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十年数据揭秘：临床 II/III 期试验终止率飙升，核心原因何在？临床研究在药物研发的漫长征程中，II 期与 III 期临床试验是决定候选药物能否成功上市的关键关卡，其成功率直接关乎整个研发链条的效率与回报。 终止趋势持续攀升，十年间占比翻倍。 2013 年至 2023 年 II 期和 III 期临床试验终止趋势。生物制品圈2025-12-29
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Nature：癌症新靶点趋势分析前沿研究
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MEDIROM Healthcare与World Foundation合作在日本推广Proof of Human技术交易并购MEDIROM Healthcare Technologies Inc.与World Foundation和Tools for Humanity合作，在日本部署Proof of Human技术，如World ID。MEDIROM已与Tools for Humanity和World Foundation签订了一份主服务协议（MSA），根据该协议，MEDIROM集团将负责在日本运营“Proof of Human”验证地点。这一举措预计将通过运营费用和相关服务为MEDIROM带来收入。利用MEDIROM在全国约300个实体地点和运营专业知识，该合作使得Proof of Human技术能够快速、大规模地部署。为了支持这一努力，MEDIROM将成立一个专门的任务小组“MEDIROM World Proof of Human Task Force”，并加强其组织结构，以促进Proof of Human技术的全国推广。MEDIROM预计这一合作将有助于建立一个数字社会，让每个人都能自信地参与其中。GlobeNewswire2025-12-29Medirom Healthcare T
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佛罗里达州塔彭斯普林斯：Magnolia Trails at East Lake庆祝盛大开业医投速递佛罗里达州塔彭斯普林斯市的Magnolia Trails at East Lake社区于2025年11月13日举行了盛大的开业庆典，标志着该地区家庭寻求值得信赖的高质量记忆护理服务的新篇章。超过120位嘉宾出席了此次活动，包括塔彭斯普林斯商会和来自坦帕湾地区的65多家医疗保健合作伙伴。此次活动展示了社区美丽的空间和设施，以及Sonida Senior Living（Sonida）在2025年5月收购社区后带来的新方向。Sonida在接管后，专注于建立稳定性和与居民及其家庭的信任，同时继续对建筑本身进行投资升级。领导层的参与度增加，员工队伍加强，团队成员与居民及其家庭高度互动。Sonida标志性的记忆护理计划Magnolia Trails™现在指导护理实践和日常居民参与。Magnolia Trails™是一种以人为本的方法，强调熟悉感、亲身体验、舒缓的感官元素和有意义的日常例行程序。该计划为每个居民的生活故事创造联系的机会。精心的设计、活动站点和结构化的互动支持一个让居民感到被理解、支持和赋权去体验目的和快乐的环境。在开业庆典上，有现场音乐、导览和精心安排的款待，嘉宾们亲身体验了社区的焕然一新的活力。社区意大利Businesswire2025-12-29Sonida Senior Living
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47亿！国药系将+1招标采购12月29日，派斯双林生物制药股份有限公司（下称“派林生物”）披露公告，其控股股东相关方已签署《股份转让协议之补充协议》，标志着国药集团入主派林生物的控制权变更事宜取得阶段性进展。 上述补充协议由中国生物技术股份有限公司（下称“中国生物”）与共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙）于12月26日签署。 作为国药集团重要成员，中国生物此次拟受让派林生物21.03%的股份，交易完成后将成为后者控股股东。
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石药集团普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片获批临床审批动态12月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。
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石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）获批临床审批动态12月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 GLP -1/ GIP 受体双偏向性激动多肽注射液（ SYH 2069 注射液 ）（下称： 该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 此前，该产品亦已 获 得 美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准在美国开展临床试验。 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，可选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性。
