisors和Elevage Medical以及一位战略投资者领投。融资所得将用于在美国扩大商业化。传统的基于袖带的ABPM设备由于频繁且干扰性的充气周期，导致患者依从性低，临床工作人员在设备和数据收集方面存在物流问题。相比之下，Biobeat传感器允许患者在日常生活中不受干扰地活动并睡眠。完成便携式测试后，患者将设备丢弃，并自动生成一份高质量的报告，可在几秒钟内通过机构的电子病历系统获得。Biobeat公司还欢迎Ally Bridge的Steven Plachtyna、OrbiMed的Dina Chaya和Elevage的Evan Melrose加入其董事会。Biobeat首席执行官Arik Ben Ishay表示，随着公司聘请一支才华
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尼科拉斯儿童心脏研究所成为佛罗里达州首个实施儿童肺动脉Ozaki手术的机构医投速递尼科拉斯儿童心脏研究所成功实施了名为Ozaki的创新肺动脉瓣修复手术，成为佛罗里达州首个实施该手术的儿童心脏项目，并在全球范围内属于少数几个提供此类服务的儿童健康系统之一。Ozaki手术是一种替代传统瓣膜置换的方法，它通过使用患者的自身心包组织来重建瓣膜。该研究所还使用Ozaki技术为需要主动脉瓣修复的儿童提供服务，使该计划在复杂儿童心脏手术领域处于领先地位。对于儿童来说，这种方法提供了显著的好处，包括改善瓣膜功能和耐用性、降低并发症风险，以及重建瓣膜随儿童成长而生长的可能性。尼科拉斯儿童心脏研究所的心脏外科主任兼共同负责人David Kalfa博士表示，这一里程碑反映了该地区家庭的重要进步。Kalfa博士表示，提供肺动脉和主动脉的Ozaki手术代表了南佛罗里达州儿童心脏护理的重要进步。这些技术使我们能够使用儿童的自身组织重建瓣膜，为许多年轻患者提供了更好的长期结果和更少的手术机会。尼科拉斯儿童心脏研究所是一家全国公认的治疗婴儿、儿童和青少年先天性心脏病的研究所，以治疗先天性心脏病而闻名。尼科拉斯儿童医院是南佛罗里达州最大的非营利性、独立的专业医院，专门为儿童服务，为迈阿密大都市社区近70%的儿童提供服务。Biospace2025-12-30Nicklaus Children's
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MedMira Inc.发布2025年10月31日止季度财务报告及产品进展研发注册政策MedMira Inc.（MedMira）于2025年12月30日发布2025年10月31日止季度财务报告。报告显示，MedMira在2026财年第一季度获得加拿大卫生部的Reveal®TP（梅毒）快速检测产品批准，这是加拿大批准的检测梅毒抗体的最快快速检测。此外，公司已开始其Multiplo®Complete Syphilis（TP/nTP）抗体检测（Multiplo®TP/nTP）的第二阶段临床试验。MedMira还致力于加速其MiROQ技术的商业化版本，该技术允许在几分钟内获得定量结果，特别在癌症诊断方面具有显著影响。财务方面，公司2026财年第一季度收入为542,080美元，毛利率为42,300美元，净亏损为813,134美元。
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AIM ImmunoTech Inc. 宣布股票股息分配计划医投速递AIM ImmunoTech Inc.（纽约证券交易所美国市场：AIM）于2025年12月30日宣布，将向每1000股流通普通股派发一股普通股股息，同时向每份具有股票股息权利的期权或认股权证派发一股普通股。该股息将于2026年1月9日营业结束时分配给在册股东和替代证券持有人，并于2026年1月13日分配给DTCC。结果产生的零散股份将向下取整，任何在上述取整后剩余的零散股份将以每股1.305美元的现金分配给应有权获得这些零散股份的股东和替代证券持有人，该价格是2025年12月29日高低股价的平均值。股东无需采取任何行动即可获得股票股息。支付日期后，股东的账面账户将贷记代表股票股息的额外股份。如果股份由经纪人在其名下持有，则额外股份将代表股东分配给经纪人。该股票股息由公司转让代理人EQ管理。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于治疗多种类型癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的免疫制药公司。公司的主要产品是名为Ampligen®（rintatolimod）的一类首创研究性药物，它是一种dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，在针对全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统疾病的临床试验中
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Advanced Biomed宣布出售香港子公司，加速产品开发与商业化交易并购Advanced Biomed公司宣布，于2025年12月23日与第三方Wei Ha Hui达成协议，出售其全资子公司Advanced Biomed (HK) Limited的100%股份，交易总价为2300万美元。此举旨在应对中国临床试验和数据的监管要求变化，加速产品和解决方案的开发与商业化。香港子公司的所有知识产权，包括其全资子公司上海Sglcell Biotech Co., Ltd.的知识产权，也一并转让给买方。公司CEO Yi Lu表示，所有临床试验将集中通过台湾子公司进行，这是公司战略调整的一部分。Advanced Biomed Inc.是一家专注于癌症检测和精准医疗的创新生物技术公司，通过其在台湾的子公司开发了一种专有的微流控平台，用于先进的循环肿瘤细胞(CTC)检测、富集和分析。
