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  • MajesTEC-3研究显示TECVAYLI与DARZALEX FASPRO组合疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤中有效
    研发注册政策
    MajesTEC-3研究显示TECVAYLI与DARZALEX FASPRO组合疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤中有效
    强生公司宣布，其 investigational Phase 3 MajesTEC-3 研究结果显示，TECVAYLI（teclistamab-cqyv）与DARZALEX FASPRO（daratumumab和hyaluronidase-fihj）组合疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著的进展无疾病生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。该研究评估了该组合疗法与研究者选择的DARZALEX FASPRO、泊马度胺和地塞米松（DPd）或DARZALEX FASPRO、硼替佐米和地塞米松（DVd）相比的疗效和安全性。研究结果表明，TECVAYLI与DARZALEX FASPRO组合疗法在PFS和OS方面均优于标准治疗方案。
    PRNewswire
    2025-10-16
    Johnson & Johnson 达雷妥尤单抗 硼替佐米
  • Eilean Therapeutics公布新型CDK2抑制剂的临床前数据
    研发注册政策
    Eilean Therapeutics公布新型CDK2抑制剂的临床前数据
    生物制药公司Eilean Therapeutics近日宣布，其在AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示了其新型脑渗透性CDK2抑制剂的临床前数据。该化合物对CDK2具有高度选择性，安全性良好，耐受性佳，在多种CCNE1-CDK2依赖性肿瘤模型中表现出广泛的疗效窗口，这些肿瘤对当前标准治疗方案反应不佳。Eilean计划在2025年第四季度将该药物候选者推进到首次人体临床试验。Eilean Therapeutics专注于开发针对耐药性和增殖性恶性肿瘤的同类最佳和首创疗法，其研发平台结合了合作伙伴数据、先进的化学-生物建模和深度专业知识。公司的肿瘤学产品组合包括针对CCNE1扩增癌症的脑渗透性CDK2抑制剂和针对CCND1扩增肿瘤的脑渗透性CDK4抑制剂。
    PRNewswire
    2025-10-16
    CDK4 恶性肿瘤 CDK2 CCNE1 CCND1
  • Belite Bio将参加Maxim增长峰会并更新研发进展
    医投速递
    Belite Bio将参加Maxim增长峰会并更新研发进展
    Belite Bio Inc，一家专注于推进针对退行性视网膜疾病新型疗法的临床阶段药物开发公司，宣布其管理团队将于2025年10月22日参加Maxim增长峰会。公司的主要研发项目Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼部双视黄醇类毒素的积累，目前正在进行针对青少年STGD1患者的III期（DRAGON）和II/III期（DRAGON II）研究，以及针对GA患者的III期（PHOENIX）研究。公司还提供了社交媒体和官方网站的信息，以便获取更多详情。
    GlobeNewswire
    2025-10-16
    地图状萎缩 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • Klotho Neurosciences领导团队将出席2025年长寿生物技术会议
    医投速递
    Klotho Neurosciences领导团队将出席2025年长寿生物技术会议
    美国生物基因科技公司Klotho Neurosciences, Inc.宣布，其领导团队成员将于2025年10月22日至23日在马萨诸塞州波士顿举行的Longevity Biotech 2025会议上出席。此次会议汇集了生物技术、制药、学术界和风险投资领域的领导者，旨在推进长寿疗法的开发。Klotho Neurosciences将在Wightman Mansion（位于布鲁克林/芬威校区43 Hawes Street）举办的活动期间，与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议。首席执行官Joseph Sinkule博士表示，公司期待在波士顿与同行和潜在合作伙伴进行富有成效的讨论，随着该领域继续将衰老生物学转化为治疗方案，公司的重点仍然是纪律性的执行和建立能够加速其使命的合作关系。Klotho Neurosciences是一家专注于使用从专利“抗衰老”人类Klotho基因（s-KL）中提取的蛋白质及其新颖的递送系统开发创新、疾病修饰性细胞和基因疗法的生物基因科技公司。公司目前的产品组合包括其专有的使用DNA和RNA作为治疗剂的细胞和基因疗法项目以及基于基因组学的诊断检测。
