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共 364272 篇内容
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AMPLITUDE 研究中国亚组数据公布：尼拉帕利联合阿比特龙一线治疗 BRCA 突变 mCSPC 获益趋势明确临床研究
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2026 ASCO GI摘要标题揭晓！消化道肿瘤领域28项口头报告引爆期待前沿研究
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张力教授：TROP2 ADC取得多项重要突破，临床安全管理需注意ADC“窄窗”特性临床研究被称为“魔法子弹”的抗体偶联药物（ADC）兼具了单克隆抗体的靶向性与细胞毒药物的有效性，是近年来发展迅速的一类新型抗肿瘤治疗药物。 在肺癌的治疗中，发展较快的HER2 ADC、TROP2 ADC已经进入临床实践，为患者带来精准新选择，但同时，ADC也需要不同于以往系统治疗方案的安全管理策略，保障治疗的顺利实施。 2025年11月28日-30日，第11届“肺癌精准诊疗钱江论坛”在杭州钱塘江畔盛大召开，本次会议由浙江长三角生物医药研究发展中心、浙江省抗癌协会共同主办，浙江省肿瘤医院承办，旨在进一步强化肺癌规范化与精准诊疗理念，聚焦临床实践与转化研究的前沿热点，进行广泛而深入的交流研讨，以促进多学科协作与国际化发展。
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泽尼达妥单抗HER2阳性胃癌一线治疗OS&CR率预测大赛正式启动！临床研究
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破局而来：新药塔拉妥单抗（Tarlatamab）国内获批在即，小细胞肺癌迎来治疗新变革审批动态2025年，肺癌研究领域进展活跃，多项足以改变临床实践的重要成果相继涌现。 DeLLphi系列研究取得的成果，正在对临床实践产生深远影响。 塔拉妥单抗有望于2026年在中国获批上市，本期内容将重点解读与该药物相关的关键研究结果。
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2025肺癌年终盘点 | 瑞康曲妥珠单抗：跑出中国创新药转化的“加速度”前沿研究
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减肥不是意志力战！Cell｜大脑才是“体重守护侠”，新型多肽疗法正改写游戏规则前沿研究要理解减肥为何如此艰难，我们得先回溯到数十万年前，看看人类的早期祖先留下的 “进化遗产”。 对人类祖先而言，身体脂肪是不折不扣的生命线：脂肪太少可能在饥荒中丧命，太多则会拖慢行动、增加被捕食风险。 科学家发现，大脑会将你曾经达到的最高体重视为 “安全基准”，并通过下丘脑、脑干等核心区域的神经回路全力捍卫这个水平。生物谷2025-12-28减肥 多肽疗法
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又有21人被撤销《执业药师注册证》！人事变动经查，李志冬等10人存在《执业药师注册证》 挂靠行为。 根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，我局现对李志冬等10人的《执业药师注册证》予以撤销，三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统，禁业时间自《执业药师注册单位与实际工作单位不符行为有关事项的告知函》送达之日起算。 经核查，李珂等9人存在《执业药师注册证 》挂靠行为；。蒲公英Ouryao2025-12-28
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BE试验迎来"天眼"时代临床研究2025年12月22日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局信息中心发布《 生物等效性试验电子化记录技术指南（试行） 》，自发布之日起执行。 监管风暴再次来袭，仿制药质量迎来史上最严把关。 国家药监局核查中心和信息中心联合发布的《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》，就像给BE试验装上了"天眼系统"，让每一个环节都无处遁形。蒲公英Ouryao2025-12-28BE
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苹果前全球供应链高管创业，将“十五五”高端碳材料价格打到10万元以内丨36氪首发医投速递大元硬碳（惠州）新材料科技有限公司近期完成近千万元天使轮融资，投资方为惠州仲恺新兴产业投资有限公司。公司专注于高性能碳材料领域，初期聚焦于下一代电池的负极材料需求。其钠离子电池用硬炭负极技术指标远超市场成熟产品及行业头部企业水平。公司计划通过小试产线向下游头部电池客户送样测试，并借助惠州当地产业资源推进合作。团队背景包括学术研究、产业经验和连续创业。公司创始人梁铭表示，公司选择从树脂基高端碳材料切入，旨在推动硅碳负极的国产化与规模化应用。此外，公司还规划了航空、生物医疗和军工核能等领域的应用前景。36氪2025-12-28
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中国医药前董事长落马；北京同仁堂磷虾油造假后续；40个中成药停采人事变动本周，同仁堂磷虾油造假事件不断发酵。 12月25日，北京同仁堂集团官微发文称， 对涉事的北京 同仁 堂（四川）健康药业公司的“同仁堂”字号及商标授权已于2021年3月21日到期，未再授权， 并责令李声义辞去四川健康药业总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职，此外持续推动四川健康药业的产品下架、召回涉事产品。 年末医药反腐力度不减。
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反内卷！600多个药品申请撤回或未批准(附清单）研发注册政策2025年即将结束，在开年至今的近一年里，据初步统计，年初至今超过650个药品申请撤回或未批准，其中有302个药品已有不低于10家企业获批…… 长期以来的低水平重复建设和同质化申报，导致大量仿制药在有限的市场空间中恶性竞争，企业利润被压缩至极限，研发投入动力不足，形成了严重的“内卷”困局。 为适应新时期需要，引导医药产业从“数量扩张”转向“质量引领”的高质量发展轨道，国家持续优化审评审批政策。赛柏蓝2025-12-28
