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  • 国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
    近日， 国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-10-17
    HER2 国家药品监督管理局 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 注射用A-166
  • Life Time Prudential Center：波士顿首个都市健康生活中心盛大开幕
    交易并购
    Life Time Prudential Center：波士顿首个都市健康生活中心盛大开幕
    Life Time公司于2025年10月17日在波士顿推出了其首个都市健康生活中心——Life Time Prudential Center。该中心位于波士顿著名的Back Bay地区，占地面积近60,000平方英尺，提供运动、恢复、工作和社交连接的一站式服务。Life Time Prudential Center旨在为居住、工作和娱乐在波士顿的人们提供一个高端的健康新体验。中心位于Prudential Center内，交通便利，为Back Bay、Beacon Hill、Fenway、South End和金融区等地区的居民和专业人士提供服务。Life Time Prudential Center的会员费起价为每月349美元，提供单人和家庭会员计划。该中心提供从早晨4点到晚上10点的开放时间，为波士顿市民提供了一个全新的健康生活方式选择。
    PRNewswire
    2025-10-17
    Life Time Inc
  • 解决百年困境！David Baker团队用AI设计更安全有效的胰岛素；效率最高提升9倍！新一代先导编辑覆盖98.6%致病突变
    前沿研究
    解决百年困境！David Baker团队用AI设计更安全有效的胰岛素；效率最高提升9倍！新一代先导编辑覆盖98.6%致病突变
    一个月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼。 寻常型天疱疮（PV）是一种罕见、严重的自身免疫性大疱性皮肤病，因自身抗体攻击皮肤细胞间的黏附蛋白而致表皮内水疱和糜烂。 三名无需预处理的患者， 在接受单次输注后1个月，B细胞几乎完全清除，自身抗体快速下降，并实现几乎完全的临床缓解 。
    金斯瑞生物
    2025-10-17
    恶性肿瘤 衰老 真性红细胞增多症 胰岛素 恶性黑素瘤 I 期
  • 《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》（附政策解读）
    研发注册政策
    《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》（附政策解读）
    医疗器监管改革促进医药产业。 高质量发展十九条措施。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件部署安排，坚持改革为先、监管为要，全面推进药品医疗器械全链条监管改革，打造一流营商环境。
    医药行业EMBA
    2025-10-17
    药品医疗器械
  • 广东联盟大集采！结果公布！价格太低了（附名单）
    招标采购
    广东联盟大集采！结果公布！价格太低了（附名单）
    今天，广东慢病联盟集采拟中选结果公示，没有意外，价格很低...。 有企业中选，也有企业放弃了。 因为联盟集采，对企业的采购量是没有保障的，通常是降价但不带量。
    医药行业EMBA
    2025-10-17
    广东联盟
  • 32家中国创新药公司获融资！
    医药投融资
    32家中国创新药公司获融资！
    今年9月， 据创鉴汇不完全统计， 中国创新药领域共披露32起融资事件 ， 融资总额逾5亿美元 （基于公开金额统计）。 基因编辑/寡核苷酸疗法受资本重押 ：浩博医药（6300万美元B2轮）、益杰立科（6000万美元B轮）、尧唐生物（4500万美元B轮）均聚焦基因靶向治疗。 融资额TOP 5事 件。
    创鉴汇
    2025-10-17
    杭州浩博医药有限公司 尧唐（上海）生物科技有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司
  • 喜从“威”来！华威医药再添8品规获批！
    审批动态
    喜从“威”来！华威医药再添8品规获批！
    近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知， 华威医药再添 8品规获批 。 本次获批的项目领域涉及 糖尿病、呼吸系统、神经系统等 重点疾病领域 ， 将为超千万患者提供更安全有效的治疗方案。
    华威医药
    2025-10-17
