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  • 金笔奖|2050年2500万患者之困！帕金森病治疗将走向何方？
    前沿研究
    金笔奖|2050年2500万患者之困！帕金森病治疗将走向何方？
    据2025年3月《英国医学杂志》（The BMJ）杂志上的一篇研究，预计2050年全球帕金森病患者数量可达到约2500万人，相较2021年增长112%。 然而，目前没有任何有效药物可以有效逆转帕金森病病患者脑部神经细胞的退化过程，但随着对帕金森病研究的深入，近年来帕金森病治疗领域取得不错的进展，未来有望取得重大突破。 帕金森病:“沉默杀手”。
    CPHI制药在线
    2025-05-14
    帕金森病
  • 每发一新指南，必废十旧法？FDA松绑医药行业
    研发注册政策
    每发一新指南，必废十旧法？FDA松绑医药行业
    5月13日，美国FDA及其上级部门卫生与公众服务部（HHS）发布新闻稿，宣布启动针对“过时或不必要的监管法规”的公开征求意见，以识别并废除相关法规。 官方声明指出，此举是美国联邦政府降低监管负担、提高透明度的整体行动的一部分，与特朗普总统颁布的行政命令《通过放松监管来实现繁荣》精神一致。 根据HHS部长罗伯特·F·肯尼迪的承诺，该部门将实行“10比1”放松监管政策：每颁布一项新规，则至少废除十项现行监管措施，旨在降低行政壁垒，让医护人员把更多时间和资源用于患者护理。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-14
    FDA
  • Plus Therapeutics 的 REYOBIQ™ 在针对软脑膜转移 （LM） 患者的 ReSPECT-LM 临床试验中显示出临床益处和安全性
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 的 REYOBIQ™ 在针对软脑膜转移 （LM） 患者的 ReSPECT-LM 临床试验中显示出临床益处和安全性
    Plus Therapeutics公司在2025年核医学与神经肿瘤学会议上展示了其领先药物REYOBIQ™（铼Re 186 obisbemeda）的新数据，该数据展示了其在治疗脑膜转移患者中的安全性、临床效益和作用机制。研究显示，多次剂量给药下，REYOBIQ™在患者体内诱导早期肿瘤细胞凋亡并激活先天免疫反应，临床受益率高达76%。此外，七名患者中，五名在治疗后至少存活一年，其中三名患者接受了同情使用治疗。该研究基于已完成的一期ReSPECT-LM剂量递增试验，并揭示了REYOBIQ™在治疗脑膜转移中的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Plus Therapeutics In
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 在儿科脱皮综合征研究中获得初步阳性临床数据
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 在儿科脱皮综合征研究中获得初步阳性临床数据
    在Quoin Pharmaceuticals Ltd.进行的儿童脱皮症临床研究中，经过12周QRX003治疗后，患者皮肤外观明显改善，关键指标如研究者总体评估（IGA）、改良鱼鳞病面积严重度（M-IASI）和儿童皮肤病学生活质量指数（CDLQI）均显示出从基线到治疗结束的改善。QRX003被患者良好耐受，未报告任何不良事件。患者预计将继续接受QRX003治疗，以评估进展。公司继续推进QRX003在晚期Netherton综合征临床研究中的进展。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Quoin Pharmaceutical
  • Abeona Therapeutics® 和 Lurie Children's 开设了 ZEVASKYN™ 基因治疗疼痛性皮肤病伤口的第一中心
    研发注册政策
    Abeona Therapeutics® 和 Lurie Children's 开设了 ZEVASKYN™ 基因治疗疼痛性皮肤病伤口的第一中心
    美国批准了ZEVASKYN，这是首个用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的细胞基因疗法，目前已在芝加哥的Ann & Robert H. Lurie儿童医院启动治疗。该医院作为首个合格治疗中心，将为患者提供这种创新的基因疗法。Abeona Therapeutics公司已推出Abeona Assist™全面患者服务计划，为符合条件的患者及其家庭提供个性化支持。Lurie儿童医院在遗传性皮肤疾病领域拥有超过30年的经验，并致力于通过基因和细胞疗法改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Abeona Therapeutics
  • 整合聚智 融创未来 | 中国抗癌协会走进东阿阿胶
    公司动态
    整合聚智 融创未来 | 中国抗癌协会走进东阿阿胶
    5月13日，中国抗癌协会进企业-东阿阿胶股份有限公司交流会举行， 会议以“整合聚智 融创未来”为主题，围绕中医药在肿瘤整合防治中的创新应用展开深度探讨。 中国工程院院士、中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会会长、世界整合肿瘤协会会长樊代明，中国抗癌协会副秘书长聂勇战、杨志平，中国抗癌协会肿瘤康复委员会执行主任师建国，聊城市副市长周涛，东阿县委副书记葛春刚，东阿阿胶董事长程杰及来自中国抗癌协会、各科研院所的嘉宾和东阿阿胶干部职工等700余人出席本次会议。 他表示，整合诊治是未来医学发展的方向，中医药在肿瘤治疗方面有独到之处，应加强中药在抗疲劳等方面的研究，争取拿出好成绩，为医学发展与人民健康做出新的贡献。