    PRNewswire
    2025-10-16
    衰老
  • Calico任命新药物发现主管，推动抗衰老药物研发
    医投速递
    Calico任命新药物发现主管，推动抗衰老药物研发
    Calico Life Sciences LLC，一家专注于衰老和与年龄相关的疾病的生物技术公司，由Alphabet Inc.和Arthur D. Levinson博士共同创立，于2025年10月16日宣布任命Philip R. Kym博士为药物发现主管。Kym博士将负责Calico药物发现项目的方向、科学执行和运营管理，涵盖从靶点识别和验证到先导优化和候选药物选择的全过程。Kym博士此前在AbbVie担任全球药物化学副总裁，拥有近三十年的生物制药行业经验，曾领导发现超过25个临床开发候选药物。Calico CEO Levinson表示，Kym博士的加入将为Calico的药物发现工作带来宝贵的经验和领导力。Kym博士期待在Calico继续推进他在生物制药领域多年的项目，并领导药物发现新领域的拓展。
    PRNewswire
    2025-10-16
    衰老 AbbVie Biotherapeutics Inc Calico Life Sciences LLC
  • 中国临床试验结果公布：telitacicept治疗系统性红斑狼疮显著改善疾病活动性
    研发注册政策
    中国临床试验结果公布：telitacicept治疗系统性红斑狼疮显著改善疾病活动性
    VOR生物技术公司宣布，其合作研发的telitacicept在中国进行的系统性红斑狼疮（SLE）三期临床试验结果显示，telitacicept在改善疾病活动性方面取得了显著成效。试验结果显示，接受telitacicept治疗的67.1%的患者在52周时达到改良SLE反应指数4（SRI-4）响应，而安慰剂组仅为32.7%。此外，telitacicept在多个次要指标上也显示出改善，如疾病活动性、医生总体评估、SLE复发时间、糖皮质激素剂量减少和肾脏损伤等。该研究由RemeGen公司赞助，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
    GlobeNewswire
    2025-10-16
    系统性红斑狼疮 泰它西普
  • Clarametyx完成CMTX-101治疗囊性纤维化肺部生物膜感染的1b/2a期临床试验入组
    研发注册政策
    Clarametyx完成CMTX-101治疗囊性纤维化肺部生物膜感染的1b/2a期临床试验入组
    Clarametyx生物科学公司宣布已完成其1b/2a期临床试验的入组，该试验评估了CMTX-101，这是一种针对囊性纤维化（CF）相关肺部生物膜感染的免疫增强型抗体疗法。公司预计将在2026年第一季度报告该研究的顶线数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估CMTX-101在CF患者标准治疗基础上对安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、减少铜绿假单胞菌负荷以及额外的探索性终点的影响。六月份发布的数据中期分析满足了继续在5和30毫克/千克剂量水平进行试验的预定标准。研究参与者根据预定统计标准显示出铜绿假单胞菌负荷的减少，且CMTX-101在所有接受治疗参与者的痰液中均被发现。CMTX-101总体上耐受性良好，与先前临床研究的结果一致，且未检测到抗药性抗体。CMTX-101是一种针对慢性呼吸道疾病的实验性免疫增强型抗体疗法，旨在迅速破坏细菌生物膜的前炎症结构，以削弱细胞外细菌防御并使免疫和抗生素干预更有效。由于目标在细菌生物膜中普遍存在，该方法可用于治疗多种由生物膜驱动的呼吸道感染，目标是显著减少炎症并防止肺功能逐渐下降。CMTX-101目前正在进行针对囊性纤维化相关生物膜感染的2期研究，并有
    Businesswire
    2025-10-16
    慢性阻塞性肺疾病 呼吸道感染 囊性纤维化
  • 赛默飞世尔与OpenAI合作，利用人工智能加速药物研发
    交易并购
    赛默飞世尔与OpenAI合作，利用人工智能加速药物研发
