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破解DNA修复“软肋”，BRCA1相关肿瘤迎来新型合成致死策略前沿研究编者按： DNA修复机制的缺陷是癌症发生的重要推手，对其机制的探索也为肿瘤的精准治疗提供了重要突破口。 在肿瘤研究领域，深入解析癌症发生发展的分子机制，并据此开发更精准、更有效的治疗策略，始终是一项核心课题。 其中， BRCA1 基因突变是一个极具代表性的致癌因素。
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不止是减重！针对多种疾病，这些多肽前沿进展值得关注 | 年度盘点前沿研究编者按： 近年来，多肽疗法正迅速崛起为全球新药开发的重要方向。 目前，全球范围内已有超过600项正在开展的多肽疗法相关临床试验，涵盖包括代谢性疾病、肿瘤、免疫疾病等广泛的疾病领域。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德也长期依托一体化、端到端的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴推进多肽等疗法的开发，加速造福病患。
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北恒生物通用型 CD7 CAR-T 1b/2 期试验完成首例患者给药，64.1% CR，针对 R/R T-ALL/LBL临床研究该研究旨在评估 CTD402 治疗复发/难治性 （R/R） T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤 （T-ALL/LBL） 的疗效与安全性。 首例患者在斯坦福医学中心接受治疗后安全性良好，不良事件可控，且出院时间较常规周期提前。 CTD402 是一款在研的「现货型」通用型抗 CD7 CAR-T 细胞疗法，专为 T 细胞血液恶性肿瘤设计。
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合源生物快速制备 NexT 平台首款 CAR-T 获批临床审批动态值得一提的是，其是该公司基于创新型快速制备 NexT 平台开发的 首款 CAR-T 疗法 。 相较于传统自体 CAR-T 技术平台工艺，快速制备 NexT 工艺技术减少了 CAR-T 细胞在体外的扩增培养操作步骤，使得 CAR-T 细胞在车间内的生产时间从 6~8 天缩短到 2 天以内 ， 患者等待时间缩短 50% ， 可达 8-10 天， 生产成本在现有制备技术的基础上显著降低。 同时，快速制备 CAR-T 终产品中 T naïve 细胞比例提高到 25% 以上 ，为其疗效与安全性奠定基础。
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8 款 CGT 疗法 IND 获批/受理审批动态12 月 22 日 - 12 月 28 日拟纳入突破性治疗品种、。 优先审评IND 获批临床默示许可及。 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。医麦创新药2025-12-29CGT IND
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国资加码，加速构建天然成分生物合成“智造”平台公司动态北京瑞芬生物科技股份有限公司（以下简称“瑞芬生物”）宣布成功完成亿元级C轮融资交割。 本次融资由兴湘资本领投，瑞鹏象屿基金跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。 生物合成“智造”平台供应商。合成新势力2025-12-29生物合成
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又到年底，MNC、本土药企12月迎密集人事变动人事变动2025年12月医药人事变动密集，行业的高层调整并非孤立的“换人”，而是与企业战略转型和布局运作紧密相连，是企业应对产业变革、为2026年布局的关键落子。 战略聚焦与权力交棒、产业资本深度赋能、应对压力与优化治理、控制权更迭与整合开启…… 1、默克中国医药健康董事总经理张巍离职，Andre Musto接棒。
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今日药闻 | 干细胞技术突破临床瓶颈，创新药加速出海与并购交易并购1 、北京大学邓宏魁团队重大突破 ——血液 直接生成 iPS 细胞，临床转化障碍被 攻克。 北京大学邓宏魁团队在《 Cell Discovery 》发表研究，成功建立无血清、临床适用的化学重编程系统，可直接从人体外周血中高效生成人类化学诱导多能干细 胞（ hCiPS 细胞）。 生成的 hCiPS 细胞经严格验证，符合临床级标准，具备多能性和三胚层分化能力。
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创新药出海，CMC变更风险如何“拆招”？来听听天演药业首席生产官怎么说专家观点扫描小程序码报名观看。 中国生物医药行业正迎来从“本土创新”到“全球出海”的关键跃升,越来越多的生物药企将目光投向国际市场，寻求更广阔的发展空间。 在此过程中，CMC工作的复杂性和重要性被提升到前所未有的高度。
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双抗「进军」自免，强生浇下又一盆冷水招标采购双抗俨然已成为 自身免疫性疾病 的下一个 “兵家必争之地”。 传统单抗药物 的 疗效逐渐接近瓶颈，患者对更有效、更安全治疗方案的需求迫切， 长效化、双抗 / 多抗成为 主要 的迭代方向 。 截至目前， 全球 仅有一款 获批上市的自免双抗药物 —— 针对类风湿关节炎（ RA ）的 Ozoralizumab ，于 2022 年 9 月在日本首次获得批准。
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新规剑指“数字药价”，线上医药市场或迎变局！研发注册政策国家发展改革委、市场监管总局、国家网信办近期联合印发的《互联网平台价格行为规则》，系统性回应了 药品网售定价、医疗服务明码标价、大数据差异化定价 等焦点 问题，旨在构建一个更透明、公平、可预期的线上医疗健康消费环境，为行业的长远健康发展奠定制度基石。 2025年12月9日，国家发展改革委、市场监管总局和国家网信办联合印发了 《互联网平台价格行为规则》 ，该《规则》将于2026年4月10日起正式实施。 这份文件为所有互联网平台的价格行为划定了清晰红线，而医疗健康领域包括 药品、医疗器械销售及互联网医疗服务 等作为关乎民生的重要部分，自然也在其规制范围内。易联招采网2025-12-29数字药价
