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Can-Fite获得巴西专利，加强全球专利组合研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.近日宣布，巴西专利局已授予其专利号BR112015002697-4，名为“用于治疗性功能障碍的A3腺苷受体激动剂的使用”。该专利为Can-Fite的专有A3AR激动剂在巴西治疗性功能障碍的应用提供了知识产权保护，进一步增强了公司的全球专利组合。巴西是拉丁美洲最大的药品市场之一，对解决性健康问题的创新疗法的需求不断增长。性功能障碍与血管、炎症和代谢途径相关。Can-Fite产生的临床前和临床数据显示，激活A3腺苷受体可能调节涉及勃起和性功能的关键信号机制，支持了该专利背后的治疗理论。Can-Fite继续推进其A3AR激动剂平台，针对包括肿瘤学、炎症性疾病和其他非肿瘤性疾病在内的多种适应症，同时积极评估战略机会，以最大化其专利组合的价值。
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科学家“揪出”骨髓纤维化的“幕后推手”，有望从源头减缓MPN疾病进展前沿研究
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华奥泰PD-L1/VEGF双抗启动III期临床；复宏汉霖DLL3/CD3/CD28三抗申报临床临床研究
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迈向生物制剂，阿斯利康呼吸与自体免疫“双引擎”全面启动前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2025年的最后一个月，堪称阿斯利康在中国市场推出的首款呼吸生物制剂的“巅峰时刻”。 12月7日，2025年国家医保药品目录正式公布， 这款生物制剂成功纳入医保，成为本年度新增药品中唯一一款重度哮喘治疗领域的生物制剂 。
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全球利拉鲁肽和司美格鲁肽市场报告：增长趋势、驱动因素及预测医投速递全球利拉鲁肽和司美格鲁肽市场在2024年价值171亿美元，预计到2030年将达到298亿美元，年复合增长率达9.7%。该报告深入分析了市场趋势、驱动因素和预测，有助于做出明智的商业决策。利拉鲁肽和司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，在2型糖尿病和肥胖症的管理中发挥着重要作用。这些药物通过增强胰岛素分泌、抑制食欲和延缓胃排空，改善血糖控制和显著减重。全球糖尿病和肥胖症的日益普遍推动了这些治疗药物的需求，它们与传统抗糖尿病药物相比具有更高的疗效。与胰岛素疗法不同，GLP-1受体激动剂如利拉鲁肽和司美格鲁肽提供了更低的低血糖风险，同时促进体重管理，成为患者和医疗保健提供者的理想选择。随着越来越多的临床证据支持其心血管益处，监管机构和医疗组织继续推广其使用，进一步推动了其采用率。随着制药公司对进一步研究和创新的投入，这些GLP-1类似物在代谢性疾病中的作用预计将扩大，巩固其在糖尿病和体重管理疗法中的市场地位。报告还探讨了利拉鲁肽和司美格鲁肽的最新创新，如口服司美格鲁肽的引入、持续释放制剂和更高剂量版本的开发，以及与其他代谢药物的联合使用。此外，报告还分析了市场需求如何影响GLP-1疗法的增长，以及哪些主要增长驱动因素
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药政速递 | 《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》出炉 含8种产品研发注册政策12月26日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》（以下简称《目录》）。 《目录》包括硼中子俘获治疗系统、超高场磁共振成像设备、医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统、经导管三尖瓣置换或修复系统、微创青光眼手术（MIGS）用植入型青光眼引流装置、膜式氧合器（ECMO用）等8种产品，阐述了产品技术参数或预期用途。 据悉，为落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，按照《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》要求，国家药监局组织制订了《目录》。