    赛默飞世尔科学公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）宣布，将通过与OpenAI合作，利用人工智能（AI）进一步扩大其增长战略的影响力。此次合作旨在通过提高药物研发的速度和成功率，使客户能够更快、更经济地将药品带给患者。赛默飞世尔将与OpenAI合作，加速科学创新，提高生产力并降低复杂性。作为合作的一部分，赛默飞世尔将OpenAI的API（应用程序编程接口）嵌入其业务的多个关键领域，包括产品开发、服务交付、客户互动和运营效率。该合作将有助于推动科学进步，并为客户、患者和社会带来影响。赛默飞世尔是全球科学服务领域的领导者，年营收超过400亿美元，其使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。
    Businesswire
    2025-10-16
    OpenAI OpCo LLC Thermo Fisher Scientific Inc
  • Alnylam Pharmaceuticals将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
    Alnylam Pharmaceuticals，一家领先的RNA干扰（RNAi）疗法公司，宣布将于2025年10月30日美国金融市场开盘前公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司管理层将在同一天上午8:30（东部时间）通过电话会议更新公司最新动态，并讨论第三季度2025年的业绩以及未来展望。会议的实时音频网络直播将在公司网站www.alnylam.com的事件部分提供。会议记录将在活动结束后大约两小时在公司网站上提供。Alnylam自2002年成立以来，一直引领RNAi革命，致力于将科学可能性转化为现实。公司的商业RNAi疗法产品包括ONPATTRO、AMVUTTRA、GIVLAARI、OXLUMO等，由Alnylam开发和商业化，以及Leqvio和Qfitlia，由合作伙伴Novartis和Sanofi分别开发和商业化。Alnylam拥有丰富的在研药物管线，包括多个处于后期开发阶段的产品候选。公司正在执行“Alnylam P 5 x25”战略，旨在通过可持续创新和卓越的财务表现，为全球罕见病和常见病患者提供变革性药物，从而成为领先的生物技术公司。
    Businesswire
    2025-10-16
    Sanofi SA 罕见病 Alnylam Pharmaceuticals Inc NOVARTIS Pte Ltd
  • 兰西姆获得6亿美元债务融资，支持其在阿比林的清洁校园项目
    医投速递
    兰西姆获得6亿美元债务融资，支持其在阿比林的清洁校园项目
    兰西姆，一家领先的能源技术和基础设施公司，宣布完成了一项6亿美元的债务融资，以推进其清洁校园发展战略。该融资将首先用于德克萨斯州阿比林的1.2吉瓦兰西姆清洁校园项目，这是“星门”计划的首个站点。该计划是一个由软银、OpenAI、甲骨文和MGX支持的多元利益相关者人工智能基础设施项目，旨在部署美国的超大规模人工智能数据中心网络。这笔融资由桑坦德企业及投资银行安排，作为债务财务顾问、唯一结构银行、唯一承销商、左侧主承销商和行政代理人。坎托弗里茨担任兰西姆的唯一战略顾问。阿比林的清洁校园旨在为世界上最先进的AI和云工作负载提供动力，以专用变电站和基础设施为基础。这笔融资的收益将支持阿比林作为首个星门站点，同时为兰西姆的其它项目提供资金灵活性。兰西姆首席执行官兼联合创始人迈克尔·麦克纳马拉表示，这笔融资标志着兰西姆的一个关键里程碑，不仅验证了其平台和资产的力量，还为其在德克萨斯州乃至更广泛的地区扩展数字基础设施奠定了可扩展的基础。桑坦德企业及投资银行全球结构融资数字基础设施和REGAL及美国结构融资负责人努诺·安德拉德表示，他们为支持兰西姆的这一里程碑式融资感到自豪，认为这笔交易突显了桑坦德在数字空间提供可扩展、高度
    PRNewswire
    2025-10-16
    OpenAI OpCo LLC
  • M3-Brigade Acquisition VI Corp. 宣布股票与认股权证分拆上市
    医投速递
    M3-Brigade Acquisition VI Corp. 宣布股票与认股权证分拆上市