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合源生物快速制备创新技术平台CAR-T产品HY001N新药临床试验申请获CDE默示许可，自免疾病领域再获突破临床研究近日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布， 自主研发的创新产品HY001N细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。 该临床试验由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授作为牵头主要研究者。 这是全球首个采用快速制备技术的CAR-T细胞治疗产品治疗自身免疫性溶血性贫血的注册临床试验，为广大难治/复发AIHA患者带来全新治疗希望，同时也彰显了合源生物在细胞治疗技术创新及在自免疾病领域布局的核心突破。
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云舟生物荣获2025 Bioz Rapid Star Award，论文引用量迅猛增长，全球科研影响力持续提升公司动态近日，知名 科研引文数据平台 Bioz 公布了 2025 Bioz Stars Awards的获奖名单。 凭借在全球科研论文中引用量的迅猛增长，云舟生物荣获2025 Bioz Rapid Star Award （快速成长之星） 。 全球科研影响力持续提升。
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20家公司获融资！血霁生物、迈科康获亿元级加持 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（12月22日至12月28日）， 全球大健康领域共披露融资事件20起，总金额近3.4亿美元 。 创新疫苗研发公司迈科康生物完成数亿元D+轮融资 ，将支持 重组带状疱疹疫苗 产品上市及商业化、 重组呼吸道合胞病毒疫苗 临床3期研究，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 抗体偶联药物（ADC）领域， 翎泰天润获近亿元Pre-A轮融资，聚焦肿瘤和自身免疫性疾病 。
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帕金森病细胞疗法试验结果积极，即将进入3期试验临床研究Hope Biosciences Research Foundation（HBRF）今日公布了一项2期临床试验的积极顶线结果，该研究评估了其所开发的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法（HB-adMSCs）在早期至中期帕金森病（PD）患者中的疗效。 分析显示，该研究成功达到主要终点， 与安慰剂组相比，治疗组在运动功能方面显示出具有统计学意义的改善。 在研究结束时，主要终点临床医生评估的运动功能量表（MDS-UPDRS PartⅢ）结果显示，治疗组呈现出持续增强且具有临床意义的治疗效果。
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惠及更广泛群体！吴一龙团队：肺癌常见突变类型患者或迎来治疗新方案前沿研究表皮生长因子受体EGFR是最常见的肺癌驱动基因之一。 EGFR20外显子插入（ex20ins）突变是一类 EGFR 突变的亚型，是继EGFR19外显子缺失和21外显子L858R点突变两大常见突变外 EGFR 的第三大突变，约占 EGFR 突变NSCLC患者的12%，其恶性程度高，异质性强（亚型达100多种），患者预后差。 安达艾替尼（andamertinib）是EGFR小分子抑制剂，具有高选择性，可以穿透血脑屏障。
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企业资讯丨全球首例！高博医院郭军教授团队顺利完成礼来FORAGER-2研究Vepugratinib新药用药临床研究12月25日，中关村生命科学园内临床机构 高博医院 郭军教授团队传来重磅喜讯—— 顺利完成FORAGER-2研究的全球首例用药 ！ 该研究是一项针对携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者，评价Vepugratinib联合维恩妥尤单抗（EV）和帕博利珠单抗（K）治疗有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，此次首例用药的成功实施，标志着尿路上皮癌个体化治疗领域迎来全新探索起点，为特定基因变异患者带来精准治疗新希望。 作为该研究的牵头研究者（Leading PI）郭军教授团队 此次采用的联合用药方案，核心依据是 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的一线治疗方案——维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+K）。
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在跨境支付的下一阶段，企业真正需要的是什么？|对话 Qbit 创始人吴羽君医投速递跨境支付行业正经历重大变革，出海企业趋向多元化，运营本地化，组织结构扁平化。Neobank公司Qbit的创始人吴羽君指出，随着企业全球化加深，跨境支付竞争变得更加多维，资金的使用、管理和规模化支持成为关键。Qbit通过提供底层金融基础能力，赋能企业资金管理，解决企业海外用卡、资金拆分控制、风控合规等问题。Qbit的发展分为三个阶段：解决海外用卡问题、从支付工具走向资金管理能力、将发卡与账户能力变成可调用的金融基础设施。Qbit通过API接口向客户开放，提供发卡、开户等操作，并支持账户管理、资金收付等功能，帮助企业实现金融能力的模块化与外溢。36氪2025-12-29
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同心医疗冲刺科创板，人工心脏赛道或迎“百济神州式”样本公司动态12月26日，上交所官网信息披露，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）科创板IPO申请获受理。 作为一家以突破性新技术推动晚期心力衰竭治疗进步的全球性创新医疗器械公司，同心医疗正依托国际化研发、临床与质量体系，加速迈向全球人工心脏核心竞争者行列。 中国唯一、全球唯二，以全磁悬浮人工心脏构建全球竞争力。
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拟融资不超100亿元，百利天恒再加码创新医药投融资12月28日，百利天恒发布公告称拟申请注册发行债务融资工具，发行规模不超过100亿元。 值得一提的是，这是百利天恒又一次发起融资。 从此次融资细节来看，百利天恒此次拟发行不超过100亿元的债务融资工具，品种包括但不限于中期票据、短期融资券、超短期融资券、定向债务融资工具等。
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