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  • 复旦大学储以微、骆菲菲团队合作发现Foxp3通过代谢重编程提升CAR-T细胞抗实体瘤治疗疗效
    前沿研究
    复旦大学储以微、骆菲菲团队合作发现Foxp3通过代谢重编程提升CAR-T细胞抗实体瘤治疗疗效
    嵌合抗原受体修饰 T 细胞（ CAR-T ）疗法 已在血液系统肿瘤治疗中取得显著疗效，但其对实体瘤的临床应用仍面临重大挑战。 CAR-T 细胞依赖糖酵解和线粒体氧化磷酸化（ OXPHOS ）供能，极易受制于低糖、缺氧及乳酸蓄积的实体瘤微环境，陷入能量枯竭 - 功能耗竭的恶性循环。 而调节性 T 细胞（ Treg ）因其独特的脂代谢优势可在实体瘤微环境中长期存活并发挥效应，为破解 CAR-T 细胞实体瘤治疗困局提供关键启示。
    生物谷
    2025-05-14
    复旦大学 实体瘤 CAR-T
  • 疤痕体质有救了？！Nat Commun｜科学家发现神奇蛋白，有望终结“伤痕累累”
    前沿研究
    疤痕体质有救了？！Nat Commun｜科学家发现神奇蛋白，有望终结“伤痕累累”
    然而，作为愈合过程中的 “副产品”， 疤痕 常常如影随形，给人们带来诸多烦恼。 无论是手术后那宛如蜈蚣脚般的疤痕，还是烧伤后坚硬的硬痂，不仅影响外观，还可能带来功能障碍。 研究人员发现，FMOD能和一种称之为 白介素1β（Interleukin 1β） 的分子携手合作从而形成一种特殊的复合体，专门促使一种叫 肌成纤维细胞（myofibroblasts） 的细胞走向死亡。
    生物谷
    2025-05-14
    疤痕 Nat Commun
  • 美国医改、药价与选票
    医保动态
    美国医改、药价与选票
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 1992年，民主党人克林顿当选美国第42任总统，就任第五天就宣布成立“国家医改总统特别工作组”，牵头医改法案的起草工作。 克林顿医改思路和前几任总统类似，但除了保障全民就医，还加入了降低医疗服务和药品价格的机制。
    氨基观察
    2025-05-14
    医改
  • 诺诚健华一季度收入3.8亿元；GSK终止TIGIT抗体研发
    财报业绩
    诺诚健华一季度收入3.8亿元；GSK终止TIGIT抗体研发
    报告期内，总收入同比增长129.9%，达到3.8亿元。 TIGIT研发再遭打击。 5月13日，因为在II期肺癌试验中未达预期疗效，GSK与iTeos Therapeutics宣布终止TIGIT抗体belrestotug研发。
    氨基观察
    2025-05-14
    TIGIT GSK
  • 企业动态 | 提质增效！同仁堂制药公司再获“实用新型专利”
    公司动态
    企业动态 | 提质增效！同仁堂制药公司再获“实用新型专利”
    近日，位于大兴生物医药产业基地同仁堂制药公司研发的“真空微波干燥设备用冷却水系统”被国家知识产权局授予“实用新型专利证书”，这是继皮肤病血毒丸相关专利后的又一重要成果，标志着同仁堂制药公司在技术创新的道路上又迈出了坚实的一步。 作为北京市高新技术企业，同仁堂制药公司始终将科技创新作为提升核心竞争力的重要手段，近年来在制药工艺优化、能源高效利用、设备升级改造等领域持续发力，均取得积极成效。 此次获得认证的实用新型专利技术，旨在破解公司连续生产过程中遇到的设备技术难题。
    CBP药谷
    2025-05-14
    同仁堂制药
  • 金笔奖|CDK4/6抑制剂大比拼：乳腺癌治疗的“三剑客”
    前沿研究
    金笔奖|CDK4/6抑制剂大比拼：乳腺癌治疗的“三剑客”
    据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，全球乳腺癌新发病例数持续攀升，已成为 “全球第一大癌”。 在我国，乳腺癌的防治形势同样严峻，发病率以每年3%-4%的速度快速增长，且地域差异明显，中西部地区和农村患者的5年生存率低于东部沿海地区和城市患者。 CDK4/6抑制剂横空出世，彻底改变了 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌的治疗格局。
    CPHI制药在线
    2025-05-14
    HER2 乳腺癌 CDK4/6
  • 金笔奖|植物细胞外囊泡的分离及其作为药物载体的研究进展
    前沿研究
    金笔奖|植物细胞外囊泡的分离及其作为药物载体的研究进展
    EVs 的形成及分泌是一个复杂的过程，根据国际 EVs学会 2018年版指导手册，当前研究中的囊泡类型主要是小于200 nm 的小 EVs（small EVs，sEVs），包括外泌体和部分微囊泡。 微囊泡的直径在50～1000 nm，主要由细胞膜向外出芽而形成，此过程伴随着生物活性脂质、 mRNA 和蛋白等成分的转运。 而外泌体是细胞内体途径起源，直径在 30～150 nm 的囊泡。
    CPHI制药在线
