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从“手术刀”到“基因刀”@U35杨太华 为罕见肝病寻找源头治愈方案专家观点
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和黄医药宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评审批动态中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2025年12月29日，星期一 ： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 (ICC) 成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理，并获纳入优先审评。 提交该新药上市申请 —。 — 仅次于肝细胞癌的第二大常见肝癌类型，。
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口服胰岛素未获批准审批动态12月29日，国家药监局网站显示，天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）收到药品通知件，即未能获批上市。 该申请于2023年4月递交，申报的适应症为用于治疗 口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者 。 ORMD-0801是Oramed利用其专有的口服递送技术平台POD TM 开发的一款口服胰岛素胶囊，由肠溶包衣、蛋白酶抑制剂、吸收促进剂和胰岛素4部分组成。
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阿维菌素行业反内卷：新规推动市场秩序重建研发注册政策2025 年 ， 国家发展改革委和市场监管总局发布第 4 号公告 ， 明确治理价格无序竞争 ， 同时中国农药工业协会也针对阿维菌素行业发布了规范经营倡议。 近年来 ， 阿维菌素市场竞争日趋激烈。 一些企业采取极端降价策略争夺市场份额 ， 甚至出现低于成本销售的情况。世界农化网2025-12-29
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湖南利尔拟投资1.94亿元将L-草铵膦项目扩能至50000吨/年医药投融资建设单位拟投资19410万元建设″湖南利尔生物科技有限公司扩能至50000吨/年L-草铵膦建设项目″，建设地点位于湖南省津市市嘉山街道杉堰路10号，项目在现有场地上将L-草铵膦产品生产线扩建至50000吨/年，并配套相应环保设施。 湖南利尔生物科技有限公司是利尔化学股份有限公司的控股子公司，成立于2016年02月26日，公司专注合成生物学研发和生物制造，是一家集医药、农药中间体技术开发、生产和销售为一体的合成生物企业，拥有国内首创″L-草铵膦大规模生物合成技术″，具备从菌株构建到商业化量产的生物制造全链条能力。 总投资6110万元，年产2万吨生物酶合成精草铵膦铵盐母药项目拟扩建。世界农化网2025-12-29L-草铵膦项目
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印度印地菲尔工业有限公司发布关于代森锰锌 80%可湿性粉剂一证一品的正式声明审批动态印度 印地菲尔 工业有限公司成立于 1962 年，作为美国罗门哈斯公司印度子公司； 60 余年来，我们一直致力于二硫代氨基甲酸酯（ EBDC ）类杀菌剂产品的生产制造和销售，特别是代森锰锌类产品，目前我们 7 万吨的产能服务全球农业种植户，为全球农业生产每年挽回数以亿计的损失；我们自 2010 年进入中国市场， 15 年间印地菲尔工业有限公司致力于生产高品质的产品，服务广大中国种植户；同时对于中国区域的广大种植户，经销商，批发商以及零售商等合作伙伴对印度印地菲尔工业有限公司的支持，我们也表示衷心的感谢。 值此中国农业农村部新的农药标签管理办法 2026 年 1 月 1 日起实施，印度印地菲尔工业有限公司全力拥护中国相关部门的政策，现在声明如下：。 自 2026 年 1 月 1 日起，印度印地菲尔工业有限公司在中国大陆地区销售产品 - 代森锰锌 80% 可湿性粉剂，农业农村部登记证号： PD20101691 ，市场唯一销售的包装以及商标 INDOFIL ® / 封砂将 ® , 具体标签及包装如下：。世界农化网2025-12-29锌 锰 印地菲尔
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UPL推出螺虫乙酯专利到期后首款单剂Boxadon™ 360 SC，为特色作物提供高效虫害防治审批动态该产品是螺虫乙酯活性成分在专利到期后推出的首款单剂，旨在为种植者提供一种灵活且高效的工具，用于管理重点特色作物中的刺吸式害虫。 Boxadon 360 SC是一款内吸性杀虫剂，其独特之处在于含有3磅螺虫乙酯有效成分负载，提供差异化的使用剂量，使得施药方案更加灵活。 UPL公司杀虫剂产品经理表示，Boxadon 360 SC杀虫剂为种植者提供了一种新选择，能够为重点特色作物提供360度全方位的刺吸式害虫防护。世界农化网2025-12-29UPL 螺虫乙酯
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巴西农药登记观察：总量达310种，Nortox、润丰、先正达位居数量前三审批动态除草剂登记数量持续居首（139项），其次为杀虫剂（87项）与杀菌剂（84项）。 登记加速与新企业进入共同推动供应增长，对利润空间形成压力，促使产品组合布局日益成为关键战略。 Gomes表示，巴西活性成分登记数量的增加——尤其是化学植保领域——对生产者具有直接而积极的影响。世界农化网2025-12-29
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2025年第14批拟批准登记新农药产品公示研发注册政策根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，现将第十届全国农药登记评审委员会第七次委员会议审议通过的16个新农药产品相关信息予以公示。 如对公示内容有异议，请在公示期内以传真或电子邮件形式实名反馈（包含反馈人姓名、所在单位及联系方式）。 2025年12月29日。中国农药工业协会2025-12-29新农药
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【瞩目】上海医药发威，1类新药抢攻900亿市场审批动态近日，CDE官网显示，上海医药下属公司正大青春宝药业的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒获批临床，拟用于慢性心力衰竭。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超900亿元。 七味防己黄芪颗粒是由上海医药下属公司正大青春宝药业开发的中药1.1类新药，功能主治益气活血、健脾利水，拟用于慢性心力衰竭中医辨证属气虚血瘀兼水饮内停证，症见气短、喘息、乏力、胸闷（痛）、面浮、肢肿等。