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Nature预测中国将引领全球抗体治疗！中国药谷的硬核布局藏不住了～前沿研究近日， 国际顶级权威期刊《Nature Reviews Drug Discovery》发表文章 ，以详实的数据揭示了一个不容忽视的趋势：中国生物制药企业不仅在增强型抗体药物这一前沿领域实现了数量上的赶超，更在研发质量、创新深度和临床效率上展现出显著优势。 同时，文章提出了一个颇具前瞻性的判断：如果当前发展趋势持续， 中国公司有望在未来五年内引领全球生物制药行业的抗体治疗领域的发展 。 作为首都生命健康产业前沿创新高地，中国药谷在抗体药领域早已布局，新药管线正在加速研发，国际化服务平台不断赋能助力，来自中国药谷的抗体药研发企业正悄然成为这场“全球角逐”中不可忽视的重要力量。
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专家视点|陈怡：创新药如何定义，医保怎样支持真创新专家观点2024年数据显示中国企业开展的临床试验数量约占全球总量的28%，十年前这一占比仅为5%。 在新发展格局下, 创新药高质量发展已成为中国十五五规划的国家重要策略。 2035年，中国人均GDP将要达到中等发达国家收入水平，人均收入翻2倍，对中国未来创新药发展意义深远。
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创新药BD热后，估值“还债”中医药投融资然而，仅仅数十个交易日后，翻倍基金仅存一只在风中摇曳，亏损超过 10% 的产品扩容到了近十只。 其中，创新药的风头也不似前几个月。 “ 这种情绪与基本面的背离，部分原因在于预期的透支。深蓝观2025-12-26创新药
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百年薪火录 | 黄宇光：临床麻醉，每一例都是第一例专家观点
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1个靶点、2家公司、8个病人，为in vivo CAR-T赛道又添了一把火公司动态最近两家基于慢病毒递送系统的in vivo CAR-T公司EsoBiotec和Kelonia针对BCMA靶点总共展示出了8例多发性骨髓瘤患者的临床数据，相互印证了该领域临床开发的可行性。 BCMA在晚期B细胞、短寿命增殖浆母细胞和长寿命浆细胞表面高度表达，并在一定程度上存在于记忆B细胞上， 这种独特的表达模式使得BCMA在肿瘤和自身免疫疾病领域都是重要的靶点。 有趣的是，当普遍认为BCMA的表达谱偏后期的时候，针对BCMA靶点的TCE确能强有力的压制CD19阳性B细胞的表达，这种现象困惑了小编很久，BCMA的表达谱可能更靠前或者反馈调节？
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追访宁波洛熙事件：医患对立，没有赢家专家观点12月22日，《健闻咨询》来到宁波大学附属妇女儿童医院，小儿心胸外科病房片区的灯暗着。 楼下的科室门诊虽未停诊，但就诊病人寥寥。 病房外的宣传栏写着，该院接受手术的幼儿中，最小体重仅 660g。
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过去1年院内Top企业、品种分析公司动态
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一年长高11cm，进口长效「帕西生长激素」在华获批审批动态12 月 25 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素——帕西生长激素注射液的上市申请，用于 治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者 。 生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。 帕西生长激素 （So mapacitan ） 是一种长效人生 长激素蛋白衍生物， 每周一次， 可大大提升患者治疗的便利性和依从，降低患者治疗负担。
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肺癌一线！「伏美替尼」新适应症拟纳入突破性疗法审批动态12 月 25 日，CDE 官网显示，艾力斯医药伏美替尼的一项新适应症拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于 具有 EGFR PACC 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，此前已在国内获批两项适应症， 用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗 。 本次拟纳入突破性治疗的是一项新适应症——用于 具有 EGFR PACC 突变 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。