    M3-Brigade Acquisition VI Corp. 宣布，自2025年10月17日起，投资者可选择分别交易其首次公开募股（IPO）中购买的34,500万股单位中的A类普通股和认股权证。A类普通股和认股权证将分别以'MBVI'和'MBVIW'的符号在纳斯达克全球市场交易，未分拆的单位将继续以'MBVIU'的符号交易。分拆后不会发行任何分数认股权证，仅交易整数认股权证。投资者需联系公司的过户代理Continental Stock Transfer & Trust Company进行分拆。美国证券交易委员会（SEC）已于2025年8月26日宣布与这些证券相关的注册声明生效。Cantor Fitzgerald & Co. 担任本次发行的唯一簿记经理。本新闻稿不构成对本公司证券的出售或购买邀请，也不构成在任何州或司法管辖区内的任何未注册或未经资格认定的证券的出售、邀请或销售，除非在相关州或司法管辖区证券法下注册或资格认定。本新闻稿包含并可能包含公司代表不时口头作出的“前瞻性陈述”，这些陈述根据1933年证券法修订案第27A节和1934年证券交易法修订案第21E节的规定，具有前瞻性陈述的含义。关于可能的业务合
    PRNewswire
    2025-10-16
  • Fathom Holdings Inc.收购START Real Estate，扩大首次购房者项目
    医投速递
    Fathom Holdings Inc.收购START Real Estate，扩大首次购房者项目
    Fathom Holdings Inc.（纳斯达克：FTHM），一家全国性的以技术驱动的房地产服务平台，整合了住宅经纪、抵押贷款、产权和SaaS服务，已收购专注于服务首次购房者的住宅经纪公司START Real Estate。START Real Estate总部位于科罗拉多州，近期扩展至犹他州，拥有70名经纪人，预计今年将完成约400笔交易，抵押贷款附加率超过70%。START Real Estate由Randy和Terri Bell创立，已开发出指导首次购房者完成购房旅程的成熟模式。Fathom Holdings预计将START Real Estate的首次购房者项目与公司专有的intelliAgent平台、集成抵押贷款和产权业务以及全国布局相结合，将首次购房者项目扩展到全国。此外，预计START Real Estate的大部分经纪人将加入Fathom的Elevate计划，进一步推动交易增长、经纪人生产力和更高利润率的持续收入机会。Fathom Holdings Inc.的CEO Marco Fregenal表示，START Real Estate的强劲交易增长、卓越的抵押贷款附加率以及70名专注的团队与
    PRNewswire
    2025-10-16
    Fathom Inc
  • 美刚两国在华盛顿举办经济投资论坛
    医投速递
    美刚两国在华盛顿举办经济投资论坛
    2025年10月16日，美国和刚果民主共和国（DRC）政府在华盛顿共同举办了美刚经济投资论坛。此次为期两天的论坛汇集了两国高级官员、机构投资者、主要发展金融机构代表以及美国和刚果企业的高管，旨在加强双边经济关系、扩大贸易和投资，并促进可持续发展。论坛由刚果民主共和国首位女总理朱迪思·苏米纳瓦主持。论坛重点介绍了包括采矿和关键矿产、能源、基础设施、农业、制造业、技术和环境可持续性在内的关键领域的投资机会，旨在促进基于透明度、良好治理和环境责任的基础上的公私合作伙伴关系，同时推进改革以改善刚果的商业环境。此次论坛是在今年早些时候由唐纳德·特朗普总统和费利克斯·齐塞克迪总统在华盛顿成功举办的美国-刚果投资圆桌会议之后举行的，强调了两国在建立战略、投资驱动型伙伴关系方面的承诺。会议重点讨论了在负责任地采购和处理关键矿产（如钴、锂、铜和铌）方面的合作，这些矿产对全球清洁能源和技术行业至关重要。美国国务卿马尔科·卢比奥此前强调了保护美国在关键矿产中的利益和支持该地区和平与稳定的重要性，突出了负责任投资在促进区域安全和长期增长中的作用。特朗普总统表示，与刚果民主共和国的伙伴关系为美国提供了战略优势，因为它确保了我们工业所必
    PRNewswire
    2025-10-16
  • Brook.ai远程医疗助力美国医疗体系，获得UMass Memorial Health和Morningside领投的2800万美元B轮融资
    医药投融资
    Brook.ai远程医疗助力美国医疗体系，获得UMass Memorial Health和Morningside领投的2800万美元B轮融资
    Brook.ai公司正在将远程医疗整合到美国医疗体系中，通过扩展传统医疗环境之外的连续护理，并带来可衡量的患者结果改善。UMass Memorial Health和Morningside领投的2800万美元B轮融资加速了Brook.ai的全国扩张。Brook.ai的远程护理模式已与合作伙伴实现积极的健康成果，包括将充血性心力衰竭（CHF）再入院率降低90%，并在短短六周内使高血压受控人群增加80%。Brook.ai的平台提供持续、个性化的护理，推动了患者满意度和患者参与度的提高，过去一年患者增长204%。Series B轮融资将用于扩展商业活动和临床范围，以帮助医疗体系解决劳动力短缺、慢性病上升和成本增加等挑战。Brook.ai的平台易于采用，医疗体系可以在30天内启动，无需资本支出。
