肥胖 （Obesity） ，作为一种由白色脂肪组织过度积聚所引发的健康问题，往往伴随着高血压、高血脂以及 2 型糖尿病等多种代谢综合征的出现。 值得关注的是，白色脂肪细胞具备可塑性，在遭遇环境因素或内源性刺激时，能够发生“ 褐色化（browning） ”的转分化过程，进而转变为米色脂肪细胞，由此激活机体的产热功能。 在白色脂肪组织中特异性敲除GCN5L1后，能够有效推动脂肪细胞褐色化进程，显著增强小鼠的产热效能。

急性早幼粒细胞白血病 （APL） 是急性髓性白血病中的M3亚型，通常由t(15;17)染色体易位产生的 PML::RARα 融合癌基因编码的PML::RARα （P/R） 融合癌蛋白驱动。 ATO通过靶向PML::RARα融合蛋白的PML部分从而诱导融合蛋白发生稳定性改变和降解，最终诱导白血病细胞发生凋亡。 然而，部分APL患者接受砷剂治疗后出发复发耐药现象。

ICH 《 Q1 ：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见阶段。 按照 ICH 相关章程要求， ICH 的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈 ICH 。 国家药品监督管理局药品审评中心就 Q1 指导原则草案的英文原文和中文译文公开征求意见。

四川大学华西医院牵头研发转化的项目成果—— PROSTYLE A ® 经导管主动脉瓣膜系统，获国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市。 该产品为预装干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。 该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。

近日，海昶生物自主研发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称“白蛋白紫杉醇”）正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局（DIGEMID）上市批准。 这一里程碑标志着该产品在欧盟、英国等近40国上市之后，成功拓展至拉美市场，其基于白蛋白纳米递送系统的创新技术平台亦再度获得国际监管机构认可，为全球化战略布局注入强劲动力。 Apexelsin®采用海昶生物自主研发的高载药白蛋白纳米粒技术，通过生物相容性白蛋白载体实现紫杉醇的高效递送。

摘要： 流感至今仍是严重威胁公众健康的疾病，现有流感疫苗的有效性欠佳。 在 2011 - 2020 年的流感季节里，抗原性漂移和蛋适应性突变多次导致疫苗与流行毒株不匹配。 流感是一种可通过疫苗预防的疾病，但它依然严重威胁着全球公共健康 。

摘要： 流感病毒每年引发季节性流行，偶尔还会导致全球大流行，严重威胁公众健康 。 为了应对流感，人们一直在研发抗病毒策略。 流感病毒分为甲型和乙型，可引发急性呼吸道综合征，全球每年因流感导致大量病例、重症和死亡 。

摘要： 癌症疫苗作为免疫治疗的重要手段，分为预防性和治疗性两类，在对抗癌症方面发挥着关键作用。 预防性疫苗可降低病毒相关癌症的发生风险，治疗性疫苗则旨在激活免疫系统来对抗肿瘤。 预防性癌症疫苗如 HPV 疫苗和乙肝疫苗，能够预防病毒感染引发的癌症，在健康人群中接种，可以有效降低癌症的发病几率 。

GSK与Boston Pharmaceuticals达成协议，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的领先资产efimosfermin alfa，用于治疗和预防脂肪性肝病（SLD）的进展。交易中，GSK将支付12亿美元 upfront，另有8亿美元的成功里程碑付款。Efimosfermin是一种新型每月一次的FGF21类似物治疗药物，正在临床试验中用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），包括肝硬化，未来还将用于酒精性肝病（ALD）。该收购与GSK在免疫系统相关科学研发的焦点高度一致，并展示了公司利用对纤维化和自身炎症的深入理解来开发精确干预措施以阻止和逆转疾病进展的意图。SLD是全球约5%的人口面临的重大未满足医疗需求，目前治疗选择有限。Efimosfermin在II期临床试验中显示出快速和显著逆转肝纤维化并阻止其进展的效果，具有良好的耐受性。