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Profound Medical完成向加拿大投资者私募发行普通股医药投融资Profound Medical Corp. 宣布已完成向加拿大投资者私募发行普通股，共发行921,428股，每股价格为7美元，总融资金额约为645万美元。这些股票受加拿大证券法规定的四个月加一天的限制期。公司将利用这笔净收入用于销售和市场营销、营运资金、研发、战略交易和一般企业用途。此外，公司还计划在美国证券交易委员会注册其私募发行发行的普通股的转售。Profound Medical是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于开发和推广人工智能驱动的、MRI引导的无创治疗技术，用于治疗病变组织。公司正在推广TULSA-PRO技术，这是一种结合实时MRI、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制的系统。TULSA Procedure™ 使用TULSA-PRO系统进行，有望成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方法，包括低、中、高风险前列腺癌，以及患有前列腺癌和良性前列腺增生（BPH）的混合患者。TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部的批准和美国的510(k)认证。Profound还正在推广Sonalleve®，这是一种创新的平台，用于治疗子宫肌瘤、腺肌病、骨转移疼痛缓解、纤维瘤和骨样骨瘤。Sonal
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Adaptive Biotechnologies将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会医投速递Adaptive Biotechnologies公司，一家致力于将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品的生物技术公司，宣布将参加即将举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会。公司管理层将于2026年1月12日太平洋时间下午4:30/东部时间晚上7:30进行演讲。感兴趣者可以通过公司网站“投资者”部分在线观看直播和存档的演讲。Adaptive Biotechnologies专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。公司相信，适应性免疫系统是自然界中最精细的疾病诊断和治疗系统，但由于无法解码，医疗界无法充分利用其能力。公司的专有免疫医学平台能够以规模、精度和速度揭示和翻译适应性免疫系统的巨大遗传信息。公司利用该平台与生物制药公司合作，指导药物开发，并在两个业务部门：最小残留病（MRD）和免疫医学中开发临床诊断产品。公司的商业产品和临床管线能够诊断、监测和治疗癌症和自身免疫性疾病等疾病。公司的目标是开发并商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品。
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Medline公司CEO和CFO将于2026年1月13日在旧金山参加J.P. Morgan医疗保健会议医投速递Medline公司宣布，其首席执行官Jim Boyle和首席财务官Mike Drazin计划于2026年1月13日在旧金山的J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。此次演讲将于太平洋时间下午3点开始。Medline公司的投资者关系网站（ir.medline.com）上的活动页面将提供演讲的直播，并在活动结束后30天内提供回放。Medline是全球最大的医疗外科产品和服务供应链解决方案提供商，总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德，在全球100多个国家运营，拥有超过43,000名员工。更多信息可访问Medline官方网站www.medline.com。
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Positron Corporation完成200万美元融资，加速商业扩张和战略目标医药投融资Positron Corporation，一家专注于正电子发射断层扫描（PET）和PET-CT成像系统及临床支持服务的领先分子影像医疗设备公司，宣布已接受200万美元的融资，以发行133.3333万股公司股票为代价。这笔融资将用于加速公司的商业扩张和推进关键战略目标，包括产品开发、监管活动以及开拓新市场。公司相信这笔资金将支持其短期增长计划，同时为长期机遇，包括新市场的开拓、新产品推出以及临床和服务提供，做好定位。Positron致力于通过提供最佳技术和价值，扩大心脏和肿瘤PET领域，并将继续通过与其合作伙伴沈阳智能核技术股份有限公司（Neusoft Medical Systems子公司）的合作研发，推进其技术发展。
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Labcorp将参加第44届J.P. Morgan健康大会并举办投资者交流会医投速递Labcorp，一家全球领先的创新和综合实验室服务提供商，宣布将于2025年1月13日参加第44届J.P. Morgan健康大会，并在当天下午4:30 PT举办投资者交流会。该交流会将通过公司投资者关系网站ir.Labcorp.com进行现场音频网络直播，并可供回放。Labcorp致力于为医生、医院、制药公司、研究人员和患者提供清晰的决策支持，通过其无与伦比的诊断和药物开发实验室能力推动科学进步，改善健康和生活质量。公司拥有近70,000名员工，服务于全球约100个国家，为2024年FDA批准的超过75%的新药和治疗方案提供支持，并为全球患者每年执行超过7亿次检测。更多关于Labcorp的信息可在其官方网站www.labcorp.com上了解。