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TruDiagnostic的TruAge测试获Consumer365认可，引领居家生物年龄测试新趋势医投速递Consumer365近期对居家生物年龄测试进行了评估，TruDiagnostic的TruAge测试因其全面测量器官系统性能和与衰老相关的分子标记而受到认可。该测试允许用户通过简单的指尖采血在家收集样本，然后将样本送至CLIA认证和CAP认可的实验室进行分析。实验室检查DNA甲基化模式，这些模式是受生活方式因素、压力、营养、睡眠质量和环境暴露影响的细胞衰老的分子指标。TruAge测试提供了对11个主要器官系统的测量，包括心脏、大脑、肝脏、肺部、肾脏、免疫系统和代谢系统。除了整体生物年龄外，该测试还确定了个体系统相对于身体的衰老程度。这种洞察力对于跟踪长期趋势和理解哪些生活方式调整可能最有效地影响内部健康特别有用。TruAge测试提供了一些关键指标，这些指标比标准血液检查提供了更深入的见解，所有结果都通过数字仪表板提供，将复杂的科学数据组织成清晰的、可解释的见解，支持关于生活方式、健身和健康干预措施的有信息量的决策。这种居家测试的便利性是推动采用率的一个因素，它消除了面对面实验室访问的需要，使个人更容易将生物年龄评估纳入其常规健康常规中。这种可访问性支持更频繁的跟踪，可以帮助用户识别器官系统衰老、炎症和免疫功能
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自免龙头，还要低估到何时财报业绩前三季度交易超100笔，总额超千亿美元，超越2024年全年规模，其中自免领域占比大幅提升，接近1/3，成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。 在这股洪流中， 荃信生物凭借其差异化管线与国际化战略，年内已达成三笔自免双抗BD出海交易，彰显自免领域龙头实力。 继4月其长效自免双抗QX030N，以1000万美元首付+24.88%股权+最高5.45亿美元里程碑+销售分成的NewCo模式出海后，荃信生物10月份达成第二笔交易，将长效自免双抗QX031N授权给罗氏，获得7500万美元的首付款，后续里程碑付款高达9.95亿美元，外加销售特许权使用费，刷新年内单个自免管线BD纪录。
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2.2亿元！翰森制药获得恒瑞医药SHR6508中国大陆权益交易并购12月28日，恒瑞医药与翰森制药集团有限公司签署《独家许可协议》，将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药；公司子公司成都盛迪医药有限公司与翰森制药子公司江苏豪森药业集团有限公司签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业 化服务。 钙敏感受体通过释放控制血液钙水平的甲状旁腺激素（PTH）来监测并调控钙水平。 12月26日， 恒 瑞医药 将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给翰森制药。
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第一批NewCo公司，开始密集交卷公司动态2025 年，中国生物医药行业正经历着一场从“量变”到“质变”的结构性洗牌。 在经历了长达三年的资本寒冬、港股 18A 板块的流动性枯竭以及地缘政治博弈的常态化之后，传统的“ License-out ”模式虽仍占据主流，但其价值天花板已被隐形锁定。 康方 和 Summit 的合作本质上也是个 NewCo 局。同写意2025-12-28
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2025乳腺癌治疗盘点：治疗格局的演进与重构前沿研究2025年，乳腺癌的治疗领域正经历着一场深刻的革命。 1月，阿斯利康与第一三共联合开发的TROP2靶向ADC药物 德达博妥单抗 （Datopotamab Deruxtecan，Dato-DXd） 获得FDA批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 12月，ADC药物向乳腺癌一线治疗迈出关键一步。
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三十年磨一剑！这款 FDA 获批新药，改写干细胞移植致命并发症治疗史审批动态摘要： 历经 31 年深耕与四年审批波折，西雅图生物科技公司 Omeros 终于迎来里程碑时刻。 迟到四年的突破：首款 TA-TMA 疗法问世。 对 Omeros 而言，这份 FDA 批文迟到了四年。
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抗体：结构、类型与治疗作用前沿研究抗体，又称免疫球蛋白（IGs），是免疫系统受刺激后产生的糖蛋白，对引发免疫反应的抗原具有高度特异性。 抗体分子由两条重链（每条约 50 千道尔顿）和两条轻链（每条约 25 千道尔顿）组成，通过二硫键连接形成特征性 Y 形结构，总分子量约 150 千道尔顿，包含可变区和恒定区：。 抗体主要分为五种亚型，结构和功能各异： （一）IgG—— 免疫防御与被动免疫。抗体圈2025-12-28IgG 免疫球蛋白 抗体
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从裁员关停、现金见底到全球首创药获批：这家Biotech一年内逆天改命公司动态药融圈 监测显示：一年前的夏天，生物制药公司Precigen（美国纳斯达克：PGEN）几乎站在悬崖边缘。 账上仅剩1950万美元现金，为筹措资金推进核心项目，这家公司不得不裁员超20%、关停子公司、暂停几乎所有非核心项目，并启动3000万美元股权融资。 更值得一提的是，FDA跳过了通常要求的“确证性临床试验”，直接授予 完全批准 。
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企业
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