    东阿阿胶
    2025-05-14
    肿瘤
  • 国家医保局指导各省“药品挂网/价格共识”，药企、医院发展研判
    医保动态
    国家医保局指导各省“药品挂网/价格共识”，药企、医院发展研判
    日前，河北邯郸举办了《全国省级医药采购平台药品挂网规则共识》（以下简称 “挂网规则共识”）培训班，引起行业广泛关注。 各省需于2025年5月底前修订印发本地区药品挂网规则，并负责解释。 此次 “挂网规则共识”的颁布，是新一轮国家医保局药品价格治理中的重要一环。
    健康国策2050
    2025-05-14
    国家医保局
  • Milestone Pharmaceuticals 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供监管和公司最新情况
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供监管和公司最新情况
    Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年5月14日报告了截至3月31日的第一季度财务结果，并宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交会议请求，以解决CARDAMYST治疗PSVT的CRL问题。公司表示，将与美国FDA合作解决CRL中提出的CMC相关事项，并承诺继续推进CARDAMYST的研发。此外，公司还完成了etripamil在AFib-RVR治疗中的Phase 3研究方案，并获得了FDA的同意。第一季度，公司现金、现金等价物和短期投资为5600万美元，较上一季度下降；研发支出为500万美元，较去年同期增加；一般和行政费用为520万美元，较去年同期增加；商业费用为1040万美元，较去年同期增加。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Milestone Pharmaceut
  • Pasithea Therapeutics 宣布启动PAS-004在成人NF1患者中的1/1B期研究并启动第一个临床试验地点
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布启动PAS-004在成人NF1患者中的1/1B期研究并启动第一个临床试验地点
    Pasithea Therapeutics启动了针对神经纤维瘤病1型（NF1）患者的PAS-004 Phase 1/1b开放标签研究，旨在评估该新一代MEK抑制剂的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。首例受试者预计将在2025年第二季度接受治疗。研究将在澳大利亚的皇家北岸医院开始，并计划在澳大利亚、韩国和美国开设四个额外的研究点。Pasithea计划通过其全资子公司Pasithea MacroMEK Pty Ltd进行这项研究，并预计将获得澳大利亚研发税收激励，最高可退还48.5%的合格研究相关成本。研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性和耐受性，并确定后续二期试验的推荐剂量。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Pasithea Therapeutic
  • 百奥PCC｜针对甲状腺眼病，深度探索IGF1R抗体BCG009的研发初衷与未来
    前沿研究
    百奥PCC｜针对甲状腺眼病，深度探索IGF1R抗体BCG009的研发初衷与未来
    IGF1R抗体BCG009研发团队。 在新药研发的道路上，从靶点选择到成药落地，任何一项技术的突破都离不开精准的判断与坚实的执行。 BCG009 IGF-1R抗体项目是百奥赛图与南京正大天晴合作推进的重要临床前候选分子（PCC），聚焦甲状腺相关眼病（TED）这一具有广阔市场潜力的疾病领域，并在多个技术环节实现关键创新。
    百奥赛图
    2025-05-14
    PCC IGF-1R 甲状腺眼病
  • Invivyd 提交公民请愿书，敦促 FDA 专注于预防地方性病毒时代 COVID-19 的单克隆抗体，并重新评估 COVID-19 疫苗的功效
    研发注册政策
    Invivyd 提交公民请愿书，敦促 FDA 专注于预防地方性病毒时代 COVID-19 的单克隆抗体，并重新评估 COVID-19 疫苗的功效
    Invivyd公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份公民请愿书，呼吁FDA从历史方法转变为开发COVID-19疫苗和单克隆抗体（mAbs）的新方法，以重建美国人对科学数据、公共卫生建议和预防措施（包括mAbs和疫苗）的信任。随着SARS-CoV-2病毒和美国人免疫记忆的变化，Invivyd建议FDA重新评估COVID-19 mRNA疫苗的有效性，并考虑新的临床试验，以评估疫苗在包括血清阳性的现代美国人群中的效果，针对免疫逃逸的Omicron病毒，并测量6个月或更长时间的疗效。此外，Invivyd还建议FDA明确表示，基于血清病毒中和抗体（sVNA）滴度的生物制品许可申请（BLA）批准是合适的，这将为患者和易感人群、医疗保健提供者和团队、赞助商和监管机构带来实质性利益。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Invivyd Inc
  • Editas Medicine 将于 6 月在欧洲血液学协会 2025 年大会上展示体内 HSC 递送、编辑和生物分布数据
    研发注册政策
