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  • 英国公布针对动物诊疗行业的临时干预措施
    研发注册政策
    英国公布针对动物诊疗行业的临时干预措施
    英国竞争与市场管理局（CMA）公布针对动物诊疗行业的“重大改革”计划。 CMA在2025年10月15日宣称，为了宠物主人和从业者的利益，英国动物诊疗行业必须进行重大改革。 在历经两年的审查和调查之后，针对动物诊疗行业的临时干预措施终于浮出水面。
    传递 The Transfer
    2025-10-17
    英国 动物诊疗
  • 海创生物完成数千万元A轮融资，三泽创投独家投资
    医药投融资
    海创生物完成数千万元A轮融资，三泽创投独家投资
    深圳海创生物科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币A轮融资，由三泽创投独家投资。公司依托深圳大学过敏反应与免疫学研究所的免疫科研成果转化，专注于皮肤与肠道免疫，致力于抗衰功能性护肤品、功能性益生菌及相关生物活性原料的研发与产业化。海创生物基于自主研发的生物活性追踪分离技术（BTIM），开发了独家专利成分HEPRO-6A®，具备抗光老化、抗糖、抗氧、抗炎、抗菌及修护损伤等活性。公司核心团队成员拥有逾30年人体微生态、过敏机制及免疫学等前沿领域研究经验，研发团队博士学历占比超过60%。本轮融资资金将用于新产品研发、品牌建设和团队扩充。
    投资界
    2025-10-17
    深圳海创生物科技有限公司
  • 科兴四价流感疫苗完成菲律宾孕妇人群IV期临床研究首例入组
    临床研究
    科兴四价流感疫苗完成菲律宾孕妇人群IV期临床研究首例入组
    2025年10月13日， 科兴四价流感病毒裂解疫苗于菲律宾开展的一项关于该疫苗在孕妇中使用的免疫原性和安全性评价临床研究完成首例入组。 本次临床研究采用随机、双盲、阳性对照设计，共计划在菲律宾招募150名孕周处于20~32周的18~39岁的孕妇。 志愿者按2:1比例随机分组，分别接种1剂科兴四价流感病毒裂解疫苗或国际上广泛使用的同类产品。
    SINOVAC科兴
    2025-10-17
    科兴生物制药股份有限公司
  • 专注AI视频生成大模型，爱诗科技完成1亿元B+轮融资
    医投速递
    专注AI视频生成大模型，爱诗科技完成1亿元B+轮融资
    AI视频企业爱诗科技于10月17日宣布完成1亿元人民币B+轮融资，投资方包括复星锐正、同创伟业、顺禧基金等。公司旗下产品PixVerse和拍我AI服务于C端大众与专业创作者，用户规模已突破一亿，年度经常性收入超过4000万美元，产品月活跃用户数超过1600万。2024年11月正式商业化后，不到一年时间收入增长超过10倍，成为全球收入和用户增长最快的AI平台之一。此前，爱诗科技于9月10日完成B轮融资，总金额超过6000万美元，由阿里巴巴领投。公司自成立以来，自研视频生成大模型进行了五次迭代，共八个版本的更新，提供准实时、高质量且音画同步的视频生成服务。今年8月，PixVerse V5上线，全面优化了动态效果、超清视觉处理、一致性保持、指令遵循等核心环节。
    投资界
    2025-10-17
  • Praxis股价大涨183%，特发性震颤药物ulixacaltamide三期临床成功！
    临床研究
    Praxis股价大涨183%，特发性震颤药物ulixacaltamide三期临床成功！
    2025 年 10 月 16 日，Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克股票代码：PRAX）宣布ulixacaltamide 治疗特发性震颤 (ET) 的 3 期 Essential3 计划的积极顶线结果。 Praxis 是一家临 床阶段生物制药公司，致力于将遗传学见解转化为以神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统 (CNS) 疾病的治疗方法的开发。 Ulixacaltamide是一种差异化、高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质(CTC)环路中异常神经元爆发放电。
    Antibody Research
    2025-10-17
    原发性血小板增多症 特发性震颤 震颤 Ulixacaltamide缓释片
  • 【BioONE2025】科金生物创始人&CEO王海峰博士重磅加盟，完整基因替换技术的临床应用！
    人事变动
    【BioONE2025】科金生物创始人&CEO王海峰博士重磅加盟，完整基因替换技术的临床应用！
