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  • 25 年的坚守：帕利珠单抗如何改变 RSV 防治格局？
    前沿研究
    25 年的坚守：帕利珠单抗如何改变 RSV 防治格局？
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）严重威胁着儿童的健康，是导致儿童下呼吸道感染、住院甚至死亡的重要原因。 研究发现，帕利珠单抗能显著降低高危儿童的 RSV 住院率，安全性良好且具有一定的成本效益，但在低收入和中等收入国家（LMICs）的使用受到限制。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发儿童呼吸道感染的主要病原体之一，对 < 5 岁儿童的健康危害极大。
    抗体圈
    2025-05-14
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
  • 从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    临床研究
    从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    摘要： 单克隆抗体（mAbs）疗法在人类医疗领域已取得显著成效，在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗中发挥了重要作用 。 近年来，其在兽医学，尤其是小动物医学中的应用逐渐受到关注，为治疗慢性疾病带来了新的希望 。 单克隆抗体是一类重要的药物，在人类医疗中已应用近四十年，广泛用于治疗多种疾病，如癌症、自身免疫性疾病等 。
    抗体圈
    2025-05-14
    单克隆抗体 自身免疫性疾病
  • 拜耳2025年第一季度销售额137.38亿欧元，处方药事业部盈利大幅增长
    财报业绩
    拜耳2025年第一季度销售额137.38亿欧元，处方药事业部盈利大幅增长
    美通社消息，拜耳集团在2025财年实现稳健开局。 拜耳集团首席执行官比尔•安德森（Bill Anderson）在周二发布公司第一季度财报时表示：“2025年是极为重要的一年，也是充满挑战的一年，第一季度的表现奠定了一个良好的开局。” 谈及处方药事业部的前景时，安德森表示：“我们对新品上市强劲势头和业务基本面充满信心。”
    医药健闻
    2025-05-14
  • 【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    临床研究
    【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    SNMMI 年会是全球核医学和分子影像领域首屈一指的教育、科研和交流盛会 ；。 GPN02006 在显像质量方面具有三大显著优势：极低的背景信号、 HCC 病灶特异性高摄取，以及优异的诊断对比度 ；。 临床研究数据表明， GPN02006 展现出卓越的安全性和显像效能，给药后 30 分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求 。
    远大医药投资者关系
    2025-05-14
    肝癌精准诊 RDC GPN02006
  • 美国药价改革的不确定趋势
    医保动态
    美国药价改革的不确定趋势
    虽然2025年4月初白宫已经发布了一项行政令，要求HHS（卫生福利部）和国会在药价上进行更多的削减，但在5月12日的行政令又要求全面推动药价下降，却没有像上一个行政令那样给出清晰的具体措施。 这些都没有很大的变革，对市场的影响只是延续了拜登时期的改革思路。 但是，第二个行政令却将其第一个任期的最惠国药价政策复活了。
    医药云端工作室
    2025-05-14
    美国药价
  • GSK败退TIGIT，原研公司被终结
    公司动态
    GSK败退TIGIT，原研公司被终结
    日前， iTeos Therapeutics报告，评估 belrestotug（TIGIT抗体）+ dostarlimab（PD-1抗体 ）的2期临床研究 GALAXIES Lung-201中，次要终点未达到， 不符合无进展生存期临床意义改善的既定标准。 同时， iTeos已经启动对战略代替方案的针对性审查，以实现股东价值的最大化。 GSK败退TIGIT。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-14
    PD1 TIGIT GSK
  • 细胞治疗中的基因编辑
    前沿研究
    细胞治疗中的基因编辑
    各类技术路线竞相突破，面对“百花齐放”的繁荣景象，为了更好应对大规模产业化需求，以创新性技术来推动工艺效率的提升， Cytiva 联合 佰傲谷BioValley 将于 5月21日(周三)19:00-20:30 进行关于“ 细胞治疗中的基因编辑 ”的线上直播分享，深入探讨 四大前沿技术 方向。 Cytiva（思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。 作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-14
    Cytiva 细胞治疗
  • 达格、恩格、卡格列净，治疗心衰合并糖尿病谁家强？
    前沿研究
    达格、恩格、卡格列净，治疗心衰合并糖尿病谁家强？
    达格列净、恩格列净、卡格列净等，都是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），最初都是用来降糖的，后来发现治疗心衰效果也错。 国内外多个指南，都推荐 SGLT2类药物作为糖尿病、心衰的一线药物。 研究人员检索了截止2025年4月15日的多个数据库，包括PubMed、Embase、Scopus等，一共17项随机对照试验，涉及17,809名患者。