    Editas Medicine 将于 6 月在欧洲血液学协会 2025 年大会上展示体内 HSC 递送、编辑和生物分布数据
    Editas Medicine公司宣布，其针对血红蛋白病（包括镰状细胞性贫血和β-地中海贫血）的基因编辑疗法在非人灵长类动物（NHPs）身上的临床试验取得了积极成果。研究数据表明，该疗法在NHPs中实现了治疗相关的基因编辑水平，并展现出良好的生物分布特性。这些数据将作为海报在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上进行展示。Editas Medicine公司期待进一步的数据分享，并对其HSC-tLNP技术在治疗血红蛋白病方面的潜力表示乐观。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Editas Medicine Inc
  • ScaleReady 向南加州大学 （USC） 和洛杉矶儿童医院 （CHLA） 的领先研究人员颁发了多项 G-Rex® 资助
    交易并购
    ScaleReady 向南加州大学 （USC） 和洛杉矶儿童医院 （CHLA） 的领先研究人员颁发了多项 G-Rex® 资助
    ScaleReady与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，向南加州大学和洛杉矶儿童医院的三位教授颁发总额为102.5万美元的G-Rex研究资助，以支持将细胞和基因治疗项目转化为临床应用。这些资助将用于开发新型非病毒制造平台、推进CAR-T细胞疗法、进行临床试验以及支持新型CAR-T细胞疗法的研发。G-Rex系统被选为制造平台，旨在提高CAR-T细胞制造的效率、可扩展性和成本效益。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在推动细胞和基因治疗的发展，并为获得资助的研究人员提供独家支持和专业知识。
    PRNewswire
    2025-05-14
    Bio-Techne Corp California Institute Children's Hospital USC Norris Comprehen University of Southe Wilson Wolf Manufact
  • 博安生物被纳入MSCI全球小盘股指数，国际认可度持续提升
    医药投融资
    博安生物被纳入MSCI全球小盘股指数，国际认可度持续提升
    博安生物宣布，公司已被纳入MSCI全球小盘股指数，该调整将于5月30日收市后生效。 MSCI是全球领先的投资决策支持工具和服务提供商。 博安生物致力于在中国及全球开发、制造及商业化优质生物药，为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。
    博安生物
    2025-05-14
  • 核心管线失败，股价却上涨11%？TIGIT再败一局
    财报业绩
    核心管线失败，股价却上涨11%？TIGIT再败一局
    核心管线临床失败，与大药企终止合作，重大利空下，公司股价却逆势大涨11%。 2025年5月13日，iTeos Therapeutics宣布其核心管线 TIGIT抗体belrestotug（EOS-448） 在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的二期临床试验GALAXIES Lung-201中，未达关键终点。 然而颇具戏剧性的是， 在重大利空的冲击下，iTeos股价当日逆势收涨11%，盘前一度飙升超20%， 资本市场为何出现如此反常表现。
    药时代
    2025-05-14
    TIGIT
  • Ficoll-Paque应用解析：PBMCs分离中病人样本的特殊性
    前沿研究
    Ficoll-Paque应用解析：PBMCs分离中病人样本的特殊性
    随即1976年，Cytiva发布了即开即用型的 Ficoll-Paque PLUS密度介质 ，由Ficoll PM400、泛影酸钠、EDTA和水组成 4 。 Ficoll PM400 可以单独购买，是由蔗糖与表氯醇共聚反应产生的聚蔗糖，水溶性佳，粘度低从而利于样品快速沉降，渗透压低因此不影响细胞密度及生理状态 6 。 Ficoll-Paque的密度和渗透压则主要由 泛影酸钠 提供，其见光易分解，需避光保存。
    Cytiva学堂
    2025-05-14
    Cytiva Ficoll-Paque
  • 早期肺癌术后最怕这种基因组合！EGFR与TP53共突变患者5年生存率骤降20%丨临床警示！
    临床研究
    早期肺癌术后最怕这种基因组合！EGFR与TP53共突变患者5年生存率骤降20%丨临床警示！
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是肺腺癌比较常见的致癌驱动突变，在亚洲患者群体中，大概40%至50%的肺腺癌存在EGFR基因突变，尽管存在EGFR驱动基因突变意味着有靶向药治疗机会，但是EGFR基因突变也可能与较差的预后有关，为什么这么说呢？ 如果存在一个类似EGFR这种比较强势的驱动突变，一旦治疗和压制不及时就会导致严重结果。 在晚期EGFR基因突变的肺腺癌中，之前有研究表明，TP53基因和EGFR基因共同突变会降低靶向药的治疗效果，之前癌度有一篇文章着重发现是EGFR基因的L858R和TP53突变是影响了靶向药的治疗时间，今天癌度给大家解读一篇最新的文献报告，说的是早期肺癌如果存在TP53基因突变和EGFR突变会发生什么。
    癌度
    2025-05-14
    EGFR 肺腺癌 TP53
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