    科金生物创始人&CEO王海峰博士 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场一：合成生物学&使能技术论坛 >发表主题演讲： 完整基因替换技术的临床应用 。 BioONE2025。 800+行业同仁与会。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-17
    王海峰
  • 16.4亿美元！普瑞金与Kite达成体内CAR-T合作
    交易并购
    16.4亿美元！普瑞金与Kite达成体内CAR-T合作
    昨日晚间（2025年10月16日），普瑞金宣布与吉利德子公司Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作， 并签署了授权与合作协议。 根据报道，双方合作内容推测应该是体内CAR-T细胞治疗。 普瑞金在体内CAR-T上的工作早有布局，此前普瑞金曾与 EsoBiotec联合开发了一款体内CAR-T细胞 ESO-T01，ESO-T01 结合了 EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒平台EN aBL和普瑞金专利的 抗BMCA的单域抗体。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-17
    Gilead Sciences Inc ESO-T01 EsoBiotec SA
  • IBA举办Innovat’her活动，鼓励女性学生探索STEM领域职业
    医投速递
    IBA举办Innovat’her活动，鼓励女性学生探索STEM领域职业
    2025年10月17日，比利时卢万-拉-涅夫，全球粒子加速器技术领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）举办了Innovat’her活动，旨在向中学五、六年级女生介绍科学和技术职业。此次活动邀请了25名学生参加，通过探索科学、技术、工程和数学（STEM）路径，激发她们的职业兴趣。这是IBA促进技术团队多样性的系列行动之一，同时也体现了IBA作为认证的B Corp的社会责任。活动包括对IBA Beam Factory的参观、女性同事分享职业经历和技术角色，以及WomIn Tech协会的参与。学生们表示，此次活动对她们的未来职业规划产生了积极影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    IBA GmbH
  • IBA举办Innovat’her活动，鼓励女性学生探索科学和工程领域
    医投速递
    IBA举办Innovat’her活动，鼓励女性学生探索科学和工程领域
    全球粒子加速器技术领导者IBA于2025年10月17日在比利时卢万-拉-内夫举行Innovat’her活动，旨在向中学生女生介绍科学和技术职业。活动汇集了25名女生，通过参观IBA的Beam Factory、互动展台以及与女性工程师的交流，探索科学、技术、工程和数学（STIM）领域的职业机会。IBA表示，此举旨在促进技术团队内的多样性，并反映了公司的社会责任。活动参与者表示，此次活动对她们的职业规划产生了积极影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-17
    IBA GmbH
  • 2025版《药典》实施，八问八答
    研发注册政策
    2025版《药典》实施，八问八答
    转自：海南省药品和医疗器械审评服务中心 排版：水晶。 A1： 执行日期参照以下原则：变更管理类别为补充申请的品种，执行日期为补充申请批准的日期；变更管理类别为备案的品种，执行日期为备案公示日期；变更管理类别为报告类的品种，执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。 A3 ： 自《中国药典》（2025年版）实施之日起，凡原执行相应省中药炮制规范、中药材标准的品种，《中国药典》（2025年版）已收载的，应当执行《中国药典》（2025年版），相应中药炮制规范、中药材标准停止执行；《中国药典》（2025年版）未收载的，仍执行相应省中药炮制规范、中药材标准，但应当符合《中国药典》（2025年版）的相关通用技术要求。
    蒲公英Biopharma
    2025-10-17
    药典
  • 罗氏制药的肥胖领域TOP3的雄心壮志，还差几缕东风？
    公司动态
    罗氏制药的肥胖领域TOP3的雄心壮志，还差几缕东风？