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AtaiBeckley公司完成从荷兰公司到美国特拉华公司的迁址注册医投速递AtaiBeckley公司，一家致力于通过开发有效、快速起效和便捷的心理健康治疗药物来改善患者预后处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已完成其母公司从荷兰公司到特拉华州注册的美国实体的迁址注册。此次迁址注册在2025年11月4日举行的股东大会上获得约99%的投票支持，并在2025年12月30日纳斯达克全球市场交易结束后完成。迁址注册完成后，Atai Beckley N.V.的所有已发行和流通的普通股以一比一的比例交换为特拉华公司AtaiBeckley Inc.的新发行普通股。原Atai Beckley N.V.的股东现在成为特拉华公司的股东。AtaiBeckley Inc.的普通股将继续在纳斯达克交易，交易代码为“ATAI”。公司预计迁址注册将节省成本，与美国的上市和股东基础保持一致，简化公司结构，简化报告要求，并减少公司和投资者相关的行政负担。AtaiBeckley公司还在开发新型疗法，包括用于难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（美非托宁苯甲酸鼻喷剂）、用于TRD的VLS-01（DMT口香膜）和用于社交焦虑症的EMP-01（（R）-MDMA HCl），这些疗法处于2期临床试验阶段。此外，公司还在推进一个
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TransMedics集团将在J.P. Morgan健康大会上进行管理团队展示医投速递TransMedics集团，一家专注于终末期肺、心脏和肝衰竭患者器官移植疗法的医疗科技公司，宣布其管理团队成员将于即将到来的第44届J.P. Morgan健康大会上进行展示。此次展示将于2026年1月12日（星期一）下午3点（太平洋标准时间）/下午6点（东部标准时间）举行。展示的实时和存档网络直播将在TransMedics网站的投资者部分提供，网址为https://investors.transmedics.com/。公司标准的投资者演示文稿也通过此链接提供。TransMedics集团是全球便携式体外温灌注和捐赠器官移植评估的领导者，总部位于马萨诸塞州安多弗。该公司成立于解决移植器官数量和质量未满足需求的挑战，开发了用于保存器官质量、在移植前评估器官活力以及可能增加捐赠器官利用率的技术的解决方案。
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CeriBell公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲医投速递医疗技术公司CeriBell，专注于严重神经系统疾病诊断和管理，宣布其首席执行官兼联合创始人Jane Chao博士将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。CeriBell开发了CeriBell系统，这是一种创新的床旁脑电图（EEG）平台，旨在解决急性护理环境中患者的未满足需求。该系统结合了专有、高度便携和快速部署的硬件以及复杂的AI算法，能够实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测。CeriBell系统已获得FDA批准，可在美国的重症监护室和急诊室检测癫痫和谵妄。
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Tiger BioSciences发布2025年临床和科学成就，强化市场领导地位研发注册政策Tiger BioSciences公司在2025年通过增加对基于证据的研究的投资，取得了一系列重大的临床和科学成就。这些成就巩固了公司在2026年市场领导者的地位，其产品组合越来越以数据、临床验证和科学证据为定义。2025年，Tiger BioSciences支持并产生了五项同行评审的回顾性临床研究，其中两项专注于公司的旗舰产品completeFT。这些研究加强了该产品在高级伤口管理中的有效性，并进一步确立了其在全国范围内作为临床医生信赖解决方案的角色。公司还通过一项前瞻性、随机对照试验（RCT）推进了对高质量证据的承诺，该试验评估了caregraFT在糖尿病足溃疡和静脉溃疡治疗中的应用。该RCT的初步发现显示出有希望的疗效，强调了caregraFT作为下一代慢性伤口护理选择的潜力。Tiger BioSciences总裁Garrett Grinsfelder表示，有意义的临床证据是伤口护理长期创新的基础。展望未来，Tiger BioSciences将扩大其临床研究计划，进行一项RCT，评估caregraFT在压力溃疡护理中的有效性。Grinsfelder先生表示，随着多项同行评审的研究和手稿完成，以及2026
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Treace Medical Concepts首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递医疗技术公司Treace Medical Concepts, Inc.（纳斯达克股票代码：TMCI）宣布，公司首席执行官John T. Treace将于2026年1月14日在J.P. Morgan健康大会上发表演讲。该公司致力于推动足部大拇指畸形及相关足中畸形外科治疗的根本性变革。Treace公司推出了Lapiplasty®3D Bunion Correction®系统，这是一种结合了工具、植入物和手术方法的组合，旨在矫正大拇指畸形的三个平面并固定不稳定的关节，解决大拇指畸形的根本原因，帮助患者恢复活跃的生活方式。此外，Treace还提供Adductoplasty®Midfoot Correction System、Nanoplasty®3D Minimally Invasive Bunion Correction System、Percuplasty™ Percutaneous 3D Bunion Correction System和SpeedMTP®MTP Fusion System等系统，以满足外科医生和患者对足部畸形矫正的需求。Treace还通过扩展SpeedPlate®快速压缩植入平台的应用范围，以Biospace2025-12-30Treace Medical Conce
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