    2025-05-14
    外泌体 细胞外囊泡 金笔奖
  • 金笔奖|2050年2500万患者之困！帕金森病治疗将走向何方？
    前沿研究
    金笔奖|2050年2500万患者之困！帕金森病治疗将走向何方？
    据2025年3月《英国医学杂志》（The BMJ）杂志上的一篇研究，预计2050年全球帕金森病患者数量可达到约2500万人，相较2021年增长112%。 然而，目前没有任何有效药物可以有效逆转帕金森病病患者脑部神经细胞的退化过程，但随着对帕金森病研究的深入，近年来帕金森病治疗领域取得不错的进展，未来有望取得重大突破。 帕金森病:“沉默杀手”。
    CPHI制药在线
    2025-05-14
    帕金森病
  • 每发一新指南，必废十旧法？FDA松绑医药行业
    研发注册政策
    每发一新指南，必废十旧法？FDA松绑医药行业
    5月13日，美国FDA及其上级部门卫生与公众服务部（HHS）发布新闻稿，宣布启动针对“过时或不必要的监管法规”的公开征求意见，以识别并废除相关法规。 官方声明指出，此举是美国联邦政府降低监管负担、提高透明度的整体行动的一部分，与特朗普总统颁布的行政命令《通过放松监管来实现繁荣》精神一致。 根据HHS部长罗伯特·F·肯尼迪的承诺，该部门将实行“10比1”放松监管政策：每颁布一项新规，则至少废除十项现行监管措施，旨在降低行政壁垒，让医护人员把更多时间和资源用于患者护理。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-14
    FDA
  • Plus Therapeutics 的 REYOBIQ™ 在针对软脑膜转移 （LM） 患者的 ReSPECT-LM 临床试验中显示出临床益处和安全性
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 的 REYOBIQ™ 在针对软脑膜转移 （LM） 患者的 ReSPECT-LM 临床试验中显示出临床益处和安全性
    Plus Therapeutics公司在2025年核医学与神经肿瘤学会议上展示了其领先药物REYOBIQ™（铼Re 186 obisbemeda）的新数据，该数据展示了其在治疗脑膜转移患者中的安全性、临床效益和作用机制。研究显示，多次剂量给药下，REYOBIQ™在患者体内诱导早期肿瘤细胞凋亡并激活先天免疫反应，临床受益率高达76%。此外，七名患者中，五名在治疗后至少存活一年，其中三名患者接受了同情使用治疗。该研究基于已完成的一期ReSPECT-LM剂量递增试验，并揭示了REYOBIQ™在治疗脑膜转移中的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Plus Therapeutics In
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 在儿科脱皮综合征研究中获得初步阳性临床数据
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 在儿科脱皮综合征研究中获得初步阳性临床数据
    在Quoin Pharmaceuticals Ltd.进行的儿童脱皮症临床研究中，经过12周QRX003治疗后，患者皮肤外观明显改善，关键指标如研究者总体评估（IGA）、改良鱼鳞病面积严重度（M-IASI）和儿童皮肤病学生活质量指数（CDLQI）均显示出从基线到治疗结束的改善。QRX003被患者良好耐受，未报告任何不良事件。患者预计将继续接受QRX003治疗，以评估进展。公司继续推进QRX003在晚期Netherton综合征临床研究中的进展。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Quoin Pharmaceutical
  • Abeona Therapeutics® 和 Lurie Children's 开设了 ZEVASKYN™ 基因治疗疼痛性皮肤病伤口的第一中心
    研发注册政策
    Abeona Therapeutics® 和 Lurie Children's 开设了 ZEVASKYN™ 基因治疗疼痛性皮肤病伤口的第一中心
    美国批准了ZEVASKYN，这是首个用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的细胞基因疗法，目前已在芝加哥的Ann & Robert H. Lurie儿童医院启动治疗。该医院作为首个合格治疗中心，将为患者提供这种创新的基因疗法。Abeona Therapeutics公司已推出Abeona Assist™全面患者服务计划，为符合条件的患者及其家庭提供个性化支持。Lurie儿童医院在遗传性皮肤疾病领域拥有超过30年的经验，并致力于通过基因和细胞疗法改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Abeona Therapeutics
  • 整合聚智 融创未来 | 中国抗癌协会走进东阿阿胶
    公司动态