    国家药品监督管理局 糖尿病 新疆百花村医药集团股份有限公司
  • 聚焦诺奖前沿！山医大二院王彩虹团队揭秘类风湿关节炎免疫失衡新机制
    前沿研究
    聚焦诺奖前沿！山医大二院王彩虹团队揭秘类风湿关节炎免疫失衡新机制
    这一奖项不仅为全球免疫学研究指明新方向，也让聚焦Treg细胞临床转化的中国科研团队成果备受关注——山西医科大学第二医院风湿免疫科王彩虹教授团队近期发表的研究，就深入解析了Treg亚群失衡与类风湿关节炎（RA）的关联，为疾病精准治疗提供了全新思路。 诺奖成果引路，中国团队深耕风湿免疫领域。 诺贝尔生理学或医学奖评审委员会指出，三位获奖者的发现颠覆了人们对免疫系统的认知：免疫系统不仅是抵御外来病原体的“防线”，更需通过“免疫耐受”维持自身平衡，而Treg细胞正是这场“平衡保卫战”的核心“调控者”。
    山东泉港药业有限公司
    2025-10-17
    中华医学会 系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 IL-2 风湿病
  • 复宏汉霖朱俊：创新药做全球化，最怕被“经验”困住
    专家观点
    复宏汉霖朱俊：创新药做全球化，最怕被“经验”困住
    2021年开始，国内创新药行业从泡沫的最高点退潮，本土创新药企遇困而求变，在这五年里不断寻找出路。 在冷暖交织的背景中，从2021年到2025年，中国创新药的叙事主线始终是出海，或者说全球化。 创新药企的生命红线是现金流，能为生命线续命的是后续管线的想象力，能为想象力估价的是全球化的成果。
    BiG生物创新社
    2025-10-17
    朱俊
  • 李强总理签署！《生物医学新技术条例》落地，干细胞正式迎来“放行时代”！
    研发注册政策
    李强总理签署！《生物医学新技术条例》落地，干细胞正式迎来“放行时代”！
    10月10日，国务院正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）。 这部酝酿多年的重磅法规，由李强总理签署，意味着 干细胞、基因编辑、免疫细胞等尖端技术，终于有了“国家级通行证” 。 一句话——以前是“摸着石头过河”，现在是“有路、有灯、有护栏”！
    中观生物
    2025-10-17
    糖尿病
  • 伊斯兰阿拉伯保险公司（Salama）通过资本重组计划以增强财务实力
    医投速递
    伊斯兰阿拉伯保险公司（Salama）通过资本重组计划以增强财务实力
    伊斯兰阿拉伯保险公司（Salama），作为阿联酋领先的Takaful提供商之一，宣布其股东已批准一项资本减少和随后的资本增加计划，旨在恢复偿付能力并加强其财务状况，以符合阿联酋中央银行的规定。在2025年10月16日举行的股东大会上，股东批准了资本减少以抵消累积亏损和取消库藏股。在证券和商品管理局（SCA）完成并最终批准后，Salama将通过一家特殊目的实体，向选定的一组战略投资者发行高达1.75亿迪拉姆的强制可转换 sukuk（MCS）。这些 sukuk 将根据批准的条款强制转换为/交换为新股份。这一资本重组是Salama持续努力加强偿付能力、确保全面合规以及为未来运营提供稳定基础的关键里程碑。Salama集团首席执行官Mohamed Ali Bouabane表示，资本重组计划的批准是加强Salama资产负债表和满足所有监管资本要求的重要一步。股东和战略投资者持续的支持反映了对公司基本面和长期稳定的强大信心。Salama在2025年上半年报告了稳定的财务改善，总股本增至3.5184亿迪拉姆，较上年同期增长5.2%，实现了825万迪拉姆的净利润和5.1536亿迪拉姆的Takaful收入，显示出纪律性的运营和改
    PRNewswire
    2025-10-17
  • 晖致收购Aculys Pharma，获得替洛利生和地西泮权益
    交易并购
    晖致收购Aculys Pharma，获得替洛利生和地西泮权益
    No.1 / 晖致收购Aculys Pharma，获得替洛利生和地西泮权益。 2025年10月15日，晖致（Nasdaq：VTRS）宣布收购Aculys Pharma，获得了在中枢神经系统（CNS）治疗领域的两种资产——Pitolisant（替洛利生）和Spydia（地西泮）的开发和商业化权利，进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合。 该药由法国Bioprojet公司研发，2016年3月和2019年8月在欧盟和美国获得上市批准，用于治疗伴或不伴猝倒的发作性睡病，商品名Wakix。
    GBIHealth
    2025-10-17
    Viatris Inc 替洛利生 地西泮
  • 再会韩国 | 博格隆闪耀BIOPLUS-INTERPHEX KOREA
    公司动态
    再会韩国 | 博格隆闪耀BIOPLUS-INTERPHEX KOREA