当地时间5月3日上午，维眸生物顾问Gary Novack博士获邀在ARVO卫星会-国际眼表协会（International Ocular Surface Society，IOSS）进行了题为“A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treating post-operative ocular inflammation in subjects undergoing routine unilateral cataract surgery”的口头报告，详细讲述了维眸生物核心管线VVN461的美国二期临床结果。 当地时间5月7日上午，来自United Medical Research Institute的Jame Peace博士针对VVN461的美国临床结果进行了题为”A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treat

5 月 13 日，诺诚健华发布 2025 年第一季度业绩报告，总收入 同比增长 129.9%，达到 3.8 亿元 ， 主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及与 Prolium 达成授权许可获得的首付款。 奥布替尼持续快速放量。 奥布替尼是诺诚健华研发的 1 类新药，是具高度选择性的新型 BTK 抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

5 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州登记了一项 在 既往接受过共价 BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （ CLL/SLL） 患者中比较 BGB-16673 与研究者选择的治疗的 III 期研究。 BGB-16673 是一种口服、靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物 （CDAC） ，同时也是 百济神州 CDAC 平台 首款 在研药物。 百济神州新闻稿曾指出，BGB-16673 是 目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂 ，具备成为使用 BTK 抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。

拜耳于5月3日 举行了一季度财报电话会议，CEO比尔·安德森（Bill Anderson）宣布 将在二季度裁员约2000人 。 自2023年7月启动全面重组计划以来，这场 近两年的组织变动已导致全球员工减少11,000人，且其中大部分为管理岗位。 拜耳的大规模裁员，与去年1月推出的“动态责任共担”（Dynamic Shared Ownership, DSO ）运营模式密切相关。

葛兰素史克（GSK）与合作伙伴iTeos Therapeutics宣布： 终止抗TIGIT抗体belrestotug的全球开发计划 ，其二期临床试验数据不及预期。 虽然联合治疗在客观缓解率（ORR）上显示出改善，但无进展生存期（PFS）未达到临床意义的预期水平，经双方评估后决定终止。 根据双方披露的信息，关键二期试验结果显示， belrestotug 与 抗PD-1抑制剂Jemperli 联合治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，虽然ORR（客观缓解率）作为主要终点持续改善， 但PFS（无进展生存期）未达到开发者设定的临床意义阈值 。

日前，汉通医疗自主研发的“HawkSonic”肾动脉超声消融系统（一次性使用肾动脉超声消融导管和肾动脉超声消融仪两个产品）进入国家创新医疗器械特别审查程序。 它是中国自主研发、全球尺寸最小、拥有自主知识产权的全球首个第二代肾动脉超声消融系统。 生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。

帕金森病是世界第二大神经退行性疾病，由大脑中产生多巴胺的神经元死亡引发。 患者主要表现为震颤、肌肉僵硬和动作迟缓等运动障碍，并随着时间推移而症状加重。 BBM-P002 注射液是信念医药拥有自主知识产权的 AAV 基因治疗在研药物。

Nicox公司宣布了Whistler 3b期临床试验的结果，该试验评估了NCX 470在降低眼压方面的双重作用机制（一氧化氮和前列腺素类似物）。结果显示，NCX 470在多个房水动力学参数上显示出统计学上的显著性或趋势，这归因于一氧化氮的作用。此外，与安慰剂相比，眼压降低和葡萄膜巩膜外流在所有测量时间点均呈统计学显著，而结膜静脉压没有显示出明显趋势。这些发现支持了NCX 470通过传统（一氧化氮刺激）和葡萄膜巩膜（前列腺素刺激）途径降低眼压的双重作用机制。NCX 470的安全性与第一阶段3期临床试验Mont Blanc的结果一致。目前，NCX 470的第三阶段临床试验Denali正在进行中，预计今年第三季度将公布结果。