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石药集团强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）获批临床审批动态12月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开 发的化药 1 类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（ SYH 2072 片 ）（下称：该产品 ）已获得中 华人民共和国国家药品监督管理局批准 ，可在中国开 展临床试验。 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂( ASI )，可有效 降低血浆醛固酮水平，且不影响皮质醇水平。 本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。
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美国市场推出经临床验证的生物电牙刷研发注册政策Great Gums公司宣布在美国市场推出其生物电牙刷，这是一款经临床验证的口腔护理设备，能够通过安全微电流去除传统刷毛难以清洁的牙菌斑。临床研究表明，与传统刷牙相比，生物电方法在口腔深处难以触及的区域牙菌斑去除效率提高了六倍。同时，使用该牙刷后牙龈炎症指数提高了75%。该技术由Young Wook Kim博士在马里兰大学攻读博士学位期间开发。口腔健康是全球性的挑战，世界卫生组织估计全球约有35亿人患有口腔疾病，其中牙菌斑去除不充分是主要因素。Great Gums公司相信，其基于微电流的清洁技术能够解决传统机械刷牙无法解决的口腔健康问题。该生物电牙刷现已在getgreatgums.com上销售。
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24小时健身推出个性化健身体验计划Results Your Way医投速递24小时健身公司于2025年12月29日宣布推出新的健身体验计划Results Your Way，旨在为会员提供更加个性化和灵活的健身服务。该计划基于公司数十年的经验，强调每位会员的进步都是独一无二的。Results Your Way强调提供工具、支持和灵活性，帮助会员根据自己的目标、时间和起点追求结果。2026年开始，会员将体验到更加指导性和有目的性的训练环境，包括所有健身工作人员和总经理都将获得个人训练认证。此外，全国超过40家俱乐部进行了大规模翻新，增加了新的设施和升级的设备。为了支持会员的整体健康，数十家分店增加了Recovery24区域，提供一系列恢复工具。24小时健身还推出了Reformer24私人工作室，提供混合模式的专家指导和点播课程。这些升级为会员提供了支持、灵活性和信心，以适应他们的生活方式，无论他们是从零开始还是在此基础上继续锻炼。PRNewswire2025-12-29
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BiomX完成3000万美元私募股权融资，用于细菌噬菌体项目评估和公司运营医药投融资BiomX公司，一家专注于开发新型自然和工程噬菌体疗法以针对特定致病细菌的临床阶段公司，宣布已完成一笔约3000万美元的私募股权融资。此次融资将通过发行Y系列可转换优先股和附权证的方式完成，预计将为公司带来约330万美元的额外资金。这些资金将用于支持公司对细菌噬菌体项目的评估，包括BX011项目，该项目针对与糖尿病足感染相关的金黄色葡萄球菌感染。此外，资金还将用于一般公司用途，包括在评估战略选择的同时提供运营灵活性。此次私募股权融资预计将在2025年12月30日左右完成。
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Azenta宣布将其B Medical Systems业务以6300万美元出售给THELEMA交易并购Azenta公司宣布，其附属公司Azenta Germany GmbH已与THELEMA S.À R.L.签署了一份具有约束力的协议，以6300万美元的价格出售Azenta的B Medical Systems业务。该交易预计将在2026年3月31日或之前完成。此举旨在简化公司产品组合，优先考虑具有最高战略影响的核心能力。B Medical Systems是一家总部位于卢森堡的全球医疗冷藏设备制造商和分销商。此次交易由William Blair担任独家财务顾问，Taylor Wessing担任Azenta的法律顾问。Azenta Life Sciences是全球领先的生命科学解决方案提供商，为全球的生命科学组织提供快速将突破性疗法和药物推向市场的能力。PRNewswire2025-12-29Azenta Inc
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财富增值公司与阿斯森私人财富达成合作，资产规模超1327亿美元医投速递财富增值公司（Wealth Enhancement）宣布将与阿斯森私人财富（Ascent Private Wealth）合作，阿斯森私人财富是一家位于南卡罗来纳州斯帕坦堡的混合型独立财富管理公司。此次合作将使财富增值公司的客户资产总额超过1327亿美元。阿斯森私人财富团队管理着超过2.4亿美元的资产，由史蒂夫·福特（Steve Ford）领导，他是一位注册金融规划师（CFP®）、法学硕士（LLM）和私人财富顾问。财富增值公司首席执行官杰夫·德科（Jeff Dekko）表示，此次合作体现了公司对与价值观相同、以客户为中心的公司的持续承诺。阿斯森私人财富成立于2002年，专注于提供个性化的财富建设指导，包括商业和继承规划、投资管理和遗产及遗产策略。阿斯森私人财富承诺与家庭合作，帮助他们在几代人之间创造、保护和传承财富。阿斯森私人财富的史蒂夫·福特表示，他们选择财富增值公司作为战略合作伙伴，不仅因为文化契合，还因为其规模、资源和前瞻性思维，有助于提升他们的服务水平。财富增值公司首席策略官吉姆·卡恩（Jim Cahn）表示，与史蒂夫·福特及其团队的合作不仅扩大了公司在东南部的影响力，还为其在该地区的持续增长奠定了基础PRNewswire2025-12-29