    罗氏制药的肥胖领域 TOP3的雄心壮志，还差几缕东风。 2025 年9月罗氏研发日，掷下一枚震撼业界的响亮口号：将心血管、肾病和代谢领域（CVRM）擢升为战略要地，且郑重宣告 “冲击肥胖领域全球 TOP3” 的雄心宣言。 1. 口服 CT-996： 短期减重 “猛：，安全性和长期疗效能不能打。
    医药投资并购俱乐部
    2025-10-17
    肥胖 CT-996
  • 调平价格！广东联盟双氯芬酸等药品集采接续，公示105个品规、涉13个厂家（附名单）
    招标采购
    调平价格！广东联盟双氯芬酸等药品集采接续，公示105个品规、涉13个厂家（附名单）
    10月17日，广东药品交易中心发出通知---公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购调平拟中选结果，公示时间为2025年10月16日至2025年10月21日17:30。 按照《广东省药品交易中心关于开展广东联盟双氯芬酸等药品接续采购未过评申报品规调平确认工作的通知》有关要求， 企业在规定时间内确认调平价格的未过评申报品规获得拟中选资格，其他品规的拟中选价格以申报品规的拟中选价格为代表品按《采购文件》规定的差比规则计算确定；企业拒绝调平价格以及逾期未操作的视为不接受调平，相关涉及产品视为放弃拟中选机会 。 10月10日，广东省药交中心发出通知，公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果，公示时间为2025年10月10日至2025年10月14日17:30。
    医药云端工作室
    2025-10-17
    双氯芬酸
  • 国家药监局：2025年9月批准注册348个医疗器械产品
    研发注册政策
    国家药监局：2025年9月批准注册348个医疗器械产品
    10月17日，国家药监局网站发布《关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）》。 2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。 其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    中国医药报
    2025-10-17
    国家药监局
  • 创新药械 | 国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市
    审批动态
    创新药械 | 国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。 该药品上市为患者提供了新的用药选择。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2025-10-17
    国家药品监督管理局 杭州中美华东制药有限公司 瑞玛比嗪
  • 膳食纤维果冻市场增长显著，健康意识提升推动行业发展
    医投速递
    膳食纤维果冻市场增长显著，健康意识提升推动行业发展
    根据Credence Research的报告，膳食纤维果冻市场在2024年价值57.5亿美元，预计到2032年将达到134.4亿美元，年复合增长率达到11.2%。这一增长得益于健康意识的提高、消化健康问题的增加以及消费者对便捷补充剂格式的偏好。膳食纤维果冻提供了一种可口的替代传统纤维补充剂的选择，尤其受到那些通过饮食来源难以摄入纤维或发现传统补充剂不可口消费者的欢迎。市场包括各种配方，包括来自车前子壳、菊粉、菊苣根和果胶的可溶性纤维和不可溶性纤维类型，通常与维生素和益生菌结合以增强功能性益处。
    PRNewswire
    2025-10-17
  • 海创生物完成数千万元人民币A轮融资！
    医药投融资
    海创生物完成数千万元人民币A轮融资！
    近日， 深圳海创生物科技有限公司（以下简称：海创生物）是一家专注免疫医学的国家级高新技术企业，今日正式宣布完成数千万元人民币A轮融资 。 本轮融资由三泽创投独家投资。 融资资金将用于公司新产品研发迭代、品牌建设和团队扩充等。
    生物天使
    2025-10-17
    海创生物
  • 大联盟注射液都是大白菜批发价，医药民工--悲哀
    招标采购
    大联盟注射液都是大白菜批发价，医药民工--悲哀
    2025年10月17日，北京市蔬菜价格，大白菜官方批发价5毛6一斤。 刚刚广东大联盟注射剂拟中选价。 米贱伤农、药 贱、 贱、 贱！
    风云药谈
    2025-10-17
    大联盟注射液
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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