    2025年10月15-17日， 博格隆参展了 韩国国际生物制药展览会（BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025），并 与来自 韩国、 日 本、 亚太及欧美的行业专家 和创新企业 进行深入交流和互动， 共同探讨生物医药产业创新发展的新路径。 在本次展会上，博格隆展出了抗体、疫苗、重组蛋白、质粒等一系列 经济高效的分离纯化解决方案，高性能的产品吸引了众多制药企业、生物技术公司、CRO/CDMO等不同领域的专业观众驻足参观。 未来，博格隆将持续海外战略的投入与推进， 不断提升企业自身实力， 以更高效、更经济的分离纯化解决方案， 助力 全球生物药企 突破工艺壁垒。
    Bestchrom博格隆
    2025-10-17
    博格隆
  • Nat Commun｜Chan Yun-Shen/杨令延揭示工程化外泌体激活WNT信号通路促进肝脏再生与衰老逆转
    前沿研究
    Nat Commun｜Chan Yun-Shen/杨令延揭示工程化外泌体激活WNT信号通路促进肝脏再生与衰老逆转
    WNT 信号通路 参与了人体几乎所有器官发育与组织再生过程。 激活 WNT 信号通路调控机体干细胞， 促进 组织损伤后修复再生 ，是多种急性 / 慢性疾病恢复性治疗的重要策略之一 。 WNT 配体蛋白在哺乳动物细胞翻译 合成 后需在内质网上进行棕榈酰化修饰， 这 是 WNT 配体分泌到胞外以及与受体蛋白结合的 关键 。
    BioArt
    2025-10-17
    衰老 WNT
  • 百济神州首次公布第二代 HPK1 抑制剂临床数据 | ESMO 2025
    临床研究
    百济神州首次公布第二代 HPK1 抑制剂临床数据 | ESMO 2025
    BGB-26808 是一种强效、选择性的第二代 HPK1 抑制剂。 HPK1 是 T 细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子，在抗肿瘤免疫应答中起到了重要作用。 在临床前研究中，抑制 HPK1 会增强 T 细胞活性， 预计可增强抗 PD-1 抑制剂 （如替雷利珠单抗） 的抗肿瘤活性 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-17
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 替雷利珠单抗 MAP4K1
  • 《国际免疫药理学》刊载：STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征模型中的临床前评价
    临床研究
    《国际免疫药理学》刊载：STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征模型中的临床前评价
    STSA -1002为靶向C5a的全人源单抗，文章主要报道了其早期临床前研究结果，包括体外结合亲和力、中性粒细胞功能抑制，体内LPS-ARDS模型中的抗炎效应和生存率改善，以及恒河猴PK/毒理数据等。 尽管阻断C5a是一种前景广阔的治疗策略，但新型抗C5a疗法仍需要进一步开发，此次在《国际免疫药理学》刊载的研究样本STSA-1002是一种全人源铰链稳定IgG1单克隆抗体，由舒泰神（北京）生物制药股份有限公司提供，本研究旨在通过体外和体内研究结果评估其治疗ARDS的效果。 研究结果：在体外实验中， STSA-1002对人源和恒河猴源C5a表现出高结合亲和力（EC 50 值分别为 29.41 ± 10.74 ng/mL和32.29 ± 10.96 ng/mL），并能有效抑制C5a诱导的中性粒细胞脱颗粒、趋化作用及CD11b表达。
    舒泰神
    2025-10-17
    C5a IgG1 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 急性呼吸窘迫综合征 CD11b
  • 复旦儿科医院团队揭示生命早期营养与儿童皮肤健康：孕期维生素E可降低婴儿特应性皮炎风险
    前沿研究
    复旦儿科医院团队揭示生命早期营养与儿童皮肤健康：孕期维生素E可降低婴儿特应性皮炎风险
    国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院皮肤科与临床流行病研究室联合开展MKNFOAD出生队列研究取得重要进展！ 母亲孕早期维生素E每升高1µg/mL，婴儿AD发生风险降低8%；与中等水平组相比，高维生素E水平（≥14.5µg/mL）母亲所生的婴儿AD风险降低46% (图a)。 维生素E的关联独立于该团队前期报道的叶酸、维生素A、维生素D等其他营养素及家族过敏史等因素与AD的关系，是唯一呈现保护作用的营养因素（图b）。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-10-17
    特应性皮炎 适应障碍
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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