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国内首个进口PD-L1皮下制剂获批！阿替利珠单抗皮下制剂获NMPA批准上市审批动态11月14日，国家药监局（NMPA）正式批准罗氏制药 阿替利珠单抗皮下注射剂型（商品名：Tecentriq SC） 的上市许可，这是 国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂。 阿替利珠单抗是一种靶向 PD-L1 的单克隆抗体，此次阿替利珠单抗皮下制剂（SC）的获批是基于 IMscin001 研究的积极结果。 研究结果显示 ，阿替利珠单抗 SC 的C trough 和 AUC 0-21 d 与阿替利珠单抗 IV 适应症的结果一致。
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【前沿进展】Dato‐DXd在晚期肿瘤患者中的药代动力学分析前沿研究Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），凭借独特设计/机制已在实体瘤治疗中展现出强大抗肿瘤活性，且安全性良好，已获得相应适应症。 为更好地表征Dato-DXd和非结合型DXd在晚期实体瘤患者中的临床药代动力学特征，一项研究建立了群体药代动力学模型，基于该模型的分析结果支持当前基于体重的给药方案，并证实无需根据评估的协变量进行剂量调整。 Dato-DXd由人源化抗TROP2免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体datopotamab与强效拓扑异构酶I抑制剂有效载荷DXd通过可裂解连接子偶联而成。
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PureHealth Research推出全面肝脏健康补充剂医投速递PureHealth Research宣布推出一款全面肝脏健康补充剂，该产品采用8种成分配方，旨在支持身体自然的排毒过程。该补充剂由自然疗法医生Dr. Holly Lucille, ND 配方，旨在超越市场上数十年来主导的单成分选择。传统肝脏健康补充剂通常只含有奶蓟，而PureHealth Research的补充剂通过一系列协调的功能支持肝脏的自然过程，包括胆汁生产、毒素消除、抗氧化防御以及支持解毒途径。该产品旨在解决现代饮食习惯带来的复杂挑战，如氧化应激和最佳胆汁功能，以影响整体肝脏性能。PureHealth Research致力于基于证据的配方，而非趋势驱动的产品开发。PRNewswire2025-12-29
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新药合作 | 甘李药业与印度头部制药企业 Lupin 达成合作，博凡格鲁肽全球布局再进阶公司动态中国北京，2025年12月29日 – 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）正式宣布，与全球领先制药企业Lupin Limited（以下简称：Lupin）签署独家授权与供应协议。 核心合作落地：授权Lupin深耕印度市场，开启亚洲出海新航程。 基于此次合作，甘李药业授予Lupin博凡格鲁肽注射液在印度境内的独家开发与商业化许可。
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口服胰岛素、重磅长效生长激素遗憾收到通知件审批动态今天，NMPA又发了多个通知件，有新药，也有仿制药。 新药中，最值得关注的，是 合肥天汇生物的 重组人胰岛素肠溶胶囊 ，也就是口服胰岛素。 产品来自以色 列 Oramed公司。
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莱博瑞辰骨再生新药RAB001又一IND获批，有望填补骨关节炎领域空白审批动态近日，健康基地园区企业中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称“莱博瑞辰”）的核心在研药物 “注射用RAB001”新增膝骨关节炎适应症的新药临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，受理号：CXHL2501164。 这是该款骨再生创新药获批的第二项IND，标志着其临床应用范围从骨坏死拓展至骨关节炎领域。 骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种常见的慢性疾病，其特征包括软骨损伤、滑膜增生性炎症和骨赘形成，在65岁以上人群中患病率较高。
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港股医药集体下挫，云顶新耀暴跌近15%...财报业绩2025年12月29日，港股医药板块再度集体下挫。 恒生医疗保健指数单日跌幅超3%，恒生港股通创新药精选指数跌幅扩大至4.2%。 更致命的是专利争议的模糊性：云顶新耀强调耐赋康®专利有效期至2029年，但海南合瑞通过“3类声明”获批——承诺专利到期前暂不上市，却不承认专利有效性。
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