    PRNewswire
    2025-10-16
    高血压 心脏衰竭 充血性心脏衰竭
  • 德国Eissmann集团被Axent Capital Partners收购，确保未来稳定发展
    医投速递
    德国Eissmann集团被Axent Capital Partners收购，确保未来稳定发展
    德国Eissmann集团，一家专注于为高端汽车提供高质量内饰解决方案的全服务提供商，近日已被瑞士Axent Capital Partners AG收购。此次收购消除了公司国内运营单位的破产风险，并确保了约3200个工作岗位的保留，其中包括美国两个工厂的约600个工作岗位。预计在未来，随着美国制造商高端汽车产品的需求增长，业务量和就业都将再次增长。Eissmann集团在全球高端车辆内饰市场占据领先地位，为几乎所有豪华汽车品牌提供产品。Axent Capital Partners预计，随着自动驾驶前景的出现，车辆内饰配件的重要性将增加。Eissmann集团的年营业额预计将在三年内从3.2亿欧元增长到4亿至4.5亿欧元。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • Capacity收购Creovai，加强对话智能能力，优化客户互动体验
    医投速递
    Capacity收购Creovai，加强对话智能能力，优化客户互动体验
    Capacity，一家专注于为呼叫中心提供AI支持自动化平台的公司，宣布收购Creovai，一家在实时客服助手和自动质量保证解决方案领域的领导者。此次收购加强了Capacity的对话智能能力，为客户提供了一个统一的平台，以优化虚拟和现场客服的互动。Creovai成立于2024年，通过Tethr和Awaken Intelligence的合并而成，为包括TruGreen、Vistra、Baxter Credit Union、Lutron等在内的领先组织提供了AI驱动的呼叫中心解决方案。收购将Creovai的实时客服助手和对话智能专长与Capacity的自动化能力相结合，使呼叫中心能够提供更快、更高品质的客户体验。Creovai将继续独立运营，并计划在未来与Capacity的更广泛组织集成。Capacity通过战略收购继续扩展其AI驱动的呼叫中心平台，这是自2023年以来公司的第十四次收购，此前还投资了9200万美元，并在2025年9月收购了KLaunch。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • CUBE收购Kodex AI，加强AI平台合规风险管理能力
    医投速递
    CUBE收购Kodex AI，加强AI平台合规风险管理能力
    全球自动化监管智能（ARI）和监管变更管理（RCM）领导者CUBE宣布收购总部位于柏林的技术公司Kodex AI，该公司在金融行业应用代理式AI技术以转型合规和风险管理方面处于领先地位。此次收购是CUBE战略构建其AI平台第三支柱的重要里程碑，通过在CUBE领先的合规和风险管理基础上引入Kodex AI的技术，将增强其基于AI的平台RegPlatform TM，帮助客户更有信心和自动化地应对不断变化的监管要求。交易还带来了卓越的AI人才，Kodex AI经验丰富的柏林团队加入CUBE。Kodex AI被Meta评为2024年欧洲顶级AI初创公司之一，其通过应用代理式AI解决监管用例，处于颠覆性技术创新的前沿。CUBE创始人兼首席执行官Ben Richmond表示，Kodex AI是CUBE战略的自然延伸，将使CUBE能够立即向全球客户提供增强的基于AI的合规和风险管理能力。CUBE目前在全球拥有1000名客户，并在20个国家拥有超过800名员工。
    PRNewswire
    2025-10-16
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    承办日期：2026-07-20
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    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
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    承办日期：2026-07-18
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