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TCE之后，BD的风吹向了MCE前沿研究TCE之后，BD的风吹向了MCE（髓系细胞衔接器）。 同为免疫细胞衔接器，TCE主要激活T细胞直接杀伤肿瘤，而 MCE作用的精髓，是 通过靶向激活，将肿瘤的“帮凶”（抑制性髓系细胞）转变为“战士”（抗肿瘤效应细胞） 。 Dren Bio比较低调，甚至有些神秘。
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美国FDA认定+2，这两款新药实力出圈审批动态两家企业自主研发的创新药。 双双获得 美国食品药品监督管理局（FDA）授予的。 “再生医学先进疗法 ”（ RMAT）认定。
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Smartee Denti-Technology在巴黎迪士尼举办欧洲儿童正畸峰会交易并购2025年12月18日，Smartee Denti-Technology在巴黎迪士尼成功举办欧洲儿童正畸峰会，吸引了来自法国、瑞士、比利时、荷兰、西班牙、阿尔及利亚、突尼斯和叙利亚的52位正畸医生参加。峰会主题为“通过透明矫治器实现儿童正畸成功”，为临床医生提供了关于将透明矫治器疗法整合到青少年早期正畸治疗中的理论知识与实践指导。Smartee Denti-Technology的儿童正畸方法基于成长阶段的治疗哲学，将透明矫治器、肌功能训练器和功能性矫治器整合到一个统一的治疗体系中。自2022年2月在中国推出首款带有迪士尼官方角色的儿童早期正畸产品以来，Smartee已逐步将其业务扩展到全球63个国家和地区。Smartee将深受喜爱的迪士尼角色如艾莎、蜘蛛侠、钢铁侠和 Stitch 集成到其儿童正畸解决方案中，旨在使正畸治疗对年轻患者更具吸引力和情感冲击力。此次峰会上，Smartee还展示了其在正畸领域的创新成果，如渐进式、可编程的下颌前移系统，为儿童和青少年的正畸治疗提供了新的选择。此外，峰会还强调了早期干预在管理儿童下颌和牙齿发育中的重要性，并探讨了如何通过透明矫治器技术改善儿童正畸治疗。Smartee重申PRNewswire2025-12-26
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锦篮基因GC310治疗肝豆状核变性Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在北京协和医院召开临床研究2 0 2 5 年 1 2 月 2 6 日 ， 北京锦篮基因科技 股份 有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的AAV基因治疗药物GC 3 1 0 腺相关病毒注射液治疗 肝豆状核变性 （ W D ） 的 Ⅰ/Ⅱ期 临床试验 启动会 在 中国医学科学院 北京 协和医院 召开 。 研究中心 中国医学科学院北京协和医院 主要 研究者 邱正庆 教授、 韩晓红教授 及 团队 核心成员 、临床药理研究中心GCP办公室成员 ， 申办方 锦篮基因 临床运营、医学事务 相关负责人，以及 安全性监察委员会成员等 出席了本次会议。 本 项 研究为全国多中心、开放、单次给药、剂量递增的的临床试验， 旨在 评价GC310静脉注射治疗 肝豆状核变性 患者的安全性及耐受性 ， 计划招募10-15名肝豆状核变性成人患者。
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优信宣布获得NIO资本和Prestige Shine Group投资医投速递中国领先的二手车零售商优信（Nasdaq: UXIN）宣布，已与NIO资本和Prestige Shine Group Limited的关联方签订最终股份认购协议。根据协议，优信同意发行并出售，投资者同意购买总计5,246,589,717股A类普通股，每股购买价格为0.00953美元（相当于每股2.859美元的美国存托股），总金额为5000万美元。其中，NIO资本的关联方同意投资2000万美元，Prestige Shine Group Limited同意投资3000万美元。交易的完成将符合常规的交割条件。优信创始人、董事长兼首席执行官戴坤表示，公司很高兴再次获得投资者的支持。这笔后续投资体现了长期投资者对公司战略方向、商业模式和运营进展的强烈认可和信心。融资所得预计将为2026年开设四到六家新超级门店提供充足的资金，同时加强公司的资产负债表，进一步增强公司的整体财务弹性。展望未来，公司将继续执行既定战略，稳步扩大运营，进一步巩固在中国二手车零售市场的地位。公司致力于为股东创造长期价值。优信是中国领先的二手车零售商，通过先进的生产、新的零售体验和数字化赋能，引领行业变革。公司通过可靠的、一站式的无缝交易体验，提供PRNewswire2025-12-26
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