    整合聚智 融创未来 | 中国抗癌协会走进东阿阿胶
    5月13日，中国抗癌协会进企业-东阿阿胶股份有限公司交流会举行， 会议以“整合聚智 融创未来”为主题，围绕中医药在肿瘤整合防治中的创新应用展开深度探讨。 中国工程院院士、中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会会长、世界整合肿瘤协会会长樊代明，中国抗癌协会副秘书长聂勇战、杨志平，中国抗癌协会肿瘤康复委员会执行主任师建国，聊城市副市长周涛，东阿县委副书记葛春刚，东阿阿胶董事长程杰及来自中国抗癌协会、各科研院所的嘉宾和东阿阿胶干部职工等700余人出席本次会议。 他表示，整合诊治是未来医学发展的方向，中医药在肿瘤治疗方面有独到之处，应加强中药在抗疲劳等方面的研究，争取拿出好成绩，为医学发展与人民健康做出新的贡献。
    东阿阿胶
    2025-05-14
    肿瘤
  • 国家医保局指导各省“药品挂网/价格共识”，药企、医院发展研判
    医保动态
    国家医保局指导各省“药品挂网/价格共识”，药企、医院发展研判
    日前，河北邯郸举办了《全国省级医药采购平台药品挂网规则共识》（以下简称 “挂网规则共识”）培训班，引起行业广泛关注。 各省需于2025年5月底前修订印发本地区药品挂网规则，并负责解释。 此次 “挂网规则共识”的颁布，是新一轮国家医保局药品价格治理中的重要一环。
    健康国策2050
    2025-05-14
    国家医保局
  • Milestone Pharmaceuticals 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供监管和公司最新情况
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供监管和公司最新情况
    Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年5月14日报告了截至3月31日的第一季度财务结果，并宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交会议请求，以解决CARDAMYST治疗PSVT的CRL问题。公司表示，将与美国FDA合作解决CRL中提出的CMC相关事项，并承诺继续推进CARDAMYST的研发。此外，公司还完成了etripamil在AFib-RVR治疗中的Phase 3研究方案，并获得了FDA的同意。第一季度，公司现金、现金等价物和短期投资为5600万美元，较上一季度下降；研发支出为500万美元，较去年同期增加；一般和行政费用为520万美元，较去年同期增加；商业费用为1040万美元，较去年同期增加。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Milestone Pharmaceut
  • Pasithea Therapeutics 宣布启动PAS-004在成人NF1患者中的1/1B期研究并启动第一个临床试验地点
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布启动PAS-004在成人NF1患者中的1/1B期研究并启动第一个临床试验地点
    Pasithea Therapeutics启动了针对神经纤维瘤病1型（NF1）患者的PAS-004 Phase 1/1b开放标签研究，旨在评估该新一代MEK抑制剂的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。首例受试者预计将在2025年第二季度接受治疗。研究将在澳大利亚的皇家北岸医院开始，并计划在澳大利亚、韩国和美国开设四个额外的研究点。Pasithea计划通过其全资子公司Pasithea MacroMEK Pty Ltd进行这项研究，并预计将获得澳大利亚研发税收激励，最高可退还48.5%的合格研究相关成本。研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性和耐受性，并确定后续二期试验的推荐剂量。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    Pasithea Therapeutic
  • 百奥PCC｜针对甲状腺眼病，深度探索IGF1R抗体BCG009的研发初衷与未来
    前沿研究
    百奥PCC｜针对甲状腺眼病，深度探索IGF1R抗体BCG009的研发初衷与未来
    IGF1R抗体BCG009研发团队。 在新药研发的道路上，从靶点选择到成药落地，任何一项技术的突破都离不开精准的判断与坚实的执行。 BCG009 IGF-1R抗体项目是百奥赛图与南京正大天晴合作推进的重要临床前候选分子（PCC），聚焦甲状腺相关眼病（TED）这一具有广阔市场潜力的疾病领域，并在多个技术环节实现关键创新。
    百奥赛图
    2025-05-14
    PCC IGF-1R 甲状腺眼病
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