    药筛
    2025-05-14
    SGLT2 心衰 糖尿病
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    5月13日，国家药品监督管理局发布 《 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）》， 全文如下：。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 化学仿制药参比制剂目录。
    四川药检
    2025-05-14
    参比制剂
  • 佑吾幼｜它是儿童后天性心脏病的首发原因，病情迅猛
    前沿研究
    佑吾幼｜它是儿童后天性心脏病的首发原因，病情迅猛
    川崎病是儿童后天性心脏病的首发原因，可能会引起冠状动脉扩张甚至动脉瘤，超过最佳治疗时间，冠状动脉损害的风险会明显升高。 川崎病(Kawasaki disease, KD)，又称为皮肤黏膜淋巴结综合征，是一种以全身血管炎为主要病变的急性发热出疹性小儿疾病。 川崎病与其他疾病存在相似性，应到正规医疗机构就医，经鉴别后给出诊断。
    广东省中医院
    2025-05-14
    Kawasaki disease 儿童后天性心脏病 佑吾幼
  • 弃分拆、换掌门！一家25年生物技术公司的“惊天变局”
    公司动态
    弃分拆、换掌门！一家25年生物技术公司的“惊天变局”
    5月13日， 比利时生物技术公司 Galapagos NV （Euronext & NASDAQ：GLPG） 宣布有关拟议分离、执行领导层交接和董事会变动的最新战略更新。 公司计划重新评估其先前提出的分离计划，并为其现有业务探索所有战略替代方案。 作为战略更新的一部分，董事会 已任命 Henry Gosebruch为公司首席执行官兼董事会执行董事，接替Paul Stoffels，立即生效 。
    药时空
    2025-05-14
    生物技术
  • 467亿元收购+Tremfya全球首发！强生要坐稳自免C位
    交易并购
    467亿元收购+Tremfya全球首发！强生要坐稳自免C位
    就在上周，强生连放两枚重磅炸弹：其IL-23抑制剂Tremfya（古塞奇尤单抗）在中国拿下全球首个克罗恩病（CD）适应症，紧接着又在溃疡性结肠炎（UC）领域迅速获批，成为国内首个治疗UC的IL-23抑制剂。 Tremfya，强生的“新王炸”。 最关键的是—— 患者在 第一周 即出现症状改善，远早于多数IL-23同类产品。
    求实药社
    2025-05-14
    IL-23 克罗恩病 Tremfya
  • 中国首个！诺诚健华 BCL2 抑制剂Mesutoclax获突破性疗法认定
    审批动态
    中国首个！诺诚健华 BCL2 抑制剂Mesutoclax获突破性疗法认定
    5 月 12 日，诺诚健华（上交所代码： 688428 ；香港联交所代码： 09969 ）宣布， 公司自主研发的 BCL2 抑制剂 Mesutoclax （ ICP-248 ）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）授予突破性疗法认定（ Breakthrough Therapy Designation ）， 用于治疗 BTK 抑制剂耐药后的复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）患者。 这是中国第一个获得 BTD 认定的 BCL2 抑制剂。 关于Mesutoclax。
    求实药社
    2025-05-14
    BTK BCL2
  • 国家药监局：45款医械不予/终止注册（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：45款医械不予/终止注册（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 4月，国家药监局共42款医疗器械终止注册审查告知书送达信息，名单如下：。 EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-05-14
    国家药监局
  • 最新！255个III类医疗器械新品获批上市
    审批动态
    最新！255个III类医疗器械新品获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-05-14
    医疗器械
  • 又一巨头栽了！GSK忍痛砍掉6.25亿项目，TIGIT研发成药企“滑铁卢”？
    公司动态
    又一巨头栽了！GSK忍痛砍掉6.25亿项目，TIGIT研发成药企“滑铁卢”？
    2025年5月13日， 据外媒报道，近日葛兰素史克（GSK）决定终止其与iTeos Therapeutics合作开发的抗TIGIT抗体belrestotug（EOS-448）项目。 尽管该药物在2024年的II期临床试验中曾显示积极疗效，但最新中期生存数据未达预期，GSK选择退出。 受此影响，iTeos股价暴跌，并宣布裁员以缩减成本。
    一度医药
    2025-05-14
    TIGIT GSK bel
  • 百济神州“落户”瑞士，1.33 亿新股背后藏着怎样的全球化野心？
    医药投融资
    百济神州“落户”瑞士，1.33 亿新股背后藏着怎样的全球化野心？
    5 月 14 日，百济神州宣布重大战略调整：拟通过在瑞士存续注册并撤销开曼群岛注册的方式，将公司注册地迁至瑞士巴塞尔，并同步发行 1.33 亿股新股用于股权激励。 这一动作不仅是百济神州全球化进程的关键一步，更折射出中国生物医药企业在国际竞争中的战略突围。 其一，科研资源与产业协同。
    一度医药
    2025-05-14
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