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26个独家中成药大爆发！潜力品种高涨46%，远大、众生、三金领跑，14款中药新药发力审批动态五官科中成药因独特临床优势而被广泛应用。 米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场五官科中成药销售额超115亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，众生药业的复方血栓通胶囊蝉联桂冠，远大、鲁南、国药等亮眼；零售药店品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片稳居首位，桂林三金、达仁堂、太极等出圈。 米内网数据显示，五官科中成药2021-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均呈逐年递增之势，2024年拿下创新高的超150亿元，2025Q1~Q3略有回落至超115亿元。
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【重磅】17亿大品种，浙江药企获批了审批动态近日，国家药监局官网显示，浙江高跖医药的4类仿制药艾拉莫德片获批上市、视同过评，为公司首款风湿病治疗药。 在中国三大终端六大市场，艾拉莫德片2024-2025Q1~Q3销售额均超过17亿元，同比增长25.28%和29.69%。 艾拉莫德片是一 种 新型的改善病 情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨 形成等作用，适应于活动性类风湿关节炎。
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养和医疗集团与南方科技大学共建医疗和医学物理培训 提升医学教育与科研创新交易并购养和医疗集团与南方科技大学于2025年12月15日正式签署战略合作备忘录，旨在深化双方在医疗及医学物理领域的交流与合作。双方将就医学物理研究生课程提供战略性支持，互派专业人员进行培训和交流，并在学科发展和医疗服务等领域分享经验。此次合作有望为香港及大湾区医疗教育科技创新融合提供新的范式，共同提升两地医疗健康服务水平。
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从抗癌到抗痛，复大全程守护赢得七旬“回头客”信赖公司动态
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逐梦药谷｜英诺湖医药：创新药“湖心”泛舟，“解锁”ADC的无限可能公司动态
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灵巧手领域独角兽「灵心巧手」完成A++轮融资医投速递全球灵巧手领军企业灵心巧手已完成A++轮融资，投资方包括红杉中国、创世伙伴创投等。本轮融资将用于产品技术研发、产能提升和具身智能灵巧操作数据积累。灵心巧手旗下Linker Hand系列推出多款高性能灵巧手，覆盖腱绳、直驱、连杆等技术路线，成为全球唯一量产千台高自由度灵巧手的公司。Linker Hand L6、O6采用真实人手尺度仿生设计，月交付量过千台。灵心巧手持续推动软硬件协同发展和数据基础累积，构建全球最大的灵巧操作技能库，并创新性地推出Dex-Serl真机强化学习框架。此外，灵心巧手还启动“百灵计划”，设立产业投资基金，助力创新技术产业化应用。公司计划2026年交付5-10万台灵巧手，推动灵巧操作革新，加速产业生态扩大。
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Diamyd Medical加速1型糖尿病3期临床试验主要疗效评估研发注册政策Diamyd Medical公司与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，将正在进行的关键性3期临床试验DIAGNODE-3的主要疗效评估时间从24个月缩短至15个月。这一变更将使试验的主要疗效评估提前9个月完成。原计划的15个月数据的中期疗效评估预计将在2026年3月底完成，并可能支持加速生物制品许可申请（BLA）途径。Diamyd Medical公司表示，这一变更将显著缩短注册性3期试验的主要疗效评估时间线，同时保持对长期疗效的稳健评估。DIAGNODE-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估Diamyd®在约300名遗传定义的3期1型糖尿病患者中的疗效。Diamyd®是一种针对特定抗原的精准医疗免疫疗法，旨在保护内源性胰岛素的产生。FDA已授予Diamyd®在1型糖尿病1-3期中的快速通道指定，以及3期1型糖尿病的孤儿药指定，并确认C肽为可接受的替代终点，可能支持在美国的加速批准途径。
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柳叶刀（Lancet）重磅发布：阿尔茨海默病诊断的新进展前沿研究在生物标志物出现之前，尸检是唯一可用于确定诊断的方法。 临床医生通过鉴别诊断来确定阿尔茨海默病病理（β -淀粉样蛋白和过度磷酸化tau蛋白的脑内沉积）是否是认知障碍的促成因素。 通过PET和脑脊液分析测量的 β -淀粉样蛋白和tau蛋白稳态失调的生物标志物，允许进行分子水平的诊断——这是确定最近批准的抗淀粉样蛋白治疗药物适用性的必要步骤。
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小核酸药物递送系统全览前沿研究第三届小核酸药物2026开年盛会，招商热线188 0194 0589。 小核酸药物，又称寡核苷酸药物， 由序列经过特定设计的核苷酸构成，主要 作用于细胞质的 mRNA，通过碱基互补配对的方式，识别和调控靶 mRNA。 长度小于 30nt 的寡核苷酸序列，可通过与靶分子的 RNA 结合，通过调控翻译，从而达到治疗疾病的目的。
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IF 101.8 | Hans Clevers团队重磅综述：3D类器官颠覆药物研发：90%毒性预测准确率，动物实验或将退场？前沿研究OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 类器官，一种由干细胞培育而成的三维微型组织，正在为医学研究和药物开发带来前所未有的变革。 它们不仅比传统的二维细胞培养和动物实验更接近人体的真实情况，还为个性化医疗提供了新的可能性。药精通Bio2025-12-29动物实验
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